Транскраниальная стимуляция постоянным током высокой четкости (HD-tDCS) при сенсорном дефиците при сложной черепно-мозговой травме (NAVIGATE-TBI)

План эксперимента и методы. Участники: для этого исследования будут набраны 120 субъектов из системы здравоохранения NM VA и сообщества, 40 здоровых субъектов контроля для группы, получающей только визуализацию, и 80 субъектов mTBI для руки со стимуляцией, которые получили травму не менее 3 раз. месяцев до зачисления на обучение, но не более чем за 15 лет до зачисления. Всем участникам будет от 18 до 59 лет.

Набор участников: участники-люди (в возрасте от 18 до 59 лет) будут приглашены в Университет Нью-Мексико (UNM), чтобы задать вопросы до предоставления согласия. Им будут предоставлены формы согласия, в которых описаны процедуры исследования и потенциальные риски.

После получения информированного согласия и подписания соответствующих форм участнику будет присвоен уникальный номер идентификатора субъекта исследования (URSI), и с этого момента все данные исследования будут маркироваться только номером URSI. Ключевые идентификаторы привязки участников к URSI будут храниться в отдельной базе данных, которая будет храниться за запертыми дверями, в запираемом картотечном шкафу в безопасном месте. Затем все участники могут пройти сбор демографических данных, нейропсихологическую оценку сенсорной оценки в ЕНД. Они также могут пройти МЭГ и МРТ в сети исследований разума (MRN), расположенной в том же здании.

Демографические данные: В рамках первоначальной оценки могут быть записаны основные демографические данные о субъекте, включая возраст, пол, социально-экономический статус, уровень образования, рукопожатие, использование обычных стимуляторов, таких как кофеин, и тяжесть черепно-мозговой травмы. Их также могут спросить, готовы ли они разрешить доступ к своей медицинской карте для подтверждения подробностей любой черепно-мозговой травмы (ЧМТ), а также для получения результатов нейровизуализационных исследований, проведенных во время травмы или после нее. Это будет включать медицинский, хирургический, неврологический и психиатрический анамнез, результаты лабораторных анализов, сканирования мозга, электроэнцефалографических тестов, списки лекарств, информацию о визитах к врачу и посещениях больниц.

Процедуры нейропсихологического тестирования: Все нейропсихологические тесты будут проводиться в Центре восстановления и восстановления мозга обученным персоналом исследования под непосредственным руководством основных директоров. Будут проводиться следующие области и тесты: исполнительные способности: меры и инструменты для нейроповеденческой оценки и исследования (экзаменатор); диапазон цифр; Системы исполнительных функций Delis-Kaplan (DKEFS) Тестовые условия 2 и 4; Вербальный обучающий тест Хопкинса (HVLT); Шкала поведения фронтальных систем (FrSBe); Тест на симуляцию памяти (TOMM); Тест чтения взрослых Векслера (WTAR); Кодировка цифровых символов; рукость; Социально-экономический статус (СЭС); Общее впечатление пациента об изменении (PGIC); Расширенная шкала результатов Глазго (GOSE).

Сенсорная оценка: Слух, равновесие и зрение будут оцениваться с использованием инструментов Common Data Element (CDE), включая оценку нарушений слуха, тест зрительного дискомфорта, модифицированную систему оценки ошибок равновесия. Глазодвигательный контроль будет оцениваться с помощью очков виртуальной реальности (Oculus) с имплантированными датчиками движения глаз (iScan).

Магнитоэнцефалография: Магнитоэнцефалография (МЭГ) может быть выполнена после нейропсихологического тестирования. Участник сядет в сканер МЭГ для записи магнитных полей мозга. Настройка MEG занимает от 10 до 30 минут, а последующая запись занимает один час. Во время оценок MEG участники выполнят многочисленные задания. Каждое задание предназначено для анализа различных когнитивных механизмов, которые способствуют сенсорной работе. В задачах на восприятие участники будут различать высоту тона среди новых отвлекающих тонов (Задание на слуховую ориентацию; АОТ). Для заданий на движение глаз участников просят смотреть либо в сторону визуального стимула, либо в сторону от него (про- и анти-саккады).

Магнитно-резонансная томография (МРТ): МРТ-сканирование будет получено для интеграции с МЭГ, если это необходимо для анализа. Ожидается, что общее время сканирования, включая настройку и удаление участников, займет 1 час. Участники могут лечь на стол и поместиться в длинный магнит в форме пончика. Во время сканирования участников попросят спокойно отдохнуть, зафиксировать взгляд на точке на экране перед ними или выполнить задание на запоминание. Контраст использоваться не будет. Любая женщина старше 18 лет, которая думает, что она может быть беременна, должна пройти анализ мочи на беременность перед МРТ.

После начального тестирования участники группы стимуляции получат 10 последовательных сеансов транскраниальной стимуляции постоянным током высокой четкости в будние дни. В левую дорсолатеральную префронтальную кору в течение 30 минут будет подаваться активный или фиктивный анодный ток силой 2 мА. В течение этого времени участники будут выполнять задачи по терапии зрения с помощью гарнитуры виртуальной реальности или задачи на рабочую память на компьютере. Кожные ощущения будут оцениваться каждые 10 минут.

Тестирование после стимуляции: в следующий доступный будний день после завершения протокола исследования субъекты вернутся в UNM, чтобы повторить демографические, нейропсихологические, сенсорные и визуальные оценки.

Долгосрочное наблюдение: через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после стимуляции с субъектами свяжутся по телефону или встретятся лично, и им будет проведен опросник депрессии Бека (BDI-II), контрольный список посттравматического стрессового расстройства для военных (PCL- M), Инвентарь нейроповеденческих симптомов (NSI) и Глобальное впечатление пациента об изменении (PGIC) инструменты оценки качества жизни, используемые до и сразу после стимуляции. Ветераны пройдут эти последующие учебные визиты в NMVAHCS, а гражданские лица - в ЕНД.