Keuhkojen ultraääni PD-potilailla (LUSiPD)
Keuhkojen ultraäänitutkimuksen ja muiden volumetristen menetelmien vertailu peritoneaalidialyysipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tilavuuden hallinnan ylläpitäminen on ratkaisevan tärkeää kaikissa munuaiskorvaushoitomuodoissa. Nesteylimäärä liittyy lisääntyneeseen kuolleisuuteen sekä hemodialyysipotilailla että peritoneaalidialyysipotilailla (PD), vaikka peritoneaalidialyysillä on se etu, että munuaistoiminnan jäännöstoiminta säilyy paremmin hemodialyysiin verrattuna. Potilaiden tilavuuden tilan hienosäätämiseen on käytetty monia menetelmiä, mukaan lukien fyysinen tutkimus, rintakehän röntgenkuvaus, verenpaine, laboratorioparametrit, kaikukardiografia, biosähköinen impedanssianalyysi (BIA), keuhkojen ultraääni.
Hypervolemian oireita ovat pääasiassa kohtauksellinen yöllinen hengenahdistus, ortopnea, turvotus, hengenahdistus rasituksessa. Fyysisessä tarkastuksessa voidaan nähdä verenpainetautia tai hypotensiota, kolmatta sydänääntä, kaulalaskimon turvotusta, kohinaa ja turvotusta. Keuhkolaskimon tukkoisuus, kardiomegalia, interstitiaalinen turvotus, alveolaarinen turvotus, keuhkopussin effuusio voidaan nähdä rintakehän röntgenkuvissa.
N-terminaalisen pro-aivojen natriureettisen peptidin (NT-proBNP) taso nousee sydämen myosyyttien venytyksen yhteydessä. Tämä hyväksytään äänenvoimakkuuden tilan heijastuksena. On olemassa muutamia tutkimuksia, joissa NT-proBNP havaittiin hyödylliseksi merkkiaineeksi hypervolemialle sekä hemodialyysi- että peritoneaalidialyysipopulaatiossa.
Verisuonten endoteelin kasvutekijä-C (VEGF-C) on osmosensitiivinen geenituote, jota makrofagit erittävät aktivoimalla toonisuuteen reagoivaa tehostajaa sitovaa proteiinia, jota löytyy mononukleaarisen fagosyyttijärjestelmän soluista, jotka tunkeutuvat interstitiumiin. Tuloksena on hypertoninen natriumin kerääntyminen ihoon, joka hyväksytään puskurimekanismiksi, joka ylläpitää verenpaineen homeostaasia. Hiljattain tehdyssä tutkimuksessa seerumin VEGF-C-tasot on todettu lupaavana hypervolemian merkkiaineena hemodialyysipotilaiden kohortissa.
Ekokardiografiaa on käytetty laajalti dialyysipotilailla, joilla on mitattu useita parametreja. Biosähköinen impedanssianalyysi (BIA) on toinen ei-invasiivinen vuodemenetelmä tilavuuden tilan arvioimiseksi.
Keuhkojen ultraääni (LUS) on tekniikka, josta on tullut suosittu nefrologiassa viime aikoina. "B-linjat" tai "keuhkokomeetat" ovat keuhkopussin linjasta peräisin olevia jälkikaiunta-artefaktteja. Ne syntyvät turvotuksen aiheuttaman paksuuntuneen subpleuraalisen lobulaarisen väliseinän vuoksi.
Tilavuuden arvioinnin kultastandardi ovat isotooppilaimennus- ja neutroniaktivaatioanalyysimenetelmät, jotka rajoittuvat vain tutkimustoimintaan. Parasta laajalti hyväksyttyä, ei-invasiivista, käytännöllistä, helppokäyttöistä menetelmää ei ole vielä päätetty. Lisäksi näyttöä on melko vähän peritoneaalidialyysistä kuin hemodialyysistä tai normaalista munuaisten toimintaryhmästä. Keuhkojen ultraääni on uusin lupaava menetelmä äänenvoimakkuuden säätämiseen.
Tutkijoiden tavoitteena oli määrittää keuhkojen ultraäänilöydökset peritoneaalidialyysikohortissamme ja niiden suhde muihin tilavuusparametreihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Mustafa Sevinc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat,
- PD:n historia yli 3 kuukautta,
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat,
- Ei halua osallistua tutkimukseen,
- Liikkumattomat potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan testiä samana päivänä,
- PD:n historia alle 3 kuukautta,
- Aktiivisen infektion esiintyminen,
- Aiempi keuhkosyöpä ja/tai leikkaukset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PD-potilaat
Kaikki ulkoyksikössä hoidetut PD-potilaat otettiin mukaan.
|
VEGF-C-tasot mitattiin seeruminäytteistä.
Määrityksiin käytettiin R&D Systems -sarjaa (Minneapolis, MN) (luettelonumero DVEC00) käyttäjän ohjeiden mukaisesti.
NT-proBNP mitattiin Elecsys 2010 -analysaattorilla (Elecsys proBNP Immunoassay; Roche Diagnostics).
Sama kardiologi teki rintakehän kaikututkimuksen sokeana kaikille muille parametreille.
Se tehtiin vatsan ollessa tyhjä.
LV-pään diastolinen halkaisija (mm), kammioiden väliseinän paksuus (mm), takaseinämän paksuus (mm), ejektiofraktio (%), vasemman kammion pään diastolinen tilavuus (ml), vasemman eteisen tilavuus (ml), vasemman kammion massaindeksi (LVMI) ) (g/m2), vasemman kammion täyttymisnopeus (cm/s), E/E'-suhde, keuhkovaltimon systolinen paine (mm Hg) olivat kaikukardiografialla otetut parametrit.
Kaikki röntgenkuvat otettiin potilaan seisoessa pystyasennossa syvän sisäänhengityksen aikana.
Niistä raportoi asiantuntijaradiologi, joka oli sokeutunut kliinisille tiedoille.
Selällään tai uloshengityksen aikana otetut filmit jätettiin pois.
Rintakehän röntgenkuvaukset luokiteltiin kolmeen vaiheeseen hypervolemian asteen heijastamiseksi.
Vaihe 1 oli uudelleenjakautuminen, joka määriteltiin lisääntyneeksi valtimo-keuhkoputkisuhteeksi ylä- ja keskilohkossa.
Vaihe 2 oli interstitiaalinen turvotus, joka ilmeni Kerley B -linjoista ja peribronkiaalisista manseteista.
Vaihe 3 oli keuhkorakkuloiden turvotusvaihe perihilar konsolidaatio ja ilmabronkogrammit, keuhkopussin neste, verisuonen pedicleen leveys, suurentunut sydämen siluetti.
Se suoritettiin 28-alueen menetelmällä, joka sisältää ultraäänitutkimuksen toisesta viiteen kylkiluiden välisiin tiloihin parasternaalisella alueella, keskiklavikulaarisessa linjassa, etu- ja keskikainalon viivoissa.
Keuhkojen ultraäänen oli tehnyt sama radiologi, joka oli ultraäänitutkimuksen asiantuntija sokeutuneena kaikille muille parametreille.
Se suoritettiin 1,6 megahertsin kuperalla anturilla potilaan ollessa makuuasennossa.
Body Composition Monitoria (BCM) (tyyppi 0BJA1394, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, D-61343 Bad Homburg) käytettiin potilaiden nesteytystilan arvioimiseen.
Peritoneaalionteloissa ei ollut vatsaontelonsisäistä nestettä mittauksen aikana.
Potilaat hyväksyttiin normovolemisiksi, jos heidän tulos oli -1,1 ja 1,1 litran välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kerley B -linjojen lukumäärän välinen yhteys ultraäänellä ja seerumin VEGF-C-tasolla (pg/ml) entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kerley B -linjojen määrän välisen suhteen arvioiminen ultraäänellä ja seerumin VEGF-C-tason (pg/ml) välillä entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kerley B -linjojen lukumäärän välinen yhteys ultraäänellä ja hengenahdistus kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kerley B -linjojen määrän välisen suhteen arvioiminen ultraäänellä ja hengenahdistus kyselylomakkeella
|
4 kuukautta
|
|
Ultraäänen Kerley B -linjojen lukumäärän ja New York Heart Association -luokituksen välinen yhteys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kerley B -linjojen määrän ja New York Heart Association -luokituksen välisen suhteen arvioiminen ultraäänellä
|
4 kuukautta
|
|
Kerley B -linjojen lukumäärän ultraäänitutkimuksen ja kolmannen äänen/pretibiaalisen turvotuksen esiintymisen välillä auskultaatiossa / turvotuksessa fyysisen tutkimuksen perusteella
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kerley B -linjojen määrän välisen suhteen arvioiminen ultraäänellä ja kolmannen äänen (S3) läsnäolon välillä auskultaatiolla/turvotuksella fyysisellä tutkimuksella
|
4 kuukautta
|
|
Kerley B -linjojen lukumäärän välinen yhteys ultraäänellä vasemman kammion pään diastolisella halkaisijalla (mm), jonka kardiologi on saanut kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kerley B -linjojen määrän välisen suhteen arvioiminen ultraäänellä ja kardiologin kaikukardiografialla saaman vasemman kammion pään diastolisen halkaisijan (mm) välillä
|
4 kuukautta
|
|
Kerley B -linjojen lukumäärän välinen yhteys ultraäänellä kammioiden välisen väliseinän paksuuden (mm) välillä, jonka kardiologi on saanut kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kerley B:n määrän välisen suhteen arvioiminen ultraäänellä ja kardiologin kaikukardiografialla määrittämän kammioiden väliseinän paksuuden (mm) (mm) välillä
|
4 kuukautta
|
|
Kerley B:n ultraäänimäärän ja takaseinämän paksuuden (mm) välinen yhteys, jonka kardiologi on saanut kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kerley B:n määrän välisen suhteen arvioiminen ultraäänellä ja kardiologin kaikukardiografialla määrittämän takaseinämän paksuuden (mm) välillä
|
4 kuukautta
|
|
Kerley B -linjojen lukumäärän välinen yhteys ultraäänellä ja ejektiofraktiolla (%), jonka kardiologi on saanut kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kerley B -linjojen määrän välisen suhteen arvioiminen ultraäänellä ja kardiologin kaikukardiografialla saaman ejektiofraktion (%) välillä
|
4 kuukautta
|
|
Kerley B -linjojen lukumäärä ultraäänellä ja vasemman kammion pään diastolinen tilavuus (ml), jonka kardiologi on saanut kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kerley B -linjojen määrän välisen suhteen arvioiminen ultraäänellä ja kardiologin kaikukardiografialla mittaaman vasemman kammion pään diastolisen tilavuuden (ml) välillä
|
4 kuukautta
|
|
Kerley B -linjojen lukumäärä ultraäänellä ja vasemman eteisen tilavuus (ml), jonka kardiologi on saanut kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kerley B -linjojen määrän välisen suhteen arvioiminen ultraäänellä ja kardiologin kaikukardiografialla mittaaman vasemman eteisen tilavuuden (ml) välillä
|
4 kuukautta
|
|
Kerley B -linjojen lukumäärän ultraääni ja vasemman kammion massaindeksin (g/m2) välinen yhteys, jonka kardiologi on saanut kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kerley B -linjojen määrän välisen suhteen arvioiminen ultraäänellä ja kardiologin kaikukardiografialla määrittämän vasemman kammion massaindeksin (g/m2) välillä
|
4 kuukautta
|
|
Kerley B -linjojen lukumäärä ultraäänellä ja kardiologin kaikukardiografialla havaitseman vasemman kammion täyttönopeuden (cm/s) välillä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kerley B -linjojen määrän välisen suhteen arvioiminen ultraäänellä ja kardiologin kaikukardiografialla saaman vasemman kammion täyttymisnopeuden (cm/s) välillä
|
4 kuukautta
|
|
Kerley B -linjojen lukumäärän välinen yhteys ultraäänellä ja mitraalisen varhaisen sisäänvirtauksen nopeuden ja mitraalisen rengasmäisen varhaisen diastolisen nopeuden (E/E') välillä, jotka kardiologi on määrittänyt kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kerley B -linjojen lukumäärän välisen suhteen arvioiminen ultraäänellä ja mitraalisen varhaisen sisäänvirtausnopeuden ja kardiologin kaikukardiografialla mittaaman mitraalisen rengasmaisen varhaisen diastolisen nopeuden (E/E') välillä
|
4 kuukautta
|
|
Kerley B -linjojen lukumäärän välinen yhteys ultraäänellä ja keuhkovaltimon systolisella paineella (mmHg), jonka kardiologi on saanut kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kerley B -linjojen määrän välisen suhteen arvioiminen ultraäänellä ja keuhkovaltimon systolisen paineen (mmHg) välillä, jonka kardiologi on saanut kaikukardiografialla
|
4 kuukautta
|
|
Kerley B -linjojen lukumäärän assosiaatio ultraääni- ja bioimpedanssianalyysillä [arvioitu kehonkoostumusmonitorilla; Normovolemic, jos niiden tulos -1,1 lt ja 1,1 lt)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kerley B -linjojen lukumäärän välisen suhteen arvioiminen ultraäänellä ja bioimpedanssianalyysillä [arvioitu kehonkoostumusmittarilla; normovolemic, jos niiden tulos on välillä -1,1 lt ja 1,1 lt)
|
4 kuukautta
|
|
Kerley B -linjojen lukumäärän välinen yhteys ultraäänellä ja NT-proBNP-tasolla (pg/ml) Elecsys proBNP Immunoassaylla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kerley B -linjojen määrän välisen suhteen arvioiminen ultraäänellä ja NT-proBNP-tason (pg/ml) välillä Elecsys proBNP Immunoassaylla
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1908
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .