- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03787693
Adaptation de la marche augmentée en réalité virtuelle chez les survivants d'un AVC
14 avril 2026 mis à jour par: University of Nebraska
Le principal problème des survivants d'un AVC qui est abordé dans ce projet de recherche est l'asymétrie de la marche, c'est-à-dire la différence entre les jambes pendant la marche (par ex.
les pas du côté le plus touché sont plus longs que l'autre).
Une solution potentielle à ce problème consiste à utiliser une nouvelle technologie comme la réalité virtuelle pendant l'entraînement à la marche pour que les survivants d'un AVC aient une meilleure idée de leur asymétrie.
Un deuxième problème que nous visons à résoudre dans cette étude est de savoir si l'asymétrie est ressentie avec précision par les survivants d'un AVC et comment nous pouvons y remédier.
Nos travaux en cours sur les effets de la réalité virtuelle sur l'apprentissage de nouvelles tâches de marche chez les survivants d'un AVC indiquent que la réalité virtuelle peut être particulièrement importante pour les personnes présentant une asymétrie de la marche.
Dans cette étude, nous prévoyons de recruter des survivants d'AVC présentant de telles asymétries lors de la marche et de leur faire apprendre une nouvelle tâche de marche en réalité virtuelle.
Nous testerons également les survivants d'un AVC pour déterminer s'il existe une relation entre leur capacité à apprendre la nouvelle tâche et leur capacité à ressentir l'asymétrie avec précision.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les survivants d'un AVC montrent une détérioration de la coordination bilatérale pendant la marche qui a un impact sur la mobilité fonctionnelle et la qualité de vie.
Une telle détérioration inclut spatiale (par ex.
longueur de pas) et temporelle (par ex.
temps de pas) asymétries inter-membres lors de la marche (asymétrie de marche).
Bien que la restauration de la symétrie de la marche par des exercices adaptatifs comme dans l'entraînement avec ceinture divisée soit une réponse, elle est aggravée par des déficits de perception qui sont courants chez les survivants d'un AVC.
Une solution à ce problème est l'utilisation d'un retour visuel augmenté tel que la réalité virtuelle (VR).
De telles entrées visuelles augmentées pendant l'entraînement peuvent aider à éliminer les conflits sensoriels qui existent couramment pendant la rééducation de la marche (par ex.
apport visuel statique versus perception du mouvement par apport proprioceptif pendant la marche sur tapis roulant).
Les recherches en cours de l'IP portant sur les effets de la réalité virtuelle sur l'adaptation de la marche chez les survivants d'un AVC indiquent que l'impact de la réalité virtuelle dépend de l'asymétrie de la marche de base du sujet, de sorte que l'effet de la réalité virtuelle est potentiellement plus élevé chez ceux qui présentent de grandes asymétries de base.
Par conséquent, dans la proposition actuelle, pour déterminer si cette hypothèse est correcte, les survivants d'un AVC chronique qui sont au-dessus et au-dessous d'un seuil d'asymétrie spécifique seront recrutés et évalués pour l'effet de la réalité virtuelle sur un paradigme de tapis roulant à courroie divisée.
Dans le deuxième objectif, l'effet de la réalité virtuelle sur le transfert de l'adaptation de la ceinture fendue à un essai de marche préféré sera évalué.
Étant donné que les survivants d'un AVC souffrent également de déficits perceptuels majeurs liés à la symétrie, dans le troisième objectif, l'effet de la réalité virtuelle sur l'adaptation à la marche sur quatre groupes de survivants d'un AVC sera analysé ceux qui ont des déficits uniquement dans la perception de l'asymétrie visuelle, uniquement l'asymétrie de la marche, les deux déficits ou ni.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68182
- University of Nebraska - Omaha, Biomechanics Research Building
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- adultes > 21 ans
- diagnostiqué avec un AVC ischémique ou hémorragique supratentoriel
- coup unique unilatéral
- accident vasculaire cérébral > 3 mois de durée.
- capacité à se tenir debout sans aide et sans appareil fonctionnel
- marcher 10m sans l'aide d'un thérapeute,
- capacité à suivre les instructions (score de l'examen Folstein Mini-Mental ≥ 24)
Critère d'exclusion:
- AVC récurrent
- fracture de la hanche
- infarctus du myocarde
- < 20/40 vision corrigée
- toute condition pouvant affecter la capacité de marcher pour mener à bien l'expérience (par ex. négligence, maladie de Parkinson, vestibulopathie, pathologie des nerfs périphériques).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Course symétrique non VR
Dans ce bras de contrôle, les survivants d'un AVC qui marchent de manière symétrique marcheront sur un tapis roulant à courroie divisée dans un environnement de réalité non virtuelle.
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Expérimental: Course symétrique VR
Dans ce bras expérimental, les survivants d'un AVC qui marchent de manière symétrique marcheront sur un tapis roulant à courroie divisée dans un environnement de réalité virtuelle VR.
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Les sujets du groupe expérimental effectueront la tâche de ceinture divisée dans un environnement VR
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Aucune intervention: AVC asymétrique non VR
Dans ce bras de contrôle, les survivants d'un AVC qui marchent de manière asymétrique marcheront sur un tapis roulant à courroie divisée dans un environnement de réalité non virtuelle.
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Expérimental: Course VR asymétrique
Dans ce bras expérimental, les survivants d'un AVC qui marchent de manière asymétrique marcheront sur un tapis roulant à courroie divisée dans un environnement de réalité virtuelle VR.
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Les sujets du groupe expérimental effectueront la tâche de ceinture divisée dans un environnement VR
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de symétrie de longueur de pas
Délai: Un jour
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Différence entre la longueur d'un pas effectué par un membre par rapport à l'autre membre
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Un jour
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Indice de symétrie pas à pas
Délai: Un jour
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Différence entre le temps d'un pas effectué par un membre par rapport à l'autre membre
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mukul Mukherjee, PhD, University of Nebraska
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2018
Première publication (Réel)
26 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0291-14-EP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .