복합 외상성 뇌손상에서 감각 결핍을 위한 고화질 경두개 직류 자극(HD-tDCS) (NAVIGATE-TBI)

실험 설계 및 방법 참가자: NM VA 건강 관리 시스템 및 커뮤니티에서 이 연구를 위해 120명의 피험자, 이미징 전용 그룹의 경우 40명의 건강한 대조군 피험자, 최소 3년 이상 부상을 입은 자극 팔의 경우 80명의 mTBI 피험자를 모집합니다. 연구 등록 1개월 전, 그러나 등록 전 15년을 넘지 않아야 합니다. 모든 참가자는 18-59세입니다.

모집: 인간 참가자(18-59세)는 동의를 제공하기 전에 질문을 하기 위해 뉴멕시코 대학교(UNM)에 오도록 초대됩니다. 그들에게는 연구 절차와 잠재적 위험을 설명하는 동의서가 제공될 것입니다.

정보에 입각한 동의를 얻고 적절한 양식에 서명하면 참가자에게 고유한 URSI(연구 주제 식별자) 번호가 할당되며 그 시점부터 모든 연구 데이터에는 URSI 번호만 표시됩니다. URSI에 대한 참가자의 주요 연결 식별자는 잠긴 문 뒤에 있는 보안 영역의 잠긴 서류 캐비넷에 저장되는 별도의 데이터베이스에 유지 관리됩니다. 모든 참가자는 UNM에서 인구통계학적 데이터 수집, 신경심리학적 평가, 감각 평가를 받을 수 있습니다. 또한 같은 건물에 위치한 MRN(Mind Research Network)에서 MEG 및 MRI를 받을 수도 있습니다.

인구통계학적 데이터: 초기 평가의 일부로 연령, 성별, 사회경제적 지위, 교육 수준, 손 사용, 카페인과 같은 일반적인 자극제 사용, 뇌 손상 정도를 포함하여 대상에 관한 기본 인구통계학적 데이터를 기록할 수 있습니다. 또한 외상성 뇌 손상(TBI)에 대한 세부 정보를 확인하고 부상 당시 또는 이후에 수행된 신경 영상 연구 결과를 얻기 위해 의료 기록에 액세스하도록 허용할지 여부를 질문할 수 있습니다. 여기에는 의료, 외과, 신경 및 정신과 병력, 실험실 테스트 결과, 뇌 스캔, 뇌파 검사, 약물 목록, 의사 방문 및 병원 방문 정보가 포함됩니다.

신경심리학적 검사 절차: 모든 신경심리학적 검사는 핵심 책임자의 직접적인 감독 하에 훈련된 연구 인력에 의해 뇌 회복 및 복구 코어 센터에서 시행됩니다. 다음 영역과 테스트가 시행됩니다. 실행 능력: 신경 행동 평가 및 연구를 위한 측정 및 도구(심사관); 숫자 스팬; Delis-Kaplan Executive Function Systems(DKEFS) 트레일 만들기 테스트 조건 2 및 4; 홉킨스 언어 학습 테스트(HVLT); 전두엽 시스템 행동 척도(FrSBe); 메모리 맬링링 테스트(TOMM); WTAR(Wechsler Test of Adult Reading); 숫자 기호 코딩; 손재주; 사회경제적 지위(SES) 환자의 전반적 변화 인상(PGIC); 글래스고 결과 규모 확장(GOSE).

감각 평가: 청력, 균형 및 시각은 청각 장애 평가, 시각적 불편 테스트, 수정된 균형 오류 채점 시스템을 포함한 공통 데이터 요소(CDE) 도구를 사용하여 평가됩니다. 안구 운동 제어는 안구 추적기(iScan)가 이식된 가상 현실 고글(Oculus)을 사용하여 평가됩니다.

자기뇌파검사: 자기뇌파검사(MEG)는 신경심리학적 검사 후에 실시할 수 있습니다. 참가자는 MEG 스캐너에 앉아 뇌 자기장을 기록합니다. MEG 설정은 10분에서 30분 정도 소요되며, 후속 녹화는 1시간이 소요됩니다. MEG 평가 중에 참가자는 수많은 작업을 완료합니다. 각 작업은 감각 수행에 기여하는 다양한 인지 메커니즘을 분석하도록 설계되었습니다. 지각 작업에서 참가자는 새로운 산만한 톤(Autory Orienting Task; AOT) 중에서 톤 피치를 구별합니다. 안구 운동 작업의 경우 참가자에게 시각적 자극(Pro- 및 Anti-saccades)을 향하거나 멀리 바라보도록 요청합니다.

자기 공명 영상(MRI): 분석에 필요한 경우 MEG와의 통합을 위해 MRI 스캔을 얻습니다. 참가자 설정 및 제거를 포함한 총 스캔 시간은 1시간이 소요될 것으로 예상됩니다. 참가자는 테이블에 누워 긴 도넛 모양의 자석에 놓일 수 있습니다. 스캔하는 동안 참가자는 조용히 휴식을 취하거나 앞에 있는 화면의 점에 고정하거나 기억 작업을 수행하도록 요청받습니다. 대비가 사용되지 않습니다. 자신이 임신했다고 생각하는 18세 이상의 모든 여성은 MRI 스캔 전에 소변 임신 선별 검사를 완료합니다.

초기 테스트 후, 연구의 자극 부문 참가자는 고화질 경두개 직류 자극의 주중 10회 연속 세션을 받게 됩니다. 2밀리암페어 활성 또는 가짜 양극 전류가 30분 동안 왼쪽 배외측 전두엽 피질에 전달됩니다. 이 시간 동안 참가자는 가상 현실 헤드셋 또는 컴퓨터 기반 작업 기억 작업을 통해 비전 테라피 작업을 수행합니다. 피부 감각은 10분마다 평가됩니다.

자극 후 테스트: 연구 프로토콜 완료 후 다음 가능한 평일에 피험자는 UNM으로 돌아가 인구통계학적, 신경심리학적, 감각 및 영상 평가를 반복합니다.

장기 추적: 자극 후 1개월, 3개월 및 6개월에 피험자는 전화로 연락하거나 직접 만나서 Beck Depression Inventory(BDI-II), Posttraumatic Stress Disorder Checklist-Military(PCL- M), NSI(Neurobehavioral Symptom Inventory) 및 PGIC(Patient Global Impression of Change) 삶의 질 평가 도구는 자극 전후에 활용됩니다. 재향 군인은 NMVAHCS에서, 민간인은 UNM에서 이러한 연구 후속 방문을 받게 됩니다.