Aprendizaje implícito en el estudio del accidente cerebrovascular (IMPS)
Un ensayo controlado aleatorio de grupo piloto, de un enfoque de aprendizaje implícito (ILA) versus atención estándar, sobre la recuperación de la movilidad después de un accidente cerebrovascular
Este ensayo comparará un enfoque de aprendizaje implícito (ILA) con la atención habitual, durante la rehabilitación de la movilidad posterior al accidente cerebrovascular.
Se trata de un ensayo piloto controlado, aleatorizado por conglomerados, ciego para el evaluador, multicéntrico, con un estudio de viabilidad integrado. También incluye una evaluación cualitativa anidada, diseñada para explorar las opiniones de los participantes y terapeutas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Reino Unido, BH7 7DW
- Reclutamiento
- Royal Bournemouth Hospital
-
Contacto:
- Louise Johnson
- Número de teléfono: 01202 303626
- Correo electrónico: louise.johnson@rbch.nhs.uk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de accidente cerebrovascular, que se presenta con hemiplejia.
- Dentro de los 14 días del inicio del accidente cerebrovascular
- Médicamente estable
Capaz de...
- tolerar la terapia diaria durante un mínimo de 30 minutos por sesión
- sentarse por más de 5 segundos sin apoyo
- entender y seguir los comandos de 1 etapa
Criterio de exclusión:
- Accidente cerebrovascular previo con deficiencias residuales
- Otro diagnóstico neurológico (p. PD, MS)
- Niveles de discapacidad premórbida clínicamente relevantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Cuidado estándar
|
|
|
Experimental: Enfoque de aprendizaje implícito
|
Todas las sesiones de rehabilitación centradas en la movilidad utilizarán el enfoque de aprendizaje implícito (ILA), como atención habitual. Esto incluye rehabilitación (a cargo de un fisioterapeuta, un terapeuta ocupacional o un asistente de terapia) que se enfoca en sentarse, sentarse para ponerse de pie, ponerse de pie, caminar, transferirse y caminar. El contenido de la terapia se basará en las pautas de tratamiento y el manual de intervención, y principalmente implica cambiar la cantidad y el enfoque de atención de las instrucciones y la retroalimentación. Como se trata de un ensayo pragmático con base clínica, los terapeutas tendrán la libertad de adaptar el contenido específico de cada sesión de tratamiento a las necesidades del paciente, sin dejar de ser fieles a la ILA. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación del índice de movilidad de Rivermead modificado
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Medida de la movilidad funcional en personas con ictus. Escala ordinal, medida a través de la observación directa de la función. La puntuación oscila entre 0 y 40; una puntuación más alta indica un mejor estado de movilidad funcional. |
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ajuste postural sueco en la escala de brazada (SwePASS)
Periodo de tiempo: 2, 4 y 6 semanas, 3 meses
|
Medida del control postural en personas con ictus, desde las posturas tumbadas, sentadas y de pie. Escala ordinal, medida a través de la observación directa de la función. La puntuación va de 0 a 36, donde una puntuación más alta indica un mejor control postural. |
2, 4 y 6 semanas, 3 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo para el logro de los Hitos de Movilidad
Periodo de tiempo: 2, 4 y 6 semanas, 3 meses
|
Tiempo desde el ictus hasta la consecución de cada hito, evaluado con una configuración estandarizada. El logro más temprano de los hitos indicó un mejor resultado. |
2, 4 y 6 semanas, 3 meses
|
|
Fugl Meyer - Subsección de pierna motora
Periodo de tiempo: 2, 4 y 6 semanas, 3 meses
|
Medida de la función sensorio-motora en el miembro inferior (nivel de deterioro) Rango 0-28, con una puntuación más alta que indica un mejor resultado. |
2, 4 y 6 semanas, 3 meses
|
|
Puntuación de Rankin modificada
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medida de discapacidad y dependencia en personas que han sufrido un ictus. Puntuación 0-6, con una puntuación más alta que indica un peor resultado. |
3 meses
|
|
Cuestionario EuroQOL 5D
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medida estandarizada de la calidad de vida relacionada con la salud. Cuestionario autoadministrado. Una puntuación más alta indica un mejor resultado. |
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Johnson L, Burridge J, Ewings S, Westcott E, Gayton M, Demain S. Principles into Practice: An Observational Study of Physiotherapists use of Motor Learning Principles in Stroke Rehabilitation. Physiotherapy. 2022 Jun 20;118:20-30. doi: 10.1016/j.physio.2022.06.002. Online ahead of print.
- Johnson L, Burridge J, Demain S, Ewings S. Comparing the Impact of an Implicit Learning Approach With Standard Care on Recovery of Mobility Following Stroke: Protocol for a Pilot Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Nov 5;8(11):e14222. doi: 10.2196/14222.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ICA-CL-2017-03-011
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enfoque de aprendizaje implícito
-
University of ValenciaMarta Aguilar RodriguezTerminadoActitud | Conocimiento | Ética
-
University of ValenciaTerminadoEnfermedades cardíacas | Comunicación de enseñanzaEspaña
-
University of Colorado, DenverTerminadoTrastorno por consumo de alcoholEstados Unidos
-
Bethany RhotenActivo, no reclutandoCáncer de cabeza y cuelloEstados Unidos
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanTerminado
-
Ana Maria LinaresUniversity of KentuckyReclutamiento
-
Radboud University Medical CenterElkerliek Hospital; Quartz Transmural Centre for the Helmond RegionTerminadoEnfermedades de las vías respiratorias | Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica | AsmaPaíses Bajos
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityNurten TaşdemirTerminadoParo cardiopulmonar con resucitación exitosa | Educación, EnfermeríaPavo
-
Baylor College of MedicineReclutamientoDesórdenes de ansiedad | Trastornos por uso de sustanciasEstados Unidos