Aprendizaje implícito en el estudio del accidente cerebrovascular (IMPS)
Un ensayo controlado aleatorio de grupo piloto, de un enfoque de aprendizaje implícito (ILA) versus atención estándar, sobre la recuperación de la movilidad después de un accidente cerebrovascular
Este ensayo comparará un enfoque de aprendizaje implícito (ILA) con la atención habitual, durante la rehabilitación de la movilidad posterior al accidente cerebrovascular.
Se trata de un ensayo piloto controlado, aleatorizado por conglomerados, ciego para el evaluador, multicéntrico, con un estudio de viabilidad integrado. También incluye una evaluación cualitativa anidada, diseñada para explorar las opiniones de los participantes y terapeutas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Recuperar la capacidad de pararse, dar pasos y caminar son objetivos comunes para las personas que sufren un derrame cerebral. Durante la rehabilitación, los terapeutas suelen indicar a las personas cómo moverse, p. "estire la rodilla cuando esté de pie" o "levante el pie al dar un paso". Sin embargo, es posible que este tipo de instrucciones específicas no ayuden a las personas a aprender nuevas habilidades. Reducir el número de instrucciones o utilizar instrucciones más simples puede ayudar a las personas a aprender de una manera más automática; mediante prueba y error. A esto se le llama aprendizaje implícito.
Hay muy poca evidencia sobre el aprendizaje implícito en el accidente cerebrovascular. Este estudio investigará si los pacientes recuperan mejor la capacidad de pararse, dar pasos y caminar después de un accidente cerebrovascular cuando reciben menos instrucciones y más simples.
Haremos esto utilizando un diseño aleatorio por conglomerados. Invitaremos a participar hasta 8 unidades de accidentes cerebrovasculares: la mitad continuará brindando la rehabilitación habitual y la otra mitad adoptará un Enfoque de aprendizaje implícito (ILA) durante la duración del ensayo. Cuál de los dos enfoques ofrece la unidad se elegirá al azar. En los sitios de ILA, los terapeutas recibirán capacitación para brindar rehabilitación utilizando menos instrucciones y menos complejas.
Todos los pacientes de cada unidad recibirán su rehabilitación utilizando el enfoque asignado. Esto ayuda a garantizar que los equipos de terapia logren realizar las intervenciones de manera efectiva. Pediremos permiso a los pacientes individuales para completar evaluaciones adicionales, que forman parte del estudio. Algunos participantes y médicos serán entrevistados al final del estudio para saber qué pensaban sobre la intervención.
Este es un estudio piloto, lo que significa que estamos probando qué tan bien funciona como método de investigación. No sabremos con certeza cuál es el mejor enfoque, pero sí nos dirá cómo debemos diseñar un ensayo más amplio que dé una respuesta clara.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Reino Unido, BH7 7DW
- Royal Bournemouth Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de accidente cerebrovascular, que se presenta con hemiplejia.
- Dentro de los 14 días del inicio del accidente cerebrovascular
- Médicamente estable
Capaz de...
- tolerar la terapia diaria durante un mínimo de 30 minutos por sesión
- sentarse por más de 5 segundos sin apoyo
- entender y seguir los comandos de 1 etapa
Criterio de exclusión:
- Accidente cerebrovascular previo con deficiencias residuales
- Otro diagnóstico neurológico (p. PD, MS)
- Niveles de discapacidad premórbida clínicamente relevantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Cuidado estándar
Cuidados estándar, según práctica laboral habitual de la unidad de ictus.
Las unidades de control de accidentes cerebrovasculares tendrán un contacto mínimo con el equipo de investigación, excepto para la recopilación de datos.
Serán conscientes de los objetivos generales del estudio, pero no de los detalles específicos de la intervención.
|
|
|
Experimental: Enfoque de aprendizaje implícito
Todas las sesiones de rehabilitación centradas en la movilidad utilizarán el enfoque de aprendizaje implícito (ILA), como atención habitual.
Esto incluye rehabilitación (impartida por un fisioterapeuta, terapeuta ocupacional o asistente de terapia) que se centra en sentarse, sentarse y pararse, pararse, dar pasos, realizar transferencias y caminar.
El contenido de la terapia se basará en las pautas de tratamiento y el manual de intervención, que han sido desarrollados por un grupo de expertos internacional (utilizando la metodología Delhi).
Como se trata de un ensayo pragmático y con base clínica, los terapeutas tendrán la libertad de adaptar el contenido específico de cada sesión de tratamiento a las necesidades del paciente, sin dejar de ser fieles a la ILA.
Otras intervenciones terapéuticas, como la rehabilitación de las extremidades superiores, se proporcionarán como de costumbre.
|
Todas las sesiones de rehabilitación centradas en la movilidad utilizarán el enfoque de aprendizaje implícito (ILA), como atención habitual. Esto incluye rehabilitación (a cargo de un fisioterapeuta, un terapeuta ocupacional o un asistente de terapia) que se enfoca en sentarse, sentarse para ponerse de pie, ponerse de pie, caminar, transferirse y caminar. El contenido de la terapia se basará en las pautas de tratamiento y el manual de intervención, y principalmente implica cambiar la cantidad y el enfoque de atención de las instrucciones y la retroalimentación. Como se trata de un ensayo pragmático con base clínica, los terapeutas tendrán la libertad de adaptar el contenido específico de cada sesión de tratamiento a las necesidades del paciente, sin dejar de ser fieles a la ILA. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación del índice de movilidad de Rivermead modificado
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Medida de movilidad funcional en personas con ictus. Escala ordinal, medida mediante observación directa de la función. La puntuación varía de 0 a 40, y una puntuación más alta indica un mejor estado de movilidad funcional. |
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala sueca de ajuste postural en accidentes cerebrovasculares (SwePASS)
Periodo de tiempo: Semana 0, 2 y 12
|
Medida de control postural en personas con ictus, desde posturas acostadas, sentadas y de pie. Escala ordinal, medida mediante observación directa de la función. La puntuación oscila entre 0 y 36, y una puntuación más alta indica un mejor control postural. |
Semana 0, 2 y 12
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer - Subsección de la pata motora
Periodo de tiempo: Semana 0, semana 2 y semana 12
|
Medida de la función sensoriomotora en el miembro inferior (nivel de deterioro) Rango de 0 a 28, donde una puntuación más alta indica un mejor resultado. |
Semana 0, semana 2 y semana 12
|
|
Puntuación de Rankin modificada
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12
|
Medida de discapacidad y dependencia en personas que han sufrido un ictus. Puntuación de 0 a 6; una puntuación más alta indica un peor resultado. |
Semana 0, Semana 12
|
|
Puntuación del índice del cuestionario EuroQOL 5 D
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cuestionario autoadministrado estandarizado para medir la calidad de vida relacionada con la salud.
El sistema descriptivo EQ-5D es una medida de CVRS basada en preferencias con una pregunta para cada una de las cinco dimensiones que incluyen movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada dimensión se califica en función de que el participante marque la afirmación que mejor se ajuste a sus necesidades.
Las afirmaciones van desde "No tengo problemas..." hasta "No puedo..." y reciben una puntuación del 1 al 5, con una puntuación total entre 5 y 25.
Una puntuación más alta indica un peor resultado.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Louise Johnson, University Hospitals Dorset
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Johnson L, Burridge J, Demain S, Ewings S. Comparing the Impact of an Implicit Learning Approach With Standard Care on Recovery of Mobility Following Stroke: Protocol for a Pilot Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Nov 5;8(11):e14222. doi: 10.2196/14222.
- Johnson L, Burridge J, Ewings S, Westcott E, Gayton M, Demain S. Principles into Practice: An Observational Study of Physiotherapists use of Motor Learning Principles in Stroke Rehabilitation. Physiotherapy. 2023 Mar;118:20-30. doi: 10.1016/j.physio.2022.06.002. Epub 2022 Jun 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ICA-CL-2017-03-011
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .