- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03787693
Virtual Reality Augmented Loopaanpassing bij overlevenden van een beroerte
14 april 2026 bijgewerkt door: University of Nebraska
Het grootste probleem bij overlevenden van een beroerte dat in dit onderzoeksproject wordt aangepakt, is loopasymmetrie, d.w.z. verschil tussen de benen tijdens het lopen (bijv.
stappen aan de meer aangedane zijde zijn langer dan de andere).
Een mogelijke oplossing voor dit probleem is het gebruik van nieuwe technologie zoals virtual reality tijdens looptraining om overlevenden van een beroerte een beter gevoel van asymmetrie te geven.
Een tweede probleem dat we in deze studie willen aanpakken, is of asymmetrie nauwkeurig wordt gevoeld door de overlevenden van een beroerte en hoe we dit kunnen aanpakken.
Ons voortdurende werk aan de effecten van virtual reality op het aanleren van nieuwe looptaken bij overlevenden van een beroerte geeft aan dat virtual reality vooral belangrijk kan zijn voor mensen met loopasymmetrie.
In deze studie zijn we van plan overlevenden van een beroerte te rekruteren die dergelijke asymmetrieën hebben tijdens het lopen en hen een nieuwe looptaak te laten leren in virtual reality.
We zullen ook de overlevenden van een beroerte testen om te bepalen of er een verband bestaat tussen hoe goed ze de nieuwe taak leren en hun vermogen om asymmetrie nauwkeurig te voelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Overlevenden van een beroerte vertonen een verslechtering van de bilaterale coördinatie tijdens het lopen, wat gevolgen heeft voor de functionele mobiliteit en de kwaliteit van leven.
Een dergelijke verslechtering omvat ruimtelijke (bijv.
staplengte) en temporeel (bijv.
staptijd) asymmetrie tussen ledematen tijdens het lopen (loopasymmetrie).
Hoewel herstel van loopsymmetrie door adaptieve oefeningen, zoals bij training met een gespleten riem, een oplossing is, wordt dit nog verergerd door waarnemingsstoornissen die vaak voorkomen bij overlevenden van een beroerte.
Een oplossing voor dit probleem is het gebruik van augmented visuele feedback zoals virtual reality (VR).
Dergelijke verbeterde visuele invoer tijdens training kan helpen bij het verwijderen van zintuiglijke conflicten die vaak voorkomen tijdens looprevalidatie (bijv.
statische visuele input versus bewegingsperceptie door proprioceptieve input tijdens lopen op de loopband).
Het lopende onderzoek van de PI naar de effecten van VR op de aanpassing van het looppatroon bij overlevenden van een beroerte geeft aan dat de impact van VR afhankelijk is van de basislijnasymmetrie van het lopen, zodat het effect van VR mogelijk groter is bij degenen met grote basislijnasymmetrieën.
Daarom zullen in het huidige voorstel, om te bepalen of deze hypothese correct is, chronische beroerte-overlevenden die boven en onder een specifieke asymmetriedrempel zijn, worden gerekruteerd en beoordeeld op het effect van VR op een loopbandparadigma met gesplitste riem.
In het tweede doel zal het effect van VR op de overdracht van split-belt adaptatie naar een geprefereerde loopproef worden beoordeeld.
Aangezien overlevenden van een beroerte ook lijden aan grote perceptuele tekorten die verband houden met symmetrie, zal in het derde doel het effect van VR op aanpassing van het looppatroon op vier groepen overlevenden van een beroerte worden geanalyseerd: degenen met alleen gebreken in het waarnemen van visuele asymmetrie, alleen gangasymmetrie, beide tekorten of geen van beide.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68182
- University of Nebraska - Omaha, Biomechanics Research Building
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen > 21 jaar
- gediagnosticeerd met supratentoriale ischemische of hemorragische beroerte
- enkele, eenzijdige slag
- beroerte incident > 3 maanden duur.
- vermogen om zonder ondersteuning te staan zonder een hulpmiddel
- 10 meter lopen zonder hulp van een therapeut,
- vermogen om instructies op te volgen (Folstein Mini-Mental examenscore ≥ 24)
Uitsluitingscriteria:
- terugkerende beroerte
- gebroken heup
- myocardinfarct
- < 20/40 gecorrigeerd zicht
- elke aandoening die het loopvermogen kan beïnvloeden om het experiment met succes af te ronden (bijv. verwaarlozing, de ziekte van Parkinson, vestibulopathie, perifere zenuwpathologie).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Beroerte Symmetrische niet-VR
In deze controle-arm lopen overlevenden van een beroerte die symmetrisch lopen op een loopband met gesplitste riem in een niet-virtual reality-omgeving.
|
|
|
Experimenteel: Beroerte Symmetrische VR
In deze experimentele arm lopen overlevenden van een beroerte die symmetrisch lopen op een split-belt loopband in een VR-virtual reality-omgeving.
|
Proefpersonen in de experimentele groep voeren de split-belt-taak uit in een VR-omgeving
|
|
Geen tussenkomst: Beroerte asymmetrische niet-VR
In deze controle-arm lopen overlevenden van een beroerte die asymmetrisch lopen op een loopband met gesplitste riem in een niet-virtual reality-omgeving.
|
|
|
Experimenteel: Beroerte asymmetrische VR
In deze experimentele arm lopen overlevenden van een beroerte die asymmetrisch lopen op een split-belt loopband in een VR-virtual reality-omgeving.
|
Proefpersonen in de experimentele groep voeren de split-belt-taak uit in een VR-omgeving
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Staplengte symmetrie-index
Tijdsspanne: 1 dag
|
Verschil tussen de lengte van een stap van het ene ledemaat van het andere ledemaat
|
1 dag
|
|
Stap-tijd symmetrie-index
Tijdsspanne: 1 dag
|
Verschil tussen de tijd van een stap genomen door een ledemaat en de andere ledemaat
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mukul Mukherjee, PhD, University of Nebraska
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0291-14-EP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .