Lungultraljud hos PD-patienter (LUSiPD)
Jämförelse av lungultraljud och andra volymetriska metoder hos peritonealdialyspatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Att upprätthålla volymkontroll är avgörande i alla modaliteter för njurersättningsterapi. Vätskeöverbelastning är associerad med ökad mortalitet både hos hemodialyspatienter och peritonealdialyspatienter (PD) även om peritonealdialys har fördelen av bättre bevarande av kvarvarande njurfunktion jämfört med hemodialys. Många metoder har använts för att finjustera patienters volymstatus, inklusive fysisk undersökning, lungröntgen, blodtryck, laboratorieparametrar, ekokardiografi, bioelektrisk impedansanalys (BIA), ultraljud för lungor.
Symtom på hypervolemi är främst paroxysmal nattlig dyspné, ortopné, ödem, dyspné vid ansträngning. Vid fysisk undersökning kan hypertoni eller hypotoni, tredje hjärtljud, halsvenös utvidgning, raser, ödem ses. Pulmonell venstockning, kardiomegali, interstitiellt ödem, alveolärt ödem, pleurautgjutning kan ses på lungröntgen.
Nivån av N-terminal pro-brain natriuretisk peptid (NT-proBNP) ökar vid sträckning av hjärtmyocyter. Detta accepteras som en återspegling av volymstatus. Det finns några studier där NT-proBNP hittades som en användbar markör för hypervolemi både i hemodialys- och peritonealdialyspopulationer.
Vaskulär endoteltillväxtfaktor-C (VEGF-C) är en osmokänslig genprodukt som utsöndras av makrofager genom aktivering av tonicitetskänsligt förstärkarbindande protein som finns i mononukleära fagocytsystemceller som infiltrerar interstitium. Resultatet är hypertonisk natriumansamling i huden som accepteras som en buffertmekanism för att upprätthålla blodtryckshomeostas. Serum VEGF-C-nivåer hade hittats som en lovande markör för hypervolemi i en kohort av hemodialyspatienter av en nyligen genomförd studie.
Ekokardiografi har använts i stor utsträckning hos dialyspatienter där ett antal parametrar har mätts. Bioelektrisk impedansanalys (BIA) är en annan icke-invasiv metod vid sängkanten för utvärdering av volymstatus.
Lungultraljud (LUS) är en teknik som har blivit populär inom nefrologi nyligen. "B-linjer" eller "lungkometer" är efterklangsartefakter som uppstår från pleurallinjen. De produceras på grund av förtjockade subpleurala interlobulära septa av ödem.
Guldstandarden för volymbedömning är isotopspädning och neutronaktiveringsanalysmetoder som endast är begränsade till forskningsaktiviteter. Den bästa allmänt accepterade, icke-invasiva, praktiska, lättillgängliga metoden har inte bestämts ännu. Dessutom är bevisen ganska knappa för peritonealdialys än för hemodialys eller normala njurfunktioner. Lungultraljud är den senaste lovande metoden för volymkontroll.
Utredarna syftade till att definiera lungultraljudsfynd i vår peritonealdialyskohort och dess relation med andra volumetriska parametrar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Mustafa Sevinc
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter äldre än 18 år,
- Historik av PD mer än 3 månader,
- Ge skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter yngre än 18 år,
- Ovillig att delta i studien,
- Orörliga patienter som inte kan utföra test samma dag,
- Historik av PD mindre än 3 månader,
- Närvaro av aktiv infektion,
- Historik av lungcancer och/eller operationer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PD-patienter
Alla PD-patienter som behandlades på utenheten inkluderades.
|
VEGF-C-nivåer mättes i serumproverna.
R&D Systems-kit (Minneapolis, MN) (katalognummer DVEC00) användes för analyserna enligt användarinstruktionerna.
NT-proBNP mättes på Elecsys 2010 analysator (Elecsys proBNP Immunoassay; Roche Diagnostics).
Transthorax ekokardiografi utfördes av samma kardiolog som var blind för alla andra parametrar.
Det gjordes medan magen var tom.
LV-ändens diastoliska diameter (mm), interventrikulär septumtjocklek (mm), bakre väggtjocklek (mm), ejektionsfraktion (%), vänster ventrikelns ände diastolisk volym (ml), vänster atriumvolym (ml), vänster ventrikelmassindex (LVMI) ) (g/m2), vänstra kammarens fyllningshastighet (cm/sek), E/E'-förhållande, lungartärens systoliska tryck (mm Hg) var parametrarna som togs med ekokardiografi
Alla röntgenbilder togs när patienten stod upprätt under djup inandning.
De rapporterades av en expertradiolog som var blind för kliniska data.
Filmer tagna i ryggläge eller under utandning exkluderades.
Bröströntgen klassificerades i 3 stadier för att återspegla graden av hypervolemi.
Steg 1 var omfördelning definierad som ökad artär-till-bronk-kvot i övre och mellersta loberna.
Steg 2 var interstitiellt ödem tydligt genom Kerley B-linjer och peribronkial cuffing.
Steg 3 var alveolärt ödemfas perihilär konsolidering och luftbronkogram, pleuralvätska, ökad bredd på den vaskulära pedikeln, förstorad hjärtsilhuett.
Den utfördes med 28 area-metoden som innehåller ultraljudsundersökning från andra till femte interkostala utrymmen vid parasternala region, midclavicular line, anterior och mid axillary lines.
Lungultraljud hade gjorts av samma radiolog som var expert på ultraljud som var blind för alla andra parametrar.
Den utfördes av 1,6 megaHertz konvex sond när patienten låg i ryggläge.
Kroppssammansättningsmonitorn (BCM) (typ 0BJA1394, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, D-61343 Bad Homburg) användes för bedömning av vätskestatus hos patienter.
Peritoneala håligheter var fria från intraperitoneal vätska under mätningen.
Patienter accepterades som normovolemiska om deras resultat var mellan -1,1 lt och 1,1 lt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Association mellan antal Kerley B-linjer genom ultraljud och serum VEGF-C-nivå (pg/ml) genom enzymkopplad immunosorbentanalys
Tidsram: 4 månader
|
Bedömning av sambandet mellan antalet Kerley B-linjer med ultraljud och serum VEGF-C-nivå (pg/ml) genom enzymkopplad immunosorbentanalys
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Association Between Number of Kerley B Lines by Ultrasound and Dyspnéa by Questionnaire
Tidsram: 4 månader
|
Bedömning av sambandet mellan antalet Kerley B-linjer med ultraljud och dyspné genom frågeformulär
|
4 månader
|
|
Association Between Number of Kerley B Lines by Ultrasound and Class of New York Heart Association Classification
Tidsram: 4 månader
|
Bedömning av sambandet mellan antalet Kerley B-linjer med ultraljud och klass i New York Heart Association Classification
|
4 månader
|
|
Association mellan antal Kerley B-linjer genom ultraljud och närvaro av tredje ljud/pretibialödem genom auskultation/ödem genom fysisk undersökning
Tidsram: 4 månader
|
Bedömning av sambandet mellan antalet Kerley B-linjer med ultraljud och närvaro av tredje ljud (S3) genom auskultation/ödem genom fysisk undersökning
|
4 månader
|
|
Association Mellan Antal Kerley B-linjer med ultraljud Vänster Ventrikelände Diastolisk diameter (mm) Erhållen av kardiologen med ekokardiografi
Tidsram: 4 månader
|
Bedömning av sambandet mellan antalet Kerley B-linjer med ultraljud och vänster ventrikelns diastoliska diameter (mm) erhållen av kardiologen med ekokardiografi
|
4 månader
|
|
Association Between Number of Kerley B-linjer genom ultraljud Interventrikulär septumtjocklek (mm) Erhållen av kardiologen med ekokardiografi
Tidsram: 4 månader
|
Bedömning av sambandet mellan antalet Kerley B med ultraljud och interventrikulär septumtjocklek (mm) (mm) erhållen av kardiologen med ekokardiografi
|
4 månader
|
|
Association Between Number of Kerley B genom ultraljud och bakre väggtjocklek (mm) Erhållen av kardiologen med ekokardiografi
Tidsram: 4 månader
|
Bedömning av sambandet mellan antalet Kerley B med ultraljud och bakre väggtjocklek (mm) erhållen av kardiologen med ekokardiografi
|
4 månader
|
|
Samband mellan antal Kerley B-linjer genom ultraljud och ejektionsfraktion (%) Erhållen av kardiologen med ekokardiografi
Tidsram: 4 månader
|
Bedömning av sambandet mellan antalet Kerley B-linjer med ultraljud och ejektionsfraktion (%) erhållen av kardiologen med ekokardiografi
|
4 månader
|
|
Samband mellan antal Kerley B-linjer genom ultraljud och vänster ventrikelände diastolisk volym (ml) Erhållen av kardiologen med ekokardiografi
Tidsram: 4 månader
|
Bedömning av sambandet mellan antalet Kerley B-linjer med ultraljud och vänster ventrikelns diastoliska volym (ml) erhållen av kardiologen med ekokardiografi
|
4 månader
|
|
Samband mellan antal Kerley B-linjer genom ultraljud och vänster förmaksvolym (ml) Erhållen av kardiologen med ekokardiografi
Tidsram: 4 månader
|
Bedömning av sambandet mellan antalet Kerley B-linjer med ultraljud och vänster förmaksvolym (ml) erhållen av kardiologen med ekokardiografi
|
4 månader
|
|
Samband mellan antal Kerley B-linjer genom ultraljud och vänster kammare massindex (g/m2) Erhållen av kardiologen med ekokardiografi
Tidsram: 4 månader
|
Bedömning av sambandet mellan antalet Kerley B-linjer med ultraljud och vänster kammares massindex (g/m2) erhållet av kardiologen med ekokardiografi
|
4 månader
|
|
Association mellan antal Kerley B-linjer med ultraljud och vänster kammare fyllningshastighet (cm/sek) Erhållen av kardiologen med ekokardiografi
Tidsram: 4 månader
|
Bedömning av sambandet mellan antalet Kerley B-linjer med ultraljud och vänstra kammarens fyllningshastighet (cm/sek) erhållen av kardiologen med ekokardiografi
|
4 månader
|
|
Association mellan antal Kerley B-linjer genom ultraljud och tidig mitralinflöde och mitral ringformig tidig diastolisk hastighet (E/E') Erhållen av kardiologen med ekokardiografi
Tidsram: 4 månader
|
Bedömning av sambandet mellan antalet Kerley B-linjer med ultraljud och tidig mitralisinflödeshastighet och mitralis ringformig tidig diastolisk hastighet (E/E') erhållen av kardiologen med ekokardiografi
|
4 månader
|
|
Samband mellan antal Kerley B-linjer genom ultraljud och pulmonell artär systoliskt tryck (mmHg) Erhållen av kardiologen med ekokardiografi
Tidsram: 4 månader
|
Bedömning av sambandet mellan antalet Kerley B-linjer med ultraljud och lungartärens systoliska tryck (mmHg) erhållet av kardiologen med ekokardiografi
|
4 månader
|
|
Samband mellan antal Kerley B-linjer genom ultraljud och bioimpedansanalys [Bedömd med kroppssammansättningsmonitorn; Normovolemic om deras resultat mellan -1,1 lt och 1,1 lt)
Tidsram: 4 månader
|
Bedömning av sambandet mellan antalet Kerley B-linjer med ultraljud och bioimpedansanalys [bedömd med kroppssammansättningsmonitorn; normovolemiska om deras resultat mellan -1,1 lt och 1,1 lt)
|
4 månader
|
|
Association Between Number of Kerley B Lines by Ultrasound and NT-proBNP Level (pg/ml) by Elecsys proBNP Immunoassay
Tidsram: 4 månader
|
Bedömning av sambandet mellan antalet Kerley B-linjer med ultraljud och NT-proBNP-nivå (pg/ml) med Elecsys proBNP Immunoassay
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1908
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .