- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03787693
뇌졸중 생존자의 가상 현실 증강 보행 적응
2026년 4월 14일 업데이트: University of Nebraska
이 연구 프로젝트에서 다루고 있는 뇌졸중 생존자의 주요 문제는 보행 비대칭, 즉 걷는 동안 다리 사이의 차이(예:
더 영향을 받는 쪽의 단계가 다른 쪽보다 더 깁니다).
이 문제에 대한 잠재적인 해결책은 뇌졸중 생존자가 자신의 비대칭을 더 잘 이해할 수 있도록 걷기 훈련 중에 가상 현실과 같은 신기술을 사용하는 것입니다.
본 연구에서 다루고자 하는 두 번째 문제는 뇌졸중 생존자들이 비대칭을 정확히 느끼는지 여부와 이를 해결할 수 있는 방법이다.
가상 현실이 뇌졸중 생존자의 새로운 보행 과제 학습에 미치는 영향에 대한 우리의 지속적인 작업은 가상 현실이 보행 비대칭이 있는 사람들에게 특히 중요할 수 있음을 나타냅니다.
본 연구에서는 이와 같은 보행 시 비대칭이 있는 뇌졸중 생존자를 모집하여 가상현실에서 새로운 보행과제를 학습하게 할 계획이다.
우리는 또한 뇌졸중 생존자를 테스트하여 비대칭을 정확하게 느끼는 능력과 새로운 과제를 얼마나 잘 배우는지 사이에 관계가 있는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 생존자는 보행 중 기능적 이동성과 삶의 질에 영향을 미치는 양측 조정의 악화를 보여줍니다.
이러한 열화에는 공간적(예:
걸음 길이) 및 시간적(예:
걸음 시간) 걷는 동안 사지 간 비대칭(보행 비대칭).
스플릿 벨트 훈련에서와 같이 적응 운동을 통한 보행 대칭의 회복이 답이지만, 뇌졸중 생존자에게 흔한 지각 결손이 복합적으로 작용합니다.
이 문제에 대한 한 가지 해결책은 가상 현실(VR)과 같은 증강 시각적 피드백을 사용하는 것입니다.
훈련 중 이러한 증강된 시각적 입력은 보행 재활 중에 일반적으로 존재하는 감각 충돌(예:
트레드밀 보행 중 고유 감각 입력을 통한 정적 시각 입력 대 동작 인식).
뇌졸중 생존자의 보행 적응에 대한 VR의 영향을 조사하는 PI의 진행 중인 연구는 VR의 영향이 피험자의 기준선 보행 비대칭성에 따라 달라지므로 기준선 비대칭이 큰 사람들에서 VR의 효과가 잠재적으로 더 높다는 것을 나타냅니다.
따라서 현재 제안에서 이 가설이 올바른지 확인하기 위해 특정 비대칭 임계값 위 또는 아래에 있는 만성 뇌졸중 생존자를 모집하고 분할 벨트 러닝머신 패러다임에 대한 VR의 영향을 평가합니다.
두 번째 목표에서는 분할 벨트 적응을 선호하는 걷기 시험으로 전환하는 데 VR이 미치는 영향을 평가할 것입니다.
뇌졸중 생존자는 또한 대칭과 관련된 주요 지각 결손을 겪기 때문에, 세 번째 목표에서 뇌졸중 생존자의 4개 그룹에 대한 VR의 보행 적응에 대한 효과는 시각 비대칭, 보행 비대칭만 인지, 결손 또는 어느 것도 아니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68182
- University of Nebraska - Omaha, Biomechanics Research Building
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 성인 > 21세
- 천막위 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 진단
- 단일, 일방적 뇌졸중
- 뇌졸중 사건 > 3개월 지속.
- 보조 장치 없이 지지 없이 서 있을 수 있는 능력
- 치료사의 도움 없이 10m 걷기,
- 지침을 따르는 능력(Folstein Mini-Mental 시험 점수 ≥ 24)
제외 기준:
- 재발성 뇌졸중
- 고관절 골절
- 심근 경색증
- < 20/40 교정 시력
- 실험을 성공적으로 완료하기 위해 보행 능력에 영향을 미칠 수 있는 모든 조건(예: 방치, 파킨슨병, 전정신경병증, 말초신경병리).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 스트로크 대칭 비 VR
이 컨트롤 암에서 대칭적으로 걷는 뇌졸중 생존자는 가상이 아닌 현실 환경에서 분할 벨트 러닝머신에서 걸을 것입니다.
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실험적: 스트로크 대칭 VR
이 실험 부문에서 대칭적으로 걷는 뇌졸중 생존자는 가상 현실 환경인 VR에서 스플릿 벨트 트레드밀 위를 걸을 것입니다.
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실험 그룹의 피험자는 VR 환경에서 분할 벨트 작업을 수행합니다.
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간섭 없음: 뇌졸중 비대칭 비 VR
이 컨트롤 암에서 비대칭적으로 걷는 뇌졸중 생존자는 가상이 아닌 현실 환경에서 분할 벨트 러닝머신에서 걸을 것입니다.
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실험적: 스트로크 비대칭 VR
이 실험 부문에서 비대칭적으로 걷는 뇌졸중 생존자는 가상 현실 환경인 VR에서 스플릿 벨트 러닝머신 위를 걸을 것입니다.
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실험 그룹의 피험자는 VR 환경에서 분할 벨트 작업을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보폭 대칭 지수
기간: 1 일
|
한 팔다리와 다른 팔다리가 걷는 걸음의 길이 차이
|
1 일
|
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단계 시간 대칭 지수
기간: 1 일
|
한 팔다리가 다른 팔다리에서 내딛는 걸음 시간의 차이
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mukul Mukherjee, PhD, University Of Nebraska
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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Emrah AyAtaturk University; Prof. Dr. Mağfiret Kaşıkçı완전한
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The Hospital for Sick Children모집하지 않고 적극적으로
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Wen-zhao ZHONGGuangdong Provincial People's Hospital알려지지 않은
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Sakarya UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey아직 모집하지 않음
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute알려지지 않은
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de Barcelona모병