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Échographie pulmonaire chez les patients atteints de MP (LUSiPD)

31 mars 2020 mis à jour par: Nuri Baris Hasbal, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Comparaison de l'échographie pulmonaire et d'autres méthodes volumétriques chez les patients sous dialyse péritonéale

Bien que de nombreuses méthodes alternatives soient présentes, le maintien d'un statut de volume idéal chez les patients en dialyse péritonéale (DP) repose toujours sur l'évaluation clinique en raison de l'absence d'une méthode fondée sur des preuves. L'échographie pulmonaire (LUS) est une nouvelle méthode d'évaluation de la congestion cachée dans ce groupe. Les résultats de LUS et sa relation avec d'autres méthodes volumétriques sont étudiés dans cette étude. LUS a été réalisée chez tous les patients en dialyse péritonéale et comparée aux symptômes d'hypervolémie, à l'examen physique, au facteur de croissance endothélial vasculaire-C (VEGF-C) et aux taux de peptides natriurétiques pro-cérébraux N-terminaux, à la radiographie thoracique, à l'échocardiographie et à l'analyse d'impédance bioélectrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le maintien du contrôle du volume est crucial dans toutes les modalités de thérapie de remplacement rénal. La surcharge hydrique est associée à une mortalité accrue chez les patients sous hémodialyse et chez les patients sous dialyse péritonéale (DP), bien que la dialyse péritonéale présente l'avantage d'une meilleure préservation de la fonction rénale résiduelle par rapport à l'hémodialyse. De nombreuses méthodes ont été utilisées pour affiner le statut volémique des patients, notamment l'examen physique, la radiographie thoracique, la pression artérielle, les paramètres de laboratoire, l'échocardiographie, l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA), l'échographie pulmonaire.

Les symptômes de l'hypervolémie sont principalement la dyspnée paroxystique nocturne, l'orthopnée, l'œdème, la dyspnée d'effort. À l'examen physique, une hypertension ou une hypotension, un troisième bruit cardiaque, une distension veineuse jugulaire, des râles, un œdème peuvent être observés. Une congestion veineuse pulmonaire, une cardiomégalie, un œdème interstitiel, un œdème alvéolaire, un épanchement pleural peuvent être observés sur les radiographies thoraciques.

Le niveau de peptide natriurétique pro-cerveau N-terminal (NT-proBNP) augmente lors de l'étirement des myocytes cardiaques. Ceci est accepté comme un reflet de l'état du volume. Il existe quelques études dans lesquelles le NT-proBNP s'est avéré être un marqueur utile de l'hypervolémie à la fois dans la population en hémodialyse et en dialyse péritonéale.

Le facteur de croissance endothélial vasculaire-C (VEGF-C) est un produit génique osmosensible sécrété par les macrophages par l'activation de la protéine de liaison de l'amplificateur sensible à la tonicité trouvée dans les cellules du système phagocytaire mononucléaire infiltrant l'interstitium. Le résultat est une accumulation hypertonique de sodium dans la peau qui est acceptée comme un mécanisme tampon maintenant l'homéostasie de la pression artérielle. Les taux sériques de VEGF-C ont été trouvés comme un marqueur prometteur de l'hypervolémie dans une cohorte de patients hémodialysés par une étude récente.

L'échocardiographie a été largement utilisée chez les patients dialysés chez lesquels un certain nombre de paramètres ont été mesurés. L'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) est une autre méthode non invasive au chevet du patient pour l'évaluation de l'état du volume.

L'échographie pulmonaire (LUS) est une technique qui s'est récemment popularisée en néphrologie. Les "lignes B" ou "comètes pulmonaires" sont les artefacts de réverbération provenant de la ligne pleurale. Ils sont produits en raison de septa interlobulaires sous-pleuraux épaissis par un œdème.

L'étalon-or pour l'évaluation du volume est la dilution isotopique et les méthodes d'analyse par activation neutronique qui se limitent uniquement aux activités de recherche. La meilleure méthode largement acceptée, non invasive, pratique et facile d'accès n'a pas encore été décidée. De plus, les preuves sont assez rares pour le groupe de dialyse péritonéale par rapport à l'hémodialyse ou au groupe de fonctionnement rénal normal. L'échographie pulmonaire est la méthode prometteuse la plus récente pour le contrôle du volume.

Les enquêteurs visaient à définir les résultats de l'échographie pulmonaire dans notre cohorte de dialyse péritonéale et sa relation avec d'autres paramètres volumétriques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

23

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Mustafa Sevinc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients en dialyse péritonéale de la clinique ont été invités à l'étude. Vingt-trois patients ont été inclus dans l'étude. Deux patients exclus de l'étude en raison de l'immobilité.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans,
  • Antécédents de MP de plus de 3 mois,
  • Fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans,
  • Refusant de participer à l'étude,
  • Patients immobiles incapables d'effectuer le test dans la même journée,
  • Antécédents de MP de moins de 3 mois,
  • Présence d'infection active,
  • Antécédents de cancer du poumon et/ou d'opérations.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients parkinsoniens
Tous les patients parkinsoniens traités dans notre unité ont été inclus.
Test diagnostique: NT-BNP, VEGF
Les taux de VEGF-C ont été mesurés dans les échantillons de sérum. Le kit R&D Systems (Minneapolis, MN) (numéro de catalogue DVEC00) a été utilisé pour les tests conformément aux instructions de l'utilisateur. Le NT-proBNP a été mesuré sur l'analyseur Elecsys 2010 (Elecsys proBNP Immunoassay ; Roche Diagnostics).
Test diagnostique: Échocardiographie
L'échocardiographie transthoracique a été réalisée par le même cardiologue en aveugle de tous les autres paramètres. Cela a été fait alors que l'abdomen était vide. Diamètre télédiastolique VG (mm), épaisseur du septum interventriculaire (mm), épaisseur de la paroi postérieure (mm), fraction d'éjection (%), volume télédiastolique du ventricule gauche (ml), volume auriculaire gauche (ml), indice de masse du ventricule gauche (IMVG ) (g/m2), vitesse de remplissage du ventricule gauche (cm/sec), rapport E/E', pression systolique de l'artère pulmonaire (mm Hg) étaient les paramètres pris par échocardiographie
Radiation: Radiographie thoracique
Toutes les radiographies ont été prises lorsque le patient était en position debout lors d'une inhalation profonde. Ils ont été rapportés par un radiologue expert en aveugle aux données cliniques. Les films pris en décubitus dorsal ou pendant l'expiration ont été exclus. Les radiographies thoraciques ont été classées en 3 étapes pour refléter le degré d'hypervolémie. Le stade 1 était la redistribution définie comme une augmentation du rapport artère/bronche dans les lobes supérieur et moyen. Le stade 2 était un œdème interstitiel mis en évidence par les lignes de Kerley B et le brassard péribronchique. Le stade 3 était l'œdème alvéolaire, la phase de consolidation périhilaire et les bronchogrammes aériens, le liquide pleural, l'augmentation de la largeur du pédicule vasculaire, l'élargissement de la silhouette cardiaque.
Test diagnostique: Échographie pulmonaire
Elle a été réalisée par la méthode des 28 zones qui comprend un examen échographique du deuxième au cinquième espace intercostal au niveau de la région parasternale, de la ligne médioclaviculaire, des lignes axillaire antérieure et médiane. L'échographie pulmonaire avait été réalisée par le même radiologue qui était un expert en échographie aveugle à tous les autres paramètres. Elle a été réalisée par une sonde convexe de 1,6 mégahertz chez un patient allongé en décubitus dorsal.
Test diagnostique: Analyse d'impédance bioélectrique
Le moniteur de composition corporelle (BCM) (type 0BJA1394, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, D-61343 Bad Homburg) a été utilisé pour évaluer l'état d'hydratation des patients. Les cavités péritonéales étaient exemptes de liquide intrapéritonéal pendant la mesure. Les patients étaient acceptés comme normovolémiques si leur résultat était compris entre -1,1 litre et 1,1 litre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association entre le nombre de lignées Kerley B par échographie et le taux sérique de VEGF-C (pg/ml) par dosage immuno-enzymatique
Délai: 4 mois
Évaluation de la relation entre le nombre de lignées Kerley B par ultrasons et le taux sérique de VEGF-C (pg/ml) par dosage immuno-enzymatique
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association entre le nombre de lignes Kerley B par échographie et la dyspnée par questionnaire
Délai: 4 mois
Évaluer la relation entre le nombre de lignes de Kerley B par échographie et la dyspnée par questionnaire
4 mois
Association entre le nombre de lignes Kerley B par échographie et la classe de classification de la New York Heart Association
Délai: 4 mois
Évaluation de la relation entre le nombre de lignes de Kerley B par échographie et la classe de classification de la New York Heart Association
4 mois
Association entre le nombre de lignes Kerley B par échographie et la présence d'un troisième son/œdème prétibial par auscultation/œdème par examen physique
Délai: 4 mois
Évaluation de la relation entre le nombre de lignes de Kerley B par échographie et la présence d'un troisième son (S3) par auscultation/œdème par examen physique
4 mois
Association entre le nombre de lignes de Kerley B par échographie Diamètre diastolique de l'extrémité du ventricule gauche (mm) obtenu par le cardiologue avec l'échocardiographie
Délai: 4 mois
Évaluer la relation entre le nombre de lignes de Kerley B par échographie et le diamètre diastolique de l'extrémité du ventricule gauche (mm) obtenu par le cardiologue avec échocardiographie
4 mois
Association entre le nombre de lignes de Kerley B par l'épaisseur du septum interventriculaire échographique (mm) obtenue par le cardiologue avec l'échocardiographie
Délai: 4 mois
Évaluation de la relation entre le nombre de Kerley B par échographie et l'épaisseur du septum interventriculaire (mm) (mm) obtenu par le cardiologue avec échocardiographie
4 mois
Association entre le nombre de Kerley B par échographie et l'épaisseur de paroi postérieure (mm) obtenue par le cardiologue avec échocardiographie
Délai: 4 mois
Évaluation de la relation entre le nombre de Kerley B par échographie et l'épaisseur de la paroi postérieure (mm) obtenue par le cardiologue avec échocardiographie
4 mois
Association entre le nombre de lignes de Kerley B par échographie et la fraction d'éjection (%) obtenue par le cardiologue avec échocardiographie
Délai: 4 mois
Évaluation de la relation entre le nombre de lignes de Kerley B par échographie et la fraction d'éjection (%) obtenue par le cardiologue avec échocardiographie
4 mois
Association entre le nombre de lignes de Kerley B par échographie et le volume diastolique de l'extrémité du ventricule gauche (ml) obtenu par le cardiologue avec échocardiographie
Délai: 4 mois
Évaluer la relation entre le nombre de lignes de Kerley B par échographie et le volume télédiastolique du ventricule gauche (ml) obtenu par le cardiologue avec échocardiographie
4 mois
Association entre le nombre de lignes de Kerley B par échographie et le volume auriculaire gauche (ml) obtenu par le cardiologue avec échocardiographie
Délai: 4 mois
Évaluer la relation entre le nombre de lignes de Kerley B par échographie et le volume auriculaire gauche (ml) obtenu par le cardiologue avec échocardiographie
4 mois
Association entre le nombre de lignes de Kerley B par échographie et l'indice de masse du ventricule gauche (g/m2) obtenu par le cardiologue avec échocardiographie
Délai: 4 mois
Évaluer la relation entre le nombre de lignes de Kerley B par échographie et l'indice de masse du ventricule gauche (g/m2) obtenu par le cardiologue avec échocardiographie
4 mois
Association entre le nombre de lignes de Kerley B par échographie et la vitesse de remplissage du ventricule gauche (cm/sec) obtenue par le cardiologue avec échocardiographie
Délai: 4 mois
Évaluer la relation entre le nombre de lignes de Kerley B par échographie et la vitesse de remplissage du ventricule gauche (cm/sec) obtenue par le cardiologue avec échocardiographie
4 mois
Association entre le nombre de lignes de Kerley B par échographie et la vitesse d'entrée mitrale précoce et la vitesse diastolique précoce annulaire mitrale (E / E ') obtenue par le cardiologue avec échocardiographie
Délai: 4 mois
Évaluation de la relation entre le nombre de lignes de Kerley B par échographie et la vitesse d'entrée mitrale précoce et la vitesse diastolique précoce annulaire mitrale (E / E ') obtenues par le cardiologue avec échocardiographie
4 mois
Association entre le nombre de lignes de Kerley B par échographie et la pression systolique de l'artère pulmonaire (mmHg) obtenue par le cardiologue avec échocardiographie
Délai: 4 mois
Évaluer la relation entre le nombre de lignes de Kerley B par échographie et la pression systolique de l'artère pulmonaire (mmHg) obtenue par le cardiologue avec échocardiographie
4 mois
Association entre le nombre de lignes Kerley B par échographie et l'analyse de la bioimpédance [évaluée avec le moniteur de composition corporelle ; Normovolémique si leur résultat est compris entre -1,1 lt et 1,1 lt)
Délai: 4 mois
Évaluer la relation entre le nombre de lignes de Kerley B par ultrasons et l'analyse de la bioimpédance [évaluée avec le moniteur de composition corporelle ; normovolémique si leur résultat est compris entre -1,1 lt et 1,1 lt)
4 mois
Association entre le nombre de lignes Kerley B par échographie et le niveau de NT-proBNP (pg/ml) par Elecsys proBNP Immunoassay
Délai: 4 mois
Évaluation de la relation entre le nombre de lignes de Kerley B par ultrasons et le taux de NT-proBNP (pg/ml) par Elecsys proBNP Immunoassay
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2019

Première publication (Réel)

11 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1908

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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