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Der Einsatz von Virtual Reality (VR) und der emotionale Wandel bei den Ältesten in Hongkong

7. Januar 2019 aktualisiert von: Kelvin KF Tsoi, Chinese University of Hong Kong

Die Verwendung von Virtual Reality (VR) und die Veränderung des emotionalen Zustands bei Ältesten in Hongkong

Virtual Reality (VR) ist eine Technologie, die virtuelle Technologie und reale Szenarien kombiniert. In den letzten Jahren haben immer mehr Neurowissenschaftler und Psychologiewissenschaftler die VR-Technologie in ihrer Forschung eingesetzt. In Hongkong sind viele der in der Gemeinschaft lebenden Ältesten unbeweglich. Langfristiger Aufenthalt in einer Gastfamilie kann den emotionalen Zustand negativ beeinflussen. Die Messung der emotionalen Veränderung nach der Verabreichung von VR kann sich als alternatives Instrument zur Emotionsintervention erweisen.

Primäres Ziel ist es, die Verbesserung der emotionalen Veränderungen zwischen generationsübergreifender Interaktion und dem Einsatz von VR-Technologie zu vergleichen.

Das sekundäre Ziel ist die Bewertung der Nebenwirkung nach dem Einsatz der VR-Technologie.

Dies ist eine randomisierte, Open-Label-kontrollierte Studie mit Crossover-Design. Der Proband wird im Verhältnis 1:1 in zwei verschiedene Interventionsgruppen randomisiert, die VR-Gruppe und die Intergenerations-Interaktionsgruppe. Nach zweiwöchiger Auswaschphase erhält die VR-Gruppe Interaktion zwischen den Generationen und umgekehrt. Die Interventionsphasen dauern ca. 2 Stunden. Die Veränderung des emotionalen Zustands wird anhand der positiven und negativen Affektskala bewertet. Alle unerwünschten Ereignisse, die durch den VR verursacht werden, werden mithilfe des Simulator-Krankheitsfragebogens (SSQ) aufgezeichnet.

Diese Studie ist die erste Studie in Hongkong, die die Veränderung des emotionalen Zustands nach der Verabreichung von VR-Technologie untersucht und sich an ältere Menschen richtet, die in Hongkong leben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

236

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
    • HK
      • Hong Kong, HK, Hongkong
        • Caritas Elderly Centre - Sai Kung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 99 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kantonesischer Muttersprachler

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Virtuelle Realität
Virtual-Reality-3D-Glas
Gerät: Virtuelle Realität
Die Probanden tragen eine 3D-Brille und sehen sich 3D-Bilder (oder Videos) von Landschaften oder Sehenswürdigkeiten in Hongkong an.
ACTIVE_COMPARATOR: Interaktion zwischen den Generationen
Ältere-Teenager-Interaktion
Verhalten: Interaktion zwischen den Generationen
Der Schüler der Sekundarstufe spielt Spiele und chattet mit den Schülern der Sekundarstufe. Bei den Spielen geht es darum, berühmte Landschaften oder Touristenattraktionen in Hongkong zu identifizieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitplan für positive und negative Auswirkungen (PANAS)
Zeitfenster: Wichtige Bewertungspunkte werden vor dem Eingriff (Ausgangswert), nach dem Eingriff des ersten Besuchs (ungefähr 2 Stunden nach dem Ausgangswert) und nach dem Eingriff des zweiten Besuchs (2 Wochen nach dem ersten Eingriff) geplant.
Messen Sie den Unterschied im Mittelwert zwischen den beiden Interventionsgruppen. Der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) besteht aus 20 Emotionen. Positive Affect Score besteht aus 10 positiven Emotionen, während Negative Affect Score aus 10 negativen Emotionen besteht. Der positive Affektwert reicht von 10 bis 50, ein Wert von 30 weist auf ein höheres Maß an positiver Emotion hin. Der Negative Affect Score reicht von 10 bis 50, ein Score von 15 weist auf ein höheres Maß an negativer Emotion hin. Der PANAS-Gesamtwert beträgt 100, addiert aus Positive Affect Score und Negative Affect Score.
Wichtige Bewertungspunkte werden vor dem Eingriff (Ausgangswert), nach dem Eingriff des ersten Besuchs (ungefähr 2 Stunden nach dem Ausgangswert) und nach dem Eingriff des zweiten Besuchs (2 Wochen nach dem ersten Eingriff) geplant.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Simulator-Krankheitsfragebogen
Zeitfenster: Wichtige Bewertungspunkte werden vor dem Eingriff (Ausgangswert), nach dem Eingriff des ersten Besuchs (ungefähr 2 Stunden nach dem Ausgangswert) und nach dem Eingriff des zweiten Besuchs (2 Wochen nach dem ersten Eingriff) geplant.
Messen Sie den Unterschied im Mittelwert zwischen den beiden Interventionsgruppen. Der Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) besteht aus 16 Symptomen. Jedes Symptom umfasst vier Stufen, keine (0 Punkte), leicht (1 Punkt), mittel (2 Punkte) und schwer (3). Drei Subscores sind enthalten: Subscore im Zusammenhang mit Übelkeit (Symptom 1, 6, 7, 8, 9, 15, 16), Subscore im Zusammenhang mit der Okulomotorik (Symptom 1, 2, 3, 4, 5, 9, 11) und Orientierungslosigkeit. zugehörige Teilpunktzahl (5,8,10,11,12,13,14). Subscore für Übelkeit, Oculomotorik und Desorientierung addieren und mit 3,74 multiplizieren. Ein Gesamtscore von mehr als 15 weist auf ein signifikantes Maß an Nebenwirkung hin.
Wichtige Bewertungspunkte werden vor dem Eingriff (Ausgangswert), nach dem Eingriff des ersten Besuchs (ungefähr 2 Stunden nach dem Ausgangswert) und nach dem Eingriff des zweiten Besuchs (2 Wochen nach dem ersten Eingriff) geplant.
Zeitplan für positive und negative Auswirkungen (PANAS)
Zeitfenster: Wichtige Bewertungspunkte werden vor und nach dem Eingriff des ersten Besuchs geplant (ungefähr zwei Stunden nach dem Ausgangswert).
Messen Sie die Veränderungen von der Baseline bis zur ersten Intervention
Wichtige Bewertungspunkte werden vor und nach dem Eingriff des ersten Besuchs geplant (ungefähr zwei Stunden nach dem Ausgangswert).
Simulator-Krankheitsfragebogen
Zeitfenster: Wichtige Bewertungspunkte werden vor und nach dem Eingriff des ersten Besuchs geplant (ungefähr zwei Stunden nach dem Ausgangswert).
Messen Sie die Veränderungen von der Baseline bis zur ersten Intervention
Wichtige Bewertungspunkte werden vor und nach dem Eingriff des ersten Besuchs geplant (ungefähr zwei Stunden nach dem Ausgangswert).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Kelvin KF Tsoi, BSc, PhD, Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CUHKHKT0818

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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