- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03799042
Användningen av virtuell verklighet (VR) och förändringen i känslor hos äldre i Hongkong
Användningen av virtuell verklighet (VR) och förändringen i det känslomässiga tillståndet hos äldre i Hongkong
Virtual Reality (VR) är en teknik som kombinerar virtuell teknik och verkliga scenario. Under de senaste åren har fler och fler neurovetenskapliga och psykologiska forskare använt VR-teknik i sin forskning. I Hongkong är många av de äldre som bor i samhället orörliga. Långvarigt boende i hemmet kan påverka det känslomässiga tillståndet negativt. Att mäta den känslomässiga förändringen efter administrering av VR kan bevisa det som ett alternativt verktyg för känslointervention.
Det primära målet är att jämföra förbättringen av de känslomässiga förändringarna mellan intergenerationsinteraktion och användningen av VR-teknik.
Det sekundära målet är att utvärdera bieffekten efter att ha använt VR-teknik.
Detta är en randomiserad, öppen etikettkontrollerad studie med en crossover-design. Ämnet kommer att randomiseras i förhållandet 1:1 i två olika interventionsgrupper, VR-gruppen och Intergeneration Interaction-gruppen. Efter 2 veckors tvättperiod kommer VR-gruppen att få Intergeneration Interaction och vice versa. Interventionsfaserna varar cirka 2 timmar. Förändringen i det känslomässiga tillståndet kommer att bedömas med hjälp av skalan för positiva och negativa effekter. Alla negativa händelser som orsakas av VR kommer att registreras med hjälp av Simulator Sickness Questionnaire (SSQ).
Denna studie är den första studien i Hong Kong för att undersöka förändringen av känslomässigt tillstånd efter administrering av VR-teknik, inriktad på äldre i Hongkong som bor i samhället.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
HK
-
Hong Kong, HK, Hong Kong
- Caritas Elderly Centre - Sai Kung
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kantonesiska som modersmål
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Viturell verklighet
Virtual Reality 3D-glas
|
Ämnen kommer att bära ett 3D-glas och titta på 3D-bilder (eller video) av landskap eller turistplatser i Hong Kong.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interaktion mellan generationerna
Interaktion mellan äldre och tonåringar
|
Gymnasieelever kommer att spela spel och chattar med gymnasieelever.
Spel går ut på att identifiera kända landskap eller turistplatser i Hong Kong
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Schema för positiva och negativa effekter (PANAS)
Tidsram: Större bedömningspunkter schemaläggs före interventionen (baslinje), efter interventionen av det första besöket (ungefär 2 timmar efter baslinjen) och efter interventionen av det andra besöket (2 veckor efter första interventionen.)
|
Mät skillnaden i medelpoäng mellan de två interventionsgrupperna.
Det positiva och negativa affektschemat (PANAS) består av 20 känslor.
Positiva affektpoäng består av 10 positiva känslor, medan negativa affektpoäng består av 10 negativa känslor.
Positiva affektpoäng varierar från 10 till 50, ett poäng på 30 indikerar en högre nivå av positiva känslor.
Negativa affektpoäng varierar från 10 till 50, ett poäng på 15 indikerar en högre nivå av negativa känslor.
Den totala PANAS-poängen är 100, summerad av både positiva och negativa effekter.
|
Större bedömningspunkter schemaläggs före interventionen (baslinje), efter interventionen av det första besöket (ungefär 2 timmar efter baslinjen) och efter interventionen av det andra besöket (2 veckor efter första interventionen.)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Simulator sjukfrågeformulär
Tidsram: Större bedömningspunkter schemaläggs före interventionen (baslinje), efter interventionen av det första besöket (ungefär 2 timmar efter baslinjen) och efter interventionen av det andra besöket (2 veckor efter första interventionen.)
|
Mät skillnaden i medelpoäng mellan de två interventionsgrupperna.
Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) består av 16 symtom.
Varje symtom inkluderar fyra nivåer, ingen (0 poäng), lätt (1 poäng), måttlig (2 poäng) och svår (3).
Tre delpoäng ingår, Illamåenderelaterad delpoäng (Symtom 1,6,7,8,9,15,16), Oculomotorrelaterad delpoäng (Symtom 1,2,3,4,5,9,11) och Desorientering- relaterad delpoäng (5,8,10,11,12,13,14). Lägga till illamående subpoäng, oculomotor subpoäng och desorientering subpoäng och multiplicera med 3,74.
Totalpoäng större än 15 indikerade en signifikant nivå av biverkningar.
|
Större bedömningspunkter schemaläggs före interventionen (baslinje), efter interventionen av det första besöket (ungefär 2 timmar efter baslinjen) och efter interventionen av det andra besöket (2 veckor efter första interventionen.)
|
Schema för positiva och negativa effekter (PANAS)
Tidsram: Större bedömningspunkter är schemalagda före, efter ingripande av första besöket (ungefär två timmar efter baslinjen)
|
Mät förändringarna från baslinje till första intervention
|
Större bedömningspunkter är schemalagda före, efter ingripande av första besöket (ungefär två timmar efter baslinjen)
|
Simulator sjukfrågeformulär
Tidsram: Större bedömningspunkter är schemalagda före, efter ingripande av första besöket (ungefär två timmar efter baslinjen)
|
Mät förändringarna från baslinje till första intervention
|
Större bedömningspunkter är schemalagda före, efter ingripande av första besöket (ungefär två timmar efter baslinjen)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kelvin KF Tsoi, BSc, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CUHKHKT0818
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Känslor
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAvslutad
-
Duke UniversityMisophonia Research FundAvslutadMisofoni | Emotion dysregulationFörenta staterna
-
University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AvslutadDepression | Självskada | Beteendeproblem | Emotion dysregulationFörenta staterna
-
Duke UniversityMisophonia Research FundHar inte rekryterat ännuSensorisk bearbetningsstörning | Ångestsyndrom | Misofoni | Emotion dysregulation | Auditiv över responsivitet | LjudkänslighetFörenta staterna
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...AvslutadTraumatisk hjärnskada | Exekutiv dysfunktion | Emotion dysregulation | KänslodysfunktionFörenta staterna
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringHumörstörningar | Tvångssyndrom | Ångeststörningar | OCD | Borderline personlighetsstörning | Stresssyndrom | Känslomässigt lidande | Känsloreglering | Ätstörningar | Emotion dysregulation | Emotionell dysfunktion | Emotionell impulsivitet | Emotionell instabilitet | Impulskontrollstörning | Emotionell missanpassningFörenta staterna
Kliniska prövningar på Virtuell verklighet
-
IRCCS San RaffaeleRekryteringKronisk smärta | Nacksmärta | PisksnärtItalien
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Hacettepe UniversityRekryteringGonartros; PrimärKalkon
-
University of California, DavisRekryteringSmärta | Ångest | Virtuell verklighetFörenta staterna
-
Indiana UniversityAvslutadTonåring | Barn | Uppmärksamhetsbrist och störande beteendestörningar | Uppförandestörning | Magnetisk resonanstomografi | Virtuell verklighet | Barns beteendestörningar | Social PerceptionFörenta staterna
-
Yonsei UniversityOkändStroke | FörsummelseKorea, Republiken av
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; TrygFonden, DenmarkRekryteringDepression | Psykotiska störningar | Schizofreni | Kognitiv försämring | Bipolär sjukdom | Schizotypisk störningDanmark
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekryteringOpioidanvändningsstörning | Substansmissbruk | OpioidanvändningFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekryteringFrämre korsbandsskadaFörenta staterna
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)AvslutadVirtuell verklighetFörenta staterna