Nagy felbontású koponyán át egyenáramú stimuláció (HD-tDCS) a komplex traumás agysérülések érzékszervi hiányosságaira (NAVIGATE-TBI)

Kísérleti tervezés és módszerek Résztvevők: 120 alanyt vesznek fel ebbe a vizsgálatba az NM VA egészségügyi ellátórendszeréből és közösségéből, 40 egészséges kontroll alanyt egy csak képalkotó csoportba, és 80 mTBI alanyt a stimulációs karba, akik legalább 3 sérülést szenvedtek el. hónappal a tanulmányi beiratkozás előtt, de legfeljebb 15 évvel a beiratkozás előtt. Minden résztvevő 18-59 éves lesz.

Toborzás: A humán résztvevőket (18-59 évesek) felkérik az Új-Mexikói Egyetemre (UNM), hogy kérdéseket tegyenek fel a hozzájárulás megadása előtt. A vizsgálati eljárásokat és a lehetséges kockázatokat leíró beleegyezési űrlapot kapnak.

A tájékozott hozzájárulás megszerzése és a megfelelő nyomtatványok aláírása után a résztvevő egyedi kutatási alany azonosító (URSI) számot kap, és ettől kezdve minden kutatási adat csak az URSI számmal lesz címkézve. A résztvevők URSI-hoz való kulcsfontosságú azonosítóit egy külön adatbázisban tárolják, amelyet zárt ajtók mögött, egy zárt iratszekrényben, egy biztonságos területen tárolnak. Ezután minden résztvevő demográfiai adatgyűjtésen, neuropszichológiai értékelésen, érzékszervi értékelésen vehet részt az UNM-en. Az ugyanabban az épületben található Mind Research Network (MRN) MEG- és MRI-vizsgálaton is áteshetnek.

Demográfiai adatok: A kezdeti értékelés részeként feljegyezhetők az alanyra vonatkozó alapvető demográfiai adatok, beleértve az életkort, a nemet, a társadalmi-gazdasági státuszt, az iskolai végzettséget, a kezességet, az általános stimulánsok, például a koffein használatát és az agysérülés súlyosságát. Azt is megkérdezhetik tőlük, hogy hajlandóak-e hozzáférni orvosi nyilvántartásukhoz, hogy megerősítsék a traumás agysérüléssel (TBI) kapcsolatos részleteket, valamint hogy megkapják a sérülés időpontjában vagy azt követően végzett idegi képalkotó vizsgálatok eredményeit. Ez magában foglalja az orvosi, sebészeti, neurológiai és pszichiátriai anamnézist, a laboratóriumi vizsgálatok eredményeit, az agyi szkenneléseket, az elektroencefalográfiás teszteket, a gyógyszeres listákat, valamint az orvosi és kórházi látogatások adatait.

Neuropszichológiai tesztelési eljárások: Az összes neuropszichológiai vizsgálatot az Agy-helyreállítási és -javítási központban, képzett vizsgálati személyzet végzi a központi igazgatók közvetlen felügyelete mellett. A következő területek és tesztek kerülnek adminisztrálásra: Vezetői képességek: Intézkedések és eszközök a neuroviselkedési értékeléshez és kutatáshoz (vizsgáló); Digit Span; Delis-Kaplan Executive Function Systems (DKEFS) Nyomvonal-készítési tesztfeltételek 2. és 4.; Hopkins verbális tanulási teszt (HVLT); Frontális rendszerek viselkedési skála (FrSBe); Memória-zavarás tesztje (TOMM); Wechsler felnőtt olvasási teszt (WTAR); Digitális szimbólum kódolás; Kezesség; társadalmi-gazdasági állapot (SES); A páciens változásának globális benyomása (PGIC); Glasgow Outcome Scale-Extended (GOSE).

Érzékszervi értékelés: A hallást, az egyensúlyt és a látást Common Data Element (CDE) eszközökkel értékelik, beleértve a hallássérült értékelést, a vizuális diszkomfort tesztet és a módosított egyensúlyi hiba pontozási rendszert. A szemmotoros kontrollt virtuális valóság szemüveg (Oculus) és beültetett szemkövető (iScan) segítségével értékelik.

Magnetoencephalography: Magnetoencephalography (MEG) elvégezhető neuropszichológiai vizsgálat után. A résztvevő a MEG szkennerben ül, hogy rögzítse az agy mágneses mezőit. A MEG beállítása 10-30 percet vesz igénybe, az ezt követő felvétel pedig egy órát vesz igénybe. A MEG felmérések során a résztvevők számos feladatot teljesítenek. Minden feladat úgy van kialakítva, hogy elemezze a különböző kognitív mechanizmusokat, amelyek hozzájárulnak az érzékszervi teljesítményhez. Az észlelési feladatok során a résztvevők megkülönböztetik a hangmagasságokat az újszerű zavaró hangok között (Auditory Orienting Task; AOT). A szemmozgásos feladatoknál a résztvevőket arra kérik, hogy nézzenek egy vizuális inger felé vagy attól távol (Pro- és Anti-saccades).

Mágneses rezonancia képalkotás (MRI): MRI-vizsgálatot végeznek a MEG-gel való integrációhoz, ha az elemzésekhez szükséges. A teljes szkennelési idő, beleértve a résztvevők beállítását és eltávolítását, várhatóan 1 órát vesz igénybe. A résztvevők lefeküdhetnek egy asztalra, és egy hosszú, fánk alakú mágnesbe helyezhetik őket. A szkennelés során a résztvevőket arra kérik, hogy pihenjenek csendben, vagy rögzítsenek egy pontot az előttük lévő képernyőn, vagy hajtsanak végre egy memóriafeladatot. Nem fog kontrasztot használni. Minden 18 év feletti nő, aki úgy gondolja, hogy terhes, vizelet terhességi szűrést végez az MRI vizsgálat előtt.

A kezdeti tesztelést követően a vizsgálat stimulációs ágának résztvevői 10 egymást követő hétköznap kapnak nagy felbontású koponyán át egyenáramú stimulációt. 2 milliamperes aktív vagy színlelt anódáram kerül a bal dorsolaterális prefrontális kéregbe 30 percig. Ezalatt a résztvevők látásterápiás feladatokat hajtanak végre egy virtuális valóság fejhallgatón, vagy egy számítógépes munkamemória feladaton keresztül. A bőr érzéseit 10 percenként értékeljük.

Stimuláció utáni tesztelés: a vizsgálati protokoll befejezését követő következő elérhető hétköznapon az alanyok visszatérnek az UNM-be, hogy megismételjék a demográfiai, neuropszichológiai, szenzoros és képalkotó értékeléseket.

Hosszú távú követés: A stimuláció után 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap elteltével az alanyokkal telefonon vagy személyesen találkoznak, és beadják nekik a Beck Depresszió Leltár (BDI-II), Posttraumatic Stress Disorder Checklist-Military (PCL-). M), a Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI) és a Patient Global Impression of Change (PGIC) életminőség-értékelési eszközök, amelyeket a stimuláció előtt és közvetlenül utána, utána használtak. A veteránok az NMVAHCS-nál, a civilek pedig az UNM-nél fognak részt venni ezeken a tanulmányi nyomon követési látogatásokon.