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Adaptação de marcha aumentada por realidade virtual em sobreviventes de AVC

18 de outubro de 2023 atualizado por: University of Nebraska
O principal problema em sobreviventes de AVC que está sendo abordado neste projeto de pesquisa é a assimetria da marcha, ou seja, diferença entre as pernas durante a caminhada (por exemplo, os passos do lado mais afetado são mais longos que o outro). Uma possível solução para esse problema é o uso de novas tecnologias, como a realidade virtual, durante o treinamento de caminhada para fazer com que os sobreviventes de AVC tenham uma noção melhor de sua assimetria. Um segundo problema que pretendemos abordar neste estudo é se a assimetria é sentida com precisão pelos sobreviventes de AVC e como podemos abordá-la. Nosso trabalho em andamento sobre os efeitos da realidade virtual no aprendizado de novas tarefas de caminhada em sobreviventes de AVC indica que a realidade virtual pode ser particularmente importante para aqueles com assimetria na marcha. Neste estudo, planejamos recrutar sobreviventes de AVC que apresentam tais assimetrias durante a caminhada e fazer com que aprendam uma nova tarefa de caminhada em realidade virtual. Também testaremos os sobreviventes de AVC para determinar se existe uma relação entre o quão bem eles aprendem a nova tarefa com sua capacidade de sentir a assimetria com precisão.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os sobreviventes de AVC apresentam uma deterioração na coordenação bilateral durante a marcha que afeta a mobilidade funcional e a qualidade de vida. Tal deterioração inclui espacial (por exemplo, comprimento do passo) e temporal (e.g. tempo de passo) assimetrias inter-membros durante a caminhada (assimetria da marcha). Embora a restauração da simetria da marcha por meio de exercícios adaptativos, como no treinamento de cinto dividido, seja uma resposta, ela é composta por déficits de percepção que são comuns em sobreviventes de AVC. Uma solução para esse problema é o uso de feedback visual aumentado, como realidade virtual (VR). Essas entradas visuais aumentadas durante o treinamento podem ajudar a remover conflitos sensoriais que comumente existem durante a reabilitação da marcha (por exemplo, entrada visual estática versus percepção de movimento através de entrada proprioceptiva durante a caminhada na esteira). A pesquisa em andamento do PI que investiga os efeitos da RV na adaptação da marcha em sobreviventes de AVC indica que o impacto da RV depende da assimetria da marcha basal do indivíduo, de modo que o efeito da RV é potencialmente maior naqueles com grandes assimetrias basais. Portanto, na proposta atual, para determinar se essa hipótese está correta, os sobreviventes de AVC crônico que estão acima e abaixo de um limite de assimetria específico serão recrutados e avaliados quanto ao efeito da RV em um paradigma de esteira com cinto dividido. No segundo objetivo, será avaliado o efeito da RV na transferência da adaptação do cinto dividido para uma prova de caminhada preferida. Como os sobreviventes de AVC também sofrem de grandes déficits perceptivos relacionados à simetria, no terceiro objetivo, será analisado o efeito da RV na adaptação da marcha em quatro grupos de sobreviventes de AVC: aqueles com déficits apenas na percepção da assimetria visual, apenas assimetria na marcha, ambos os déficits ou nenhum.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68182
        • Recrutamento
        • University of Nebraska - Omaha, Biomechanics Research Building
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos > 21 anos
  • diagnosticado com acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico supratentorial
  • AVC único e unilateral
  • incidente de AVC > 3 meses de duração.
  • capacidade de ficar sem suporte sem um dispositivo auxiliar
  • caminhar 10m sem auxílio do terapeuta,
  • capacidade de seguir instruções (pontuação do exame Folstein Mini-Mental ≥ 24)

Critério de exclusão:

  • AVC recorrente
  • fratura de quadril
  • infarto do miocárdio
  • < 20/40 visão corrigida
  • qualquer condição que possa afetar a capacidade de caminhar para concluir o experimento com sucesso (por exemplo, negligência, doença de Parkinson, vestibulopatia, patologia do nervo periférico).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Traço simétrico não VR
Neste braço de controle, os sobreviventes de AVC que andam simetricamente andam em uma esteira de correia dividida em um ambiente de realidade não virtual.
Experimental: Stroke Symmetric VR
Neste braço experimental, os sobreviventes de AVC que andam simetricamente andarão em uma esteira de correia dividida em um VR - ambiente de realidade virtual.
Os sujeitos do grupo experimental realizarão a tarefa de cinto dividido em um ambiente de RV
Sem intervenção: Traço assimétrico não VR
Neste braço de controle, os sobreviventes de AVC que andam de forma assimétrica caminharão em uma esteira de correia dividida em um ambiente de realidade não virtual.
Experimental: Stroke Assimétrico VR
Neste braço experimental, os sobreviventes de AVC que andam de forma assimétrica caminharão em uma esteira de correia dividida em um ambiente de VR - realidade virtual.
Os sujeitos do grupo experimental realizarão a tarefa de cinto dividido em um ambiente de RV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Simetria do Comprimento do Passo
Prazo: 1 dia
Diferença entre o comprimento de um passo dado por um membro do outro membro
1 dia
Índice de simetria passo-tempo
Prazo: 1 dia
Diferença entre o tempo de um passo dado por um membro do outro membro
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mukul Mukherjee, PhD, University of Nebraska

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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