- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03787693
Адаптация походки к виртуальной реальности у выживших после инсульта
14 апреля 2026 г. обновлено: University of Nebraska
Основной проблемой выживших после инсульта, которая рассматривается в этом исследовательском проекте, является асимметрия ходьбы, т. е. разница между ногами во время ходьбы (например,
шаги на более пораженной стороне длиннее, чем на другой).
Потенциальное решение этой проблемы — использование новых технологий, таких как виртуальная реальность, во время тренировок по ходьбе, чтобы выжившие после инсульта лучше чувствовали свою асимметрию.
Вторая проблема, которую мы стремимся решить в этом исследовании, заключается в том, точно ли ощущают асимметрию лица, пережившие инсульт, и как мы можем решить эту проблему.
Наша текущая работа над влиянием виртуальной реальности на обучение новым задачам ходьбы у перенесших инсульт показывает, что виртуальная реальность может быть особенно важна для людей с асимметрией ходьбы.
В этом исследовании мы планируем набрать выживших после инсульта, у которых есть такие асимметрии во время ходьбы, и заставить их изучить новую задачу ходьбы в виртуальной реальности.
Мы также проверим выживших после инсульта, чтобы определить, существует ли связь между тем, насколько хорошо они усваивают новую задачу, и их способностью точно чувствовать асимметрию.
Обзор исследования
Подробное описание
У выживших после инсульта наблюдается ухудшение двусторонней координации во время ходьбы, что влияет на функциональную подвижность и качество жизни.
Такое ухудшение включает пространственное (например,
длина шага) и временные (например,
время шага) межконечностные асимметрии при ходьбе (асимметрия походки).
Хотя восстановление симметрии походки с помощью адаптивных упражнений, таких как тренировки с расщепленным поясом, является решением проблемы, оно усугубляется дефицитом восприятия, характерным для людей, перенесших инсульт.
Одним из решений этой проблемы является использование дополненной визуальной обратной связи, такой как виртуальная реальность (VR).
Такие расширенные визуальные входы во время тренировки могут помочь устранить сенсорные конфликты, которые обычно возникают во время реабилитации походки (например,
статический зрительный ввод по сравнению с восприятием движения через проприоцептивный ввод во время ходьбы на беговой дорожке).
Текущее исследование PI, изучающее влияние VR на адаптацию походки у выживших после инсульта, показывает, что влияние VR зависит от исходной асимметрии походки субъекта, так что эффект VR потенциально выше у тех, у кого есть большая исходная асимметрия.
Таким образом, в текущем предложении, чтобы определить, верна ли эта гипотеза, будут набраны и оценены на предмет влияния VR на парадигму беговой дорожки с расщепленным ремнем выжившие после хронического инсульта, которые находятся выше и ниже определенного порога асимметрии.
Во второй цели будет оцениваться влияние ВР на перенос адаптации с расщепленным ремнем к предпочтительной ходьбе.
Поскольку выжившие после инсульта также страдают от серьезного дефицита восприятия, связанного с симметрией, в третьей цели будет проанализировано влияние ВР на адаптацию походки у четырех групп выживших после инсульта. ни один.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68182
- University of Nebraska - Omaha, Biomechanics Research Building
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- взрослые > 21 года
- с диагнозом супратенториальный ишемический или геморрагический инсульт
- одиночный, односторонний удар
- инцидент с инсультом длительностью > 3 мес.
- способность стоять без поддержки без вспомогательного устройства
- пройти 10 м без помощи терапевта,
- способность следовать инструкциям (оценка Folstein Mini-Mental ≥ 24)
Критерий исключения:
- повторный инсульт
- перелом бедра
- инфаркт миокарда
- < 20/40 скорректированное зрение
- любое условие, которое может повлиять на способность ходить для успешного завершения эксперимента (например, запущенность, болезнь Паркинсона, вестибулопатия, патология периферических нервов).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Симметричный ход без VR
В этой контрольной группе выжившие после инсульта, которые ходят симметрично, будут ходить по беговой дорожке с расщепленным ремнем в среде, не связанной с виртуальной реальностью.
|
|
|
Экспериментальный: Ход симметричный VR
В этой экспериментальной группе выжившие после инсульта, которые ходят симметрично, будут ходить по беговой дорожке с расщепленным ремнем в виртуальной среде виртуальной реальности.
|
Испытуемые в экспериментальной группе будут выполнять задание с разделением пояса в среде виртуальной реальности.
|
|
Без вмешательства: Асимметричный ход без VR
В этой контрольной группе выжившие после инсульта, которые ходят асимметрично, будут ходить по беговой дорожке с расщепленным ремнем в среде, не связанной с виртуальной реальностью.
|
|
|
Экспериментальный: Инсульт Асимметричный VR
В этой экспериментальной руке выжившие после инсульта, которые ходят асимметрично, будут ходить по беговой дорожке с расщепленным ремнем в виртуальной среде виртуальной реальности.
|
Испытуемые в экспериментальной группе будут выполнять задание с разделением пояса в среде виртуальной реальности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс симметрии длины шага
Временное ограничение: 1 день
|
Разница между длиной шага, сделанного одной конечностью, от длины шага другой конечности
|
1 день
|
|
Пошаговый индекс симметрии
Временное ограничение: 1 день
|
Разница между временем шага, сделанного одной конечностью, по сравнению с другой конечностью
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mukul Mukherjee, PhD, University of Nebraska
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0291-14-EP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .