- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03799042
Het gebruik van Virtual Reality (VR) en de verandering in emotie bij ouderen in Hong Kong
Het gebruik van virtual reality (VR) en de verandering in emotionele toestand bij ouderen in Hong Kong
Virtual Reality (VR) is een technologie die virtuele technologie en real-world scenario's combineert. De laatste jaren gebruiken steeds meer neurowetenschappelijke en psychologische wetenschappers VR-technologie in hun onderzoek. In Hong Kong zijn veel van de thuiswonende ouderen onbeweeglijk. Langdurige gastgezinnen kunnen een negatieve invloed hebben op de emotionele toestand. Het meten van de emotionele verandering na toediening van VR kan bewijzen dat het een alternatief hulpmiddel is voor emotie-interventie.
Het primaire doel is om de verbetering van de emotionele veranderingen tussen interactie tussen generaties en het gebruik van VR-technologie te vergelijken.
Het secundaire doel is het evalueren van de bijwerking na het gebruik van VR-technologie.
Dit is een gerandomiseerde, open-label-gecontroleerde studie met een crossover-ontwerp. De proefpersoon wordt gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 in twee verschillende interventiegroepen, de VR-groep en de Intergeneration Interaction-groep. Na een wash-outperiode van 2 weken ontvangt de VR-groep Intergeneration Interaction en vice versa. De interventiefasen duren ongeveer 2 uur. De verandering in de emotionele toestand wordt beoordeeld met behulp van de positieve en negatieve affectschaal. Elke ongewenste gebeurtenis die door de VR wordt veroorzaakt, wordt geregistreerd met behulp van de Simulator Sickness Questionnaire (SSQ).
Deze proef is de eerste studie in Hong Kong die de verandering van emotionele toestand na de toediening van VR-technologie onderzoekt, gericht op thuiswonende ouderen in Hong Kong.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
HK
-
Hong Kong, HK, Hongkong
- Caritas Elderly Centre - Sai Kung
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inheemse Kantonese spreker
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Viturale werkelijkheid
Virtual Reality 3D-glas
|
Onderwerpen dragen een 3D-bril en kijken naar 3D-foto's (of video) van landschappen of toeristische bezienswaardigheden in Hong Kong.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intergeneratie interactie
Ouderling-tiener interactie
|
Middelbare scholieren gaan spelletjes spelen en chatten met middelbare scholieren.
Games omvatten het identificeren van beroemde landschappen of toeristische trekpleisters in Hong Kong
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positief en negatief affectschema (PANAS)
Tijdsspanne: Belangrijke beoordelingspunten worden gepland vóór de interventie (baseline), na de interventie van het eerste bezoek (ongeveer 2 uur na de baseline) en na de interventie van het tweede bezoek (2 weken na de eerste interventie).
|
Meet het verschil in gemiddelde score tussen de twee interventiegroepen.
Het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) bestaat uit 20 emoties.
Positive Affect Score bestaat uit 10 positieve emoties, terwijl Negative Affect Score uit 10 negatieve emoties bestaat.
Positieve affectscore varieert van 10 tot 50, een score van 30 duidt op een hoger niveau van positieve emotie.
Negatieve affectscore varieert van 10 tot 50, een score van 15 duidt op een hoger niveau van negatieve emotie.
De totale PANAS-score is 100, opgeteld door zowel de positieve affectscore als de negatieve affectscore.
|
Belangrijke beoordelingspunten worden gepland vóór de interventie (baseline), na de interventie van het eerste bezoek (ongeveer 2 uur na de baseline) en na de interventie van het tweede bezoek (2 weken na de eerste interventie).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Simulator Ziektevragenlijst
Tijdsspanne: Belangrijke beoordelingspunten worden gepland vóór de interventie (baseline), na de interventie van het eerste bezoek (ongeveer 2 uur na de baseline) en na de interventie van het tweede bezoek (2 weken na de eerste interventie).
|
Meet het verschil in gemiddelde score tussen de twee interventiegroepen.
De Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) bestaat uit 16 symptomen.
Elk symptoom omvat vier niveaus, geen (0 punten), licht (1 punt), matig (2 punten) en ernstig (3).
Er zijn drie subscores opgenomen: Misselijkheid-gerelateerde subscore (Symptoom 1,6,7,8,9,15,16), Oculomotor-gerelateerde subscore (Symptoom 1,2,3,4,5,9,11) en Desoriëntatie- gerelateerde subscore (5,8,10,11,12,13,14). Subscore Misselijkheid, subscore oculomotor en subscore desoriëntatie optellen en vermenigvuldigen met 3,74.
Een totale score groter dan 15 duidde op een significant niveau van bijwerkingen.
|
Belangrijke beoordelingspunten worden gepland vóór de interventie (baseline), na de interventie van het eerste bezoek (ongeveer 2 uur na de baseline) en na de interventie van het tweede bezoek (2 weken na de eerste interventie).
|
|
Positief en negatief affectschema (PANAS)
Tijdsspanne: Belangrijke beoordelingspunten worden gepland vóór, na de interventie van het eerste bezoek (ongeveer twee uur na baseline)
|
Meet de veranderingen vanaf baseline tot eerste interventie
|
Belangrijke beoordelingspunten worden gepland vóór, na de interventie van het eerste bezoek (ongeveer twee uur na baseline)
|
|
Simulator Ziektevragenlijst
Tijdsspanne: Belangrijke beoordelingspunten worden gepland vóór, na de interventie van het eerste bezoek (ongeveer twee uur na baseline)
|
Meet de veranderingen vanaf baseline tot eerste interventie
|
Belangrijke beoordelingspunten worden gepland vóór, na de interventie van het eerste bezoek (ongeveer twee uur na baseline)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kelvin KF Tsoi, BSc, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CUHKHKT0818
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .