- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03787693
Virtual Reality Augmented Gait Adaptation i Stroke Survivors
14 april 2026 uppdaterad av: University of Nebraska
Det största problemet hos strokeöverlevande som behandlas i detta forskningsprojekt är gångasymmetri, dvs skillnaden mellan benen under gång (t.
steg på den mer drabbade sidan är längre än den andra).
En potentiell lösning på detta problem är att använda ny teknik som virtuell verklighet under gångträning för att få strokeöverlevande att få en bättre känsla för sin asymmetri.
Ett andra problem som vi syftar till att ta itu med i denna studie är huruvida asymmetri upplevs korrekt av strokeöverlevande och hur vi kan hantera det.
Vårt pågående arbete med effekterna av virtuell verklighet på att lära sig nya gånguppgifter hos strokeöverlevande indikerar att virtuell verklighet kan vara särskilt viktig för dem med gångasymmetri.
I denna studie planerar vi att rekrytera strokeöverlevande som har sådana asymmetrier under gång och få dem att lära sig en ny gånguppgift i virtuell verklighet.
Vi kommer också att testa strokeöverlevande för att avgöra om det finns ett samband mellan hur väl de lär sig den nya uppgiften och deras förmåga att känna asymmetri exakt.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Strokeöverlevande visar en försämring av bilateral koordination under gång som påverkar funktionell rörlighet och livskvalitet.
Sådan försämring inkluderar rumslig (t.ex.
steglängd) och temporal (t.ex.
stegtid) asymmetrier mellan benen under gång (gångsasymmetri).
Även om återställande av gångsymmetri genom adaptiv träning som vid träning med delat bälte är ett svar, förvärras det av brister i uppfattning som är vanligt hos personer som överlever stroke.
En lösning på detta problem är användningen av förstärkt visuell feedback såsom virtuell verklighet (VR).
Sådana förstärkta visuella input under träning kan hjälpa till att ta bort sensoriska konflikter som vanligtvis finns under gångrehabilitering (t.
statisk visuell input kontra rörelseuppfattning genom proprioceptiv input under löpbandsgång).
PI:s pågående forskning som undersöker effekterna av VR på gånganpassning hos strokeöverlevande indikerar att effekten av VR är beroende av försökspersonens baslinjeasymmetri så att effekten av VR potentiellt är högre hos dem som har stora baslinjeasymmetrier.
Därför, i det aktuella förslaget, för att avgöra om denna hypotes är korrekt, kommer kroniska strokeöverlevande som är över och under en specifik asymmetritröskel att rekryteras och utvärderas för effekten av VR på ett löpbandsparadigm med delat bälte.
I det andra syftet kommer effekten av VR på överföringen av delad bältesanpassning till ett föredraget gångförsök att bedömas.
Eftersom strokeöverlevande också lider av stora perceptuella brister relaterade till symmetri, i det tredje syftet, kommer effekten av VR på gånganpassning på fyra grupper av strokeöverlevande att analyseras de med underskott endast i att uppfatta visuell asymmetri, endast gångasymmetri, båda brister eller varken.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68182
- University of Nebraska - Omaha, Biomechanics Research Building
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna > 21 år
- diagnostiserats med supratentoriell ischemisk eller hemorragisk stroke
- enkel, ensidig stroke
- strokefall > 3 månaders varaktighet.
- förmåga att stå utan stöd utan hjälpmedel
- gå 10m utan terapeuthjälp,
- förmåga att följa instruktioner (Folstein Mini-Mental examen poäng ≥ 24)
Exklusions kriterier:
- återkommande stroke
- höftfraktur
- hjärtinfarkt
- < 20/40 korrigerad syn
- alla tillstånd som kan påverka gångförmågan att genomföra experimentet framgångsrikt (t.ex. försummelse, Parkinsons sjukdom, vestibulopati, perifer nervpatologi).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Slagsymmetrisk icke-VR
I denna kontrollarm kommer strokeöverlevande som går symmetriskt att gå på ett löpband med delat bälte i en miljö som inte är virtuell verklighet.
|
|
|
Experimentell: Stroke Symmetric VR
I denna experimentella arm kommer strokeöverlevande som går symmetriskt att gå på ett löpband med delat bälte i en VR - virtuell verklighetsmiljö.
|
Försökspersoner i experimentgruppen kommer att utföra uppgiften med delad bälte i en VR-miljö
|
|
Inget ingripande: Slag Asymmetrisk icke-VR
I denna kontrollarm kommer strokeöverlevande som går asymmetriskt att gå på ett löpband med delat bälte i en miljö som inte är virtuell verklighet.
|
|
|
Experimentell: Slag Asymmetrisk VR
I denna experimentella arm kommer strokeöverlevande som går asymmetriskt att gå på ett löpband med delat bälte i en VR - virtuell verklighetsmiljö.
|
Försökspersoner i experimentgruppen kommer att utföra uppgiften med delad bälte i en VR-miljö
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Steglängds symmetriindex
Tidsram: 1 dag
|
Skillnaden mellan längden på ett steg som tas av en lem från den andra lem
|
1 dag
|
|
Stegtids symmetriindex
Tidsram: 1 dag
|
Skillnad mellan tidpunkten för ett steg som tas av en lem från den andra lem
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mukul Mukherjee, PhD, University of Nebraska
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2018
Första postat (Faktisk)
26 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0291-14-EP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .