Haavan sulkeminen täydellisen polven vaihdon jälkeen
Haavan sulkeutuminen täydellisen polven vaihdon jälkeen: niittien ja ompeleiden vertailu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
.Kaikilta osallistumis- ja poissulkemiskriteerit täyttäviltä potilailta otetaan tietoinen suostumus ja satunnaistetaan sitten toiseen kahdesta tutkimushaarasta (haara 1: haava suljetaan niiteillä ja käsivarsi 2 haavasuljetaan ihonalaisella proleeniompeleella).
ennen leikkauksen alkua. Ensisijainen tutkija avaa Indus Hospital Research Centerin kliinisen tutkimusyksikön (CRU) toimittamat suljetut kirjekuoret, joka tarjoaa tutkimusosaston jakamisen. Kirjekuoret noudattavat SNOSE-protokollaa, eli ne ovat peräkkäin numeroituja, läpinäkymättömiä suljettuja kirjekuoria. Ennen kirjekuoren avaamista ensisijainen tutkija kirjoittaa potilaan sairauskertomuksen numeron, päivämäärän ja allekirjoittaa kirjekuoren. Kirjekuori sisältää hiilipaperia, joka siirtää tiedonjakopaperin sisälle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75100
- The Indus Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään ensisijainen kokonaispolven tekonivelleikkaus nivelrikon tai posttraumaattisen niveltulehduksen vuoksi (diagnoosoitu röntgenkuvissa ja historiassa)
- Kahdenväliset polvileikkaukset
- Potilaat, jotka antavat tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiempi iho-, hermo-lihas- tai sidekudoshäiriö (vahvistettu historiassa)
- Potilaat, jotka käyttävät steroideja (historian vahvistama)
- Painoindeksi > 30 (lisää haavan irtoamisen mahdollisuuksia)
- Suostumuksen puute
- Raskaana olevat naiset (historian vahvistama)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Oikean polven haavan sulkeminen niiteillä ja vasemman polven haavan sulkeminen ompeleilla
|
Proleeniompelu: imeytymätön, steriili kirurginen ommel, joka koostuu polypropeenin isotaktisesta kiteisestä stereoisomeeristä, synteettisestä lineaarisesta polyolefiinista. Toimenpiteen päätyttyä syvät kudokset suljetaan ihonalaisella proleeniompeleella. Verrattuna imeytyviin ompeleihin, proleenin tiedetään aiheuttavan vähemmän infektioita, koska se on monofilamenttimateriaalia. Niitit: erityiset niitit, joita käytetään kirurgiassa ompeleiden sijasta ihohaavojen sulkemiseen. Toimenpiteen päätyttyä syvät kudokset suljettiin imeytyvällä punotulla ompeleella, jonka jälkeen iho suljetaan niiteillä. |
|
Kokeellinen: Käsivarsi 2
Oikean polven haavan sulkeminen ompeleilla ja vasemman polven haavan sulkeminen niiteillä
|
Proleeniompelu: imeytymätön, steriili kirurginen ommel, joka koostuu polypropeenin isotaktisesta kiteisestä stereoisomeeristä, synteettisestä lineaarisesta polyolefiinista. Toimenpiteen päätyttyä syvät kudokset suljetaan ihonalaisella proleeniompeleella. Verrattuna imeytyviin ompeleihin, proleenin tiedetään aiheuttavan vähemmän infektioita, koska se on monofilamenttimateriaalia. Niitit: erityiset niitit, joita käytetään kirurgiassa ompeleiden sijasta ihohaavojen sulkemiseen. Toimenpiteen päätyttyä syvät kudokset suljettiin imeytyvällä punotulla ompeleella, jonka jälkeen iho suljetaan niiteillä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan paranemista
Aikaikkuna: Leikkaus 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Haavan paraneminen arvioidaan Hollander Score -mittarilla
|
Leikkaus 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkaus 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Leikkaus 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRD_IRB_2017_06_006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .