Stimulation transcrânienne à courant continu haute définition (HD-tDCS) pour les déficits sensoriels dans les lésions cérébrales traumatiques complexes (NAVIGATE-TBI)

Conception et méthodes expérimentales Participants : 120 sujets seront recrutés pour cette étude dans le système de soins de santé NM VA et dans la communauté, 40 sujets témoins en bonne santé pour un groupe d'imagerie uniquement et 80 sujets mTBI pour le bras de stimulation qui ont subi une blessure au moins 3 mois avant l'inscription aux études, mais pas plus de 15 ans avant l'inscription. Tous les participants seront âgés de 18 à 59 ans.

Recrutement : Les participants humains (âgés de 18 à 59 ans) seront invités à venir à l'Université du Nouveau-Mexique (UNM) pour poser des questions avant de donner leur consentement. Ils recevront des formulaires de consentement décrivant les procédures de l'étude et les risques potentiels.

Une fois le consentement éclairé obtenu et les formulaires appropriés signés, le participant se verra attribuer un numéro d'identification unique du sujet de recherche (URSI), et à partir de ce moment, toutes les données de recherche ne seront étiquetées qu'avec le numéro URSI. Les identifiants clés reliant les participants à l'URSI seront conservés dans une base de données distincte qui sera stockée derrière des portes verrouillées, dans un classeur verrouillé dans une zone sécurisée. Tous les participants peuvent ensuite subir une collecte de données démographiques, des évaluations neuropsychologiques, une évaluation sensorielle, à l'UNM. Ils peuvent également subir une MEG et une IRM au Mind Research Network (MRN), situé dans le même bâtiment.

Données démographiques : dans le cadre de l'évaluation initiale, des données démographiques de base concernant le sujet peuvent être notées, notamment l'âge, le sexe, le statut socio-économique, le niveau d'instruction, la latéralité, l'utilisation de stimulants courants tels que la caféine et la gravité des lésions cérébrales. On peut également leur demander s'ils sont disposés à autoriser l'accès à leur dossier médical, dans le but de confirmer les détails de toute lésion cérébrale traumatique (TBI) ainsi que d'obtenir les résultats des études de neuroimagerie effectuées au moment de la blessure ou après. Cela comprendra les antécédents médicaux, chirurgicaux, neurologiques et psychiatriques, les résultats des tests de laboratoire, les scintigraphies cérébrales, les tests d'électroencéphalographie, les listes de médicaments, les informations des visites chez le médecin et les visites à l'hôpital.

Procédures de tests neuropsychologiques : Tous les tests neuropsychologiques seront administrés au Centre de récupération et de réparation du cerveau par du personnel d'étude formé sous la supervision directe des directeurs principaux. Les domaines et tests suivants seront administrés : Capacités exécutives : mesures et instruments d'évaluation et de recherche neurocomportementales (examinateur) ; nombre de chiffres ; Conditions d'essai 2 et 4 du système de fonctions exécutives Delis-Kaplan (DKEFS) ; Test d'apprentissage verbal de Hopkins (HVLT); Échelle de comportement des systèmes frontaux (FrSBe); Test de simulation de mémoire (TOMM); Test de Wechsler de lecture pour adultes (WTAR); Codage des symboles numériques ; Droitier; Statut socio-économique (SSE); Impression globale de changement du patient (PGIC) ; Échelle de résultats de Glasgow étendue (GOSE).

Évaluation sensorielle : l'ouïe, l'équilibre et la vision seront évalués à l'aide d'instruments d'éléments de données communs (CDE), y compris l'évaluation du handicap auditif, le test d'inconfort visuel, le système de notation des erreurs d'équilibre modifié. Le contrôle oculomoteur sera évalué à l'aide de lunettes de réalité virtuelle (Oculus) avec des trackers oculaires implantés (iScan).

Magnétoencéphalographie : La magnétoencéphalographie (MEG) peut être effectuée après des tests neuropsychologiques. Le participant s'assiéra dans le scanner MEG pour enregistrer les champs magnétiques du cerveau. La configuration du MEG prend entre 10 et 30 minutes et l'enregistrement suivant prend une heure. Au cours des évaluations MEG, les participants effectueront de nombreuses tâches. Chaque tâche est conçue pour analyser différents mécanismes cognitifs qui contribuent à la performance sensorielle. Dans les tâches perceptives, les participants discrimineront les hauteurs de tonalité parmi les nouvelles tonalités distrayantes (tâche d'orientation auditive ; AOT). Pour les tâches de mouvement oculaire, les participants sont invités à regarder vers ou à l'opposé d'un stimulus visuel (Pro- et Anti-saccades).

Imagerie par résonance magnétique (IRM) : des IRM seront obtenues pour intégration avec MEG, au besoin pour les analyses. La durée totale de l'analyse, y compris la configuration et la suppression des participants, devrait prendre 1 heure. Les participants peuvent s'allonger sur une table et être placés dans un long aimant en forme de beignet. Pendant le scan, les participants seront invités à se reposer tranquillement ou à se fixer sur un point sur un écran devant eux, ou à effectuer une tâche de mémoire. Aucun contraste ne sera utilisé. Toute femme de plus de 18 ans qui pense être enceinte effectuera un test urinaire de grossesse avant l'examen IRM.

Après les tests initiaux, les participants au volet stimulation de l'étude recevront 10 séances consécutives en semaine de stimulation transcrânienne à courant continu haute définition. Un courant anodique actif ou factice de 2 milliampères sera délivré au cortex préfrontal dorsolatéral gauche pendant 30 minutes. Pendant ce temps, les participants effectueront des tâches de thérapie visuelle via un casque de réalité virtuelle ou une tâche de mémoire de travail sur ordinateur. Les sensations cutanées seront évaluées toutes les 10 minutes.

Tests post-stimulation : le jour de semaine disponible suivant la fin du protocole d'étude, les sujets retourneront à l'UNM pour répéter les évaluations démographiques, neuropsychologiques, sensorielles et d'imagerie.

Suivi à long terme : 1 mois, 3 mois et 6 mois après la stimulation, les sujets seront contactés par téléphone ou se rencontreront en personne, et se verront administrer l'inventaire de dépression de Beck (BDI-II), la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique-militaire (PCL- M), l'inventaire des symptômes neurocomportementaux (NSI) et les outils d'évaluation de la qualité de vie de l'impression globale de changement du patient (PGIC) utilisés avant et immédiatement après la stimulation. Les anciens combattants subiront ces visites de suivi d'étude au NMVAHCS et les civils à l'UNM.