High Definition Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (HD-tDCS) monimutkaisen traumaattisen aivovaurion aistinvaraisten puutteiden hoitoon (NAVIGATE-TBI)

Kokeellinen suunnittelu ja menetelmät Osallistujat: 120 koehenkilöä värvätään tähän tutkimukseen NM VA:n terveydenhuoltojärjestelmästä ja yhteisöstä, 40 tervettä kontrollihenkilöä vain kuvantamisryhmään ja 80 mTBI-koehenkilöä stimulaatiohaaraan, jotka ovat kärsineet vamman vähintään 3 kuukautta ennen opiskelua, mutta enintään 15 vuotta ennen ilmoittautumista. Kaikki osallistujat ovat 18-59-vuotiaita.

Rekrytointi: Osallistujat (18–59-vuotiaat) kutsutaan New Mexicon yliopistoon (UNM) esittämään kysymyksiä ennen suostumuksen antamista. Heille toimitetaan suostumuslomakkeet, joissa kuvataan tutkimusmenettelyt ja mahdolliset riskit.

Kun tietoinen suostumus on saatu ja asianmukaiset lomakkeet allekirjoitettu, osallistujalle annetaan yksilöllinen tutkimushenkilötunniste (URSI) -numero, ja tästä eteenpäin kaikki tutkimusdata merkitään vain URSI-numerolla. Osallistujien avaimet URSI:iin yhdistävät tunnisteet säilytetään erillisessä tietokannassa, joka tallennetaan lukittujen ovien taakse, lukittuun arkistokaappiin turvallisella alueella. Kaikki osallistujat voivat sitten käydä demografisten tietojen keräämisessä, neuropsykologisissa arvioinneissa aistinvaraisessa arvioinnissa UNM:ssä. Heille voidaan myös tehdä MEG ja MRI samassa rakennuksessa sijaitsevassa Mind Research Networkissa (MRN).

Väestötiedot: Osana alustavaa arviointia voidaan kirjata muistiin koehenkilön perustiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli, sosioekonominen asema, koulutustaso, kätisyys, yleisten piristeiden, kuten kofeiinin, käyttö ja aivovamman vakavuus. Heiltä saatetaan myös kysyä, ovatko he valmiita sallimaan potilastietoihin pääsyn, jotta voidaan vahvistaa tiedot traumaattisista aivovaurioista (TBI) sekä saada tulokset vamman sattuessa tai sen jälkeen tehdyistä neuroimaging-tutkimuksista. Tämä sisältää lääketieteellisen, kirurgisen, neurologisen ja psykiatrinen historian, laboratoriotutkimusten tulokset, aivoskannaukset, elektroenkefalografiatutkimukset, lääkeluettelot, tiedot lääkärikäynneistä ja sairaalakäynneistä.

Neuropsykologiset testausmenettelyt: Kaikki neuropsykologiset testaukset suoritetaan Center for Brain Recovery and Repair Core -keskuksessa koulutetun tutkimushenkilöstön toimesta ydinjohtajien suorassa valvonnassa. Seuraavia alueita ja testejä hallinnoidaan: Executive Abilities: Neurobehavioral Evaluation and Researchin toimenpiteet ja välineet (tutkija); numeroväli; Delis-Kaplan Executive Function Systems (DKEFS) Polunmuodostustestiolosuhteet 2 ja 4; Hopkinsin sanallisen oppimisen testi (HVLT); Frontal Systems Behavior Scale (FrSBe); Test of Memory Malingering (TOMM); Wechslerin aikuisten lukutaidon testi (WTAR); Numeromerkkien koodaus; Kätisyys; Sosioekonominen asema (SES); potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC); Glasgow Outcome Scale-Extended (GOSE).

Sensorinen arviointi: Kuuloa, tasapainoa ja näköä arvioidaan käyttämällä Common Data Element (CDE) -laitteita, mukaan lukien kuulovammaisuuden arviointi, visuaalisen epämukavuuden testi ja muokattu tasapainovirheiden pisteytysjärjestelmä. Silmän motorista hallintaa arvioidaan virtuaalitodellisuuden suojalaseilla (Oculus), joissa on istutettu silmäseurantalaite (iScan).

Magnetoenkefalografia: Magnetoenkefalografia (MEG) voidaan tehdä neuropsykologisen testauksen jälkeen. Osallistuja istuu MEG-skannerin ääressä tallentaakseen aivojen magneettikenttiä. MEG-asennus kestää 10–30 minuuttia, ja seuraava tallennus kestää tunnin. MEG-arviointien aikana osallistujat suorittavat lukuisia tehtäviä. Jokainen tehtävä on suunniteltu jäsentämään erilaisia ​​kognitiivisia mekanismeja, jotka edistävät sensorista suorituskykyä. Havaintotehtävissä osallistujat erottelevat sävykorkeudet uusien häiritsevien äänien joukossa (Auditory Orienting Task; AOT). Silmien liiketehtävissä osallistujia pyydetään katsomaan joko kohti visuaalista ärsykettä tai poispäin siitä (Pro- ja Anti-saccades).

Magneettiresonanssikuvaus (MRI): MRI-skannaus (-kuvat) hankitaan integroitavaksi MEG:hen, jos analyyseja tarvitaan. Kokonaisskannausaika, mukaan lukien osallistujien asetukset ja poistaminen, kestää 1 tunnin. Osallistujat voivat makuulla pöydällä ja sijoittua pitkän donitsinmuotoisen magneetin sisään. Skannauksen aikana osallistujia pyydetään lepäämään hiljaa tai kiinnittymään pisteeseen edessään olevalla näytöllä tai suorittamaan muistitehtävä. Kontrastia ei käytetä. Jokainen yli 18-vuotias nainen, joka epäilee olevansa raskaana, suorittaa virtsaraskaustutkimuksen ennen magneettikuvausta.

Alkutestauksen jälkeen tutkimuksen stimulaatioryhmän osallistujat saavat 10 peräkkäistä arkipäivän korkealaatuista transkraniaalista tasavirtastimulaatiota. 2 milliampeerin aktiivinen tai näennäinen anodivirta johdetaan vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen 30 minuutin ajan. Tänä aikana osallistujat suorittavat näköterapiatehtäviä virtuaalitodellisuuskuulokkeiden tai tietokonepohjaisen työmuistitehtävän kautta. Ihon tuntemukset arvioidaan 10 minuutin välein.

Stimulaation jälkeinen testaus: seuraavana käytettävissä olevana viikonpäivänä tutkimusprotokollan päättymisen jälkeen koehenkilöt palaavat UNM:ään toistamaan demografiset, neuropsykologiset, sensoriset ja kuvantamisarvioinnit.

Pitkäaikainen seuranta: 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua stimulaation jälkeen koehenkilöihin otetaan yhteyttä puhelimitse tai tavataan henkilökohtaisesti, ja heille annetaan Beck Depression Inventory (BDI-II), Posttraumatic Stress Disorder Checklist-Military (PCL-). M), Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI) ja Patient Global Impression of Change (PGIC) elämänlaadun arviointityökalut, joita käytettiin ennen stimulaatiota ja välittömästi sen jälkeen, sen jälkeen. Veteraanit käyvät läpi nämä tutkimusseurantavierailut NMVAHCS:ssa ja siviilit UNM:ssä.