이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

뇌졸중 연구에서 암묵적 학습 (IMPS)

2024년 10월 31일 업데이트: The Royal Bournemouth Hospital

뇌졸중 후 이동성 회복에 대한 암묵적 학습 접근법(ILA) 대 표준 치료의 파일럿 클러스터 무작위 통제 시험

이 시험은 뇌졸중 후 이동성의 재활 동안 암묵적 학습 접근법(ILA)을 일반적인 치료와 비교합니다.

타당성 조사가 포함된 다중 센터, 평가자 맹검, 군집 무작위 제어 파일럿 시험입니다. 또한 참가자와 치료사의 관점을 탐색하도록 설계된 중첩된 정성적 평가도 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

서고, 걷고, 걷는 능력을 다시 얻는 것은 뇌졸중 환자의 일반적인 목표입니다. 재활 기간 동안 치료사는 종종 사람들에게 움직이는 방법을 알려줍니다. "서있을 때 무릎을 펴십시오"또는 "걸을 때 발을 들어 올리십시오". 그러나 이러한 유형의 특정 지침은 사람들이 새로운 기술을 배우는 데 도움이 되지 않을 수 있습니다. 지침의 수를 줄이거나 더 간단한 지침을 사용하면 사람들이 보다 자동적인 방식으로 학습하는 데 도움이 될 수 있습니다. 시행착오를 통해. 이를 암시적 학습이라고 합니다.

뇌졸중의 암묵적 학습에 대한 증거는 거의 없습니다. 이 연구에서는 환자에게 더 적은 수의 간단한 지시가 주어졌을 때 뇌졸중 후 서기, 걷기, 걷기 능력이 더 잘 회복되는지 여부를 조사할 것입니다.

우리는 클러스터 무작위 설계를 사용하여 이를 수행할 것입니다. 우리는 최대 8개의 뇌졸중 단위를 초대할 것입니다. 절반은 계속해서 일반적인 재활을 제공하고 나머지 절반은 시험 기간 동안 암시적 학습 접근법(ILA)을 채택합니다. 장치가 제공하는 두 가지 접근 방식 중 어느 것이 무작위로 선택됩니다. ILA 현장에서 치료사는 점점 더 덜 복잡한 지침을 사용하여 재활을 제공하도록 교육을 받습니다.

각 병동의 모든 환자는 할당된 접근법을 사용하여 재활을 받게 됩니다. 이는 치료팀이 중재를 효과적으로 전달하는 데 도움이 됩니다. 우리는 연구의 일부를 구성하는 추가 평가를 완료하기 위해 개별 환자에게 허가를 요청할 것입니다. 일부 참가자와 임상의는 연구가 끝날 때 인터뷰를 통해 중재에 대해 어떻게 생각하는지 알아보게 됩니다.

이것은 예비 연구입니다. 이는 이것이 연구 방법으로 얼마나 잘 작동하는지 테스트하고 있음을 의미합니다. 어떤 접근법이 가장 좋은지 확실히 알 수는 없지만 명확한 답을 제공할 더 큰 임상시험을 어떻게 설계해야 하는지 알려줄 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, 영국, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 편마비를 동반한 뇌졸중의 임상진단
  • 뇌졸중 발병 후 14일 이내
  • 의학적으로 안정적

  • 할 수있다...

    • 세션당 최소 30분 동안 매일 요법을 견딤
    • 도움 없이 5초 이상 앉아 있기
    • 1단계 명령을 이해하고 따르기

제외 기준:

  • 잔여 장애가 있는 이전 뇌졸중
  • 기타 신경학적 진단(예: PD, MS)
  • 임상적으로 관련된 사전 병적 장애 수준

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 스탠다드 케어
스트로크 유닛의 일반적인 작업 관행에 따른 표준 관리입니다. 제어 스트로크 장치는 데이터 수집을 제외하고 연구팀과 최소한의 접촉을 갖습니다. 그들은 연구의 광범위한 목적을 인식하지만 개입의 구체적인 세부 사항은 인식하지 못할 것입니다.
실험적: 암시적 학습 접근법
모든 이동성에 초점을 맞춘 재활 세션은 일반적인 치료와 마찬가지로 암시적 학습 접근법(ILA)을 활용합니다. 여기에는 앉기, 앉아서 일어서기, 서기, 걷기, 이동 및 걷기에 초점을 맞춘 재활(물리치료사, 작업 치료사 또는 치료 보조자가 제공)이 포함됩니다. 치료 내용은 국제 전문가 그룹(델리 방법론 사용)이 개발한 치료 지침 및 중재 매뉴얼을 기반으로 합니다. 이는 임상적으로 기초가 있고 실용적인 시험이므로 치료사는 ILA를 준수하면서 각 치료 세션의 특정 내용을 환자의 필요에 맞게 자유롭게 조정할 수 있습니다. 상지 재활과 같은 다른 치료 중재는 평소와 같이 제공됩니다.
다른: 암묵적 학습 접근법

이동성에 중점을 둔 모든 재활 세션은 일반적인 치료와 같이 암묵적 학습 접근(ILA)을 활용합니다. 여기에는 앉기, 앉기, 서기, 걷기, 이동 및 걷기에 중점을 둔 재활(물리치료사, 작업 치료사 또는 치료 보조원이 제공)이 포함됩니다. 치료의 내용은 치료 지침 및 개입 매뉴얼을 기반으로 하며 주로 지침 및 피드백의 양과 관심의 초점을 변경하는 것과 관련됩니다.

이것은 임상에 기초한 실용적인 시험이므로 치료사는 ILA에 충실하면서 환자의 필요에 따라 각 치료 세션의 특정 내용을 자유롭게 조정할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 Rivermead 이동성 지수 점수의 변화
기간: 12주

뇌졸중 환자의 기능적 이동성을 측정합니다.

함수를 직접 관찰하여 측정한 서수 척도입니다.

점수 범위는 0~40점이며, 점수가 높을수록 기능적 이동성 상태가 더 좋음을 나타냅니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌졸중 규모의 스웨덴 자세 조정(SwePASS)
기간: 0주차, 2주차, 12주차

뇌졸중 환자의 누워 있는 자세, 앉은 자세, 서있는 자세 등의 자세 조절을 측정합니다.

함수를 직접 관찰하여 측정한 서수 척도입니다.

점수 범위는 0~36점이며, 점수가 높을수록 자세 조절이 더 나은 것을 의미합니다.
0주차, 2주차, 12주차

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fugl Meyer - 모터 다리 하위 섹션
기간: 0주차, 2주차, 12주차

하지의 감각-운동 기능 측정(장애 수준)

범위는 0~28이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
0주차, 2주차, 12주차
수정된 랜킨 점수
기간: 0주차, 12주차

뇌졸중을 앓은 사람들의 장애 및 의존성을 측정합니다.

점수는 0~6점이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
0주차, 12주차
EuroQOL 5 D 설문지 지수 점수
기간: 3개월
건강 관련 삶의 질을 측정하기 위한 표준화된 자가 작성 설문지입니다. EQ-5D 기술 시스템은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울증을 포함하는 5가지 차원 각각에 대해 하나의 질문으로 구성된 선호도 기반 HRQL 측정입니다. 각 차원은 참가자가 자신에게 가장 적합한 진술을 선택하여 점수가 매겨집니다. 진술의 범위는 "나는 문제가 없습니다..."부터 "나는...을 할 수 없습니다"까지이며 총점은 5에서 25 사이로 1-5점을 부여받습니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Royal Bournemouth Hospital

협력자

University of Southampton

수사관

  • 수석 연구원: Louise Johnson, University Hospitals Dorset

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 24일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 2일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ICA-CL-2017-03-011

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

질적 데이터는 출판 요구 사항의 일부로 PlosOne과의 출판을 통해 공유되었습니다. 정량적 데이터는 최종 논문 출판 후 합당한 요청이 있을 경우 제공됩니다.

IPD 공유 기간

최종 논문 게재 이후 및 보관기간(10년) 동안

IPD 공유 액세스 기준

요청 시 평가됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뇌졸중에 대한 임상 시험

암묵적 학습 접근법에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Kuwait

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다