Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalomcsillapítás sinus műtét után

2021. augusztus 7. frissítette: Peter Hwang, Stanford University

Több intézményt érintő, randomizált, ellenőrzött vizsgálat az opioidhasználat és az endoszkópos sinus műtét utáni fájdalomcsillapító szükségletek felmérésére

Tekintettel a folyamatban lévő országos opioidjárványra, megnőtt az érdeklődés az orvosok, köztük a fül-orr-gégészek opioid-felírási gyakorlatának optimalizálása iránt. Az endoszkópos sinus műtét (ESS) a fül-orr-gégészek által leggyakrabban végzett műtétek egyike, évente több mint 250 000 ESS-t végeznek az Egyesült Államokban. Számos tanulmány kimutatta, hogy a betegek ténylegesen fogyasztott mennyiségéhez képest a fül-orr-gégészek nagy mennyiségű opioidot írnak fel a gyógyuló betegeknek. ESS). Kimutatták, hogy ezek a felesleges opioid gyógyszerek hozzájárulnak a beteg, családtagok vagy barátok hosszan tartó használatához vagy visszaéléséhez. E tanulmány célja, hogy jobban megértse azon betegek fájdalomkezelési követelményeit, akiknél visszatérő akut rhinosinusitis (RARS) vagy krónikus rhinosinusitis (CRS) miatt esnek át ESS-en.

Ennek a prospektív, randomizált, több intézményre kiterjedő, kontrollált vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az ESS-t követő fájdalom milyen mértékben szabályozható megfelelően nem opioid gyógyszerekkel. Azt is meghatározza, hogy az ESS utáni kábítószer-használat teljesen elkerülhető-e, vagy legalábbis jelentősen korlátozható-e. A betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják, amelyek mindegyike fokozatos fájdalomcsillapító sémát kap, amely acetaminofénből és oxikodonból vagy acetaminofenből és ibuprofénből áll. A fájdalmat naponta értékelik vizuális analóg skálák (VAS) és a Brief Pain Inventory (BPI) segítségével.

Ennek a tanulmánynak az eredményei segítenek majd kidolgozni a fájdalomkezelés standardizált megközelítését az ESS utáni környezetben, és segítenek tisztázni a nem opioid fájdalomcsillapítók szerepét. A végső cél az lenne, hogy pozitívan befolyásolják az opioidok felírási szokásait az ESS-t végző sebészek körében annak érdekében, hogy jelentősen csökkentsék a betegeknek felírt opioidok mennyiségét, miközben továbbra is megfelelően kezeljék a betegek fájdalmát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

118

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford Health Care
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
        • Northshore University Health System
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
        • Albert Einstein
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt
  • Kanada
      • Vancouver, Kanada
        • University of British Columbia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Angol nyelvű
  • Orrmelléküreg-gyulladás (CRSwNP, CRSsNP vagy RARS) miatt endoszkópos arcüregműtétre tervezték
  • Vállalhatja, hogy legalább egy posztoperatív látogatáson követi nyomon

Kizárási kritériumok:

Szeptorhinoplasztikán átesett betegek (szeptoplasztika megengedett, ha a beteg arcüregműtéten is átesik)

  • Doyle síneket kell használni
  • Alkohol- vagy opioidhasználati zavar
  • Krónikus fájdalommal kapcsolatos rendellenességek anamnézisében
  • Az acetaminofen/NSAID rendszeres használata (>4x hetente)
  • Azok a betegek, akik kábítószereket vagy neuromoduláló szereket (pl. gabapentin, nortriptilin) ​​átlagosan több mint 2x hetente.
  • Gyomor-bélrendszeri fekélyek vagy vérzés
  • Krónikus vesebetegség/ismerten csökkent vesefunkció (becsült glomeruláris filtrációs ráta
  • Májcirrhosis vagy más májkárosodás
  • Az opioidok vagy NSAID-ok korábbi mellékhatásai
  • Egyéb ellenjavallatok bármelyik gyógyszercsoporthoz bármelyik csoportban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport
A kísérleti csoportba tartozó betegeket arra kérik, hogy kezdjenek acetaminofénnel (650 mg tabletta szájon át 6 óránként), ha fájdalmaik vannak. Ha továbbra is további fájdalomcsillapítókra van szükségük, a második vonalbeli gyógyszer az ibuprofén (600 mg-os tabletta szájon át 6 óránként). Az oxikodon (5 mg-os tabletta szájon át 4 óránként) lesz a harmadik vonalbeli gyógyszer, amelyet akkor kell alkalmazni, ha az acetaminofen és az ibuprofen nem csillapítja megfelelően a fájdalmat.
Drog: OxyCODONE 5 Mg (milligramm) Orális tabletta
Az oxikodon lesz a második vonalbeli kezelés a kontrollcsoportban és a harmadik vonalbeli kezelés a kísérleti csoportban.
Drog: Ibuprofen 600 Mg (milligramm) Orális tabletta
A kísérleti csoportba tartozó betegek 600 mg ibuprofént kapnak második vonalbeli fájdalomcsillapítóként.
Drog: Acetaminofen 650 MG (milligramm) Orális tabletta
Minden beteg acetaminofent kap első vonalbeli fájdalomcsillapítóként.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó betegeket arra kérik, hogy kezdjenek acetaminofénnel (650 mg-os tabletta szájon át 6 óránként), ha fájdalmaik vannak. Ha továbbra is további fájdalomcsillapítókra van szükségük, a második vonalbeli gyógyszer az oxikodon (5 mg-os tabletta szájon át 4 óránként).
Drog: OxyCODONE 5 Mg (milligramm) Orális tabletta
Az oxikodon lesz a második vonalbeli kezelés a kontrollcsoportban és a harmadik vonalbeli kezelés a kísérleti csoportban.
Drog: Acetaminofen 650 MG (milligramm) Orális tabletta
Minden beteg acetaminofent kap első vonalbeli fájdalomcsillapítóként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom súlyossága
Időkeret: A műtét előtti vizit (a műtét előtti nap) átlagos fájdalompontszámát gyűjtik össze.
Egy 10 cm-es vizuális analóg skálát (VAS) használunk a fájdalom súlyosságának értékelésére. A VAS egy folyamatos, a betegek által jelentett eredménymérték, amelyet egy vízszintes 100 mm-es skála segítségével határoznak meg, amely a „nincs fájdalom”-tól a 0-ig terjedő értékig terjed. az elképzelhető legrosszabb fájdalom", ami 100-as pontszámnak felel meg.
A műtét előtti vizit (a műtét előtti nap) átlagos fájdalompontszámát gyűjtik össze.
Fájdalom súlyossága
Időkeret: Az átlagos fájdalompontszámot az 1. posztoperatív napon gyűjtöttük össze
Egy 10 cm-es vizuális analóg skálát (VAS) használunk a fájdalom súlyosságának értékelésére. A VAS egy folyamatos, a betegek által jelentett eredménymérték, amelyet egy vízszintes 100 mm-es skála segítségével határoznak meg, amely a „nincs fájdalom”-tól a 0-ig terjedő értékig terjed. az elképzelhető legrosszabb fájdalom", ami 100-as pontszámnak felel meg.
Az átlagos fájdalompontszámot az 1. posztoperatív napon gyűjtöttük össze
Fájdalom súlyossága
Időkeret: Az átlagos fájdalompontszámot a műtét utáni 2. napon gyűjtik össze
Egy 10 cm-es vizuális analóg skálát (VAS) használunk a fájdalom súlyosságának értékelésére. A VAS egy folyamatos, a betegek által jelentett eredménymérték, amelyet egy vízszintes 100 mm-es skála segítségével határoznak meg, amely a „nincs fájdalom”-tól a 0-ig terjedő értékig terjed. az elképzelhető legrosszabb fájdalom", ami 100-as pontszámnak felel meg.
Az átlagos fájdalompontszámot a műtét utáni 2. napon gyűjtik össze
Fájdalom súlyossága
Időkeret: Az átlagos fájdalompontszámot a 3. posztoperatív napon gyűjtik össze
Egy 10 cm-es vizuális analóg skálát (VAS) használunk a fájdalom súlyosságának értékelésére. A VAS egy folyamatos, a betegek által jelentett eredménymérték, amelyet egy vízszintes 100 mm-es skála segítségével határoznak meg, amely a „nincs fájdalom”-tól a 0-ig terjedő értékig terjed. az elképzelhető legrosszabb fájdalom", ami 100-as pontszámnak felel meg.
Az átlagos fájdalompontszámot a 3. posztoperatív napon gyűjtik össze
Fájdalom súlyossága
Időkeret: Az átlagos fájdalompontszámot a műtét utáni 4. napon gyűjtik össze
Egy 10 cm-es vizuális analóg skálát (VAS) használunk a fájdalom súlyosságának értékelésére. A VAS egy folyamatos, a betegek által jelentett eredménymérték, amelyet egy vízszintes 100 mm-es skála segítségével határoznak meg, amely a „nincs fájdalom”-tól a 0-ig terjedő értékig terjed. az elképzelhető legrosszabb fájdalom", ami 100-as pontszámnak felel meg.
Az átlagos fájdalompontszámot a műtét utáni 4. napon gyűjtik össze
Fájdalom súlyossága
Időkeret: Az átlagos fájdalompontszámot az 5. posztoperatív napon gyűjtik össze
Egy 10 cm-es vizuális analóg skálát (VAS) használunk a fájdalom súlyosságának értékelésére. A VAS egy folyamatos, a betegek által jelentett eredménymérték, amelyet egy vízszintes 100 mm-es skála segítségével határoznak meg, amely a „nincs fájdalom”-tól a 0-ig terjedő értékig terjed. az elképzelhető legrosszabb fájdalom", ami 100-as pontszámnak felel meg.
Az átlagos fájdalompontszámot az 5. posztoperatív napon gyűjtik össze
Fájdalom súlyossága
Időkeret: Az átlagos fájdalompontszámot a posztoperatív 6. napon gyűjtik össze
Egy 10 cm-es vizuális analóg skálát (VAS) használunk a fájdalom súlyosságának értékelésére. A VAS egy folyamatos, a betegek által jelentett eredménymérték, amelyet egy vízszintes 100 mm-es skála segítségével határoznak meg, amely a „nincs fájdalom”-tól a 0-ig terjedő értékig terjed. az elképzelhető legrosszabb fájdalom", ami 100-as pontszámnak felel meg.
Az átlagos fájdalompontszámot a posztoperatív 6. napon gyűjtik össze
Fájdalom súlyossága
Időkeret: Az átlagos fájdalompontszámot a műtét utáni 7. napon gyűjtik össze
Egy 10 cm-es vizuális analóg skálát (VAS) használunk a fájdalom súlyosságának értékelésére. A VAS egy folyamatos, a betegek által jelentett eredménymérték, amelyet egy vízszintes 100 mm-es skála segítségével határoznak meg, amely a „nincs fájdalom”-tól a 0-ig terjedő értékig terjed. az elképzelhető legrosszabb fájdalom", ami 100-as pontszámnak felel meg.
Az átlagos fájdalompontszámot a műtét utáni 7. napon gyűjtik össze
Gyógyszernapló
Időkeret: Posztoperatív nap 1-7
A betegek napi gyógyszeres naplót vezettek, és beszámoltak a naponta elfogyasztott adagok számáról (650 mg acetaminofen, 600 mg ibuprofen, 5 mg oxikodon). Minden kezelési csoportra kiszámítottuk a napi adagok átlagos számát.
Posztoperatív nap 1-7

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid fájdalomleltár (BPI) pontszám
Időkeret: A BPI pontszámot a preoperatív vizit alkalmával gyűjtik

A Brief Pain Inventory (BPI) Súlyossági rövid forma egy validált, a betegek által jelentett eredménymérő, amely 24 órás időszak alatt értékeli a fájdalmat. A fájdalom súlyossági pontszáma összetett átlagpontszámként kerül kiszámításra, a páciens által naponta tapasztalt fájdalom mértékének „legkisebb”, „legrosszabb”, „átlagos” és „most” értékének felhasználásával. A pontszám 0 és 10 között mozog (a magasabb, ha több fájdalmat jelez).

Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. A rövid fájdalomjegyzék érvényessége a nem daganatos fájdalomban szenvedő betegek eredményeinek dokumentálására. Clin J Pain 2004. 20(5): 309-318.
A BPI pontszámot a preoperatív vizit alkalmával gyűjtik
Rövid fájdalomleltár (BPI) pontszám
Időkeret: Az átlagos BPI-pontszámot az első posztoperatív napon gyűjtik össze

A Brief Pain Inventory (BPI) Súlyossági rövid forma egy validált, a betegek által jelentett eredménymérő, amely 24 órás időszak alatt értékeli a fájdalmat. A fájdalom súlyossági pontszáma összetett átlagpontszámként kerül kiszámításra, a páciens által naponta tapasztalt fájdalom mértékének „legkisebb”, „legrosszabb”, „átlagos” és „most” értékének felhasználásával. A pontszám 0 és 10 között mozog (a magasabb, ha több fájdalmat jelez).

Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. A rövid fájdalomjegyzék érvényessége a nem daganatos fájdalomban szenvedő betegek eredményeinek dokumentálására. Clin J Pain 2004. 20(5): 309-318.
Az átlagos BPI-pontszámot az első posztoperatív napon gyűjtik össze
Rövid fájdalomleltár (BPI) pontszám
Időkeret: Az átlagos BPI-pontszámot a műtét utáni 2. napon gyűjtik össze

A Brief Pain Inventory (BPI) Súlyossági rövid forma egy validált, a betegek által jelentett eredménymérő, amely 24 órás időszak alatt értékeli a fájdalmat. A fájdalom súlyossági pontszáma összetett átlagpontszámként kerül kiszámításra, a páciens által naponta tapasztalt fájdalom mértékének „legkisebb”, „legrosszabb”, „átlagos” és „most” értékének felhasználásával. A pontszám 0 és 10 között mozog (a magasabb, ha több fájdalmat jelez).

Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. A rövid fájdalomjegyzék érvényessége a nem daganatos fájdalomban szenvedő betegek eredményeinek dokumentálására. Clin J Pain 2004. 20(5): 309-318.
Az átlagos BPI-pontszámot a műtét utáni 2. napon gyűjtik össze
Rövid fájdalomleltár (BPI) pontszám
Időkeret: Az átlagos BPI-pontszámot a 3. posztoperatív napon gyűjtik össze

A Brief Pain Inventory (BPI) Súlyossági rövid forma egy validált, a betegek által jelentett eredménymérő, amely 24 órás időszak alatt értékeli a fájdalmat. A fájdalom súlyossági pontszáma összetett átlagpontszámként kerül kiszámításra, a páciens által naponta tapasztalt fájdalom mértékének „legkisebb”, „legrosszabb”, „átlagos” és „most” értékének felhasználásával. A pontszám 0 és 10 között mozog (a magasabb, ha több fájdalmat jelez).

Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. A rövid fájdalomjegyzék érvényessége a nem daganatos fájdalomban szenvedő betegek eredményeinek dokumentálására. Clin J Pain 2004. 20(5): 309-318.
Az átlagos BPI-pontszámot a 3. posztoperatív napon gyűjtik össze
Rövid fájdalomleltár (BPI) pontszám
Időkeret: Az átlagos BPI-pontszámot a műtét utáni 4. napon gyűjtik össze

A Brief Pain Inventory (BPI) Súlyossági rövid forma egy validált, a betegek által jelentett eredménymérő, amely 24 órás időszak alatt értékeli a fájdalmat. A fájdalom súlyossági pontszáma összetett átlagpontszámként kerül kiszámításra, a páciens által naponta tapasztalt fájdalom mértékének „legkisebb”, „legrosszabb”, „átlagos” és „most” értékének felhasználásával. A pontszám 0 és 10 között mozog (a magasabb, ha több fájdalmat jelez).

Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. A rövid fájdalomjegyzék érvényessége a nem daganatos fájdalomban szenvedő betegek eredményeinek dokumentálására. Clin J Pain 2004. 20(5): 309-318.
Az átlagos BPI-pontszámot a műtét utáni 4. napon gyűjtik össze
Rövid fájdalomleltár (BPI) pontszám
Időkeret: Az átlagos BPI-pontszámot az 5. posztoperatív napon gyűjtik össze

A Brief Pain Inventory (BPI) Súlyossági rövid forma egy validált, a betegek által jelentett eredménymérő, amely 24 órás időszak alatt értékeli a fájdalmat. A fájdalom súlyossági pontszáma összetett átlagpontszámként kerül kiszámításra, a páciens által naponta tapasztalt fájdalom mértékének „legkisebb”, „legrosszabb”, „átlagos” és „most” értékének felhasználásával. A pontszám 0 és 10 között mozog (a magasabb, ha több fájdalmat jelez).

Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. A rövid fájdalomjegyzék érvényessége a nem daganatos fájdalomban szenvedő betegek eredményeinek dokumentálására. Clin J Pain 2004. 20(5): 309-318.
Az átlagos BPI-pontszámot az 5. posztoperatív napon gyűjtik össze
Rövid fájdalomleltár (BPI) pontszám
Időkeret: Az átlagos BPI-pontszámot a műtét utáni 6. napon gyűjtik össze

A Brief Pain Inventory (BPI) Súlyossági rövid forma egy validált, a betegek által jelentett eredménymérő, amely 24 órás időszak alatt értékeli a fájdalmat. A fájdalom súlyossági pontszáma összetett átlagpontszámként kerül kiszámításra, a páciens által naponta tapasztalt fájdalom mértékének „legkisebb”, „legrosszabb”, „átlagos” és „most” értékének felhasználásával. A pontszám 0 és 10 között mozog (a magasabb, ha több fájdalmat jelez).

Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. A rövid fájdalomjegyzék érvényessége a nem daganatos fájdalomban szenvedő betegek eredményeinek dokumentálására. Clin J Pain 2004. 20(5): 309-318.
Az átlagos BPI-pontszámot a műtét utáni 6. napon gyűjtik össze
Rövid fájdalomleltár (BPI) pontszám
Időkeret: Az átlagos BPI-pontszámot a műtét utáni 7. napon gyűjtik össze

A Brief Pain Inventory (BPI) Súlyossági rövid forma egy validált, a betegek által jelentett eredménymérő, amely 24 órás időszak alatt értékeli a fájdalmat. A fájdalom súlyossági pontszáma összetett átlagpontszámként kerül kiszámításra, a páciens által naponta tapasztalt fájdalom mértékének „legkisebb”, „legrosszabb”, „átlagos” és „most” értékének felhasználásával. A pontszám 0 és 10 között mozog (a magasabb, ha több fájdalmat jelez).

Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. A rövid fájdalomjegyzék érvényessége a nem daganatos fájdalomban szenvedő betegek eredményeinek dokumentálására. Clin J Pain 2004. 20(5): 309-318.
Az átlagos BPI-pontszámot a műtét utáni 7. napon gyűjtik össze
Az orrvérzés súlyossága
Időkeret: Az orrvérzés súlyosságát a preoperatív vizit alkalmával összegyűjtik
10 cm-es vizuális analóg skálát (VAS) használnak a vérzés értékelésére. A VAS egy folyamatos, a betegek által jelentett eredménymérő, amelyet egy vízszintes, 100 mm-es skála segítségével határoznak meg, amely a „nincs vérzés”-től a 0-s pontszámig a „folyamatos vérzésig” terjed, ami 100-as értéknek felel meg.
Az orrvérzés súlyosságát a preoperatív vizit alkalmával összegyűjtik
Az orrvérzés súlyossága
Időkeret: Az orrvérzés súlyosságát az 1. posztoperatív napon gyűjtik
10 cm-es vizuális analóg skálát (VAS) használnak a vérzés értékelésére. A VAS egy folyamatos, a betegek által jelentett eredménymérő, amelyet egy vízszintes, 100 mm-es skála segítségével határoznak meg, amely a „nincs vérzés”-től a 0-s pontszámig a „folyamatos vérzésig” terjed, ami 100-as értéknek felel meg.
Az orrvérzés súlyosságát az 1. posztoperatív napon gyűjtik
Az orrvérzés súlyossága
Időkeret: Az orrvérzés súlyosságát a 2. posztoperatív napon összegyűjtik
10 cm-es vizuális analóg skálát (VAS) használnak a vérzés értékelésére. A VAS egy folyamatos, a betegek által jelentett eredménymérő, amelyet egy vízszintes, 100 mm-es skála segítségével határoznak meg, amely a „nincs vérzés”-től a 0-s pontszámig a „folyamatos vérzésig” terjed, ami 100-as értéknek felel meg.
Az orrvérzés súlyosságát a 2. posztoperatív napon összegyűjtik
Az orrvérzés súlyossága
Időkeret: Az orrvérzés súlyosságát a 3. posztoperatív napon összegyűjtik
10 cm-es vizuális analóg skálát (VAS) használnak a vérzés értékelésére. A VAS egy folyamatos, a betegek által jelentett eredménymérő, amelyet egy vízszintes, 100 mm-es skála segítségével határoznak meg, amely a „nincs vérzés”-től a 0-s pontszámig a „folyamatos vérzésig” terjed, ami 100-as értéknek felel meg.
Az orrvérzés súlyosságát a 3. posztoperatív napon összegyűjtik
Az orrvérzés súlyossága
Időkeret: Az orrvérzés súlyosságát a 4. posztoperatív napon összegyűjtik
10 cm-es vizuális analóg skálát (VAS) használnak a vérzés értékelésére. A VAS egy folyamatos, a betegek által jelentett eredménymérő, amelyet egy vízszintes, 100 mm-es skála segítségével határoznak meg, amely a „nincs vérzés”-től a 0-s pontszámig a „folyamatos vérzésig” terjed, ami 100-as értéknek felel meg.
Az orrvérzés súlyosságát a 4. posztoperatív napon összegyűjtik
Az orrvérzés súlyossága
Időkeret: Az orrvérzés súlyosságát az 5. posztoperatív napon gyűjtik össze
10 cm-es vizuális analóg skálát (VAS) használnak a vérzés értékelésére. A VAS egy folyamatos, a betegek által jelentett eredménymérő, amelyet egy vízszintes, 100 mm-es skála segítségével határoznak meg, amely a „nincs vérzés”-től a 0-s pontszámig a „folyamatos vérzésig” terjed, ami 100-as értéknek felel meg.
Az orrvérzés súlyosságát az 5. posztoperatív napon gyűjtik össze
Az orrvérzés súlyossága
Időkeret: Az orrvérzés súlyosságát a műtét utáni 6. napon összegyűjtik
10 cm-es vizuális analóg skálát (VAS) használnak a vérzés értékelésére. A VAS egy folyamatos, a betegek által jelentett eredménymérő, amelyet egy vízszintes, 100 mm-es skála segítségével határoznak meg, amely a „nincs vérzés”-től a 0-s pontszámig a „folyamatos vérzésig” terjed, ami 100-as értéknek felel meg.
Az orrvérzés súlyosságát a műtét utáni 6. napon összegyűjtik
Az orrvérzés súlyossága
Időkeret: Az orrvérzés súlyosságát a műtét utáni 7. napon összegyűjtik
10 cm-es vizuális analóg skálát (VAS) használnak a vérzés értékelésére. A VAS egy folyamatos, a betegek által jelentett eredménymérő, amelyet egy vízszintes, 100 mm-es skála segítségével határoznak meg, amely a „nincs vérzés”-től a 0-s pontszámig a „folyamatos vérzésig” terjed, ami 100-as értéknek felel meg.
Az orrvérzés súlyosságát a műtét utáni 7. napon összegyűjtik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Együttműködők

Mayo Clinic
University of British Columbia
Albert Einstein College of Medicine
Vanderbilt University Medical Center
NorthShore University HealthSystem

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 19.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 46384

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel