- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03799042
Bruken av virtuell virkelighet (VR) og endringen i følelser hos eldre i Hong Kong
Bruken av virtuell virkelighet (VR) og endringen i emosjonell tilstand hos eldre i Hong Kong
Virtual Reality (VR) er en teknologi som kombinerer virtuell teknologi og virkelige scenarioer. De siste årene har flere og flere forskere i nevrovitenskap og psykologi brukt VR-teknologi i sin forskning. I Hong Kong er mange av de eldste som bor i lokalsamfunnet ubevegelige. Langsiktig hjemmeopphold kan påvirke den følelsesmessige tilstanden negativt. Å måle den emosjonelle endringen etter administrering av VR kan bevise det som et alternativt verktøy for emosjonsintervensjon.
Hovedmålet er å sammenligne forbedringen i de emosjonelle endringene mellom intergenerasjonsinteraksjon og bruk av VR-teknologi.
Det sekundære målet er å evaluere bivirkningen etter bruk av VR-teknologi.
Dette er en randomisert, åpen etikett-kontrollert studie med crossover-design. Emnet vil bli randomisert i forholdet 1:1 i to ulike intervensjonsgrupper, VR-gruppen og Intergeneration Interaction-gruppen. Etter 2 ukers utvaskingsperiode vil VR-gruppen motta Intergeneration Interaction og omvendt. Intervensjonsfasene varer ca. 2 timer. Endringen i den emosjonelle tilstanden vil bli vurdert ved å bruke skalaen for positiv og negativ affekt. Enhver uønsket hendelse som forårsaker av VR vil bli registrert ved hjelp av Simulator Sickness Questionnaire (SSQ).
Denne rettssaken er den første studien i Hong Kong for å undersøke endringen i følelsesmessig tilstand etter administrering av VR-teknologi, rettet mot eldre i Hong Kong.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
HK
-
Hong Kong, HK, Hong Kong
- Caritas Elderly Centre - Sai Kung
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kantonesisk som morsmål
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Vitural Reality
Virtual Reality 3D-glass
|
Forsøkspersonene vil bruke et 3D-glass og se 3D-bilder (eller video) av landskap eller turiststeder i Hong Kong.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Inter-generasjons interaksjon
Samhandling mellom eldre og tenåringer
|
Ungdomsskoleelever skal spille spill og chatte med ungdomsskoleelever.
Spill involverer å identifisere kjente landskap eller turiststeder i Hong Kong
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: Store vurderingspunkter er planlagt før intervensjon (grunnlinje), etter intervensjon av det første besøket (ca. 2 timer etter baseline), og etter intervensjon av det andre besøket (2 uker etter første intervensjon.)
|
Mål forskjellen i gjennomsnittsskåre mellom de to intervensjonsgruppene.
Den positive og negative affektplanen (PANAS) består av 20 følelser.
Positiv affektscore består av 10 positive følelser, mens negativ affektscore består av 10 negative følelser.
Positive påvirkningspoeng varierer fra 10 til 50, en poengsum på 30 indikerer et høyere nivå av positive følelser.
Negativ påvirkningspoeng varierer fra 10 til 50, en poengsum på 15 indikerer et høyere nivå av negative følelser.
Total PANAS-poengsum er 100, lagt sammen med både positiv effektscore og negativ påvirkningspoeng.
|
Store vurderingspunkter er planlagt før intervensjon (grunnlinje), etter intervensjon av det første besøket (ca. 2 timer etter baseline), og etter intervensjon av det andre besøket (2 uker etter første intervensjon.)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Simulatorsykespørreskjema
Tidsramme: Store vurderingspunkter er planlagt før intervensjon (grunnlinje), etter intervensjon av det første besøket (ca. 2 timer etter baseline), og etter intervensjon av det andre besøket (2 uker etter første intervensjon.)
|
Mål forskjellen i gjennomsnittsskåre mellom de to intervensjonsgruppene.
Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) består av 16 symptomer.
Hvert symptom inkluderer fire nivåer, ingen (0 merker), lett (1 merker), moderat (2 merker) og alvorlig (3).
Tre delscore er inkludert, Kvalme-relatert delscore (Symptom 1,6,7,8,9,15,16), Oculomotor-relatert delscore (Symptom 1,2,3,4,5,9,11) og Desorientering- relatert delscore (5,8,10,11,12,13,14). Legge til Kvalme-underscore, oculomotorisk-underscore og desorienteringsunderscore og multiplisere med 3,74.
Total score større enn 15 indikerte et signifikant nivå av bivirkning.
|
Store vurderingspunkter er planlagt før intervensjon (grunnlinje), etter intervensjon av det første besøket (ca. 2 timer etter baseline), og etter intervensjon av det andre besøket (2 uker etter første intervensjon.)
|
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: Store vurderingspunkter er planlagt før, etter intervensjon av første besøk (omtrent to timer etter baseline)
|
Mål endringene fra baseline til første intervensjon
|
Store vurderingspunkter er planlagt før, etter intervensjon av første besøk (omtrent to timer etter baseline)
|
Simulatorsykespørreskjema
Tidsramme: Store vurderingspunkter er planlagt før, etter intervensjon av første besøk (omtrent to timer etter baseline)
|
Mål endringene fra baseline til første intervensjon
|
Store vurderingspunkter er planlagt før, etter intervensjon av første besøk (omtrent to timer etter baseline)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kelvin KF Tsoi, BSc, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CUHKHKT0818
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Virtuell virkelighet
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakkesmerter | NakkeslengItalia
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... og andre samarbeidspartnereAvsluttet
-
Hacettepe UniversityRekrutteringGonartrose; HovedTyrkia
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; TrygFonden, DenmarkRekrutteringDepresjon | Psykotiske lidelser | Schizofreni | Kognitiv svikt | Bipolar lidelse | Schizotypisk lidelseDanmark
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringOpioidbruksforstyrrelse | Rusmisbruksforstyrrelser | OpioidbrukForente stater
-
University of California, DavisRekrutteringSmerte | Angst | Virtuell virkelighetForente stater
-
Indiana UniversityFullførtTenåring | Barn | Oppmerksomhetssvikt og forstyrrende atferdsforstyrrelser | Atferdsforstyrrelse | Magnetisk resonansavbildning | Virtuell virkelighet | Atferdsforstyrrelser hos barn | Sosial persepsjonForente stater
-
Yonsei UniversityUkjentSlag | ForsømmelseKorea, Republikken
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Rekruttering
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)FullførtVirtuell virkelighetForente stater