- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03787693
Adaptación de la marcha aumentada con realidad virtual en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares
18 de octubre de 2023 actualizado por: University of Nebraska
El principal problema de los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares que se aborda en este proyecto de investigación es la asimetría al caminar, es decir, la diferencia entre las piernas al caminar (p.
los pasos del lado más afectado son más largos que los del otro).
Una posible solución a este problema es utilizar nueva tecnología como la realidad virtual durante el entrenamiento para caminar para que los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares tengan una mejor idea de su asimetría.
Un segundo problema que pretendemos abordar en este estudio es si los supervivientes de un accidente cerebrovascular sienten con precisión la asimetría y cómo podemos abordarla.
Nuestro trabajo en curso sobre los efectos de la realidad virtual en el aprendizaje de nuevas tareas para caminar en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares indica que la realidad virtual puede ser particularmente importante para aquellos con asimetría al caminar.
En este estudio, planeamos reclutar sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares que tengan tales asimetrías al caminar y hacer que aprendan una nueva tarea de caminar en realidad virtual.
También evaluaremos a los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares para determinar si existe una relación entre qué tan bien aprenden la nueva tarea con su capacidad para sentir la asimetría con precisión.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares muestran un deterioro en la coordinación bilateral durante la marcha que afecta la movilidad funcional y la calidad de vida.
Tal deterioro incluye espacial (por ej.
longitud del paso) y temporal (p.
tiempo de paso) asimetrías entre las extremidades durante la marcha (asimetría de la marcha).
Si bien la restauración de la simetría de la marcha a través del ejercicio de adaptación, como en el entrenamiento con cinturón dividido, es una respuesta, se ve agravada por los déficits de percepción que son comunes en los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares.
Una solución a este problema es el uso de comentarios visuales aumentados, como la realidad virtual (VR).
Estas entradas visuales aumentadas durante el entrenamiento pueden ayudar a eliminar los conflictos sensoriales que comúnmente existen durante la rehabilitación de la marcha (p.
entrada visual estática versus percepción de movimiento a través de la entrada propioceptiva durante la marcha en cinta rodante).
La investigación en curso del PI que investiga los efectos de la RV en la adaptación de la marcha en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares indica que el impacto de la RV depende de la asimetría de la marcha inicial del sujeto, de modo que el efecto de la RV es potencialmente mayor en aquellos que tienen grandes asimetrías iniciales.
Por lo tanto, en la propuesta actual, para determinar si esta hipótesis es correcta, los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares crónicos que están por encima y por debajo de un umbral de asimetría específico serán reclutados y evaluados para determinar el efecto de la realidad virtual en un paradigma de cinta rodante de cinturón dividido.
En el segundo objetivo, se evaluará el efecto de la RV en la transferencia de la adaptación del cinturón dividido a una prueba de marcha preferida.
Dado que los supervivientes de un ictus también sufren importantes déficits perceptivos relacionados con la simetría, en el tercer objetivo, se analizará el efecto de la RV en la adaptación de la marcha en cuatro grupos de supervivientes de un ictus: aquellos con déficits solo en la percepción de la asimetría visual, solo en la asimetría de la marcha, ambos déficits o ni.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mukul Mukherjee, PhD
- Número de teléfono: 402-554-3351
- Correo electrónico: mmukherjee@unomaha.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68182
- Reclutamiento
- University of Nebraska - Omaha, Biomechanics Research Building
-
Contacto:
- Mukul Mukherjee, PhD
- Número de teléfono: 402-554-3351
- Correo electrónico: mmukherjee@unomaha.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos > 21 años
- diagnosticado con accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico supratentorial
- accidente cerebrovascular único y unilateral
- accidente cerebrovascular > 3 meses de duración.
- capacidad para pararse sin apoyo sin un dispositivo de asistencia
- caminar 10 m sin la ayuda de un terapeuta,
- capacidad para seguir instrucciones (puntuación del examen Mini-Mental de Folstein ≥ 24)
Criterio de exclusión:
- accidente cerebrovascular recurrente
- fractura de cadera
- infarto de miocardio
- < 20/40 visión corregida
- cualquier condición que pueda afectar la capacidad de caminar para completar el experimento con éxito (p. negligencia, enfermedad de Parkinson, vestibulopatía, patología de los nervios periféricos).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Trazo simétrico sin realidad virtual
En este brazo de control, los supervivientes de accidentes cerebrovasculares que caminan simétricamente caminarán en una cinta rodante de cinta dividida en un entorno de realidad no virtual.
|
|
Experimental: Trazo simétrico VR
En este brazo experimental, los supervivientes de accidentes cerebrovasculares que caminan simétricamente caminarán en una cinta de correr de cinta dividida en un entorno de realidad virtual (VR).
|
Los sujetos del grupo experimental realizarán la tarea de cinturón dividido en un entorno de realidad virtual.
|
Sin intervención: Trazo asimétrico sin realidad virtual
En este brazo de control, los supervivientes de accidentes cerebrovasculares que caminan asimétricamente caminarán en una cinta rodante de cinta dividida en un entorno de realidad no virtual.
|
|
Experimental: Trazo asimétrico VR
En este brazo experimental, los supervivientes de accidentes cerebrovasculares que caminan de forma asimétrica caminarán en una cinta de correr de cinta dividida en un entorno de realidad virtual (VR).
|
Los sujetos del grupo experimental realizarán la tarea de cinturón dividido en un entorno de realidad virtual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Índice de simetría de longitud de paso
Periodo de tiempo: 1 día
|
Diferencia entre la longitud de un paso dado por una extremidad de la otra extremidad
|
1 día
|
Índice de simetría paso-tiempo
Periodo de tiempo: 1 día
|
Diferencia entre el tiempo de un paso dado por una extremidad de la otra extremidad
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mukul Mukherjee, PhD, University of Nebraska
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0291-14-EP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre RV - Realidad virtual
-
University Health Network, TorontoMichael Garron Hospital; Centre for Aging and Brain Health InnovationTerminadoDemencia | Delirio superpuesto a demenciaCanadá
-
University of California, Los AngelesReclutamientoDepresión | Afecto positivoEstados Unidos
-
Nationwide Children's HospitalInscripción por invitaciónQuemaduras | Dolor agudo | LLA pediátrica | Dolor procesalEstados Unidos
-
Nationwide Children's HospitalOhio Department of Public SafetyTerminadoQuemaduras | Dolor agudo | Dolor procesalEstados Unidos
-
Nationwide Children's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Parkland Health and Hospital...Inscripción por invitaciónQuemaduras | Dolor agudo | LLA pediátrica | Lesiones | Dolor procesalEstados Unidos
-
Thomas More University of Applied SciencesUniversitair Ziekenhuis Brussel; Algemeen Ziekenhuis Sint_MaartenTerminadoDolor | Estrés | AnsiedadBélgica
-
Cedars-Sinai Medical CenterAttune Health Research, Inc.; AppliedVR Inc.DesconocidoArtritis Reumatoide | Lupus eritematoso sistémico | Vasculitis | EspondiloartropatíaEstados Unidos
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Inscripción por invitación
-
Gillette Children's Specialty HealthcareReclutamiento
-
Inonu UniversityInonu UniversityTerminadoRelacionado con el embarazoPavo