Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnbestrijding na sinuschirurgie

7 augustus 2021 bijgewerkt door: Peter Hwang, Stanford University

Multi-institutioneel, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek ter beoordeling van opioïdengebruik en pijnstillende vereisten na endoscopische sinuschirurgie

Gezien de aanhoudende nationale opioïdenepidemie is er een toegenomen belangstelling ontstaan ​​voor het optimaliseren van de voorschrijfpraktijken van opioïden door artsen, waaronder KNO-artsen. Endoscopische sinuschirurgie (ESS) is een van de meest uitgevoerde operaties door otolaryngologen met meer dan 250.000 ESS's die jaarlijks in de VS worden uitgevoerd. Meerdere onderzoeken hebben aangetoond dat, in vergelijking met de hoeveelheid patiënten die daadwerkelijk consumeren, otolaryngologen een grote hoeveelheid opioïden voorschrijven aan patiënten die herstellen van ES). Het is aangetoond dat deze overtollige opioïde medicijnen bijdragen aan langdurig gebruik of misbruik door de patiënt, familieleden of vrienden. Het doel van deze studie is om beter inzicht te krijgen in de vereisten voor pijnbeheersing van patiënten die ESS ondergaan voor recidiverende acute rhinosinusitis (RARS) of chronische rhinosinusitis (CRS).

Deze prospectieve, gerandomiseerde, multi-institutionele gecontroleerde studie heeft tot doel vast te stellen in welke mate pijn na ESS adequaat onder controle kan worden gehouden met niet-opioïde medicatie. Het zal ook bepalen of het gebruik van verdovende middelen na de ESS volledig kan worden vermeden of in ieder geval aanzienlijk kan worden beperkt. Patiënten worden gerandomiseerd in twee groepen, die elk een stapsgewijs analgetisch regime krijgen dat bestaat uit paracetamol en oxycodon of paracetamol en ibuprofen. Pijn wordt dagelijks beoordeeld met behulp van visuele analoge schalen (VAS) en de Brief Pain Inventory (BPI).

De resultaten van deze studie zullen helpen bij het ontwikkelen van een gestandaardiseerde benadering van pijnmanagement in de post-ESS setting en helpen om de rol van niet-opioïde pijnstillers te verhelderen. Het uiteindelijke doel zou zijn om de voorschrijfpatronen van opioïden positief te beïnvloeden bij chirurgen die ESS uitvoeren om de hoeveelheid opioïden die aan patiënten worden voorgeschreven aanzienlijk te verminderen en tegelijkertijd de pijn van patiënten adequaat te blijven beheersen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

118

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
      • Vancouver, Canada
        • University of British Columbia
  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford Health Care
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
        • Northshore University Health System
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Albert Einstein
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Engels sprekende
  • Gepland om endoscopische sinuschirurgie te ondergaan voor sinusitis (CRSwNP, CRSsNP of RARS)
  • Kan zich verplichten tot follow-up voor ten minste één postoperatief bezoek

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die een septorhinoplastiek ondergaan (septoplastiek is toegestaan ​​als de patiënt ook een sinusoperatie ondergaat)

  • Doyle spalken te gebruiken
  • Stoornis in het gebruik van alcohol of opioïden
  • Geschiedenis van chronische pijnstoornissen
  • Regelmatig gebruik van paracetamol/NSAID's (>4x per week)
  • Patiënten die narcotica of neuromodulerende medicijnen gebruiken (bijv. gabapentine, nortriptyline) gemiddeld meer dan 2x per week.
  • Gastro-intestinale zweren of bloedingen
  • Chronische nierziekte/bekende verminderde nierfunctie (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid
  • Levercirrose of andere leverfunctiestoornis
  • Eerdere bijwerking op opioïden of NSAID's
  • Andere contra-indicaties voor alle medicijnklassen in beide groepen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Patiënten in de experimentele groep wordt gevraagd om te beginnen met paracetamol (tablet van 650 mg via de mond om de 6 uur) als ze pijn hebben. Als ze nog steeds aanvullende analgetica nodig hebben, is de tweedelijnsmedicatie ibuprofen (tablet van 600 mg via de mond om de 6 uur). Oxycodon (5 mg tablet oraal om de 4 uur) zal de derdelijnsmedicatie zijn die moet worden gebruikt als paracetamol en ibuprofen de pijn niet voldoende beheersen.
Geneesmiddel: OxyCODONE 5 mg (milligram) orale tablet
Oxycodon zal de tweedelijnsbehandeling zijn in de controlegroep en de derdelijnsbehandeling in de experimentele groep.
Geneesmiddel: Ibuprofen 600 mg (milligram) orale tablet
Patiënten in de experimentele groep krijgen ibuprofen 600 mg als tweedelijns analgeticum.
Geneesmiddel: Acetaminophen 650 MG (milligram) orale tablet
Alle patiënten krijgen paracetamol als eerstelijns analgeticum.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Patiënten in de controlegroep wordt gevraagd om te beginnen met paracetamol (tablet van 650 mg via de mond om de 6 uur) als ze pijn hebben. Als ze nog steeds aanvullende analgetica nodig hebben, is de tweedelijnsmedicatie oxycodon (5 mg tablet oraal om de 4 uur).
Geneesmiddel: OxyCODONE 5 mg (milligram) orale tablet
Oxycodon zal de tweedelijnsbehandeling zijn in de controlegroep en de derdelijnsbehandeling in de experimentele groep.
Geneesmiddel: Acetaminophen 650 MG (milligram) orale tablet
Alle patiënten krijgen paracetamol als eerstelijns analgeticum.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn Ernst
Tijdsspanne: Gemiddelde pijnscore wordt verzameld voor preoperatief bezoek (de dag voor de operatie)
Een visuele analoge schaal (VAS) van 10 cm zal worden gebruikt om de ernst van de pijn te beoordelen. De VAS is een continue, door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die wordt bepaald met behulp van een horizontale schaal van 100 mm, variërend van "geen pijn" met een score van 0 tot " ergst denkbare pijn", wat overeenkomt met een score van 100.
Gemiddelde pijnscore wordt verzameld voor preoperatief bezoek (de dag voor de operatie)
Pijn Ernst
Tijdsspanne: De gemiddelde pijnscore werd verzameld voor postoperatieve dag 1
Een visuele analoge schaal (VAS) van 10 cm zal worden gebruikt om de ernst van de pijn te beoordelen. De VAS is een continue, door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die wordt bepaald met behulp van een horizontale schaal van 100 mm, variërend van "geen pijn" met een score van 0 tot " ergst denkbare pijn", wat overeenkomt met een score van 100.
De gemiddelde pijnscore werd verzameld voor postoperatieve dag 1
Pijn Ernst
Tijdsspanne: De gemiddelde pijnscore wordt verzameld voor postoperatieve dag 2
Een visuele analoge schaal (VAS) van 10 cm zal worden gebruikt om de ernst van de pijn te beoordelen. De VAS is een continue, door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die wordt bepaald met behulp van een horizontale schaal van 100 mm, variërend van "geen pijn" met een score van 0 tot " ergst denkbare pijn", wat overeenkomt met een score van 100.
De gemiddelde pijnscore wordt verzameld voor postoperatieve dag 2
Pijn Ernst
Tijdsspanne: De gemiddelde pijnscore wordt verzameld voor postoperatieve dag 3
Een visuele analoge schaal (VAS) van 10 cm zal worden gebruikt om de ernst van de pijn te beoordelen. De VAS is een continue, door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die wordt bepaald met behulp van een horizontale schaal van 100 mm, variërend van "geen pijn" met een score van 0 tot " ergst denkbare pijn", wat overeenkomt met een score van 100.
De gemiddelde pijnscore wordt verzameld voor postoperatieve dag 3
Pijn Ernst
Tijdsspanne: De gemiddelde pijnscore wordt verzameld voor postoperatieve dag 4
Een visuele analoge schaal (VAS) van 10 cm zal worden gebruikt om de ernst van de pijn te beoordelen. De VAS is een continue, door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die wordt bepaald met behulp van een horizontale schaal van 100 mm, variërend van "geen pijn" met een score van 0 tot " ergst denkbare pijn", wat overeenkomt met een score van 100.
De gemiddelde pijnscore wordt verzameld voor postoperatieve dag 4
Pijn Ernst
Tijdsspanne: De gemiddelde pijnscore wordt verzameld voor postoperatieve dag 5
Een visuele analoge schaal (VAS) van 10 cm zal worden gebruikt om de ernst van de pijn te beoordelen. De VAS is een continue, door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die wordt bepaald met behulp van een horizontale schaal van 100 mm, variërend van "geen pijn" met een score van 0 tot " ergst denkbare pijn", wat overeenkomt met een score van 100.
De gemiddelde pijnscore wordt verzameld voor postoperatieve dag 5
Pijn Ernst
Tijdsspanne: De gemiddelde pijnscore wordt verzameld voor postoperatieve dag 6
Een visuele analoge schaal (VAS) van 10 cm zal worden gebruikt om de ernst van de pijn te beoordelen. De VAS is een continue, door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die wordt bepaald met behulp van een horizontale schaal van 100 mm, variërend van "geen pijn" met een score van 0 tot " ergst denkbare pijn", wat overeenkomt met een score van 100.
De gemiddelde pijnscore wordt verzameld voor postoperatieve dag 6
Pijn Ernst
Tijdsspanne: De gemiddelde pijnscore wordt verzameld voor postoperatieve dag 7
Een visuele analoge schaal (VAS) van 10 cm zal worden gebruikt om de ernst van de pijn te beoordelen. De VAS is een continue, door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die wordt bepaald met behulp van een horizontale schaal van 100 mm, variërend van "geen pijn" met een score van 0 tot " ergst denkbare pijn", wat overeenkomt met een score van 100.
De gemiddelde pijnscore wordt verzameld voor postoperatieve dag 7
Medicatie logboek
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1 tot 7
Patiënten hielden dagelijks een medicatielogboek bij en rapporteerden het aantal doses dat per dag werd ingenomen (650 mg paracetamol, 600 mg ibuprofen, 5 mg oxycodon). Voor elke behandelingsgroep werd het gemiddelde aantal medicatiedoses per dag berekend.
Postoperatieve dag 1 tot 7

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte Pijn Inventarisatie (BPI) Score
Tijdsspanne: De BPI-score wordt verzameld tijdens het preoperatieve bezoek

De Brief Pain Inventory (BPI) Severity short form is een gevalideerde, door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die pijn over een periode van 24 uur beoordeelt. De Pain Severity-score wordt berekend als een samengestelde gemiddelde score op basis van de mate van pijn die een patiënt per dag ervaart op zijn 'minst', 'ergste', 'gemiddelde' en 'nu'. De score varieert van 0 tot 10 (hoger geeft meer pijn aan).

Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Geldigheid van de korte pijninventarisatie voor gebruik bij het documenteren van de uitkomsten van patiënten met niet-kankerpijn. Clin J Pijn 2004. 20(5): 309-318.
De BPI-score wordt verzameld tijdens het preoperatieve bezoek
Korte Pijn Inventarisatie (BPI) Score
Tijdsspanne: De gemiddelde BPI-score wordt verzameld voor postoperatieve dag 1

De Brief Pain Inventory (BPI) Severity short form is een gevalideerde, door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die pijn over een periode van 24 uur beoordeelt. De Pain Severity-score wordt berekend als een samengestelde gemiddelde score op basis van de mate van pijn die een patiënt per dag ervaart op zijn 'minst', 'ergste', 'gemiddelde' en 'nu'. De score varieert van 0 tot 10 (hoger geeft meer pijn aan).

Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Geldigheid van de korte pijninventarisatie voor gebruik bij het documenteren van de uitkomsten van patiënten met niet-kankerpijn. Clin J Pijn 2004. 20(5): 309-318.
De gemiddelde BPI-score wordt verzameld voor postoperatieve dag 1
Korte Pijn Inventarisatie (BPI) Score
Tijdsspanne: De gemiddelde BPI-score wordt verzameld voor postoperatieve dag 2

De Brief Pain Inventory (BPI) Severity short form is een gevalideerde, door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die pijn over een periode van 24 uur beoordeelt. De Pain Severity-score wordt berekend als een samengestelde gemiddelde score op basis van de mate van pijn die een patiënt per dag ervaart op zijn 'minst', 'ergste', 'gemiddelde' en 'nu'. De score varieert van 0 tot 10 (hoger geeft meer pijn aan).

Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Geldigheid van de korte pijninventarisatie voor gebruik bij het documenteren van de uitkomsten van patiënten met niet-kankerpijn. Clin J Pijn 2004. 20(5): 309-318.
De gemiddelde BPI-score wordt verzameld voor postoperatieve dag 2
Korte Pijn Inventarisatie (BPI) Score
Tijdsspanne: De gemiddelde BPI-score wordt verzameld voor postoperatieve dag 3

De Brief Pain Inventory (BPI) Severity short form is een gevalideerde, door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die pijn over een periode van 24 uur beoordeelt. De Pain Severity-score wordt berekend als een samengestelde gemiddelde score op basis van de mate van pijn die een patiënt per dag ervaart op zijn 'minst', 'ergste', 'gemiddelde' en 'nu'. De score varieert van 0 tot 10 (hoger geeft meer pijn aan).

Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Geldigheid van de korte pijninventarisatie voor gebruik bij het documenteren van de uitkomsten van patiënten met niet-kankerpijn. Clin J Pijn 2004. 20(5): 309-318.
De gemiddelde BPI-score wordt verzameld voor postoperatieve dag 3
Korte Pijn Inventarisatie (BPI) Score
Tijdsspanne: De gemiddelde BPI-score wordt verzameld voor postoperatieve dag 4

De Brief Pain Inventory (BPI) Severity short form is een gevalideerde, door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die pijn over een periode van 24 uur beoordeelt. De Pain Severity-score wordt berekend als een samengestelde gemiddelde score op basis van de mate van pijn die een patiënt per dag ervaart op zijn 'minst', 'ergste', 'gemiddelde' en 'nu'. De score varieert van 0 tot 10 (hoger geeft meer pijn aan).

Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Geldigheid van de korte pijninventarisatie voor gebruik bij het documenteren van de uitkomsten van patiënten met niet-kankerpijn. Clin J Pijn 2004. 20(5): 309-318.
De gemiddelde BPI-score wordt verzameld voor postoperatieve dag 4
Korte Pijn Inventarisatie (BPI) Score
Tijdsspanne: De gemiddelde BPI-score wordt verzameld voor postoperatieve dag 5

De Brief Pain Inventory (BPI) Severity short form is een gevalideerde, door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die pijn over een periode van 24 uur beoordeelt. De Pain Severity-score wordt berekend als een samengestelde gemiddelde score op basis van de mate van pijn die een patiënt per dag ervaart op zijn 'minst', 'ergste', 'gemiddelde' en 'nu'. De score varieert van 0 tot 10 (hoger geeft meer pijn aan).

Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Geldigheid van de korte pijninventarisatie voor gebruik bij het documenteren van de uitkomsten van patiënten met niet-kankerpijn. Clin J Pijn 2004. 20(5): 309-318.
De gemiddelde BPI-score wordt verzameld voor postoperatieve dag 5
Korte Pijn Inventarisatie (BPI) Score
Tijdsspanne: De gemiddelde BPI-score wordt verzameld voor postoperatieve dag 6

De Brief Pain Inventory (BPI) Severity short form is een gevalideerde, door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die pijn over een periode van 24 uur beoordeelt. De Pain Severity-score wordt berekend als een samengestelde gemiddelde score op basis van de mate van pijn die een patiënt per dag ervaart op zijn 'minst', 'ergste', 'gemiddelde' en 'nu'. De score varieert van 0 tot 10 (hoger geeft meer pijn aan).

Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Geldigheid van de korte pijninventarisatie voor gebruik bij het documenteren van de uitkomsten van patiënten met niet-kankerpijn. Clin J Pijn 2004. 20(5): 309-318.
De gemiddelde BPI-score wordt verzameld voor postoperatieve dag 6
Korte Pijn Inventarisatie (BPI) Score
Tijdsspanne: De gemiddelde BPI-score wordt verzameld voor postoperatieve dag 7

De Brief Pain Inventory (BPI) Severity short form is een gevalideerde, door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die pijn over een periode van 24 uur beoordeelt. De Pain Severity-score wordt berekend als een samengestelde gemiddelde score op basis van de mate van pijn die een patiënt per dag ervaart op zijn 'minst', 'ergste', 'gemiddelde' en 'nu'. De score varieert van 0 tot 10 (hoger geeft meer pijn aan).

Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Geldigheid van de korte pijninventarisatie voor gebruik bij het documenteren van de uitkomsten van patiënten met niet-kankerpijn. Clin J Pijn 2004. 20(5): 309-318.
De gemiddelde BPI-score wordt verzameld voor postoperatieve dag 7
Ernst van epistaxis
Tijdsspanne: De ernst van de epistaxis wordt verzameld tijdens het preoperatieve bezoek
Een visuele analoge schaal (VAS) van 10 cm zal worden gebruikt om bloedingen te beoordelen. De VAS is een continue, door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die wordt bepaald met behulp van een horizontale schaal van 100 mm, variërend van "geen bloeding" met een score van 0 tot "continue bloeding", overeenkomend met een score van 100.
De ernst van de epistaxis wordt verzameld tijdens het preoperatieve bezoek
Ernst van epistaxis
Tijdsspanne: De ernst van de epistaxis wordt verzameld voor postoperatieve dag 1
Een visuele analoge schaal (VAS) van 10 cm zal worden gebruikt om bloedingen te beoordelen. De VAS is een continue, door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die wordt bepaald met behulp van een horizontale schaal van 100 mm, variërend van "geen bloeding" met een score van 0 tot "continue bloeding", overeenkomend met een score van 100.
De ernst van de epistaxis wordt verzameld voor postoperatieve dag 1
Ernst van epistaxis
Tijdsspanne: De ernst van de epistaxis wordt verzameld voor postoperatieve dag 2
Een visuele analoge schaal (VAS) van 10 cm zal worden gebruikt om bloedingen te beoordelen. De VAS is een continue, door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die wordt bepaald met behulp van een horizontale schaal van 100 mm, variërend van "geen bloeding" met een score van 0 tot "continue bloeding", overeenkomend met een score van 100.
De ernst van de epistaxis wordt verzameld voor postoperatieve dag 2
Ernst van epistaxis
Tijdsspanne: De ernst van de epistaxis wordt verzameld voor postoperatieve dag 3
Een visuele analoge schaal (VAS) van 10 cm zal worden gebruikt om bloedingen te beoordelen. De VAS is een continue, door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die wordt bepaald met behulp van een horizontale schaal van 100 mm, variërend van "geen bloeding" met een score van 0 tot "continue bloeding", overeenkomend met een score van 100.
De ernst van de epistaxis wordt verzameld voor postoperatieve dag 3
Ernst van epistaxis
Tijdsspanne: De ernst van de epistaxis wordt verzameld voor postoperatieve dag 4
Een visuele analoge schaal (VAS) van 10 cm zal worden gebruikt om bloedingen te beoordelen. De VAS is een continue, door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die wordt bepaald met behulp van een horizontale schaal van 100 mm, variërend van "geen bloeding" met een score van 0 tot "continue bloeding", overeenkomend met een score van 100.
De ernst van de epistaxis wordt verzameld voor postoperatieve dag 4
Ernst van epistaxis
Tijdsspanne: De ernst van de epistaxis wordt verzameld voor postoperatieve dag 5
Een visuele analoge schaal (VAS) van 10 cm zal worden gebruikt om bloedingen te beoordelen. De VAS is een continue, door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die wordt bepaald met behulp van een horizontale schaal van 100 mm, variërend van "geen bloeding" met een score van 0 tot "continue bloeding", overeenkomend met een score van 100.
De ernst van de epistaxis wordt verzameld voor postoperatieve dag 5
Ernst van epistaxis
Tijdsspanne: De ernst van de epistaxis wordt verzameld voor postoperatieve dag 6
Een visuele analoge schaal (VAS) van 10 cm zal worden gebruikt om bloedingen te beoordelen. De VAS is een continue, door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die wordt bepaald met behulp van een horizontale schaal van 100 mm, variërend van "geen bloeding" met een score van 0 tot "continue bloeding", overeenkomend met een score van 100.
De ernst van de epistaxis wordt verzameld voor postoperatieve dag 6
Ernst van epistaxis
Tijdsspanne: De ernst van de epistaxis wordt verzameld voor postoperatieve dag 7
Een visuele analoge schaal (VAS) van 10 cm zal worden gebruikt om bloedingen te beoordelen. De VAS is een continue, door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die wordt bepaald met behulp van een horizontale schaal van 100 mm, variërend van "geen bloeding" met een score van 0 tot "continue bloeding", overeenkomend met een score van 100.
De ernst van de epistaxis wordt verzameld voor postoperatieve dag 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Medewerkers

Mayo Clinic
University of British Columbia
Albert Einstein College of Medicine
Vanderbilt University Medical Center
NorthShore University HealthSystem

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 46384

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren