- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03799042
A virtuális valóság (VR) használata és az érzelmek változása a hongkongi időseknél
A virtuális valóság (VR) használata és az érzelmi állapot változása a hongkongi időseknél
A virtuális valóság (VR) egy olyan technológia, amely egyesíti a virtuális technológiát és a valós forgatókönyvet. Az elmúlt években egyre több idegtudományi és pszichológiai tudós alkalmazta kutatásai során a VR technológiát. Hongkongban a közösségben élő idősek közül sok mozdulatlan. A hosszú távú otthoni tartózkodás negatívan befolyásolhatja az érzelmi állapotot. A VR beadása utáni érzelmi változás mérése az érzelmi beavatkozás alternatív eszközeként bizonyulhat.
Az elsődleges cél a generációk közötti interakció és a VR technológia alkalmazása közötti érzelmi változások javulásának összehasonlítása.
A másodlagos cél a mellékhatás értékelése a VR technológia alkalmazása után.
Ez egy randomizált, nyílt címke által ellenőrzött vizsgálat, keresztezett kialakítással. Az alanyt 1:1 arányban randomizálják két különböző intervenciós csoportba, a VR csoportba és az Intergenerációs interakció csoportba. 2 hetes kimosódási időszak után a VR csoport Intergeneration Interaction-t kap, és fordítva. A beavatkozási fázisok körülbelül 2 óráig tartanak. Az érzelmi állapot változását a Pozitív és Negatív Affektus Skála segítségével értékeljük. A VR által okozott nemkívánatos eseményeket a Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) segítségével rögzítjük.
Ez a kísérlet az első olyan tanulmány Hongkongban, amely a VR-technológia alkalmazása utáni érzelmi állapot változását vizsgálja, célzottan a hongkongi közösségben élő idősekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
HK
-
Hong Kong, HK, Hong Kong
- Caritas Elderly Centre - Sai Kung
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kantoni anyanyelvű hangszóró
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Viturális valóság
Virtuális valóság 3D üveg
|
Az alanyok 3D-s üveget viselnek, és 3D-s képeket (vagy videókat) néznek Hongkong tájairól vagy turisztikai helyszíneiről.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nemzedékek közötti interakció
Idősek-tinédzser interakció
|
A középiskolás diákok játszanak és beszélgetnek középiskolásokkal.
A játékok magában foglalják Hongkong híres tájainak vagy turisztikai helyszíneinek azonosítását
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS)
Időkeret: A fő értékelési pontokat a beavatkozás előtt (alapvonal), az első vizit beavatkozása után (körülbelül 2 órával az alapvonal után) és a második vizit beavatkozása után (2 héttel az első beavatkozás után) ütemezzük.
|
Mérje meg az átlagos pontszám különbségét a két intervenciós csoport között.
A pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS) 20 érzelemből áll.
A pozitív hatás pontszám 10 pozitív érzelemből áll, míg a negatív hatás pontszám 10 negatív érzelemből áll.
A pozitív hatás pontszáma 10-től 50-ig terjed, a 30-as pontszám a pozitív érzelmek magasabb szintjét jelzi.
A negatív hatás pontszáma 10-től 50-ig terjed, a 15-ös pontszám a negatív érzelmek magasabb szintjét jelzi.
A PANAS összpontszáma 100, amely összeadódik a pozitív hatás pontszámával és a negatív hatás pontszámával.
|
A fő értékelési pontokat a beavatkozás előtt (alapvonal), az első vizit beavatkozása után (körülbelül 2 órával az alapvonal után) és a második vizit beavatkozása után (2 héttel az első beavatkozás után) ütemezzük.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Simulator Sickness Questionnaire
Időkeret: A fő értékelési pontokat a beavatkozás előtt (alapvonal), az első vizit beavatkozása után (körülbelül 2 órával az alapvonal után) és a második vizit beavatkozása után (2 héttel az első beavatkozás után) ütemezzük.
|
Mérje meg az átlagos pontszám különbségét a két intervenciós csoport között.
A Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) 16 tünetből áll.
Mindegyik tünet négyszintű, egyik sem (0 pont), enyhe (1 pont), közepes (2 pont) és súlyos (3).
Három részpontszám szerepel: hányingerrel kapcsolatos részpontszám (1, 6, 7, 8, 9, 15, 16 tünet), szemmotorral kapcsolatos részpontszám (1, 2, 3, 4, 5, 9, 11) és tájékozódási zavar. kapcsolódó részpontszám (5,8,10,11,12,13,14). Összeadva a hányinger alpontszámát, az oculomotoros alpontszámot és a dezorientáció részpontszámát, és megszorozzuk 3,74-gyel.
A 15-nél nagyobb összpontszám a mellékhatások jelentős szintjét jelezte.
|
A fő értékelési pontokat a beavatkozás előtt (alapvonal), az első vizit beavatkozása után (körülbelül 2 órával az alapvonal után) és a második vizit beavatkozása után (2 héttel az első beavatkozás után) ütemezzük.
|
|
Pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS)
Időkeret: A főbb értékelési pontokat az első látogatás előtt, a beavatkozás után (körülbelül két órával az alapvonal után) ütemezzük.
|
Mérje meg a változásokat az alapvonaltól az első beavatkozásig
|
A főbb értékelési pontokat az első látogatás előtt, a beavatkozás után (körülbelül két órával az alapvonal után) ütemezzük.
|
|
Simulator Sickness Questionnaire
Időkeret: A főbb értékelési pontokat az első látogatás előtt, a beavatkozás után (körülbelül két órával az alapvonal után) ütemezzük.
|
Mérje meg a változásokat az alapvonaltól az első beavatkozásig
|
A főbb értékelési pontokat az első látogatás előtt, a beavatkozás után (körülbelül két órával az alapvonal után) ütemezzük.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kelvin KF Tsoi, BSc, PhD, Chinese University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CUHKHKT0818
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .