- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03787693
Virtual Reality Augmented Gait Adaptation i Stroke Survivors
14. april 2026 opdateret af: University of Nebraska
Det største problem hos personer, der overlever slagtilfælde, som behandles i dette forskningsprojekt, er gangasymmetri, dvs. forskellen mellem benene under gang (f.
trin på den mere berørte side er længere end den anden).
En potentiel løsning på dette problem er at bruge ny teknologi som virtual reality under gåtræning for at få slagtilfældeoverlevere til at få en bedre fornemmelse af deres asymmetri.
Et andet problem, som vi sigter mod at adressere i denne undersøgelse, er, om asymmetri mærkes nøjagtigt af de slagtilfældeoverlevere, og hvordan vi kan løse det.
Vores igangværende arbejde med virkningerne af virtual reality på at lære nye gangopgaver hos patienter med slagtilfælde indikerer, at virtual reality måske er særligt vigtigt for dem med gangasymmetri.
I denne undersøgelse planlægger vi at rekruttere slagtilfældeoverlevere, som har sådanne asymmetrier under gang, og få dem til at lære en ny gangopgave i virtual reality.
Vi vil også teste slagtilfældeoverleverne for at afgøre, om der er en sammenhæng mellem, hvor godt de lærer den nye opgave og deres evne til at føle asymmetri nøjagtigt.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Overlevere af slagtilfælde viser en forringelse af bilateral koordination under gang, hvilket påvirker funktionel mobilitet og livskvalitet.
En sådan forringelse omfatter rumlig (f.eks.
trinlængde) og tidsmæssig (f.eks.
skridttid) asymmetrier mellem lemmer under gang (gangasymmetri).
Mens genopretning af gangsymmetri gennem adaptiv træning som i split-belt-træning er et svar, er det forstærket af mangel på opfattelse, som er almindeligt hos patienter, der overlever slagtilfælde.
En løsning på dette problem er brugen af udvidet visuel feedback såsom virtual reality (VR).
Sådanne øgede visuelle input under træning kan hjælpe med at fjerne sansekonflikter, der almindeligvis eksisterer under gangrehabilitering (f.eks.
statisk visuel input versus bevægelsesopfattelse gennem proprioceptiv input under løbebåndsgang).
PI's igangværende forskning, der undersøger virkningerne af VR på gangtilpasning hos slagtilfældeoverlevere, indikerer, at virkningen af VR er afhængig af forsøgspersonens baseline-gangasymmetri, således at effekten af VR potentielt er højere hos dem, der har store baseline-asymmetrier.
Derfor, i det nuværende forslag, for at afgøre, om denne hypotese er korrekt, vil kroniske slagtilfælde, der er over og under en specifik asymmetritærskel, blive rekrutteret og vurderet for effekten af VR på et split-belt løbebåndsparadigme.
I det andet mål vil effekten af VR på overførsel af split-bæltetilpasning til et foretrukket gangforsøg blive vurderet.
Da apopleksioverlevere også lider af store perceptuelle mangler relateret til symmetri, vil effekten af VR på gangtilpasning på fire grupper af apopleksioverlevere i det tredje mål blive analyseret på dem, der kun har underskud i at opfatte visuel asymmetri, kun gangasymmetri, begge underskud eller ingen af dem.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68182
- University of Nebraska - Omaha, Biomechanics Research Building
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne > 21 år
- diagnosticeret med supratentorial iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde
- enkelt, ensidigt slagtilfælde
- slagtilfælde > 3 måneders varighed.
- evnen til at stå ustøttet uden et hjælpemiddel
- gå 10m uden terapeutassistance,
- evne til at følge instruktioner (Folstein Mini-Mental eksamensscore ≥ 24)
Ekskluderingskriterier:
- tilbagevendende slagtilfælde
- hoftebrud
- myokardieinfarkt
- < 20/40 korrigeret syn
- enhver tilstand, der kan påvirke gangevnen til at gennemføre eksperimentet med succes (f.eks. omsorgssvigt, Parkinsons sygdom, vestibulopati, perifer nervepatologi).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Slagsymmetrisk ikke-VR
I denne kontrolarm vil slagtilfældeoverlevere, der går symmetrisk, gå på et løbebånd med split-bælte i et ikke-virtual reality-miljø.
|
|
|
Eksperimentel: Slag symmetrisk VR
I denne eksperimentelle arm vil slagtilfældeoverlevere, der går symmetrisk, gå på et løbebånd med split-bælte i et VR - virtual reality-miljø.
|
Forsøgspersonerne i forsøgsgruppen vil udføre split-belt-opgaven i et VR-miljø
|
|
Ingen indgriben: Slag Asymmetrisk Ikke-VR
I denne kontrolarm vil apopleksioverlevere, der går asymmetrisk, gå på et løbebånd med delt bælte i et ikke-virtual reality-miljø.
|
|
|
Eksperimentel: Slag Asymmetrisk VR
I denne eksperimentelle arm vil slagtilfældeoverlevere, der går asymmetrisk, gå på et løbebånd med split-bælte i et VR - virtual reality-miljø.
|
Forsøgspersonerne i forsøgsgruppen vil udføre split-belt-opgaven i et VR-miljø
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trinlængde symmetriindeks
Tidsramme: 1 dag
|
Forskellen mellem længden af et skridt taget af et lem fra det andet lem
|
1 dag
|
|
Step-time Symmetri Index
Tidsramme: 1 dag
|
Forskellen mellem tidspunktet for et skridt taget af det ene lem fra det andet lem
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mukul Mukherjee, PhD, University of Nebraska
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. december 2018
Først opslået (Faktiske)
26. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0291-14-EP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med VR - Virtual Reality
-
National Institute of Mental Health, Czech RepublicCharles University, Czech Republic; Motol University HospitalAfsluttetLivstruende sygdomme | Pædiatrisk palliativ pleje | Livsbegrænsende forholdTjekkiet
-
Filiz KeskinTilmelding efter invitationGraviditet | Søvnkvalitet | Komfort | Kvalme og opkastning under graviditet (NVP)Tyrkiet (Türkiye)
-
University of MiamiTilmelding efter invitation
-
University Health Network, TorontoMichael Garron Hospital; Centre for Aging and Brain Health InnovationAfsluttetDemens | Delirium overlejret på demensCanada
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...AfsluttetLivmoderhalskræft | Smøre lagKalkun
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
University of California, Los AngelesAfsluttetDepression | Positiv påvirkningForenede Stater
-
Gillette Children's Specialty HealthcareRekruttering
-
Sultan Qaboos UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttet