- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03799042
L'utilisation de la réalité virtuelle (VR) et le changement d'émotion chez les aînés de Hong Kong
L'utilisation de la réalité virtuelle (VR) et le changement d'état émotionnel chez les aînés de Hong Kong
La réalité virtuelle (VR) est une technologie qui combine la technologie virtuelle et le scénario du monde réel. Ces dernières années, de plus en plus de scientifiques en neurosciences et en psychologie ont utilisé la technologie VR dans leurs recherches. À Hong Kong, de nombreux aînés vivant dans la communauté sont immobiles. Un séjour à long terme peut affecter négativement l'état émotionnel. Mesurer le changement émotionnel après l'administration de VR peut le prouver comme un outil alternatif pour l'intervention émotionnelle.
L'objectif principal est de comparer l'amélioration des changements émotionnels entre l'interaction intergénérationnelle et l'utilisation de la technologie VR.
L'objectif secondaire est d'évaluer l'effet secondaire après l'utilisation de la technologie VR.
Il s'agit d'un essai randomisé, ouvert et contrôlé avec une conception croisée. Le sujet sera randomisé dans un rapport de 1:1 en deux groupes d'intervention différents, le groupe VR et le groupe Intergénération Interaction. Après 2 semaines de période de sevrage, le groupe VR recevra l'interaction intergénérationnelle et vice versa. Les phases d'intervention durent environ 2 heures. Le changement de l'état émotionnel sera évalué à l'aide de l'échelle d'affect positif et négatif. Tout événement indésirable causé par le VR sera enregistré à l'aide du questionnaire sur la maladie du simulateur (SSQ).
Cet essai est la première étude à Hong Kong à enquêter sur le changement d'état émotionnel après l'administration de la technologie VR, ciblant les aînés vivant dans la communauté à Hong Kong.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
HK
-
Hong Kong, HK, Hong Kong
- Caritas Elderly Centre - Sai Kung
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Locuteur natif cantonais
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Réalité virtuelle
Verre 3D de réalité virtuelle
|
Les sujets porteront un verre 3D et regarderont des photos (ou vidéo) 3D de paysages ou de sites touristiques à Hong Kong.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interaction intergénérationnelle
Interaction aînés-adolescents
|
Un élève du secondaire jouera à des jeux et discutera avec des élèves du secondaire.
Les jeux consistent à identifier des paysages ou des sites touristiques célèbres à Hong Kong
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS)
Délai: Les principaux points d'évaluation sont programmés avant l'intervention (ligne de base), après l'intervention de la première visite (environ 2 heures après la ligne de base) et après l'intervention de la deuxième visite (2 semaines après la première intervention.)
|
Mesurer la différence de score moyen entre les deux groupes d'intervention.
Le programme d'affects positifs et négatifs (PANAS) est composé de 20 émotions.
Le score d'affect positif se compose de 10 émotions positives, tandis que le score d'affect négatif se compose de 10 émotions négatives.
Le score d'affect positif varie de 10 à 50, un score de 30 indique un niveau d'émotion positive plus élevé.
Le score d'affect négatif varie de 10 à 50, un score de 15 indique un niveau plus élevé d'émotion négative.
Le score PANAS total est de 100, additionné à la fois du score d'affect positif et du score d'affect négatif.
|
Les principaux points d'évaluation sont programmés avant l'intervention (ligne de base), après l'intervention de la première visite (environ 2 heures après la ligne de base) et après l'intervention de la deuxième visite (2 semaines après la première intervention.)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Questionnaire sur les maladies du simulateur
Délai: Les principaux points d'évaluation sont programmés avant l'intervention (ligne de base), après l'intervention de la première visite (environ 2 heures après la ligne de base) et après l'intervention de la deuxième visite (2 semaines après la première intervention.)
|
Mesurer la différence de score moyen entre les deux groupes d'intervention.
Le Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) est composé de 16 symptômes.
Chaque symptôme comprend quatre niveaux, aucun (0 point), léger (1 point), modéré (2 points) et grave (3).
Trois sous-scores sont inclus, le sous-score lié aux nausées (symptôme 1, 6, 7, 8, 9, 15, 16), le sous-score lié à l'oculomoteur (symptôme 1, 2, 3, 4, 5, 9, 11) et la désorientation- sous-score associé (5,8,10,11,12,13,14). Ajouter le sous-score de Nausée, le sous-score oculomoteur et le sous-score de désorientation et multiplier par 3,74.
Un score total supérieur à 15 indiquait un niveau significatif de réaction indésirable.
|
Les principaux points d'évaluation sont programmés avant l'intervention (ligne de base), après l'intervention de la première visite (environ 2 heures après la ligne de base) et après l'intervention de la deuxième visite (2 semaines après la première intervention.)
|
Calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS)
Délai: Les principaux points d'évaluation sont programmés avant et après l'intervention de la première visite (environ deux heures après la ligne de base)
|
Mesurer les changements entre la ligne de base et la première intervention
|
Les principaux points d'évaluation sont programmés avant et après l'intervention de la première visite (environ deux heures après la ligne de base)
|
Questionnaire sur les maladies du simulateur
Délai: Les principaux points d'évaluation sont programmés avant et après l'intervention de la première visite (environ deux heures après la ligne de base)
|
Mesurer les changements entre la ligne de base et la première intervention
|
Les principaux points d'évaluation sont programmés avant et après l'intervention de la première visite (environ deux heures après la ligne de base)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kelvin KF Tsoi, BSc, PhD, Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CUHKHKT0818
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Réalité virtuelle
-
IRCCS Eugenio MedeaRecrutementDystrophies musculaires | Dystrophie musculaire de Becker | Dystrophie musculaire des ceintures des membres | Dystrophie facio-scapulo-huméraleItalie
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInconnue
-
Wen-zhao ZHONGGuangdong Provincial People's HospitalInconnueCancer du poumon | Nodule pulmonaire, solitaire | Nodule pulmonaire multiple | Chirurgie thoracique vidéo-assistéeChine
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteActif, ne recrute pas
-
University of AlbertaAlberta Health services; MitacsPas encore de recrutementAccident vasculaire cérébral | Lésion cérébrale traumatique | Lésion cérébrale acquiseCanada
-
Beirut Arab UniversityComplété
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser PermanenteComplétéSymptômes comportementaux | Démence | Maladie d'Alzheimer | Fardeau des soignantsÉtats-Unis
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Actif, ne recrute pasCancer du sein | Cancer du poumon | Cancer du colon | Tumeur solide, adulteÉtats-Unis
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRecrutement
-
National Center for Telehealth and TechnologyThe Geneva Foundation; Portland VA Medical CenterComplétéIdéation suicidaire | Faire face | Pensées d'automutilationÉtats-Unis