脳卒中研究における暗黙の学習 (IMPS)
脳卒中後の可動性の回復に関する、暗黙的学習アプローチ（ILA）対標準ケアのパイロットクラスター無作為化対照試験
この試験では、脳卒中後の可動性のリハビリテーション中に、暗黙的学習アプローチ (ILA) を通常のケアと比較します。
これは、多施設、評価者ブラインド、クラスター無作為化制御パイロット試験であり、組み込みの実現可能性調査が含まれています。 また、参加者とセラピストの見解を調査するように設計された、入れ子になった質的評価も含まれています。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Dorset
-
Bournemouth、Dorset、イギリス、BH7 7DW
- 募集
- Royal Bournemouth Hospital
-
コンタクト：
- Louise Johnson
- 電話番号：01202 303626
- メール：louise.johnson@rbch.nhs.uk
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 片麻痺を呈する脳卒中の臨床診断
- 脳卒中発症から14日以内
- 医学的に安定
できる...
- セッションごとに最低30分間、毎日の治療に耐える
- サポートなしで 5 秒以上座る
- 1段階のコマンドを理解し、従う
除外基準:
- 障害が残っている以前の脳卒中
- その他の神経学的診断 (例: PD、MS)
- 臨床的に関連する病前の障害レベル
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：標準ケア
|
|
|
実験的：暗黙の学習アプローチ
|
モビリティに焦点を当てたすべてのリハビリテーション セッションでは、通常のケアと同様に暗黙の学習アプローチ (ILA) を利用します。 これには、座位、立位座位、立位、足踏み、移乗、および歩行に焦点を当てたリハビリテーション (理学療法士、作業療法士、または治療助手が提供) が含まれます。 治療の内容は、治療ガイドラインと介入マニュアルに基づいており、主に指示とフィードバックの量と注意の焦点を変更することが含まれます。 これは臨床的に根拠のある実用的な試験であるため、セラピストは、ILA に忠実でありながら、患者のニーズに合わせて各治療セッションの具体的な内容を自由に調整できます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
変更された Rivermead モビリティ インデックス スコアの変化
時間枠：4週間
|
脳卒中患者の機能的可動性の尺度。 機能を直接観察して測定した序数尺度。 スコアの範囲は 0 ～ 40 で、スコアが高いほど機能的可動性の状態が良好であることを示します。 |
4週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ストロークスケールにおけるスウェーデン姿勢調整 (SwePASS)
時間枠：2、4、6週間、3ヶ月
|
横になっている、座っている、立っている姿勢から、脳卒中の人の姿勢制御の尺度。 機能を直接観察して測定した序数尺度。 スコアの範囲は 0 ～ 36 で、スコアが高いほど姿勢制御が優れていることを示します。 |
2、4、6週間、3ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
モビリティ マイルストーンの達成までの時間
時間枠：2、4、6週間、3ヶ月
|
標準化されたセットアップで評価された、ストロークから各マイルストーンを達成するまでの時間。 マイルストーンの早期達成は、より良い結果を示しました。 |
2、4、6週間、3ヶ月
|
|
Fugl Meyer - モーターレッグサブセクション
時間枠：2、4、6週間、3ヶ月
|
下肢の感覚運動機能の測定（障害レベル） 範囲は 0 ～ 28 で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。 |
2、4、6週間、3ヶ月
|
|
修正ランキンスコア
時間枠：3ヶ月
|
脳卒中を起こした人々の障害と依存の尺度。 スコアは 0 ～ 6 で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。 |
3ヶ月
|
|
EuroQOL 5Dアンケート
時間枠：3ヶ月
|
健康関連の生活の質の標準化された尺度。 自己管理アンケート。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。 |
3ヶ月
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Johnson L, Burridge J, Ewings S, Westcott E, Gayton M, Demain S. Principles into Practice: An Observational Study of Physiotherapists use of Motor Learning Principles in Stroke Rehabilitation. Physiotherapy. 2022 Jun 20;118:20-30. doi: 10.1016/j.physio.2022.06.002. Online ahead of print.
- Johnson L, Burridge J, Demain S, Ewings S. Comparing the Impact of an Implicit Learning Approach With Standard Care on Recovery of Mobility Following Stroke: Protocol for a Pilot Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Nov 5;8(11):e14222. doi: 10.2196/14222.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
暗黙の学習アプローチの臨床試験
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Brain & Behavior Research... と他の協力者募集