슬관절 전치환술 후 상처 봉합
슬관절 전치환술 후 상처 봉합: 스테이플과 봉합사의 비교.
연구 개요
상세 설명
.포함 및 제외 기준을 충족하는 모든 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻은 다음 두 연구 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다(부문 1: 스테이플로 상처 봉합 및 2부문 상처 봉합을 피하 프로렌 봉합으로 수행함).
수술 시작 전. 1차 조사자는 연구 부문 할당을 제공하는 인더스 병원 연구 센터의 임상 연구 부서(CRU)에서 제공한 밀봉된 봉투를 개봉합니다. 봉투는 SNOSE 프로토콜을 따릅니다. 즉, 순차적으로 번호가 매겨지고 불투명하게 봉인된 봉투입니다. 봉투를 열기 전에 1차 조사관은 환자의 의료 기록 번호, 날짜를 적고 봉투에 서명합니다. 봉투에는 내부에 데이터 할당 용지를 전송할 카본지가 들어 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, 파키스탄, 75100
- The Indus Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 골관절염 또는 외상 후 관절염으로 일차 슬관절 전치환술을 받는 환자(X-ray 및 병력으로 진단)
- 양측 무릎 수술
- 정보에 입각한 동의를 한 환자
제외 기준:
- 이전에 피부, 신경근 또는 결합 조직 장애가 있는 환자(이력에 의해 확인됨)
- 스테로이드 복용 환자(이력 확인)
- 체질량 지수 > 30(상처 열개 가능성 증가)
- 동의 부족
- 임신한 여성(이력으로 확인)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 팔 1
스테이플에 의한 오른쪽 무릎 상처 봉합 및 봉합사에 의한 왼쪽 무릎 상처 봉합
|
Prolene 봉합사: 합성 선형 폴리올레핀인 폴리프로필렌의 이소택틱 결정질 입체이성질체로 구성된 비흡수성 멸균 수술용 봉합사. 절차 완료 후 심부 조직은 피하 프롤렌 봉합사로 봉합됩니다. 흡수성 봉합사에 비해 prolene은 모노필라멘트 소재이기 때문에 감염이 적은 것으로 알려져 있습니다. 스테이플: 피부 상처를 봉합하기 위해 수술에 사용되는 특수 스테이플. 시술 완료 후 심부 조직을 흡수성 편조 봉합사로 봉합한 후 스테이플로 피부를 봉합합니다. |
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실험적: 팔 2
봉합에 의한 오른쪽 무릎 상처 봉합 및 스테이플에 의한 왼쪽 무릎 상처 봉합
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Prolene 봉합사: 합성 선형 폴리올레핀인 폴리프로필렌의 이소택틱 결정질 입체이성질체로 구성된 비흡수성 멸균 수술용 봉합사. 절차 완료 후 심부 조직은 피하 프롤렌 봉합사로 봉합됩니다. 흡수성 봉합사에 비해 prolene은 모노필라멘트 소재이기 때문에 감염이 적은 것으로 알려져 있습니다. 스테이플: 피부 상처를 봉합하기 위해 수술에 사용되는 특수 스테이플. 시술 완료 후 심부 조직을 흡수성 편조 봉합사로 봉합한 후 스테이플로 피부를 봉합합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상처 치유
기간: 수술 후 1년까지
|
상처 치유는 Hollander Score를 사용하여 평가됩니다.
|
수술 후 1년까지
|
|
합병증
기간: 수술 후 1년까지
|
수술 후 1년까지
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRD_IRB_2017_06_006
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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무릎 상처에 대한 임상 시험
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