- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03799042
L'uso della realtà virtuale (VR) e il cambiamento delle emozioni negli anziani di Hong Kong
L'uso della realtà virtuale (VR) e il cambiamento dello stato emotivo negli anziani di Hong Kong
La realtà virtuale (VR) è una tecnologia che combina la tecnologia virtuale e lo scenario del mondo reale. Negli ultimi anni, sempre più scienziati di neuroscienze e psicologia hanno utilizzato la tecnologia VR nelle loro ricerche. A Hong Kong, molti degli anziani che vivono in comunità sono immobili. L'alloggio in famiglia a lungo termine può influire negativamente sullo stato emotivo. Misurare il cambiamento emotivo dopo la somministrazione di VR può dimostrarlo come uno strumento alternativo per l'intervento emotivo.
L'obiettivo primario è quello di confrontare il miglioramento dei cambiamenti emotivi tra l'interazione intergenerazionale e l'uso della tecnologia VR.
L'obiettivo secondario è valutare l'effetto collaterale dopo aver utilizzato la tecnologia VR.
Questo è uno studio randomizzato, controllato in aperto con un design crossover. Il soggetto sarà randomizzato in un rapporto di 1: 1 in due diversi gruppi di intervento, il gruppo VR e il gruppo di interazione intergenerazionale. Dopo 2 settimane di periodo di sospensione, il gruppo VR riceverà l'interazione intergenerazionale e viceversa. Le fasi di intervento durano circa 2 ore. Il cambiamento nello stato emotivo sarà valutato utilizzando la scala degli affetti positivi e negativi. Qualsiasi evento avverso causato dalla VR verrà registrato utilizzando il Simulator Sickness Questionnaire (SSQ).
Questo processo è il primo studio a Hong Kong a indagare sul cambiamento dello stato emotivo dopo l'amministrazione della tecnologia VR, prendendo di mira gli anziani che vivono in comunità a Hong Kong.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
HK
-
Hong Kong, HK, Hong Kong
- Caritas Elderly Centre - Sai Kung
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Madrelingua cantonese
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Realtà virtuale
Vetro 3D per realtà virtuale
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I soggetti indosseranno un vetro 3D e guarderanno immagini (o video) 3D di paesaggi o siti turistici a Hong Kong.
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ACTIVE_COMPARATORE: Interazione intergenerazionale
Interazione anziani-adolescenti
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Lo studente della scuola secondaria giocherà e chatterà con gli studenti della scuola secondaria.
I giochi prevedono l'identificazione di paesaggi famosi o siti turistici a Hong Kong
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Programma affettivo positivo e negativo (PANAS)
Lasso di tempo: I principali punti di valutazione sono programmati prima dell'intervento (basale), dopo l'intervento della prima visita (circa 2 ore dopo il basale) e dopo l'intervento della seconda visita (2 settimane dopo il primo intervento).
|
Misurare la differenza nel punteggio medio tra i due gruppi di intervento.
Il programma degli affetti positivi e negativi (PANAS) è composto da 20 emozioni.
Il punteggio affettivo positivo è composto da 10 emozioni positive, mentre il punteggio affettivo negativo è composto da 10 emozioni negative.
Il punteggio di affetto positivo varia da 10 a 50, un punteggio di 30 indica un livello più alto di emozione positiva.
Il punteggio di affetto negativo varia da 10 a 50, un punteggio di 15 indica un livello più alto di emozione negativa.
Il punteggio PANAS totale è 100, sommato sia dal punteggio affettivo positivo che dal punteggio affettivo negativo.
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I principali punti di valutazione sono programmati prima dell'intervento (basale), dopo l'intervento della prima visita (circa 2 ore dopo il basale) e dopo l'intervento della seconda visita (2 settimane dopo il primo intervento).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla malattia del simulatore
Lasso di tempo: I principali punti di valutazione sono programmati prima dell'intervento (basale), dopo l'intervento della prima visita (circa 2 ore dopo il basale) e dopo l'intervento della seconda visita (2 settimane dopo il primo intervento).
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Misurare la differenza nel punteggio medio tra i due gruppi di intervento.
Il Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) è composto da 16 sintomi.
Ogni sintomo include quattro livelli, nessuno (0 punti), lieve (1 segno), moderato (2 punti) e grave (3).
Sono inclusi tre sottopunteggi, sottopunteggio correlato alla nausea (sintomo 1,6,7,8,9,15,16), sottopunteggio correlato all'oculomotore (sintomo 1,2,3,4,5,9,11) e disorientamento- punteggio parziale correlato (5,8,10,11,12,13,14). Sommando il sottopunteggio di nausea, il sottopunteggio oculomotorio e il sottopunteggio di disorientamento e moltiplicare per 3,74.
Un punteggio totale superiore a 15 indicava un livello significativo di reazioni avverse.
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I principali punti di valutazione sono programmati prima dell'intervento (basale), dopo l'intervento della prima visita (circa 2 ore dopo il basale) e dopo l'intervento della seconda visita (2 settimane dopo il primo intervento).
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Programma affettivo positivo e negativo (PANAS)
Lasso di tempo: I principali punti di valutazione sono programmati prima e dopo l'intervento della prima visita (circa due ore dopo il basale)
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Misurare i cambiamenti dal basale al primo intervento
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I principali punti di valutazione sono programmati prima e dopo l'intervento della prima visita (circa due ore dopo il basale)
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Questionario sulla malattia del simulatore
Lasso di tempo: I principali punti di valutazione sono programmati prima e dopo l'intervento della prima visita (circa due ore dopo il basale)
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Misurare i cambiamenti dal basale al primo intervento
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I principali punti di valutazione sono programmati prima e dopo l'intervento della prima visita (circa due ore dopo il basale)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kelvin KF Tsoi, BSc, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CUHKHKT0818
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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