High-Definition Transcranial Direct Current Stimulation (HD-tDCS) til sensoriske mangler ved kompleks traumatisk hjerneskade (NAVIGATE-TBI)

Eksperimentelt design og metoder Deltagere: 120 forsøgspersoner vil blive rekrutteret til denne undersøgelse fra NM VA Health Care System og samfundet, 40 sunde kontrolpersoner til en billeddiagnostisk gruppe, og 80 mTBI forsøgspersoner til stimuleringsarmen, som har lidt skade mindst 3 måneder før studieindskrivning, dog højst 15 år før indskrivning. Alle deltagere vil være i alderen 18-59 år.

Rekruttering: Menneskelige deltagere (i alderen 18-59) vil blive inviteret til at komme til University of New Mexico (UNM) for at stille spørgsmål, inden de giver samtykke. De vil blive forsynet med samtykkeformularer, der beskriver undersøgelsesprocedurerne og potentielle risici.

Når informeret samtykke er opnået, og de relevante formularer er underskrevet, vil deltageren blive tildelt et unikt forskningsemneidentifikationsnummer (URSI), og fra det tidspunkt vil alle forskningsdata kun blive mærket med URSI-nummeret. Nøglen, der forbinder deltagernes identifikatorer til URSI, vil blive vedligeholdt i en separat database, der vil blive opbevaret bag låste døre i et aflåst arkivskab i et sikkert område. Alle deltagere kan derefter gennemgå demografisk dataindsamling, neuropsykologiske vurderinger sensorisk evaluering, på UNM. De kan også gennemgå MEG og MRI på Mind Research Network (MRN), der ligger i samme bygning.

Demografiske data: Som en del af den indledende vurdering kan grundlæggende demografiske data om emnet noteres ned, herunder alder, køn, socioøkonomisk status, uddannelsesniveau, håndfasthed, brug af almindelige stimulanser såsom koffein og hjerneskades sværhedsgrad. De kan også blive spurgt, om de er villige til at give adgang til deres lægejournal med det formål at bekræfte detaljer om enhver traumatisk hjerneskade (TBI) samt opnå resultater af neuroimaging undersøgelser udført på tidspunktet for skaden eller efterfølgende. Dette vil omfatte medicinsk, kirurgisk, neurologisk og psykiatrisk historie, resultater af laboratorieundersøgelser, hjernescanninger, elektroencefalografiske tests, medicinlister, information fra lægebesøg og hospitalsbesøg.

Neuropsykologiske testprocedurer: Al neuropsykologisk testning vil blive administreret i Center for Brain Recovery and Repair Core af uddannet undersøgelsespersonale under direkte supervision af kernedirektører. Følgende domæner og tests vil blive administreret: Eksekutivevner: Mål og instrumenter til neuroadfærdsmæssig evaluering og forskning (eksaminator); Cifferspænd; Delis-Kaplan Executive Function Systems (DKEFS) Trail-making testbetingelser 2 og 4; Hopkins Verbal Learning Test (HVLT); Frontal Systems Behavior Scale (FrSBe); Test af Memory Malingering (TOMM); Wechsler Test of Adult Reading (WTAR); Ciffersymbolkodning; Handedness; Socioøkonomisk status (SES); Patients globale indtryk af forandring (PGIC); Glasgow Outcome Scale-Extended (GOSE).

Sensorisk vurdering: Høre, balance og syn vil blive vurderet ved hjælp af Common Data Element (CDE) instrumenter, herunder hørehandicapvurderingen, testen for visuelt ubehag, det modificerede balancefejlscoringssystem. Oculomotorisk kontrol vil blive vurderet ved hjælp af virtual reality-briller (Oculus) med implanterede eye trackers (iScan).

Magnetoencefalografi: Magnetoencefalografi (MEG) kan udføres efter neuropsykologisk test. Deltageren vil sidde i MEG-scanneren for at optage hjernemagnetiske felter. MEG-opsætning tager mellem 10 og 30 minutter, og efterfølgende optagelse tager en time. Under MEG-vurderinger vil deltagerne udføre adskillige opgaver. Hver opgave er designet til at analysere forskellige kognitive mekanismer, der bidrager til sensorisk ydeevne. I perceptuelle opgaver vil deltagerne skelne mellem tonehøjde blandt nye distraherende toner (Auditory Orienting Task; AOT). Til øjenbevægelsesopgaver bliver deltagerne bedt om at se enten mod eller væk fra en visuel stimulus (Pro- og Anti-saccades).

Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI): MR-scanning(er) vil blive opnået til integration med MEG efter behov for analyser. Samlet scanningstid, inklusive deltageropsætning og fjernelse, forventes at tage 1 time. Deltagerne kan lægge sig ned på et bord og placeres i en lang donut-formet magnet. Under scanningen vil deltagerne blive bedt om at hvile stille eller at fiksere en prik på en skærm foran dem, eller at udføre en hukommelsesopgave. Ingen kontrast vil blive brugt. Enhver kvinde over 18, der tror, ​​hun kan være gravid, vil gennemføre en uringraviditetsskærm før MR-scanningen.

Efter indledende testning vil deltagerne i studiets stimuleringsarm modtage 10 på hinanden følgende hverdagssessioner med transkraniel jævnstrømsstimulering i høj opløsning. 2 milliampere aktiv eller sham anodal strøm vil blive leveret til venstre dorsolaterale præfrontale cortex i 30 minutter. I løbet af denne tid vil deltagerne udføre synsterapiopgaver gennem et virtual reality-headset eller en computerbaseret arbejdshukommelsesopgave. Hudens fornemmelser vil blive vurderet hvert 10. minut.

Test efter stimulation: den næste tilgængelige hverdag efter færdiggørelsen af ​​undersøgelsesprotokollen vil forsøgspersonerne vende tilbage til UNM for at gentage de demografiske, neuropsykologiske, sensoriske og billeddiagnostiske vurderinger.

Langtidsopfølgning: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter stimulering vil forsøgspersoner blive kontaktet via telefon eller møde personligt og vil blive administreret Beck Depression Inventory (BDI-II), Posttraumatic Stress Disorder Checklist-Military (PCL- M), Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI) og Patient Global Impression of Change (PGIC) livskvalitetsvurderingsværktøjer brugt før og umiddelbart efter, efter stimulering. Veteraner vil gennemgå disse undersøgelsesopfølgningsbesøg på NMVAHCS og civile på UNM.