高清经颅直流电刺激 (HD-tDCS) 用于治疗复杂的创伤性脑损伤中的感觉缺陷 (NAVIGATE-TBI)

实验设计和方法 参与者：本研究将从 NM VA 医疗保健系统和社区招募 120 名受试者，40 名健康对照受试者用于仅成像组，80 名 mTBI 受试者用于刺激臂，他们至少遭受 3 次伤害学习入学前几个月，但不超过入学前 15 年。 所有参与者的年龄都在 18-59 岁之间。

招募：人类参与者（18-59 岁）将被邀请到新墨西哥大学 (UNM) 在提供同意之前提问。 他们将获得描述研究程序和潜在风险的同意书。

一旦获得知情同意并签署了适当的表格，参与者将被分配一个唯一的研究对象标识符 (URSI) 编号，从那时起，所有研究数据都将只标有 URSI 编号。 参与者与 URSI 的关键链接标识符将保存在一个单独的数据库中，该数据库将存储在锁着的门后、安全区域的上锁文件柜中。 然后，所有参与者都可能在 UNM 接受人口统计数据收集、神经心理学评估和感官评估。 他们还可以在位于同一建筑物内的思维研究网络 (MRN) 接受 MEG 和 MRI。

人口统计数据：作为初始评估的一部分，可能会记下有关受试者的基本人口统计数据，包括年龄、性别、社会经济地位、教育程度、用手习惯、使用常见兴奋剂（如咖啡因）和脑损伤严重程度。 还可能会询问他们是否愿意允许访问他们的医疗记录，以确认有关任何创伤性脑损伤 (TBI) 的详细信息以及获得受伤时或受伤后进行的神经影像学研究的结果。 这将包括医疗、外科、神经和精神病史、实验室测试结果、脑部扫描、脑电图测试、药物清单、医生访问和医院访问的信息。

神经心理学测试程序：所有神经心理学测试都将在核心主管的直接监督下，由训练有素的研究人员在脑恢复和修复核心中心进行。 将管理以下领域和测试：执行能力：神经行为评估和研究的措施和工具（考官）；数字跨度； Delis-Kaplan 执行功能系统 (DKEFS) 试行测试条件 2 和 4；霍普金斯语言学习测试 (HVLT)；额叶系统行为量表 (FrSBe)；内存欺诈测试（TOMM）；韦氏成人阅读测验 (WTAR)；数字符号编码；惯用手；社会经济地位（SES）；患者的整体印象变化 (PGIC)；格拉斯哥结果量表扩展 (GOSE)。

感官评估：听力、平衡和视觉将使用通用数据元素 (CDE) 仪器进行评估，包括听力障碍评估、视觉不适测试、改进的平衡误差评分系统。 眼球运动控制将使用带有植入式眼动仪 (iScan) 的虚拟现实护目镜 (Oculus) 进行评估。

脑磁图：脑磁图 (MEG) 可在神经心理学测试后进行。 参与者将坐在 MEG 扫描仪中记录大脑磁场。 MEG 设置需要 10 到 30 分钟，随后的录制需要一小时。 在 MEG 评估期间，参与者将完成许多任务。 每项任务都旨在解析有助于感官表现的不同认知机制。 在感知任务中，参与者将在新颖的分散注意力的音调（听觉定向任务；AOT）中区分音高。 对于眼球运动任务，要求参与者看向或远离视觉刺激（Pro-和 Anti-saccades）。

磁共振成像 (MRI)：根据分析需要，将获得 MRI 扫描以与 MEG 整合。 包括参与者设置和移除在内的总扫描时间预计需要 1 小时。 参与者可能会躺在桌子上，然后被放置在一个长长的甜甜圈形磁铁中。 在扫描过程中，将要求参与者安静地休息或注视他们面前屏幕上的一个点，或执行一项记忆任务。 不会使用对比。 任何认为自己可能怀孕的 18 岁以上女性都将在 MRI 扫描之前完成尿液妊娠筛查。

初步测试后，研究刺激组的参与者将在工作日连续接受 10 次高清经颅直流电刺激。 2 毫安主动或假阳极电流将被输送到左侧背外侧前额叶皮层 30 分钟。 在此期间，参与者将通过虚拟现实耳机或基于计算机的工作记忆任务执行视觉治疗任务。 每 10 分钟评估一次皮肤感觉。

刺激后测试：研究方案完成后的下一个可用工作日，受试者将返回 UNM 以重复人口统计学、神经心理学、感觉和影像学评估。

长期随访：在刺激后 1 个月、3 个月和 6 个月，将通过电话或亲自会面联系受试者，并将对其进行贝克抑郁量表 (BDI-II)、创伤后应激障碍清单-军事 (PCL- M)、神经行为症状量表 (NSI) 和患者整体印象变化 (PGIC) 生活质量评估工具在刺激前后使用。 退伍军人将在 NMVAHCS 和平民在 UNM 接受这些研究后续访问。