- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03799042
O Uso da Realidade Virtual (RV) e a Mudança de Emoção em Idosos de Hong Kong
O Uso da Realidade Virtual (VR) e a Mudança do Estado Emocional em Idosos de Hong Kong
A Realidade Virtual (VR) é uma tecnologia que combina tecnologia virtual e cenário do mundo real. Nos últimos anos, mais e mais cientistas de neurociência e psicologia utilizaram a tecnologia de realidade virtual em suas pesquisas. Em Hong Kong, muitos dos idosos da comunidade estão imóveis. Homestay de longo prazo pode afetar negativamente o estado emocional. Medir a mudança emocional após a administração de RV pode ser uma ferramenta alternativa para a intervenção emocional.
O objetivo principal é comparar a melhora nas mudanças emocionais entre a interação intergeracional e o uso da tecnologia VR.
O objetivo secundário é avaliar o efeito colateral após o uso da tecnologia VR.
Este é um estudo randomizado, aberto e controlado com um desenho cruzado. O sujeito será randomizado na proporção de 1:1 em dois grupos diferentes de intervenção, o grupo RV e o grupo Intergeração Intergeracional. Após 2 semanas de período de washout, o grupo VR receberá Interação Intergeracional e vice-versa. As fases de intervenção duram aproximadamente 2 horas. A mudança no estado emocional será avaliada por meio da Escala de Afeto Positivo e Negativo. Qualquer evento adverso causado pela RV será registrado usando o Simulator Sickness Questionnaire (SSQ).
Este estudo é o primeiro em Hong Kong a investigar a mudança do estado emocional após a administração da tecnologia VR, visando idosos residentes na comunidade em Hong Kong.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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HK
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Hong Kong, HK, Hong Kong
- Caritas Elderly Centre - Sai Kung
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Falante nativo de cantonês
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Realidade virtual
Vidro 3D de realidade virtual
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Os sujeitos usarão um óculos 3D e assistirão a imagens 3D (ou vídeo) de paisagens ou locais turísticos em Hong Kong.
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ACTIVE_COMPARATOR: Interação entre gerações
Interação idoso-adolescente
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O aluno do ensino médio jogará e conversará com os alunos do ensino médio.
Os jogos envolvem a identificação de paisagens famosas ou locais turísticos em Hong Kong
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS)
Prazo: Os principais pontos de avaliação são agendados antes da intervenção (linha de base), pós-intervenção da primeira visita (aproximadamente 2 horas após a linha de base) e pós-intervenção da segunda visita (2 semanas após a primeira intervenção).
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Meça a diferença na pontuação média entre os dois grupos de intervenção.
O Programa de Afeto Positivo e Negativo (PANAS) é composto por 20 emoções.
O Positive Affect Score consiste em 10 emoções positivas, enquanto o Negative Affect Score consiste em 10 emoções negativas.
A pontuação de afeto positivo varia de 10 a 50, uma pontuação de 30 indica um nível mais alto de emoção positiva.
A pontuação de afeto negativo varia de 10 a 50, uma pontuação de 15 indica um nível mais alto de emoção negativa.
A pontuação total do PANAS é 100, somada tanto pela pontuação de afeto positivo quanto pela pontuação de afeto negativo.
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Os principais pontos de avaliação são agendados antes da intervenção (linha de base), pós-intervenção da primeira visita (aproximadamente 2 horas após a linha de base) e pós-intervenção da segunda visita (2 semanas após a primeira intervenção).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de doença do simulador
Prazo: Os principais pontos de avaliação são agendados antes da intervenção (linha de base), pós-intervenção da primeira visita (aproximadamente 2 horas após a linha de base) e pós-intervenção da segunda visita (2 semanas após a primeira intervenção).
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Meça a diferença na pontuação média entre os dois grupos de intervenção.
O Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) é composto por 16 sintomas.
Cada sintoma inclui quatro níveis, nenhum (0 pontos), leve (1 ponto), moderado (2 pontos) e grave (3).
Três subpontuações estão incluídas, subpontuação relacionada à Náusea (Sintoma 1,6,7,8,9,15,16), subpontuação relacionada ao Oculomotor (Sintoma 1,2,3,4,5,9,11) e Desorientação- subpontuação relacionada (5,8,10,11,12,13,14). Somando a subpontuação de Náusea, a subpontuação oculomotora e a subpontuação de desorientação e multiplicando por 3,74.
A pontuação total superior a 15 indicou um nível significativo de reação adversa.
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Os principais pontos de avaliação são agendados antes da intervenção (linha de base), pós-intervenção da primeira visita (aproximadamente 2 horas após a linha de base) e pós-intervenção da segunda visita (2 semanas após a primeira intervenção).
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Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS)
Prazo: Os principais pontos de avaliação são agendados antes, após a intervenção da primeira visita (aproximadamente duas horas após a linha de base)
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Medir as mudanças desde a linha de base até a primeira intervenção
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Os principais pontos de avaliação são agendados antes, após a intervenção da primeira visita (aproximadamente duas horas após a linha de base)
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Questionário de doença do simulador
Prazo: Os principais pontos de avaliação são agendados antes, após a intervenção da primeira visita (aproximadamente duas horas após a linha de base)
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Medir as mudanças desde a linha de base até a primeira intervenção
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Os principais pontos de avaliação são agendados antes, após a intervenção da primeira visita (aproximadamente duas horas após a linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kelvin KF Tsoi, BSc, PhD, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CUHKHKT0818
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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