Przezczaszkowa bezpośrednia stymulacja prądowa o wysokiej rozdzielczości (HD-tDCS) w przypadku deficytów czuciowych w złożonym urazowym uszkodzeniu mózgu (NAVIGATE-TBI)

Projekt eksperymentu i metody Uczestnicy: 120 uczestników zostanie zrekrutowanych do tego badania z NM VA Health Care System i społeczności, 40 zdrowych osób kontrolnych do grupy wyłącznie obrazowej i 80 pacjentów mTBI do ramienia stymulacji, którzy odnieśli obrażenia co najmniej 3 miesięcy przed zapisem na studia, ale nie więcej niż 15 lat przed zapisem. Wszyscy uczestnicy będą w wieku 18-59 lat.

Rekrutacja: Uczestnicy będący ludźmi (w wieku 18-59 lat) zostaną zaproszeni na Uniwersytet Nowego Meksyku (UNM) w celu zadania pytań przed wyrażeniem zgody. Otrzymają formularze zgody opisujące procedury badania i potencjalne zagrożenia.

Po uzyskaniu świadomej zgody i podpisaniu odpowiednich formularzy uczestnik otrzyma unikalny numer identyfikacyjny podmiotu badawczego (URSI) i od tego momentu wszystkie dane badawcze będą oznaczane wyłącznie numerem URSI. Kluczowe identyfikatory łączące uczestników z URSI będą przechowywane w oddzielnej bazie danych, która będzie przechowywana za zamkniętymi drzwiami, w zamkniętej szafce na akta w bezpiecznym miejscu. Wszyscy uczestnicy mogą następnie zostać poddani gromadzeniu danych demograficznych, ocenie neuropsychologicznej, ocenie sensorycznej w UNM. Mogą również przejść MEG i MRI w Mind Research Network (MRN), znajdującej się w tym samym budynku.

Dane demograficzne: W ramach wstępnej oceny można zapisać podstawowe dane demograficzne dotyczące podmiotu, w tym wiek, płeć, status społeczno-ekonomiczny, poziom wykształcenia, ręczność, stosowanie typowych środków pobudzających, takich jak kofeina, oraz stopień uszkodzenia mózgu. Mogą również zostać zapytani, czy wyrażają zgodę na dostęp do swojej dokumentacji medycznej w celu potwierdzenia szczegółów dotyczących urazowego uszkodzenia mózgu (TBI), a także uzyskania wyników badań neuroobrazowych przeprowadzonych w momencie urazu lub później. Będzie to obejmować historię medyczną, chirurgiczną, neurologiczną i psychiatryczną, wyniki badań laboratoryjnych, skanów mózgu, badań elektroencefalograficznych, listy leków, informacje z wizyt lekarskich i wizyt w szpitalu.

Procedury testów neuropsychologicznych: Wszystkie testy neuropsychologiczne będą przeprowadzane w Centrum Odzyskiwania i Naprawy Mózgu przez przeszkolony personel badawczy pod bezpośrednim nadzorem dyrektorów głównych. Zostaną przeprowadzone następujące domeny i testy: Umiejętności wykonawcze: środki i instrumenty do oceny i badań neurobehawioralnych (egzaminator); Rozpiętość cyfr; Systemy funkcji wykonawczych Delisa-Kaplana (DKEFS) Tworzenie śladów Warunki testowe 2 i 4; Test uczenia się werbalnego Hopkinsa (HVLT); Skala Zachowania Układów Czołowych (FrSBe); Test symulowania pamięci (TOMM); Test czytania dorosłych Wechslera (WTAR); Kodowanie symboli cyfr; ręczność; status społeczno-ekonomiczny (SES); Globalne wrażenie zmiany u pacjenta (PGIC); Glasgow Outcome Scale-Extended (GOSE).

Ocena sensoryczna: Słuch, równowaga i wzrok zostaną ocenione przy użyciu narzędzi Common Data Element (CDE), w tym oceny upośledzenia słuchu, testu dyskomfortu wzrokowego, zmodyfikowanego systemu oceny błędów równowagi. Kontrola okoruchowa będzie oceniana za pomocą gogli wirtualnej rzeczywistości (Oculus) z wszczepionymi eye trackerami (iScan).

Magnetoencefalografia: Magnetoencefalografię (MEG) można wykonać po przeprowadzeniu testów neuropsychologicznych. Uczestnik usiądzie w skanerze MEG, aby zarejestrować pola magnetyczne mózgu. Konfiguracja MEG trwa od 10 do 30 minut, a kolejne nagrywanie trwa godzinę. Podczas ocen MEG uczestnicy będą wykonywać liczne zadania. Każde zadanie ma na celu przeanalizowanie różnych mechanizmów poznawczych, które przyczyniają się do wydajności sensorycznej. W zadaniach percepcyjnych uczestnicy będą rozróżniać tony tonowe spośród nowych rozpraszających tonów (Auditory Orienting Task; AOT). W przypadku zadań związanych z ruchem gałek ocznych uczestnicy proszeni są o spojrzenie w kierunku lub z dala od bodźca wzrokowego (pro- i anty-sakkady).

Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI): skan(y) MRI zostaną uzyskane w celu integracji z MEG, zgodnie z potrzebami do analiz. Oczekuje się, że całkowity czas skanowania, w tym konfiguracja i usuwanie uczestników, zajmie 1 godzinę. Uczestnicy mogą położyć się na stole i umieścić w długim magnesie w kształcie pączka. Podczas skanowania uczestnicy zostaną poproszeni o spokojny odpoczynek lub skupienie się na kropce na ekranie przed nimi lub wykonanie zadania pamięciowego. Nie będzie używany żaden kontrast. Każda kobieta w wieku powyżej 18 lat, która uważa, że ​​może być w ciąży, przed wykonaniem rezonansu magnetycznego wykona badanie moczu z moczu.

Po wstępnych testach uczestnicy grupy stymulacji otrzymają 10 kolejnych sesji w dni powszednie przezczaszkowej stymulacji prądem stałym o wysokiej rozdzielczości. Aktywny lub pozorowany prąd anodowy o natężeniu 2 miliamperów zostanie dostarczony do lewej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej przez 30 minut. W tym czasie uczestnicy będą wykonywać zadania związane z terapią wzroku za pomocą zestawu słuchawkowego rzeczywistości wirtualnej lub zadanie pamięci roboczej oparte na komputerze. Wrażenia skórne będą oceniane co 10 minut.

Testy po stymulacji: w następny dostępny dzień tygodnia po zakończeniu protokołu badania badani wrócą do UNM w celu powtórzenia oceny demograficznej, neuropsychologicznej, sensorycznej i obrazowej.

Długoterminowa obserwacja: Po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach po stymulacji, z pacjentami skontaktuje się telefonicznie lub spotka się osobiście i zostanie im podany Inwentarz Depresji Becka (BDI-II), Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego - Wojskowy (PCL- M), Inwentarz Objawów Neurobehawioralnych (NSI) oraz narzędzia do oceny jakości życia pacjenta Global Impression of Change (PGIC) stosowane przed i bezpośrednio po stymulacji. Weterani przejdą te wizyty kontrolne w NMVAHCS, a cywile w UNM.