- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03799042
Brugen af Virtual Reality (VR) og ændringen i følelser hos ældre i Hong Kong
Brugen af Virtual Reality (VR) og ændringen i følelsesmæssig tilstand hos ældre i Hong Kong
Virtual Reality (VR) er en teknologi, der kombinerer virtuel teknologi og scenarier i den virkelige verden. I de senere år har flere og flere neurovidenskabelige og psykologiske forskere brugt VR-teknologi i deres forskning. I Hong Kong er mange af de ældre, der bor i lokalsamfundet, immobile. Langtidsophold i hjemmet kan påvirke den følelsesmæssige tilstand negativt. Måling af den følelsesmæssige forandring efter administration af VR kan bevise det som et alternativt værktøj til følelsesmæssig intervention.
Det primære mål er at sammenligne forbedringen i de følelsesmæssige ændringer mellem intergeneration interaktion og brugen af VR-teknologi.
Det sekundære mål er at evaluere bivirkningen efter brug af VR-teknologi.
Dette er et randomiseret, åbent-label-kontrolleret forsøg med et crossover-design. Forsøgspersonen vil blive randomiseret i forholdet 1:1 i to forskellige interventionsgrupper, VR-gruppen og Intergeneration Interaction-gruppen. Efter 2 ugers udvaskningsperiode vil VR-gruppen modtage Intergeneration Interaction og omvendt. Interventionsfaserne varer cirka 2 timer. Ændringen i den følelsesmæssige tilstand vil blive vurderet ved hjælp af skalaen for positiv og negativ påvirkning. Enhver uønsket hændelse, der forårsager af VR, vil blive registreret ved hjælp af Simulator Sickness Questionnaire (SSQ).
Dette forsøg er det første studie i Hong Kong, der undersøger ændringen af følelsesmæssig tilstand efter administration af VR-teknologi, rettet mod ældre i Hong Kong, der bor i lokalsamfundet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
HK
-
Hong Kong, HK, Hong Kong
- Caritas Elderly Centre - Sai Kung
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kantonesisk modersmål
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Vitural Reality
Virtual Reality 3D glas
|
Forsøgspersoner vil bære et 3D-glas og se 3D-billeder (eller video) af landskaber eller turiststeder i Hong Kong.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Inter-generation interaktion
Ældre-teenager interaktion
|
Gymnasieelever vil spille spil og chatte med gymnasieelever.
Spil involverer at identificere berømte landskaber eller turiststeder i Hong Kong
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: Større vurderingspunkter er planlagt før intervention (baseline), efter intervention af det første besøg (ca. 2 timer efter baseline), og efter intervention af det andet besøg (2 uger efter første intervention).
|
Mål forskellen i gennemsnitsscore mellem de to interventionsgrupper.
Det positive og negative affektskema (PANAS) består af 20 følelser.
Positiv affektscore består af 10 positive følelser, mens negativ affektscore består af 10 negative følelser.
Positiv påvirkningsscore varierer fra 10 til 50, en score på 30 indikerer et højere niveau af positive følelser.
Negativ affektscore varierer fra 10 til 50, en score på 15 indikerer et højere niveau af negative følelser.
Den samlede PANAS-score er 100, lagt sammen med både positiv påvirkningsscore og negativ påvirkningsscore.
|
Større vurderingspunkter er planlagt før intervention (baseline), efter intervention af det første besøg (ca. 2 timer efter baseline), og efter intervention af det andet besøg (2 uger efter første intervention).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Simulator sygdom spørgeskema
Tidsramme: Større vurderingspunkter er planlagt før intervention (baseline), efter intervention af det første besøg (ca. 2 timer efter baseline), og efter intervention af det andet besøg (2 uger efter første intervention).
|
Mål forskellen i gennemsnitsscore mellem de to interventionsgrupper.
Simulatorsygespørgeskemaet (SSQ) består af 16 symptomer.
Hvert symptom omfatter fire niveauer, ingen (0 mærker), let (1 mærke), moderat (2 mærker) og svær (3).
Tre subscore er inkluderet, Kvalme-relateret subscore (Symptom 1,6,7,8,9,15,16), Oculomotor-relateret subscore (Symptom 1,2,3,4,5,9,11) og Desorientering- relateret underscore (5,8,10,11,12,13,14). Tilføjelse af Kvalme subscore, oculomotor subscore og desorientering subscore og gange med 3,74.
Samlet score større end 15 indikerede et signifikant niveau af bivirkning.
|
Større vurderingspunkter er planlagt før intervention (baseline), efter intervention af det første besøg (ca. 2 timer efter baseline), og efter intervention af det andet besøg (2 uger efter første intervention).
|
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: Større vurderingspunkter er planlagt før, efter intervention af første besøg (ca. to timer efter baseline)
|
Mål ændringerne fra baseline til første intervention
|
Større vurderingspunkter er planlagt før, efter intervention af første besøg (ca. to timer efter baseline)
|
Simulator sygdom spørgeskema
Tidsramme: Større vurderingspunkter er planlagt før, efter intervention af første besøg (ca. to timer efter baseline)
|
Mål ændringerne fra baseline til første intervention
|
Større vurderingspunkter er planlagt før, efter intervention af første besøg (ca. to timer efter baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kelvin KF Tsoi, BSc, PhD, Chinese University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CUHKHKT0818
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Følelser
-
University of FloridaAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAfsluttetForældre-barn relationer | EmotionFrankrig
-
Assuta Medical CenterAfsluttet
-
University of Electronic Science and Technology...UkendtMental sundhed velvære 1 | Social adfærd | EmotionKina
-
University of OxfordMedical Research Council; P1vital Products LimitedAfsluttetEmotion | Bright Light Treatment | AnsigtsudtryksgenkendelseDet Forenede Kongerige
-
University of OxfordNational Health and Medical Research Council, Australia; Monash University og andre samarbejdspartnereUkendtAngst | MR scanning | Beslutningstagning | Kortisol | Mennesker | Emotion | PræbiotikaDet Forenede Kongerige
-
George Mason UniversityAfsluttetNedsat kognition | EmotionForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Brain & Behavior... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSkizofreni | Kognitive underskud | Impulsivitet | Emotion | Impulsiv AggressionForenede Stater
-
Kirsten Elwischger, MDAfsluttetEmotion | IntelligensØstrig
Kliniske forsøg med Virtual reality
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Ikke rekrutterer endnuSkizofreni | Maniodepressiv
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakke smerter | PiskesmældItalien
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
University of PennsylvaniaIkke rekrutterer endnuSlutstadie nyresygdom
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Hacettepe UniversityRekrutteringGonarthrose; PrimærKalkun
-
Istituto Auxologico ItalianoAfsluttetGeneraliseret angstlidelseItalien