- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03799042
Virtuaalitodellisuuden (VR) käyttö ja tunteiden muutos Hongkongin vanhimmissa
Virtuaalitodellisuuden (VR) käyttö ja emotionaalisen tilan muutos Hongkongin vanhimmissa
Virtual Reality (VR) on tekniikka, joka yhdistää virtuaaliteknologian ja tosielämän skenaarion. Viime vuosina yhä useammat neurotieteen ja psykologian tutkijat ovat käyttäneet VR-teknologiaa tutkimuksessaan. Hongkongissa monet yhteisössä asuvat vanhimmat ovat liikkumattomia. Pitkäaikainen kotimajoitus voi vaikuttaa negatiivisesti tunnetilaan. Emotionaalisen muutoksen mittaaminen VR:n annon jälkeen saattaa osoittautua vaihtoehtoiseksi työkaluksi tunneinterventiolle.
Ensisijaisena tavoitteena on verrata sukupolvien välisen vuorovaikutuksen ja VR-teknologian käytön emotionaalisten muutosten paranemista.
Toissijaisena tavoitteena on arvioida sivuvaikutuksia VR-tekniikan käytön jälkeen.
Tämä on satunnaistettu, avoimella etiketillä kontrolloitu tutkimus, jossa on crossover-suunnittelu. Kohde satunnaistetaan suhteessa 1:1 kahteen eri interventioryhmään, VR-ryhmään ja sukupolvien välisen vuorovaikutuksen ryhmään. Kahden viikon pesujakson jälkeen VR-ryhmä saa Intergeneration Interactionin ja päinvastoin. Interventiovaiheet kestävät noin 2 tuntia. Tunnetilan muutosta arvioidaan positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikolla. Kaikki VR:n aiheuttamat haittatapahtumat kirjataan Simulator Sickness Questionnairen (SSQ) avulla.
Tämä koe on ensimmäinen Hongkongissa tehty tutkimus, jossa tutkitaan tunnetilan muutosta VR-tekniikan hoidon jälkeen, ja se on suunnattu Hongkongissa asuville vanhimmille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
HK
-
Hong Kong, HK, Hong Kong
- Caritas Elderly Centre - Sai Kung
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kantonin syntyperäinen kaiutin
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Virtuaalinen todellisuus
Virtuaalitodellisuuden 3D lasi
|
Koehenkilöt käyttävät 3D-lasia ja katsovat 3D-kuvia (tai videoita) maisemista tai turistikohteista Hongkongissa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sukupolvien välinen vuorovaikutus
Vanhusten ja teini-ikäisten vuorovaikutus
|
Yläasteen oppilas pelaa pelejä ja chattaa yläkoululaisten kanssa.
Peleihin kuuluu Hongkongin kuuluisten maisemien tai turistikohteiden tunnistaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS)
Aikaikkuna: Tärkeimmät arviointipisteet ajoitetaan ennen toimenpidettä (perustila), ensimmäisen käynnin jälkeen (noin 2 tuntia lähtötilanteen jälkeen) ja toisen käynnin jälkeen (2 viikkoa ensimmäisen toimenpiteen jälkeen).
|
Mittaa ero keskiarvopisteissä kahden interventioryhmän välillä.
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS) koostuu 20 tunteesta.
Positive Affect Score koostuu 10 positiivisesta tunteesta, kun taas negatiivinen vaikutuspiste koostuu 10 negatiivisesta tunteesta.
Positiivisen vaikutuksen pisteet vaihtelevat välillä 10-50, pistemäärä 30 tarkoittaa korkeampaa positiivisen tunteen tasoa.
Negatiivisen vaikutuksen pisteet vaihtelevat välillä 10-50, pisteet 15 tarkoittaa korkeampaa negatiivisen tunteen tasoa.
PANASin kokonaispistemäärä on 100, ja se lasketaan yhteen sekä positiivisen vaikutelman että negatiivisen vaikutuksen pistemäärällä.
|
Tärkeimmät arviointipisteet ajoitetaan ennen toimenpidettä (perustila), ensimmäisen käynnin jälkeen (noin 2 tuntia lähtötilanteen jälkeen) ja toisen käynnin jälkeen (2 viikkoa ensimmäisen toimenpiteen jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Simulaattorin sairauskysely
Aikaikkuna: Tärkeimmät arviointipisteet ajoitetaan ennen toimenpidettä (perustila), ensimmäisen käynnin jälkeen (noin 2 tuntia lähtötilanteen jälkeen) ja toisen käynnin jälkeen (2 viikkoa ensimmäisen toimenpiteen jälkeen).
|
Mittaa ero keskiarvopisteissä kahden interventioryhmän välillä.
Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) koostuu 16 oireesta.
Jokainen oire sisältää neljä tasoa, ei yhtään (0 pistettä), lievä (1 piste), kohtalainen (2 pistettä) ja vakava (3).
Mukana on kolme alapistettä, pahoinvointiin liittyvä alapistemäärä (oire 1,6,7,8,9,15,16), silmämotoriikkaan liittyvä alapistemäärä (oire 1,2,3,4,5,9,11) ja desorientaatio. liittyvät alapisteet (5,8,10,11,12,13,14). Lisäämällä pahoinvoinnin alapisteet, silmämotoriset alipisteet ja desorientaation alapisteet ja kerro se luvulla 3,74.
Yli 15 kokonaispistemäärä osoitti merkittävää haittavaikutustasoa.
|
Tärkeimmät arviointipisteet ajoitetaan ennen toimenpidettä (perustila), ensimmäisen käynnin jälkeen (noin 2 tuntia lähtötilanteen jälkeen) ja toisen käynnin jälkeen (2 viikkoa ensimmäisen toimenpiteen jälkeen).
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS)
Aikaikkuna: Tärkeimmät arviointipisteet ajoitetaan ennen ensimmäistä käyntiä, sen jälkeen (noin kaksi tuntia lähtötilanteen jälkeen)
|
Mittaa muutokset lähtötilanteesta ensimmäiseen interventioon
|
Tärkeimmät arviointipisteet ajoitetaan ennen ensimmäistä käyntiä, sen jälkeen (noin kaksi tuntia lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Simulaattorin sairauskysely
Aikaikkuna: Tärkeimmät arviointipisteet ajoitetaan ennen ensimmäistä käyntiä, sen jälkeen (noin kaksi tuntia lähtötilanteen jälkeen)
|
Mittaa muutokset lähtötilanteesta ensimmäiseen interventioon
|
Tärkeimmät arviointipisteet ajoitetaan ennen ensimmäistä käyntiä, sen jälkeen (noin kaksi tuntia lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kelvin KF Tsoi, BSc, PhD, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CUHKHKT0818
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .