Implisiittinen oppiminen aivohalvaustutkimuksessa (IMPS)
Pilottiklusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu implisiittisen oppimisen lähestymistavasta (ILA) verrattuna tavalliseen hoitoon, liikkuvuuden palautumisesta aivohalvauksen jälkeen
Tässä tutkimuksessa verrataan implisiittistä oppimismenetelmää (ILA) tavanomaiseen hoitoon aivohalvauksen jälkeisen liikkuvuuden kuntoutuksen aikana.
Se on monikeskus, arvioijasokko, klusterin satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe, jossa on sulautettu toteutettavuustutkimus. Se sisältää myös sisäkkäisen laadullisen arvioinnin, joka on suunniteltu tutkimaan osallistujien ja terapeuttien näkemyksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Seiso-, askel- ja kävelykyvyn palauttaminen ovat aivohalvauspotilaiden yhteisiä tavoitteita. Kuntoutuksen aikana terapeutit usein kertovat ihmisille kuinka liikkua, esim. "suorista polvi seistessäsi" tai "nosta jalkaasi astuessasi". Tämäntyyppiset erityisohjeet eivät kuitenkaan välttämättä auta ihmisiä oppimaan uusia taitoja. Ohjeiden määrän vähentäminen tai yksinkertaisempien ohjeiden käyttäminen voi auttaa ihmisiä oppimaan automaattisemmin - esim. yrityksen ja erehdyksen kautta. Tätä kutsutaan implisiittiseksi oppimiseksi.
Aivohalvauksen implisiittisestä oppimisesta on hyvin vähän todisteita. Tässä tutkimuksessa selvitetään, palautuvatko potilaat seisomaan, astumaan ja kävelemään paremmin aivohalvauksen jälkeen, kun heille annetaan vähemmän ja yksinkertaisempia ohjeita.
Teemme tämän käyttämällä satunnaistettua klusterimallia. Kutsumme jopa 8 aivohalvausyksikköä osallistumaan - puolet jatkaa tavanomaista kuntoutusta ja puolet ottaa käyttöön implisiittisen oppimisen lähestymistavan (ILA) kokeen ajaksi. Kumpi yksikön kahdesta lähestymistavasta valitaan sattumanvaraisesti. ILA-kohteissa terapeutteja koulutetaan toimittamaan kuntoutusta entistä vähemmän monimutkaisilla ohjeilla.
Jokaisen yksikön kaikki potilaat saavat kuntoutuksensa kohdistetun lähestymistavan mukaisesti. Tämä auttaa varmistamaan, että terapiaryhmät onnistuvat toimittamaan interventioita tehokkaasti. Pyydämme yksittäisiltä potilailta lupaa suorittaa lisäarviointeja, jotka ovat osa tutkimusta. Joitakin osallistujia ja kliinikkoja haastatellaan tutkimuksen lopussa saadakseen selville, mitä he ajattelivat interventiosta.
Tämä on pilottitutkimus, mikä tarkoittaa, että testaamme, kuinka hyvin tämä toimii tutkimusmenetelmänä. Emme tiedä varmasti, mikä lähestymistapa on paras, mutta se kertoo meille, kuinka meidän pitäisi suunnitella suurempi kokeilu, joka antaa selkeän vastauksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Yhdistynyt kuningaskunta, BH7 7DW
- Royal Bournemouth Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauksen kliininen diagnoosi, jossa esiintyy hemiplegiaa
- 14 päivän sisällä aivohalvauksen alkamisesta
- Lääketieteellisesti vakaa
Kyetä...
- sietää päivittäistä hoitoa vähintään 30 minuuttia per istunto
- istua yli 5 sekuntia ilman tukea
- ymmärtää ja noudattaa 1-vaiheisia komentoja
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen aivohalvaus, jossa on jäännösvaurioita
- Muu neurologinen diagnoosi (esim. PD, MS)
- Kliinisesti merkitykselliset sairautta edeltävät vammaisuustasot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Vakiohoito aivohalvausyksikön tavanomaisen työskentelytavan mukaisesti.
Ohjaushalvausyksiköillä on vain vähän yhteyttä tutkimusryhmään, paitsi tiedonkeruun vuoksi.
He ovat tietoisia tutkimuksen laajoista tavoitteista, mutta eivät toimenpiteen erityisistä yksityiskohdista.
|
|
|
Kokeellinen: Implisiittinen oppimisen lähestymistapa
Kaikissa liikkuvuuteen keskittyneissä kuntoutusistunnoissa hyödynnetään implisiittistä oppimista (ILA) tavalliseen tapaan.
Tämä sisältää kuntoutuksen (fysioterapeutin, toimintaterapeutin tai terapia-avustajan toimittama), joka keskittyy istumiseen, seisomiseen, seisomiseen, astumiseen, siirtoihin ja kävelyyn.
Terapian sisältö perustuu kansainvälisen asiantuntijaryhmän (Delhi-metodologiaa) kehittämiin hoito-ohjeisiin ja interventiokäsikirjaan.
Koska tämä on kliinisesti perusteltu, pragmaattinen tutkimus, terapeuteilla on vapaus räätälöidä kunkin hoitokerran sisältö potilaan tarpeiden mukaan, samalla kun he ovat uskollisia ILA:lle.
Muita hoitotoimenpiteitä, kuten yläraajojen kuntoutusta, tarjotaan normaalisti.
|
Kaikissa liikkuvuuteen keskittyneissä kuntoutusistunnoissa hyödynnetään implisiittistä oppimismenetelmää (ILA), kuten tavallisesti. Tämä sisältää kuntoutuksen (fysioterapeutin, toimintaterapeutin tai terapia-avustajan toimittaman), joka keskittyy istumiseen, seisomiseen, seisomiseen, astumiseen, siirtoihin ja kävelyyn. Hoidon sisältö perustuu hoidon ohjeisiin ja interventiokäsikirjaan - ja sisältää ensisijaisesti ohjeiden ja palautteen määrän ja huomion painopisteen muuttamisen. Koska tämä on kliinisesti perusteltu, pragmaattinen tutkimus, terapeuteilla on vapaus räätälöidä kunkin hoitokerran sisältö potilaan tarpeiden mukaan, samalla kun he ovat uskollisia ILA:lle. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos modifioidussa Rivermead Mobility Index -pisteessä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Toiminnallisen liikkuvuuden mitta aivohalvauspotilailla. Järjestysasteikko, mitattuna toiminnan suoralla havainnolla. Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toiminnallista liikkuvuuden tilaa. |
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruotsalainen asennonsäätö aivohalvausasteikossa (SwePASS)
Aikaikkuna: Viikot 0, 2 ja 12
|
Aivohalvauksen saaneiden ihmisten asennonhallinnan mittaa makuu-, istuma- ja seisomaasennoista. Järjestysasteikko, mitattuna toiminnan suoralla havainnolla. Pisteet vaihtelevat 0-36, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa asennon hallintaa. |
Viikot 0, 2 ja 12
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer - Moottorin jalan alaosasto
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 2 ja viikko 12
|
Sensomotorisen toiminnan mittaus alaraajassa (vamman taso) Alue 0–28, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta. |
Viikko 0, viikko 2 ja viikko 12
|
|
Muokattu Rankin-pisteet
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12
|
Aivohalvauksen saaneiden ihmisten vamman ja riippuvuuden mitta. Pisteet 0-6, korkeampi tulos osoittaa huonompaa lopputulosta. |
Viikko 0, viikko 12
|
|
EuroQOL 5 D -kyselyn indeksipisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Standardoitu itse täytettävä kyselylomake terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseksi.
EQ-5D kuvaava järjestelmä on mieltymyksiin perustuva HRQL-mitta, jossa on yksi kysymys jokaiselle viidelle ulottuvuudelle, jotka sisältävät liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuuden ja ahdistuneisuuden/masennus.
Jokainen ulottuvuus pisteytetään sen perusteella, että osallistuja valitsee itselleen parhaiten sopivan väitteen.
Väitteet vaihtelevat "Minulla ei ole ongelmia..." ja "En pysty..." ja niille annetaan pisteet 1-5, jolloin kokonaispistemäärä on 5-25.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Louise Johnson, University Hospitals Dorset
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Johnson L, Burridge J, Demain S, Ewings S. Comparing the Impact of an Implicit Learning Approach With Standard Care on Recovery of Mobility Following Stroke: Protocol for a Pilot Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Nov 5;8(11):e14222. doi: 10.2196/14222.
- Johnson L, Burridge J, Ewings S, Westcott E, Gayton M, Demain S. Principles into Practice: An Observational Study of Physiotherapists use of Motor Learning Principles in Stroke Rehabilitation. Physiotherapy. 2023 Mar;118:20-30. doi: 10.1016/j.physio.2022.06.002. Epub 2022 Jun 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICA-CL-2017-03-011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .