- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03787693
Virtuaalitodellisuuden lisätty kävelysopeutuminen aivohalvauksesta selviytyneissä
tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Nebraska
Suurin aivohalvauksesta selviytyneiden ongelma, jota tässä tutkimusprojektissa käsitellään, on kävelyn epäsymmetria eli jalkojen välinen ero kävelyn aikana (esim.
kärsivämmän puolen askeleet ovat pidemmät kuin toisella).
Mahdollinen ratkaisu tähän ongelmaan on uuden teknologian, kuten virtuaalitodellisuuden, käyttö kävelyharjoittelun aikana, jotta aivohalvauksesta selviytyneet ymmärtäisivät paremmin epäsymmetrisyytensä.
Toinen ongelma, jota pyrimme käsittelemään tässä tutkimuksessa, on se, tuntevatko aivohalvauksesta selviytyneet epäsymmetrian tarkasti ja kuinka voimme käsitellä sitä.
Jatkuva työmme virtuaalitodellisuuden vaikutuksista aivohalvauksesta selviytyneiden uusien kävelytehtävien oppimiseen osoittaa, että virtuaalitodellisuus saattaa olla erityisen tärkeä niille, joilla on kävelyn epäsymmetria.
Tässä tutkimuksessa aiomme värvätä aivohalvauksesta selviytyneitä, joilla on tällaisia epäsymmetriaa kävelyn aikana ja saada heidät oppimaan uusi kävelytehtävä virtuaalitodellisuudessa.
Testaamme myös aivohalvauksesta selviytyneitä selvittääksemme, onko heidän kykynsä tuntea epäsymmetriaa tarkasti välillä, kuinka hyvin he oppivat uuden tehtävän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvauksesta selviytyneiden kahdenvälinen koordinaatio on heikentynyt kävelyn aikana, mikä vaikuttaa toiminnalliseen liikkuvuuteen ja elämänlaatuun.
Tällainen heikkeneminen sisältää spatiaalisen (esim.
askelpituus) ja ajallinen (esim.
askelaika) raajojen välinen epäsymmetria kävelyn aikana (kävelyn epäsymmetria).
Vaikka askelsymmetrian palauttaminen mukautuvan harjoituksen avulla, kuten jaetun vyön harjoittelussa, on vastaus, sitä pahentavat havaintovajeet, jotka ovat yleisiä aivohalvauksesta selviytyneillä.
Yksi ratkaisu tähän ongelmaan on lisätyn visuaalisen palautteen, kuten virtuaalitodellisuuden (VR) käyttö.
Tällaiset tehostetut visuaaliset syötteet harjoituksen aikana voivat auttaa poistamaan aistinvaraisia ristiriitoja, joita esiintyy tavallisesti kävelykuntoutuksen aikana (esim.
staattinen visuaalinen syöttö verrattuna liikkeen havaitsemiseen proprioseptiivisen syötteen kautta juoksumatolla kävelyn aikana).
PI:n meneillään oleva tutkimus, jossa tutkitaan VR:n vaikutuksia aivohalvauksesta selviytyneiden kävelysopeutumiseen, osoittaa, että VR:n vaikutus on riippuvainen potilaan lähtötason kävelyn epäsymmetriasta siten, että VR:n vaikutus on mahdollisesti suurempi niillä, joilla on suuret lähtötason epäsymmetriat.
Siksi nykyisessä ehdotuksessa sen määrittämiseksi, onko tämä hypoteesi oikea, kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneet, jotka ovat tietyn epäsymmetriakynnyksen ylä- ja alapuolella, rekrytoidaan ja arvioidaan VR:n vaikutuksen suhteen jaetun vyön juoksumaton paradigmaan.
Toisessa tavoitteessa arvioidaan VR:n vaikutusta jaetun vyön mukauttamisen siirtymiseen suositeltuun kävelykokeeseen.
Koska aivohalvauksesta selviytyneet kärsivät myös merkittävistä symmetriaan liittyvistä havaintovajeista, kolmannessa tavoitteessa analysoidaan VR:n vaikutusta kävelyyn sopeutumiseen neljään aivohalvauksen selviytyneiden ryhmään, joilla on puutteita vain visuaalisen epäsymmetrian, vain kävelyn epäsymmetrian havaitsemisessa, molemmissa puutteissa tai ei kumpikaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68182
- University of Nebraska - Omaha, Biomechanics Research Building
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset > 21 vuotta
- diagnosoitu supratentoriaalinen iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus
- yksi, yksipuolinen aivohalvaus
- aivohalvaustapaus > 3 kuukautta.
- kyky seistä ilman tukea ilman apuvälinettä
- kävele 10m ilman terapeutin apua,
- kyky noudattaa ohjeita (Folstein Mini-Mental -kokeen pisteet ≥ 24)
Poissulkemiskriteerit:
- toistuva aivohalvaus
- lonkkamurtuma
- sydäninfarkti
- < 20/40 korjattu näkö
- mikä tahansa tila, joka voi vaikuttaa kävelykykyyn kokeen onnistuneeseen loppuun saattamiseen (esim. laiminlyönti, Parkinsonin tauti, vestibulopatia, ääreishermon patologia).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Symmetrinen veto ei-VR
Tässä ohjausvarressa aivohalvauksesta selviytyneet, jotka kävelevät symmetrisesti, kävelevät jaetun vyön juoksumatolla ei-virtuaalitodellisuusympäristössä.
|
|
|
Kokeellinen: Symmetrinen VR
Tässä kokeellisessa käsivarressa aivohalvauksesta selviytyneet, jotka kävelevät symmetrisesti, kävelevät jaetun vyön juoksumatolla virtuaalitodellisuusympäristössä.
|
Koeryhmän koehenkilöt suorittavat jaetun vyön tehtävän VR-ympäristössä
|
|
Ei väliintuloa: Iskun epäsymmetrinen ei-VR
Tässä ohjausvarressa aivohalvauksesta selviytyneet, jotka kävelevät epäsymmetrisesti, kävelevät jaetun vyön juoksumatolla ei-virtuaalitodellisuusympäristössä.
|
|
|
Kokeellinen: Iskun epäsymmetrinen VR
Tässä kokeellisessa käsivarressa aivohalvauksesta selviytyneet, jotka kävelevät epäsymmetrisesti, kävelevät jaetun vyön juoksumatolla virtuaalitodellisuusympäristössä.
|
Koeryhmän koehenkilöt suorittavat jaetun vyön tehtävän VR-ympäristössä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Askelpituuden symmetriaindeksi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ero yhden raajan ja toisen raajan ottaman askeleen pituuden välillä
|
1 päivä
|
|
Askelajan symmetriaindeksi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ero yhden raajan ja toisen raajan otetun askeleen ajan välillä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mukul Mukherjee, PhD, University of Nebraska
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0291-14-EP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .