- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03799042
Využití virtuální reality (VR) a změna emocí u hongkongských starších
Využití virtuální reality (VR) a změna emocionálního stavu u hongkongských starších
Virtuální realita (VR) je technologie, která kombinuje virtuální technologii a scénář reálného světa. V posledních letech stále více neurověd a psychologů využívá technologii VR ve svém výzkumu. V Hongkongu je mnoho starších lidí žijících v komunitě imobilních. Dlouhodobý pobyt v rodině může negativně ovlivnit emoční stav. Měření emoční změny po podání VR se může ukázat jako alternativní nástroj pro emoční intervenci.
Primárním cílem je porovnat zlepšení emočních změn mezi mezigenerační interakcí a používáním technologie VR.
Sekundárním cílem je vyhodnotit vedlejší účinek po použití technologie VR.
Toto je randomizovaná, otevřená kontrolovaná studie se zkříženým designem. Subjekt bude randomizován v poměru 1:1 do dvou různých intervenčních skupin, skupiny VR a skupiny intergenerační interakce. Po 2 týdnech vymývacího období skupina VR obdrží mezigenerační interakci a naopak. Intervenční fáze trvají přibližně 2 hodiny. Změna emočního stavu bude hodnocena pomocí škály pozitivních a negativních afektů. Jakákoli nepříznivá událost způsobená VR bude zaznamenána pomocí dotazníku Simulator Sickness Questionnaire (SSQ).
Tato studie je první studií v Hongkongu, která zkoumala změnu emočního stavu po zavedení technologie VR, zaměřená na starší obyvatele komunity v Hongkongu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
HK
-
Hong Kong, HK, Hongkong
- Caritas Elderly Centre - Sai Kung
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodilý mluvčí kantonštiny
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Virtuální realita
3D sklo pro virtuální realitu
|
Subjekty budou mít 3D brýle a budou sledovat 3D obrázky (nebo video) krajiny nebo turistických míst v Hong Kongu.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mezigenerační interakce
Interakce mezi staršími a dospívajícími
|
Středoškolák bude hrát hry a chatovat se středoškoláky.
Hry zahrnují identifikaci slavných krajin nebo turistických míst v Hongkongu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
Časové okno: Hlavní body hodnocení jsou naplánovány před intervencí (základní hodnota), po intervenci první návštěvy (přibližně 2 hodiny po výchozí hodnotě) a po intervenci druhé návštěvy (2 týdny po první intervenci).
|
Změřte rozdíl v průměrném skóre mezi dvěma intervenčními skupinami.
Plán pozitivních a negativních afektů (PANAS) se skládá z 20 emocí.
Skóre pozitivních emocí se skládá z 10 pozitivních emocí, zatímco skóre negativních emocí se skládá z 10 negativních emocí.
Skóre pozitivního afektu se pohybuje od 10 do 50, skóre 30 znamená vyšší úroveň pozitivních emocí.
Skóre negativního afektu se pohybuje od 10 do 50, skóre 15 znamená vyšší úroveň negativních emocí.
Celkové skóre PANAS je 100, sečteno o skóre pozitivního a negativního vlivu.
|
Hlavní body hodnocení jsou naplánovány před intervencí (základní hodnota), po intervenci první návštěvy (přibližně 2 hodiny po výchozí hodnotě) a po intervenci druhé návštěvy (2 týdny po první intervenci).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Simulátorový dotazník nemoci
Časové okno: Hlavní body hodnocení jsou naplánovány před intervencí (základní hodnota), po intervenci první návštěvy (přibližně 2 hodiny po výchozí hodnotě) a po intervenci druhé návštěvy (2 týdny po první intervenci).
|
Změřte rozdíl v průměrném skóre mezi dvěma intervenčními skupinami.
Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) se skládá z 16 symptomů.
Každý symptom zahrnuje čtyři úrovně, žádný (0 bodů), mírný (1 bod), střední (2 body) a závažný (3).
Jsou zahrnuta tři dílčí skóre, dílčí skóre související s nevolností (příznak 1,6,7,8,9,15,16), dílčí skóre související s okulomotorikou (příznak 1,2,3,4,5,9,11) a dezorientace- související dílčí skóre (5,8,10,11,12,13,14). Sečtením dílčího skóre nevolnosti, okulomotorického dílčího skóre a dílčího skóre dezorientace a vynásobte 3,74.
Celkové skóre vyšší než 15 indikovalo významnou úroveň nežádoucích účinků.
|
Hlavní body hodnocení jsou naplánovány před intervencí (základní hodnota), po intervenci první návštěvy (přibližně 2 hodiny po výchozí hodnotě) a po intervenci druhé návštěvy (2 týdny po první intervenci).
|
|
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
Časové okno: Hlavní body hodnocení jsou naplánovány před, po intervenci první návštěvy (přibližně dvě hodiny po výchozí hodnotě)
|
Změřte změny od základní linie po první intervenci
|
Hlavní body hodnocení jsou naplánovány před, po intervenci první návštěvy (přibližně dvě hodiny po výchozí hodnotě)
|
|
Simulátorový dotazník nemoci
Časové okno: Hlavní body hodnocení jsou naplánovány před, po intervenci první návštěvy (přibližně dvě hodiny po výchozí hodnotě)
|
Změřte změny od základní linie po první intervenci
|
Hlavní body hodnocení jsou naplánovány před, po intervenci první návštěvy (přibližně dvě hodiny po výchozí hodnotě)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kelvin KF Tsoi, BSc, PhD, Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CUHKHKT0818
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Virtuální realita
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilNáborPoranění míchy (SCI) | Neuropatická bolest způsobená poraněním míchyŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical CenterNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Berker OkayNáborStres, psychologický | Úzkost | StrachTurecko (Türkiye)
-
Martini-Klinik am UKE GmbHNáborRakovina prostaty (adenokarcinom)Německo
-
Johns Hopkins UniversityItamar-Medical, Israel; Apple Inc.; Pharmaceutical Research & Manufacturers Of...NáborFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaNáborFibromyalgieŠpanělsko
-
Consorci Sanitari de TerrassaNáborMetabolický syndromŠpanělsko