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O Uso da Realidade Virtual (RV) e a Mudança de Emoção em Idosos de Hong Kong

7 de janeiro de 2019 atualizado por: Kelvin KF Tsoi, Chinese University of Hong Kong

O Uso da Realidade Virtual (VR) e a Mudança do Estado Emocional em Idosos de Hong Kong

A Realidade Virtual (VR) é uma tecnologia que combina tecnologia virtual e cenário do mundo real. Nos últimos anos, mais e mais cientistas de neurociência e psicologia utilizaram a tecnologia de realidade virtual em suas pesquisas. Em Hong Kong, muitos dos idosos da comunidade estão imóveis. Homestay de longo prazo pode afetar negativamente o estado emocional. Medir a mudança emocional após a administração de RV pode ser uma ferramenta alternativa para a intervenção emocional.

O objetivo principal é comparar a melhora nas mudanças emocionais entre a interação intergeracional e o uso da tecnologia VR.

O objetivo secundário é avaliar o efeito colateral após o uso da tecnologia VR.

Este é um estudo randomizado, aberto e controlado com um desenho cruzado. O sujeito será randomizado na proporção de 1:1 em dois grupos diferentes de intervenção, o grupo RV e o grupo Intergeração Intergeracional. Após 2 semanas de período de washout, o grupo VR receberá Interação Intergeracional e vice-versa. As fases de intervenção duram aproximadamente 2 horas. A mudança no estado emocional será avaliada por meio da Escala de Afeto Positivo e Negativo. Qualquer evento adverso causado pela RV será registrado usando o Simulator Sickness Questionnaire (SSQ).

Este estudo é o primeiro em Hong Kong a investigar a mudança do estado emocional após a administração da tecnologia VR, visando idosos residentes na comunidade em Hong Kong.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

236

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • HK
      • Hong Kong, HK, Hong Kong
        • Caritas Elderly Centre - Sai Kung

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Falante nativo de cantonês

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Realidade virtual
Vidro 3D de realidade virtual
Os sujeitos usarão um óculos 3D e assistirão a imagens 3D (ou vídeo) de paisagens ou locais turísticos em Hong Kong.
ACTIVE_COMPARATOR: Interação entre gerações
Interação idoso-adolescente
O aluno do ensino médio jogará e conversará com os alunos do ensino médio. Os jogos envolvem a identificação de paisagens famosas ou locais turísticos em Hong Kong

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS)
Prazo: Os principais pontos de avaliação são agendados antes da intervenção (linha de base), pós-intervenção da primeira visita (aproximadamente 2 horas após a linha de base) e pós-intervenção da segunda visita (2 semanas após a primeira intervenção).
Meça a diferença na pontuação média entre os dois grupos de intervenção. O Programa de Afeto Positivo e Negativo (PANAS) é composto por 20 emoções. O Positive Affect Score consiste em 10 emoções positivas, enquanto o Negative Affect Score consiste em 10 emoções negativas. A pontuação de afeto positivo varia de 10 a 50, uma pontuação de 30 indica um nível mais alto de emoção positiva. A pontuação de afeto negativo varia de 10 a 50, uma pontuação de 15 indica um nível mais alto de emoção negativa. A pontuação total do PANAS é 100, somada tanto pela pontuação de afeto positivo quanto pela pontuação de afeto negativo.
Os principais pontos de avaliação são agendados antes da intervenção (linha de base), pós-intervenção da primeira visita (aproximadamente 2 horas após a linha de base) e pós-intervenção da segunda visita (2 semanas após a primeira intervenção).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de doença do simulador
Prazo: Os principais pontos de avaliação são agendados antes da intervenção (linha de base), pós-intervenção da primeira visita (aproximadamente 2 horas após a linha de base) e pós-intervenção da segunda visita (2 semanas após a primeira intervenção).
Meça a diferença na pontuação média entre os dois grupos de intervenção. O Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) é composto por 16 sintomas. Cada sintoma inclui quatro níveis, nenhum (0 pontos), leve (1 ponto), moderado (2 pontos) e grave (3). Três subpontuações estão incluídas, subpontuação relacionada à Náusea (Sintoma 1,6,7,8,9,15,16), subpontuação relacionada ao Oculomotor (Sintoma 1,2,3,4,5,9,11) e Desorientação- subpontuação relacionada (5,8,10,11,12,13,14). Somando a subpontuação de Náusea, a subpontuação oculomotora e a subpontuação de desorientação e multiplicando por 3,74. A pontuação total superior a 15 indicou um nível significativo de reação adversa.
Os principais pontos de avaliação são agendados antes da intervenção (linha de base), pós-intervenção da primeira visita (aproximadamente 2 horas após a linha de base) e pós-intervenção da segunda visita (2 semanas após a primeira intervenção).
Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS)
Prazo: Os principais pontos de avaliação são agendados antes, após a intervenção da primeira visita (aproximadamente duas horas após a linha de base)
Medir as mudanças desde a linha de base até a primeira intervenção
Os principais pontos de avaliação são agendados antes, após a intervenção da primeira visita (aproximadamente duas horas após a linha de base)
Questionário de doença do simulador
Prazo: Os principais pontos de avaliação são agendados antes, após a intervenção da primeira visita (aproximadamente duas horas após a linha de base)
Medir as mudanças desde a linha de base até a primeira intervenção
Os principais pontos de avaliação são agendados antes, após a intervenção da primeira visita (aproximadamente duas horas após a linha de base)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kelvin KF Tsoi, BSc, PhD, Chinese University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2018

Conclusão Primária (REAL)

30 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

30 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

10 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CUHKHKT0818

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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