- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03799042
Использование виртуальной реальности (VR) и изменение эмоций пожилых людей в Гонконге
Использование виртуальной реальности (VR) и изменение эмоционального состояния пожилых людей в Гонконге
Виртуальная реальность (VR) — это технология, которая сочетает в себе виртуальные технологии и сценарии реального мира. В последние годы все больше и больше ученых-неврологов и психологов используют в своих исследованиях технологию виртуальной реальности. В Гонконге многие старейшины, живущие в общине, неподвижны. Длительное проживание в семье может негативно сказаться на эмоциональном состоянии. Измерение эмоциональных изменений после введения ВР может оказаться альтернативным инструментом эмоционального вмешательства.
Основная цель состоит в том, чтобы сравнить улучшение эмоциональных изменений между взаимодействием между поколениями и использованием технологии виртуальной реальности.
Второстепенная цель — оценить побочный эффект после использования технологии VR.
Это рандомизированное открытое контролируемое исследование с перекрестным дизайном. Субъект будет рандомизирован в соотношении 1: 1 на две разные группы вмешательства: группу VR и группу межпоколенческого взаимодействия. После 2 недель периода вымывания группа VR получит взаимодействие между поколениями и наоборот. Фазы вмешательства длятся примерно 2 часа. Изменение эмоционального состояния будет оцениваться по шкале позитивного и негативного влияния. Любое неблагоприятное событие, вызванное VR, будет зарегистрировано с использованием анкеты симулятора болезни (SSQ).
Это испытание является первым исследованием в Гонконге, в котором исследуется изменение эмоционального состояния после применения технологии виртуальной реальности, ориентированное на пожилых людей в Гонконге.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
HK
-
Hong Kong, HK, Гонконг
- Caritas Elderly Centre - Sai Kung
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Носитель кантонского диалекта
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Виртуальная реальность
3D-стекло виртуальной реальности
|
Субъекты будут носить 3D-очки и смотреть 3D-изображения (или видео) пейзажей или туристических мест в Гонконге.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Межпоколенческое взаимодействие
Взаимодействие пожилых людей и подростков
|
Учащийся средней школы будет играть в игры и общаться со школьниками средней школы.
Игры включают определение известных пейзажей или туристических мест в Гонконге.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
График положительных и отрицательных воздействий (PANAS)
Временное ограничение: Основные точки оценки назначаются до вмешательства (исходный уровень), после вмешательства первого визита (приблизительно через 2 часа после исходного уровня) и после вмешательства второго визита (через 2 недели после первого вмешательства).
|
Измерьте разницу в среднем балле между двумя группами вмешательства.
График положительных и отрицательных эмоций (PANAS) состоит из 20 эмоций.
Оценка положительного аффекта состоит из 10 положительных эмоций, а оценка отрицательного аффекта состоит из 10 отрицательных эмоций.
Оценка положительного аффекта колеблется от 10 до 50, оценка 30 указывает на более высокий уровень положительных эмоций.
Оценка отрицательного аффекта колеблется от 10 до 50, оценка 15 указывает на более высокий уровень негативных эмоций.
Общая оценка PANAS составляет 100, сложенная как с оценкой положительного воздействия, так и с оценкой отрицательного воздействия.
|
Основные точки оценки назначаются до вмешательства (исходный уровень), после вмешательства первого визита (приблизительно через 2 часа после исходного уровня) и после вмешательства второго визита (через 2 недели после первого вмешательства).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симулятор болезни Анкета
Временное ограничение: Основные точки оценки назначаются до вмешательства (исходный уровень), после вмешательства первого визита (приблизительно через 2 часа после исходного уровня) и после вмешательства второго визита (через 2 недели после первого вмешательства).
|
Измерьте разницу в среднем балле между двумя группами вмешательства.
Опросник симулятора болезни (SSQ) состоит из 16 симптомов.
Каждый симптом включает четыре уровня: отсутствие (0 баллов), легкий (1 балл), умеренный (2 балла) и тяжелый (3 балла).
Включены три подшкалы: подшкала, связанная с тошнотой (симптом 1, 6, 7, 8, 9, 15, 16), подшкала, связанная с глазодвигательным аппаратом (симптом 1, 2, 3, 4, 5, 9, 11) и дезориентация. связанный подсчет (5,8,10,11,12,13,14). Сложите подшкалу тошноты, глазодвигательную подшкалу и подшкалу дезориентации и умножьте на 3,74.
Суммарный балл более 15 указывал на значительный уровень побочных реакций.
|
Основные точки оценки назначаются до вмешательства (исходный уровень), после вмешательства первого визита (приблизительно через 2 часа после исходного уровня) и после вмешательства второго визита (через 2 недели после первого вмешательства).
|
|
График положительных и отрицательных воздействий (PANAS)
Временное ограничение: Основные точки оценки назначаются до и после первого визита (примерно через два часа после исходного уровня)
|
Измерьте изменения от исходного уровня до первого вмешательства
|
Основные точки оценки назначаются до и после первого визита (примерно через два часа после исходного уровня)
|
|
Симулятор болезни Анкета
Временное ограничение: Основные точки оценки назначаются до и после первого визита (примерно через два часа после исходного уровня)
|
Измерьте изменения от исходного уровня до первого вмешательства
|
Основные точки оценки назначаются до и после первого визита (примерно через два часа после исходного уровня)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kelvin KF Tsoi, BSc, PhD, Chinese University of Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CUHKHKT0818
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .