Yhdistetty ranibizumabi ja Iluvien diabeettiseen makulaödeemaan (CASSIE)
Yhdistetyt anti-VEGF-intravitreaaliset injektiot jatkuvalla steroidi-istutuksella diabeettisen makulaödeeman hoitoon
Tässä tutkimuksessa tutkittiin, parantaisiko Iluvien-pitkästi vapautuvan steroidin intravitreaalisen silmäimplanttien lisääminen lasiaiseen diabeettiseen makulaödeemaan annettavan säännöllisen anti-VEGF-injektiohoidon alussa. injektiot kahden ensimmäisen vuoden aikana. Diabeettinen silmänpohjan turvotus, mikroskooppisen nesteen kerääntyminen silmän takaosaan, on pääasiallinen syy näön huononemiseen diabeetikoilla.
Tämä on kaksoisnaamari, satunnaistettu monipaikkainen kontrollitutkimus, joka suoritetaan 10 NHS:n sairaalan silmäklinikalla Englannissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus värvää 58 osallistujaa kaksoisnaamioituun, monikeskus-, valekontrolloituun kliiniseen tutkimukseen. Osallistujat saavat Iluvien-implantaation tai näennäisimplantaation (naamioituna) ja samanaikaisen intravitreaalisen ranibitsumabin injektion lähtötilanteessa allokaatiosuhteella 1:1. Tätä seuraa säännöllinen kuukausittainen klinikkakatsaus ja toistuvat intravitreaaliset ranibitsumabi-injektiot tutkimussilmään PRN (pro re nata) -hoitoprotokollan mukaisesti.
Tämän kokeen tarkoituksena on arvioida, osoittaako Iluvien-implantaatio tavanomaisen anti-VEGF-injektiohoidon lisäksi pseudofakisten silmien diabeettisen makulaturvotuksen hoitoon samanlaisia näöntarkkuuden tuloksia, mutta parantaa CRT:n (Central Retinal Thickness) vähenemistä ja vähentää lasiaisensisäisten injektioiden keskimääräistä määrää. hoidon kahden ensimmäisen vuoden aikana jatkuvan Iluvien-hoidon mikroannostelun vuoksi.
Osallistujat, jotka täyttävät kaikki kelpoisuusehdot, satunnaistetaan joko Iluvien-implantti- tai valeimplanttitoimenpiteeseen jakosuhteella 1:1. Kumpaankin hoitoryhmään määrätyt osallistujat saavat lasiaisensisäisen ranibitsumabin injektion Iluvien-implantaation tai valeimplantaation jälkeen samalla lähtötilanteen käynnillä.
Kaksoisnaamion ylläpitämiseksi kontrollihaaraan määritetyt osallistujat saavat valeistutuksen. Tämä tehdään tyhjällä Luer Lock -ruiskulla, johon ei ole kiinnitetty neulaa, joka ei tunkeudu silmään eikä anna lääkettä. Potilaat, jotka on määrätty jompaankumpaan hoitoryhmään, saavat ranibitsumabia lasiaisensisäisenä injektiona tutkimussilmään lähtötilanteessa 30 minuuttia Iluvien- tai valeimplantaation jälkeen. Naamioitumattoman tutkijan tulee suorittaa valeruiske. Naamioitumaton tutkija ei saa olla mukana potilaan arvioinnissa tutkimuksessa.
Osallistujia seurataan kuukausittain 2 vuoden ajan. Osallistujat molemmista käsistä saavat pakollisen ranibizumabi-injektion kolmen ensimmäisen kuukausittaisen käynnin aikana ja sen jälkeen kuukausittain ranibitsumabin PRN-protokollan mukaisesti. Opintokäynnin tulee päättyä 104 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
Näöntarkkuuden mittaus tulee suorittaa kokeessa sertifioidun optometrin ETDRS-standardin (Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study) mukaisesti. Tämä on suoritettava sertifioiduissa koehuoneissa.
Spektrialueen OCT:tä (Optical Coherence Tomography) tulee käyttää diabeettisen makulaturvotuksen ja optisen levyn morfologian arvioimiseen jokaisella käynnillä. OCT-katseluohjelmiston pitäisi pystyä tarjoamaan objektiivinen verkkokalvon paksuusmittaus keskimmäisen 1 mm:n osakentän paksuudesta. Teknikkojen tulee tarkistaa segmentointivirheet jokaisen OCT-skannauksen yhteydessä ja tehdä tarvittavat manuaaliset säädöt.
MMA-koneet ja kunkin työpaikan nimetyt teknikot sertifioidaan ennen opintojen aloittamista. Potilaat on aina arvioitava käyttämällä samaa OCT-mallia.
Seulontakäynnillä tehdään 7-näkymän silmänpohjavalokuvaus ja fluoreseiiniangiografia (FA) diabeettisen makulaturvotuksen diagnoosin vahvistamiseksi ja diabeettisen retinopatian arvioimiseksi.
Lisää FA:ta voidaan tehdä myöhempien käyntien aikana, jos tutkija uskoo, että sille on kliininen tarve. Kunkin paikallisen toimipaikan tutkijat ovat vastuussa FA- ja OCT-kuvien tulkinnasta. Tässä tutkimuksessa ei ole mukana keskitettyä kuvanlukukeskusta.
IOP (Intraokulaarinen paine) -mittaus tulee suorittaa Goldman-tonometrialla joko laajentumattomilla tai laajentuneilla pupillilla.
Ensisijainen tulosanalyysi suoritetaan, jotta testataan eroja lasiaisensisäisten injektioiden keskimääräisessä määrässä kahden hoitohaaran välillä 24 kuukauteen asti. Tämä tehdään intent to treat -periaatteen mukaisesti.
Näöntarkkuuden muutos lähtötasosta 24. kuukauteen testataan sen suhteen, ettei se ole huonompi kuin vertailuryhmä. Analysoimme näöntarkkuuden ja CRT:n vakauden AUC (Area Under Curve) -analyysin avulla ja arvioimme molempien hoitoryhmien keskimääräiset resurssien käytön kustannukset.
Menetelmät puuttuvien tietojen käsittelemiseksi noudattavat vakiintuneita tekniikoita käyttämällä useita imputaatioita puuttuvien tietojen imputointiin. Tarvittaessa tehdään herkkyysanalyysejä tulosten riippuvuuden tutkimiseksi imputointimenetelmästä.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kenraali
- Halu ja kyky antaa tietoinen suostumus.
- Kyky ja halu tehdä kaikki sovitut käynnit, arvioinnit ja hoidot.
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
- Diabetes mellituksen (tyyppi I tai tyyppi II) dokumentoitu diagnoosi WHO:n (Maailman terveysjärjestön) kriteerien mukaisesti.
- Nykyinen säännöllinen oraalinen antihyperglykemia- tai insuliinihoito.
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset: suostumus pysymään pidättäytymisestä (välttämättä heteroseksuaalista yhdyntää) tai käyttämään ehkäisymenetelmiä, joiden epäonnistumisprosentti on <1 % vuodessa 24 kuukauden tutkimuksen aikana.
Silmä
- Diabeettisesta makulaturvouksesta (DMO) johtuva makulan paksuuntuminen, johon liittyy fovea-keskiö mitattuna spektrialueen OCT:llä CRT:llä vähintään 400 mikronia.
- DMO vahvistettu kliinisellä tutkimuksella ja silmänpohjan fluoreseiiniangiografialla.
- BCVA 73-25 kirjainta mukaan lukien (Snellen vastaa 6/12-6/96) mitattuna ETDRS-protokollalla 4 metrin etäisyydeltä.
- Pseudophakia tutkittavassa silmässä.
- Riittävä silmän median kirkkaus ja pupillien laajeneminen mahdollistavat posteriorisen segmentin tutkimuksen ja OCT-skannauksen.
Poissulkemiskriteerit:
Kenraali
- Aivoverisuonionnettomuus, ohimenevä iskeeminen kohtaus tai sydäninfarkti 3 kuukauden sisällä ennen päivää 1 (lähtötaso).
- Raskaus tai imetys tai aikomus tulla raskaaksi tutkimuksen aikana.
- Osallistuminen tutkimustutkimukseen, joka sisältää hoitoa millä tahansa lääkkeellä tai laitteilla 3 kuukauden aikana ennen päivää 1 (perustilanne), eikä heitä saa ilmoittautua toiseen tutkimustutkimukseen osallistuessaan tähän tutkimukseen.
- Systeemiset anti-VEGF-emäshoidot 3 kuukauden sisällä ennen päivää 1 (perustaso).
Silmä
- Aiempi intravitreaalinen anti-VEGF-hoito tai steroidi-implantti tutkimussilmään.
- Proliferatiivisen diabeettisen retinopatian historia.
- Aiempi rubeoosi tai nykyinen rubeoosi.
- Aiempi neovaskularisaatio, verkkokalvon irtoaminen, verkkokalvon laskimotukos tai merkittävä silmänpohjan arkkitehtuuria vääristävä pre-verkkokalvofibroosi.
- Verkkokalvon irtoaminen tai makulareikä vaihe 3 tai korkeampi.
- Historia vitreoretinaalisesta leikkauksesta.
- Aphakia.
- Aiempi glaukooma tai hallitsematon silmän verenpaine.
- Aktiivinen tai epäilty silmä- tai periokulaarinen infektio tai tulehdus, mukaan lukien sarveiskalvon, sidekalvon ja verkkokalvon virussairaudet, kuten aktiivinen epiteeliherpes simplex -keratiitti (dendriittikeratiitti), vesirokko, mykobakteeri-infektiot ja sienitaudit.
- Panretinal Photocoagulation (PRP) -laserhoito 3 kuukauden sisällä ennen päivää 1.
- Makulalaser (fokusoiva tai ruudukko) 3 kuukauden sisällä ennen päivää 1.
- YAG (yttrium-alumiinigranaatti) laserkapsulotomialaser 3 kuukauden sisällä ennen päivää 1.
- Mikä tahansa silmän ympärille annettu steroidihoito 6 kuukauden aikana ennen päivää 1.
- Kaihileikkaus 3 kuukauden sisällä ennen päivää 1.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Iluvien Arm
Osallistujat, jotka on määrätty Iluvien-hoitoryhmään, saavat Iluvien 0,19 MG:n lääkeimplanttia tutkimussilmään aseptisessa tilassa lähtötilanteen käynnillä kuukausittaisella ranibizumabi-injektiolla [Lucentis] ensimmäisellä kolmella käynnillä, minkä jälkeen kuukausittain Ranibizumabi-injektio [Lucentis] PRN.
|
Fluosinoloniasetonidia hitaasti vapauttava intravitreaalinen implantti lähtötilanteessa
Muut nimet:
Kuukausittainen PRN-injektio lasiaiseen
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Ohjausvarsi
Kaksoisnaamion ylläpitämiseksi kontrollihaaran osallistujat saavat peruskäynnillä Sham Intravitreal -injektion ja kuukausittaisen ranibizumabi-injektion [Lucentis] ensimmäisellä kolmella käynnillä, minkä jälkeen kuukausittain Ranibizumab Injection [Lucentis] PRN.
|
Kuukausittainen PRN-injektio lasiaiseen
Muut nimet:
Valeinjektio ilman lävistävää neulaa ja ilman lääkkeen antamista lähtötilanteessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimussilmään saatujen Lucentis-injektioiden määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tarvittavien Lucentis-injektioiden kokonaismäärä 24 kuukauden aikana lasiaisensisäisen injektion PRN-protokollan jälkeen
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuuden muutos
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Muutos ETDRS:ssä (diabeettisen retinopatian varhainen hoitotutkimus) korjasi parhaiten näöntarkkuuden lähtötasosta 24. kuukauteen
|
Kuukausi 24
|
|
Näkökyvyn säilyttäminen vähintään 20/40
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttavat tai säilyttävät näön 20/40
|
Kuukausi 24
|
|
Näön menettäneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Niiden osallistujien osuus, jotka menettävät 5, 10, 15 ETDRS-kirjainta tai enemmän
|
Kuukausi 24
|
|
Visuaalista hyötyä saavien osallistujien osuus
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Vähintään 5, 10, 15 ETDRS-kirjainta tai enemmän saaneiden osallistujien osuus
|
Kuukausi 24
|
|
Näön vakaus
Aikaikkuna: Yli 24 kuukautta
|
Näöntarkkuuden vakaus yli 24 kuukauden ajan käyrän alla olevaa pinta-alaanalyysiä (AUC) käyttämällä
|
Yli 24 kuukautta
|
|
Keskiverkkokalvon paksuus
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Keskiverkkokalvon paksuuden (CRT) muutos spektrialueen OCT:llä mitattuna
|
Kuukausi 24
|
|
CRT-vakaus
Aikaikkuna: Yli 24 kuukautta
|
CRT:n stabiilisuus 24 kuukauden ajan AUC-analyysiä käyttäen
|
Yli 24 kuukautta
|
|
Verkkokalvon paksuuden vaihtelu
Aikaikkuna: Yli 24 kuukautta
|
Verkkokalvon vähimmäis- ja enimmäispaksuuden välinen ero
|
Yli 24 kuukautta
|
|
Muutos diabeettisen retinopatian vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja kuukauden 24 välillä
|
Mitattu ETDRS DRSS:llä (diabeettisen retinopatian vakavuuspisteet)
|
Lähtötilanteen ja kuukauden 24 välillä
|
|
Fokaalisten laserhoitojen lukumäärä
Aikaikkuna: Yli 24 kuukautta
|
Fokaalisten laserhoitojen lukumäärä
|
Yli 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Cheong-Leen, Imperial College London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wang K, Wang Y, Gao L, Li X, Li M, Guo J. Dexamethasone inhibits leukocyte accumulation and vascular permeability in retina of streptozotocin-induced diabetic rats via reducing vascular endothelial growth factor and intercellular adhesion molecule-1 expression. Biol Pharm Bull. 2008 Aug;31(8):1541-6. doi: 10.1248/bpb.31.1541.
- Moss SE, Klein R, Klein BE. The 14-year incidence of visual loss in a diabetic population. Ophthalmology. 1998 Jun;105(6):998-1003. doi: 10.1016/S0161-6420(98)96025-0.
- Wells JA, Glassman AR, Ayala AR, Jampol LM, Bressler NM, Bressler SB, Brucker AJ, Ferris FL, Hampton GR, Jhaveri C, Melia M, Beck RW; Diabetic Retinopathy Clinical Research Network. Aflibercept, Bevacizumab, or Ranibizumab for Diabetic Macular Edema: Two-Year Results from a Comparative Effectiveness Randomized Clinical Trial. Ophthalmology. 2016 Jun;123(6):1351-9. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.02.022. Epub 2016 Feb 27.
- Grover D, Li TJ, Chong CC. Intravitreal steroids for macular edema in diabetes. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jan 23;(1):CD005656. doi: 10.1002/14651858.CD005656.pub2.
- Funatsu H, Yamashita H, Ikeda T, Mimura T, Eguchi S, Hori S. Vitreous levels of interleukin-6 and vascular endothelial growth factor are related to diabetic macular edema. Ophthalmology. 2003 Sep;110(9):1690-6. doi: 10.1016/S0161-6420(03)00568-2.
- Minassian DC, Owens DR, Reidy A. Prevalence of diabetic macular oedema and related health and social care resource use in England. Br J Ophthalmol. 2012 Mar;96(3):345-9. doi: 10.1136/bjo.2011.204040. Epub 2011 May 20.
- Yau JW, Rogers SL, Kawasaki R, Lamoureux EL, Kowalski JW, Bek T, Chen SJ, Dekker JM, Fletcher A, Grauslund J, Haffner S, Hamman RF, Ikram MK, Kayama T, Klein BE, Klein R, Krishnaiah S, Mayurasakorn K, O'Hare JP, Orchard TJ, Porta M, Rema M, Roy MS, Sharma T, Shaw J, Taylor H, Tielsch JM, Varma R, Wang JJ, Wang N, West S, Xu L, Yasuda M, Zhang X, Mitchell P, Wong TY; Meta-Analysis for Eye Disease (META-EYE) Study Group. Global prevalence and major risk factors of diabetic retinopathy. Diabetes Care. 2012 Mar;35(3):556-64. doi: 10.2337/dc11-1909. Epub 2012 Feb 1.
- Antonetti DA, Klein R, Gardner TW. Diabetic retinopathy. N Engl J Med. 2012 Mar 29;366(13):1227-39. doi: 10.1056/NEJMra1005073. No abstract available.
- Bunce C, Wormald R. Causes of blind certifications in England and Wales: April 1999-March 2000. Eye (Lond). 2008 Jul;22(7):905-11. doi: 10.1038/sj.eye.6702767. Epub 2007 Mar 2.
- Virgili G, Parravano M, Menchini F, Evans JR. Anti-vascular endothelial growth factor for diabetic macular oedema. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Oct 24;(10):CD007419. doi: 10.1002/14651858.CD007419.pub4.
- Goni FJ, Stalmans I, Denis P, Nordmann JP, Taylor S, Diestelhorst M, Figueiredo AR, Garway-Heath DF. Elevated Intraocular Pressure After Intravitreal Steroid Injection in Diabetic Macular Edema: Monitoring and Management. Ophthalmol Ther. 2016 Jun;5(1):47-61. doi: 10.1007/s40123-016-0052-8. Epub 2016 May 10.
- Parrish RK 2nd, Campochiaro PA, Pearson PA, Green K, Traverso CE; FAME Study Group. Characterization of Intraocular Pressure Increases and Management Strategies Following Treatment With Fluocinolone Acetonide Intravitreal Implants in the FAME Trials. Ophthalmic Surg Lasers Imaging Retina. 2016 May 1;47(5):426-35. doi: 10.3928/23258160-20160419-05.
- Funatsu H, Yamashita H, Sakata K, Noma H, Mimura T, Suzuki M, Eguchi S, Hori S. Vitreous levels of vascular endothelial growth factor and intercellular adhesion molecule 1 are related to diabetic macular edema. Ophthalmology. 2005 May;112(5):806-16. doi: 10.1016/j.ophtha.2004.11.045.
- Aiello LP. Angiogenic pathways in diabetic retinopathy. N Engl J Med. 2005 Aug 25;353(8):839-41. doi: 10.1056/NEJMe058142. No abstract available.
- Arevalo JF, Lasave AF, Wu L, Acon D, Farah ME, Gallego-Pinazo R, Alezzandrini AA, Fortuna V, Quiroz-Mercado H, Salcedo-Villanueva G, Maia M, Serrano M, Rojas S; Pan-American Collaborative Retina Study Group (PACORES). Intravitreal bevacizumab for diabetic macular oedema: 5-year results of the Pan-American Collaborative Retina Study group. Br J Ophthalmol. 2016 Dec;100(12):1605-1610. doi: 10.1136/bjophthalmol-2015-307950. Epub 2016 Feb 24.
- Mehta H, Gillies M, Fraser-Bell S. Perspective on the role of Ozurdex (dexamethasone intravitreal implant) in the management of diabetic macular oedema. Ther Adv Chronic Dis. 2015 Sep;6(5):234-45. doi: 10.1177/2040622315590319.
- Hernandez-Bel L, Cervera-Taulet E, Navarro-Palop C, Castro-Navarro V, Chiarri-Toumit C, Montero-Hernandez J. Sequential Dexamethasone and Aflibercept Treatment in Patients with Diabetic Macular Edema: Structural and Functional Outcomes at 52 Weeks. Ophthalmologica. 2019;241(2):98-104. doi: 10.1159/000489345. Epub 2018 Jul 11.
- Campochiaro PA, Brown DM, Pearson A, Chen S, Boyer D, Ruiz-Moreno J, Garretson B, Gupta A, Hariprasad SM, Bailey C, Reichel E, Soubrane G, Kapik B, Billman K, Kane FE, Green K; FAME Study Group. Sustained delivery fluocinolone acetonide vitreous inserts provide benefit for at least 3 years in patients with diabetic macular edema. Ophthalmology. 2012 Oct;119(10):2125-32. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.04.030. Epub 2012 Jun 21.
- Cunha-Vaz J, Ashton P, Iezzi R, Campochiaro P, Dugel PU, Holz FG, Weber M, Danis RP, Kuppermann BD, Bailey C, Billman K, Kapik B, Kane F, Green K; FAME Study Group. Sustained delivery fluocinolone acetonide vitreous implants: long-term benefit in patients with chronic diabetic macular edema. Ophthalmology. 2014 Oct;121(10):1892-903. doi: 10.1016/j.ophtha.2014.04.019. Epub 2014 Jun 14.
- Shimura M, Yasuda K, Minezaki T, Noma H. Reduction in the frequency of intravitreal bevacizumab administrations achieved by posterior subtenon injection of triamcinolone acetonide in patients with diffuse diabetic macular edema. Jpn J Ophthalmol. 2016 Sep;60(5):401-7. doi: 10.1007/s10384-016-0458-9. Epub 2016 Jun 15.
- Prunte C, Fajnkuchen F, Mahmood S, Ricci F, Hatz K, Studnicka J, Bezlyak V, Parikh S, Stubbings WJ, Wenzel A, Figueira J; RETAIN Study Group. Ranibizumab 0.5 mg treat-and-extend regimen for diabetic macular oedema: the RETAIN study. Br J Ophthalmol. 2016 Jun;100(6):787-95. doi: 10.1136/bjophthalmol-2015-307249. Epub 2015 Oct 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Silmäsairaudet
- Verkkokalvon rappeuma
- Verkkokalvon sairaudet
- Silmänpohjan rappeuma
- Makulaarinen turvotus
- Turvotus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Ranibitsumabi
- Fluosinoloni-asetonidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- P78912
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .