- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03787693
A virtuális valóság kiterjesztett járásadaptációja a stroke-túlélőknél
2026. április 14. frissítette: University of Nebraska
Ebben a kutatási projektben a stroke-túlélők fő problémája a járás aszimmetriája, vagyis a lábak közötti különbség járás közben (pl.
az érintett oldal lépései hosszabbak, mint a másik).
A probléma lehetséges megoldása az új technológia, például a virtuális valóság alkalmazása a gyaloglási edzés során, hogy a stroke-túlélők jobban érzékeljék aszimmetriájukat.
A másik probléma, amellyel ebben a tanulmányban foglalkozni kívánunk, az, hogy az aszimmetriát pontosan érzik-e a stroke-túlélők, és hogyan kezelhetjük azt.
Folyamatos munkánk a virtuális valóság hatásaival kapcsolatban a stroke-túlélők új gyaloglási feladatainak elsajátítására azt mutatja, hogy a virtuális valóság különösen fontos lehet azok számára, akik járási aszimmetriával küzdenek.
Ebben a tanulmányban olyan stroke-túlélők toborzását tervezzük, akiknél ilyen aszimmetriák vannak a járás során, és új gyaloglási feladatot tanulnak meg a virtuális valóságban.
A stroke túlélőit is tesztelni fogjuk, hogy megállapítsuk, van-e összefüggés aközött, hogy mennyire tanulják meg az új feladatot az aszimmetria pontos érzékelési képessége között.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az agyvérzést túlélők a kétoldalú koordináció romlását mutatják járás közben, ami befolyásolja a funkcionális mobilitást és az életminőséget.
Az ilyen romlás magában foglalja a térbeli (pl.
lépéshossz) és időbeli (pl.
lépésidő) végtagközi aszimmetriák járás közben (járási aszimmetria).
Míg a járásszimmetria helyreállítása adaptív gyakorlatokkal, mint például a felosztott övvel végzett edzés során, ez a megoldás, ezt tetézi a szélütést túlélőknél gyakori észlelési zavarok.
Az egyik megoldás erre a problémára a kiterjesztett vizuális visszacsatolás, például a virtuális valóság (VR) használata.
Az ilyen megnövelt vizuális bemenetek az edzés során segíthetnek eltávolítani a járásrehabilitáció során gyakran előforduló szenzoros konfliktusokat (pl.
statikus vizuális bemenet versus mozgásérzékelés proprioceptív bemeneten keresztül futópadon járás közben).
A PI folyamatban lévő kutatása, amely a VR hatását vizsgálja a stroke-túlélők járásadaptációjára, azt jelzi, hogy a VR hatása az alany kiindulási járási aszimmetriájától függ, így a VR hatása potenciálisan magasabb azoknál, akiknél nagy az alapvonalbeli aszimmetria.
Ezért a jelenlegi javaslatban annak megállapítására, hogy ez a hipotézis helyes-e, a krónikus stroke-túlélőket, akik egy adott aszimmetriaküszöb felett vagy alatt vannak, összegyűjtik, és értékelik a VR hatását az osztott öves futópad paradigmára.
A második célban a VR hatását értékeljük a hasított öv adaptációjának egy preferált gyaloglási próbára való átvitelére.
Mivel a stroke-túlélők a szimmetriával kapcsolatos jelentős perceptuális hiányosságoktól is szenvednek, a harmadik célban a VR hatását a járásadaptációra a stroke-túlélők négy csoportján elemezzük azokon, akiknek csak látási aszimmetria észlelése, csak járási aszimmetria észlelése, mindkettő deficit ill. se.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68182
- University of Nebraska - Omaha, Biomechanics Research Building
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőttek > 21 év
- szupratentoriális ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke-ot diagnosztizáltak
- egyetlen, egyoldalú stroke
- stroke incidens > 3 hónap.
- képes támasz nélkül állni segédeszköz nélkül
- 10 m gyaloglás terapeuta segítsége nélkül,
- az utasítások követésének képessége (Folstein Mini-Mental vizsga pontszáma ≥ 24)
Kizárási kritériumok:
- visszatérő stroke
- csípőtörés
- miokardiális infarktus
- < 20/40 korrigált látás
- minden olyan állapot, amely befolyásolhatja a járási képességet a kísérlet sikeres befejezéséhez (pl. elhanyagolás, Parkinson-kór, vestibulopathia, perifériás idegek patológiája).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Körvonal szimmetrikus, nem VR
Ebben a vezérlőkarban az agyvérzést túlélők, akik szimmetrikusan járnak, osztott öves futópadon fognak sétálni egy nem virtuális valóságos környezetben.
|
|
|
Kísérleti: Stroke Symmetric VR
Ebben a kísérleti karban a szélütést túlélők, akik szimmetrikusan sétálnak, osztott öves futópadon fognak sétálni VR – virtuális valóság környezetben.
|
A kísérleti csoport alanyai VR-környezetben hajtják végre a felosztott övfeladatot
|
|
Nincs beavatkozás: Löket aszimmetrikus, nem VR
Ebben a vezérlőkarban a szélütést túlélők, akik aszimmetrikusan járnak, osztott öves futópadon fognak sétálni egy nem virtuális valóságos környezetben.
|
|
|
Kísérleti: Löket aszimmetrikus VR
Ebben a kísérleti karban a szélütést túlélők, akik aszimmetrikusan járnak, osztott öves futópadon fognak sétálni VR – virtuális valóság környezetben.
|
A kísérleti csoport alanyai VR-környezetben hajtják végre a felosztott övfeladatot
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lépéshosszúságú szimmetria index
Időkeret: 1 nap
|
Az egyik végtag és a másik végtag által megtett lépés hossza közötti különbség
|
1 nap
|
|
Lépésidő szimmetria index
Időkeret: 1 nap
|
Az egyik végtag és a másik végtag által megtett lépések ideje közötti különbség
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mukul Mukherjee, PhD, University of Nebraska
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. december 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 21.
Első közzététel (Tényleges)
2018. december 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 14.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0291-14-EP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .