- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03787693
Virtual Reality Augmented Gait Adaptation i Stroke Survivors
14. april 2026 oppdatert av: University of Nebraska
Hovedproblemet hos slagoverlevere som behandles i dette forskningsprosjektet er gangasymmetri, det vil si forskjell mellom bena under gange (f.
trinnene på den mer berørte siden er lengre enn den andre).
En potensiell løsning på dette problemet er å bruke ny teknologi som virtuell virkelighet under gangtrening for å få slagoverlevere til å få en bedre følelse av sin asymmetri.
Et annet problem som vi tar sikte på å adressere i denne studien er om asymmetri føles nøyaktig av slagoverlevere og hvordan vi kan håndtere det.
Vårt pågående arbeid med effekten av virtuell virkelighet på å lære nye gangoppgaver hos slagoverlevere indikerer at virtuell virkelighet kan være spesielt viktig for de med gangasymmetri.
I denne studien planlegger vi å rekruttere slagoverlevere som har slike asymmetrier under gange og få dem til å lære en ny gåoppgave i virtuell virkelighet.
Vi vil også teste slagoverlevere for å finne ut om det er en sammenheng mellom hvor godt de lærer den nye oppgaven og deres evne til å føle asymmetri nøyaktig.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Overlevende av hjerneslag viser en forverring i bilateral koordinasjon under gange som påvirker funksjonell mobilitet og livskvalitet.
Slik forringelse inkluderer romlig (f.eks.
trinnlengde) og temporal (f.eks.
trinntid) asymmetrier mellom lemmer under gange (gangasymmetri).
Mens gjenoppretting av gangsymmetri gjennom adaptiv trening som i delt beltetrening er et svar, er det forsterket av mangel på persepsjon som er vanlig hos slagoverlevere.
En løsning på dette problemet er bruken av utvidet visuell tilbakemelding som virtuell virkelighet (VR).
Slike forsterkede visuelle input under trening kan bidra til å fjerne sensoriske konflikter som ofte eksisterer under gangrehabilitering (f.
statisk visuell input versus bevegelsesoppfatning gjennom proprioseptiv input under tredemøllegåing).
PIs pågående forskning som undersøker effekten av VR på gangtilpasning hos slagoverlevere indikerer at virkningen av VR er avhengig av forsøkspersonens baseline gangasymmetri slik at effekten av VR potensielt er høyere hos de som har store baseline-asymmetrier.
Derfor, i det nåværende forslaget, for å avgjøre om denne hypotesen er korrekt, vil kroniske slagoverlevere som er over og under en spesifikk asymmetriterskel rekrutteres og vurderes for effekten av VR på et tredemølleparadigme med delt belte.
I det andre målet vil effekten av VR på overføring av delt beltetilpasning til et foretrukket gåforsøk vurderes.
Siden slagoverlevere også lider av store perseptuelle mangler relatert til symmetri, vil i det tredje målet, effekten av VR på gangtilpasning på fire grupper av slagoverlevere analyseres de med mangler kun i å oppfatte visuell asymmetri, kun gangasymmetri, begge mangler eller ingen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68182
- University of Nebraska - Omaha, Biomechanics Research Building
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne > 21 år
- diagnostisert med supratentorial iskemisk eller hemorragisk hjerneslag
- enkelt, ensidig slag
- slagtilfelle > 3 måneders varighet.
- evne til å stå uten støtte uten hjelpemiddel
- gå 10m uten terapeutassistanse,
- evne til å følge instruksjoner (Folstein Mini-Mental eksamensscore ≥ 24)
Ekskluderingskriterier:
- tilbakevendende hjerneslag
- hoftebrudd
- hjerteinfarkt
- < 20/40 korrigert syn
- enhver tilstand som kan påvirke gangevnen til å fullføre eksperimentet (f.eks. omsorgssvikt, Parkinsons sykdom, vestibulopati, perifer nervepatologi).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Slagsymmetrisk ikke-VR
I denne kontrollarmen vil slagoverlevere som går symmetrisk gå på en tredemølle med delt belte i et ikke-virtual reality-miljø.
|
|
|
Eksperimentell: Slag Symmetrisk VR
I denne eksperimentelle armen vil slagoverlevere som går symmetrisk gå på en tredemølle med delt belte i et VR – virtual reality-miljø.
|
Forsøkspersoner i forsøksgruppen vil utføre oppgaven med delt belte i et VR-miljø
|
|
Ingen inngripen: Slag asymmetrisk ikke-VR
I denne kontrollarmen vil slagoverlevere som går asymmetrisk gå på en tredemølle med delt belte i et ikke-virtual reality-miljø.
|
|
|
Eksperimentell: Slag asymmetrisk VR
I denne eksperimentelle armen vil slagoverlevere som går asymmetrisk gå på en tredemølle med delt belte i et VR – virtual reality-miljø.
|
Forsøkspersoner i forsøksgruppen vil utføre oppgaven med delt belte i et VR-miljø
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trinn-lengde symmetriindeks
Tidsramme: 1 dag
|
Forskjellen mellom lengden på et skritt tatt av en lem fra den andre lem
|
1 dag
|
|
Trinn-tids symmetriindeks
Tidsramme: 1 dag
|
Forskjellen mellom tidspunktet for et skritt tatt av en lem fra den andre lem
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mukul Mukherjee, PhD, University of Nebraska
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2018
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
26. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0291-14-EP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .