Multimodaalinen kivunhoito tyrän korjauksen jälkeen
keskiviikko 28. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Khashayar Vaziri
Multimodaalisen kipuhoidon vaikutus tyrän korjauksen jälkeen
Multimodaalisen kivunhoidon vaikutuksen tutkiminen tyrän korjauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, ei-sokkoutettu tutkimus, jossa verrataan multimodaalisen kivunhallinnan (ibuprofeeni, tylenoli ja huumeet/oksikodoni tarpeen mukaan) vaikutuksia leikkauksen jälkeisen kivun lievitykseen potilailla, joille tehdään tyräkorjaus.
Elektiiviseen tyräleikkaukseen saapuvat potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1 preoperatiivisen kipupisteen perusteella multimodaaliseen kivunhoitoryhmään tai tavanomaiseen opiodihoitoryhmään leikkauksen jälkeisen kivun hallintaa varten.
Heitä seurataan leikkauksen jälkeen kipupisteiden ja huumeiden käytön arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
- George Washington University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset yli 18-vuotiaat 90-vuotiaat potilaat, joille George Washingtonin yliopistollisen sairaalan lääketieteellisen tiedekunnan yleiskirurgiaosaston kirurgi voi korjata (vatsa- tai nivustyrä).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat allergisia sulfalle tai jollekin tässä tutkimuksessa arvioitavalle lääkkeelle (ibuprofeeni, tylenoli, oksikodoni)
- potilailla, joilla on ollut mahahaava tai maha-suolikanavan verenvuotoa
- potilailla, joilla on munuaissairaus
- potilaita, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia
- potilaille, joilla on samanaikainen sairaus, joka estäisi heitä käyttämästä huumeita
- potilaat, joilla tiedetään tai epäillään huumeiden väärinkäyttöä
- potilaita, jotka eivät halua osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Multimodaalinen terapia
Potilaat saavat suunnitellun ibuprofeenin 400 mg per q 4 tuntia ja asetominofeenia 1 g po q 8 tuntia leikkauksen jälkeisen vaiheen aikana ja oksikodonia 5 mg po q 4-6 tuntia tarpeen mukaan kivunhallintaan.
|
Multimodaalinen kivunhoitoryhmä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Klassinen/standardi opioditerapia
Potilaat saavat oksikodonia 5 mg po q 4-6 tuntia tarpeen mukaan leikkauksen jälkeisen vaiheen aikana kivunhallintaan.
|
Klassinen opiodikivun hoitoryhmä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu pisteytyy levossa ja liikkeen aikana
Aikaikkuna: 1-14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Potilaita kutsutaan leikkauksen jälkeisinä päivinä 1-3 ja heitä pyydetään arvioimaan kipunsa levossa ja liikkeen aikana seuraavilla asteikoilla: Asteikolla 1-10, jossa 1 = ei kipua ja 10 = pahin kipu, mikä on ollut keskimääräinen kiputasosi leikkauksen jälkeen LEPO-aikana? 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Asteikolla 1-10, 1 = ei kipua ja 10 = pahin kipu, mikä on ollut keskimääräinen kiputasosi leikkauksen jälkeen LIIKKEESSA (kuten huoneen poikki kävellessäsi)? 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Potilailta kysytään myös samoja kahta kipuasteikkoa (kipu levossa ja liikkeen aikana) ensimmäisellä postoperatiivisella vastaanotolla, joka tapahtuu 14 päivän sisällä leikkauksesta. Lepotilan ja liikkeen aikana saatuja kipupisteitä ei lasketa yhteen eikä lasketa yhteen, joten kunkin asteikon maksimipistemäärä on 10 (pahin kipu) ja vähimmäispistemäärä on 1 (ei kipua). Pisteitä ei lasketa yhteen päivien kesken. Pienempiä pisteitä pidetään parempana tuloksena ja korkeampia pisteitä huonompana tuloksena. |
1-14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huumeiden käyttö
Aikaikkuna: 1-14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Otettujen oksikodonipillerien määrä
|
1-14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Brummett CM, Waljee JF, Goesling J, Moser S, Lin P, Englesbe MJ, Bohnert ASB, Kheterpal S, Nallamothu BK. New Persistent Opioid Use After Minor and Major Surgical Procedures in US Adults. JAMA Surg. 2017 Jun 21;152(6):e170504. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0504. Epub 2017 Jun 21. Erratum In: JAMA Surg. 2019 Mar 1;154(3):272.
- Rudd RA, Seth P, David F, Scholl L. Increases in Drug and Opioid-Involved Overdose Deaths - United States, 2010-2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Dec 30;65(50-51):1445-1452. doi: 10.15585/mmwr.mm655051e1.
- Manworren RC. Multimodal pain management and the future of a personalized medicine approach to pain. AORN J. 2015 Mar;101(3):308-14; quiz 315-8. doi: 10.1016/j.aorn.2014.12.009.
- Warren JA, Stoddard C, Hunter AL, Horton AJ, Atwood C, Ewing JA, Pusker S, Cancellaro VA, Walker KB, Cobb WS, Carbonell AM, Morgan RR. Effect of Multimodal Analgesia on Opioid Use After Open Ventral Hernia Repair. J Gastrointest Surg. 2017 Oct;21(10):1692-1699. doi: 10.1007/s11605-017-3529-4. Epub 2017 Aug 14.
- Majumder A, Fayezizadeh M, Neupane R, Elliott HL, Novitsky YW. Benefits of Multimodal Enhanced Recovery Pathway in Patients Undergoing Open Ventral Hernia Repair. J Am Coll Surg. 2016 Jun;222(6):1106-15. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2016.02.015. Epub 2016 Mar 3.
- Fayezizadeh M, Petro CC, Rosen MJ, Novitsky YW. Enhanced recovery after surgery pathway for abdominal wall reconstruction: pilot study and preliminary outcomes. Plast Reconstr Surg. 2014 Oct;134(4 Suppl 2):151S-159S. doi: 10.1097/PRS.0000000000000674.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset tilat, anatomiset
- Tyrä
- Tyrä, vatsa
- Sisäinen tyrä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Asetaminofeeni
- Ibuprofeeni
- Oksikodoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- MultimodalHernia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .