- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03799042
El uso de la realidad virtual (VR) y el cambio de emoción en los ancianos de Hong Kong
El uso de la realidad virtual (VR) y el cambio en el estado emocional en los ancianos de Hong Kong
La realidad virtual (VR) es una tecnología que combina la tecnología virtual y el escenario del mundo real. En los últimos años, cada vez más científicos de neurociencia y psicología utilizaron la tecnología de realidad virtual en sus investigaciones. En Hong Kong, muchos de los ancianos que viven en la comunidad están inmóviles. La estancia en casa de familia a largo plazo puede afectar negativamente el estado emocional. Medir el cambio emocional después de la administración de la RV puede probarlo como una herramienta alternativa para la intervención emocional.
El objetivo principal es comparar la mejora en los cambios emocionales entre la interacción intergeneracional y el uso de la tecnología VR.
El objetivo secundario es evaluar el efecto secundario después de usar la tecnología VR.
Este es un ensayo aleatorizado, abierto y controlado con un diseño cruzado. El sujeto será aleatorizado en una proporción de 1:1 en dos grupos de intervención diferentes, el grupo de RV y el grupo de Interacción Intergeneracional. Después de 2 semanas de período de lavado, el grupo de VR recibirá interacción intergeneracional y viceversa. Las fases de intervención duran aproximadamente 2 horas. El cambio en el estado emocional se evaluará mediante la Escala de Afecto Positivo y Negativo. Cualquier evento adverso que provoque el VR se registrará utilizando el Simulador de Enfermedades Cuestionario (SSQ).
Este ensayo es el primer estudio en Hong Kong que investiga el cambio del estado emocional después de la administración de la tecnología VR, dirigido a los ancianos que viven en la comunidad en Hong Kong.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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HK
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Hong Kong, HK, Hong Kong
- Caritas Elderly Centre - Sai Kung
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hablante nativo de cantonés
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Realidad Virtual
Vidrio 3D de Realidad Virtual
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Los sujetos usarán lentes 3D y verán imágenes (o videos) en 3D de paisajes o sitios turísticos en Hong Kong.
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COMPARADOR_ACTIVO: Interacción intergeneracional
Interacción mayor-adolescente
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El estudiante de secundaria jugará juegos y charlará con estudiantes de secundaria.
Los juegos implican identificar paisajes famosos o sitios turísticos en Hong Kong
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Programa de afecto positivo y negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: Los principales puntos de evaluación se programan antes de la intervención (línea de base), después de la intervención de la primera visita (aproximadamente 2 horas después de la línea de base) y después de la intervención de la segunda visita (2 semanas después de la primera intervención).
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Mida la diferencia en la puntuación media entre los dos grupos de intervención.
El Programa de Afecto Positivo y Negativo (PANAS) consta de 20 emociones.
La puntuación de afecto positivo consta de 10 emociones positivas, mientras que la puntuación de afecto negativo consta de 10 emociones negativas.
La puntuación de afecto positivo oscila entre 10 y 50, una puntuación de 30 indica un mayor nivel de emoción positiva.
La puntuación de afecto negativo varía de 10 a 50, una puntuación de 15 indica un nivel más alto de emoción negativa.
El puntaje total de PANAS es 100, sumado tanto por el puntaje de afecto positivo como por el puntaje de afecto negativo.
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Los principales puntos de evaluación se programan antes de la intervención (línea de base), después de la intervención de la primera visita (aproximadamente 2 horas después de la línea de base) y después de la intervención de la segunda visita (2 semanas después de la primera intervención).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de enfermedad del simulador
Periodo de tiempo: Los principales puntos de evaluación se programan antes de la intervención (línea de base), después de la intervención de la primera visita (aproximadamente 2 horas después de la línea de base) y después de la intervención de la segunda visita (2 semanas después de la primera intervención).
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Mida la diferencia en la puntuación media entre los dos grupos de intervención.
El Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) consta de 16 síntomas.
Cada síntoma incluye cuatro niveles, ninguno (0 puntos), leve (1 punto), moderado (2 puntos) y grave (3).
Se incluyen tres subpuntuaciones, subpuntuación relacionada con náuseas (síntoma 1, 6, 7, 8, 9, 15, 16), subpuntuación relacionada con oculomotor (síntoma 1, 2, 3, 4, 5, 9, 11) y desorientación- subpuntuación relacionada (5,8,10,11,12,13,14). Sumar la subpuntuación de náuseas, la subpuntuación oculomotora y la subpuntuación de desorientación y multiplicar por 3,74.
La puntuación total superior a 15 indicó un nivel significativo de reacción adversa.
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Los principales puntos de evaluación se programan antes de la intervención (línea de base), después de la intervención de la primera visita (aproximadamente 2 horas después de la línea de base) y después de la intervención de la segunda visita (2 semanas después de la primera intervención).
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Programa de afecto positivo y negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: Los principales puntos de evaluación se programan antes y después de la intervención de la primera visita (aproximadamente dos horas después de la línea de base)
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Medir los cambios desde la línea de base hasta la primera intervención
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Los principales puntos de evaluación se programan antes y después de la intervención de la primera visita (aproximadamente dos horas después de la línea de base)
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Cuestionario de enfermedad del simulador
Periodo de tiempo: Los principales puntos de evaluación se programan antes y después de la intervención de la primera visita (aproximadamente dos horas después de la línea de base)
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Medir los cambios desde la línea de base hasta la primera intervención
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Los principales puntos de evaluación se programan antes y después de la intervención de la primera visita (aproximadamente dos horas después de la línea de base)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kelvin KF Tsoi, BSc, PhD, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CUHKHKT0818
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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