Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

УЗИ легких у пациентов с БП (LUSiPD)

31 марта 2020 г. обновлено: Nuri Baris Hasbal, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Сравнение УЗИ легких и других волюметрических методов у пациентов на перитонеальном диализе

Несмотря на то, что существует множество альтернативных методов, поддержание идеального объема объема у пациентов на перитонеальном диализе (ПД) по-прежнему зависит от клинической оценки из-за отсутствия метода, основанного на доказательствах. Ультразвуковое исследование легких (УЗИ) — новый метод оценки скрытого застоя в этой группе. Результаты LUS и его связь с другими объемными методами исследуются в этом исследовании. Всем пациентам на перитонеальном диализе проводилось УЗИ и сравнивали с симптомами гиперволемии, физикальным обследованием, уровнями фактора роста эндотелия сосудов-С (VEGF-C) и N-концевого промозгового натрийуретического пептида, рентгенографией грудной клетки, эхокардиографией, анализом биоэлектрического импеданса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Поддержание контроля объема имеет решающее значение для всех методов заместительной почечной терапии. Перегрузка жидкостью связана с повышенной смертностью как у пациентов, находящихся на гемодиализе, так и у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе (ПД), хотя перитонеальный диализ имеет преимущество лучшего сохранения остаточной функции почек по сравнению с гемодиализом. Многие методы использовались для точной настройки объемного статуса пациентов, включая физикальное обследование, рентгенографию грудной клетки, артериальное давление, лабораторные параметры, эхокардиографию, анализ биоэлектрического импеданса (BIA), ультразвуковое исследование легких.

Симптомами гиперволемии являются в основном пароксизмальная ночная одышка, ортопноэ, отеки, одышка при физической нагрузке. При физикальном обследовании можно увидеть артериальную гипертензию или гипотонию, третий тон сердца, набухание яремных вен, хрипы, отеки. На рентгенограммах грудной клетки можно увидеть застой в легочных венах, кардиомегалию, интерстициальный отек, альвеолярный отек, плевральный выпот.

Уровень N-концевого промозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP) увеличивается при растяжении кардиомиоцитов. Это принимается как отражение состояния тома. Есть несколько исследований, в которых NT-proBNP был обнаружен в качестве полезного маркера гиперволемии как у пациентов, находящихся на гемодиализе, так и у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе.

Сосудистый эндотелиальный фактор роста-C (VEGF-C) представляет собой осмочувствительный генный продукт, секретируемый макрофагами посредством активации белка, связывающего энхансер, реагирующий на тонус, обнаруживаемый в клетках системы мононуклеарных фагоцитов, инфильтрирующих интерстиций. В результате гипертоническое накопление натрия в коже воспринимается как буферный механизм, поддерживающий гомеостаз артериального давления. Уровни VEGF-C в сыворотке были обнаружены в качестве многообещающего маркера гиперволемии в когорте пациентов, находящихся на гемодиализе, в недавнем исследовании.

Эхокардиография широко используется у диализных пациентов, у которых измеряется ряд параметров. Анализ биоэлектрического импеданса (BIA) является еще одним неинвазивным прикроватным методом для оценки состояния объема.

Ультразвуковое исследование легких (УЗИ) — метод, который в последнее время стал популярным в нефрологии. «B-линии» или «кометы легких» — это артефакты реверберации, исходящие из плевральной линии. Они образуются за счет утолщения субплевральных междольковых перегородок при отеке.

Золотым стандартом для оценки объема являются методы изотопного разбавления и нейтронно-активационного анализа, которые ограничены только исследовательской деятельностью. Лучший широко распространенный, неинвазивный, практичный, легкодоступный метод еще не определен. Более того, доказательств для перитонеального диализа довольно мало, чем для группы гемодиализа или нормальной функции почек. Ультразвуковое исследование легких — новейший многообещающий метод контроля объема.

Исследователи стремились определить данные УЗИ легких в нашей когорте перитонеального диализа и их связь с другими объемными параметрами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

23

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были приглашены все пациенты перитонеального диализа в клинике. В исследование были включены двадцать три пациента. Два пациента исключены из исследования из-за малоподвижности.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет,
  • История БП более 3 месяцев,
  • Предоставление письменного информированного согласия

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 18 лет,
  • Нежелание участвовать в исследовании,
  • Неподвижные пациенты, которые не могут выполнить тест в тот же день,
  • История БП менее 3 месяцев,
  • Наличие активной инфекции,
  • Рак легких и/или операции в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с ПД
В исследование были включены все пациенты с БП, получавшие лечение в нашем отделении.
Диагностический тест: NT-BNP, VEGF
Уровни VEGF-C измеряли в образцах сыворотки. Набор R&D Systems (Миннеаполис, Миннесота) (каталожный номер DVEC00) использовали для анализа в соответствии с инструкциями пользователя. NT-proBNP измеряли на анализаторе Elecsys 2010 (Elecsys proBNP Immunoassay; Roche Diagnostics).
Диагностический тест: Эхокардиография
Трансторакальную эхокардиографию выполнял тот же кардиолог, которому не были известны все остальные параметры. Это было сделано, когда живот был пуст. Конечно-диастолический диаметр ЛЖ (мм), толщина межжелудочковой перегородки (мм), толщина задней стенки (мм), фракция выброса (%), конечно-диастолический объем левого желудочка (мл), объем левого предсердия (мл), индекс массы левого желудочка (ИММЛЖ) ) (г/м2), скорость наполнения левого желудочка (см/сек), соотношение E/E', систолическое давление в легочной артерии (мм рт.ст.) - параметры, полученные с помощью эхокардиографии.
Радиация: Рентгенография грудной клетки
Все рентгенограммы были сделаны, когда пациент находился в вертикальном положении во время глубокого вдоха. О них сообщил эксперт-радиолог, не имеющий представления о клинических данных. Были исключены фильмы, снятые в положении лежа или на выдохе. Рентгенограммы грудной клетки были разделены на 3 стадии, чтобы отразить степень гиперволемии. Стадия 1 — перераспределение, определяемое как увеличение соотношения артерий и бронхов в верхних и средних долях. Стадия 2 представляла собой интерстициальный отек, определяемый линиями Керли В и перибронхиальной манжеткой. 3 стадия – альвеолярный отек в фазе прикорневой консолидации и воздушной бронхограммы, плевральный выпот, увеличение ширины сосудистой ножки, увеличенный силуэт сердца.
Диагностический тест: УЗИ легких
Операцию выполняли методом 28 зон, который включает ультразвуковое исследование от второго до пятого межреберий в парастернальной области, по среднеключичной линии, по передней и средней подмышечной линиям. Ультразвуковое исследование легких было сделано тем же радиологом, который был экспертом в области ультрасонографии, не замечая все остальные параметры. Проведено конвексным датчиком частотой 1,6 мГц в положении больного лежа на спине.
Диагностический тест: Анализ биоэлектрического сопротивления
Монитор состава тела (BCM) (тип 0BJA1394, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, D-61343 Bad Homburg) использовался для оценки состояния гидратации у пациентов. Полости брюшины во время измерения были свободны от внутрибрюшинной жидкости. Пациентов считали нормоволемическими, если их результат был между -1,1 л и 1,1 л.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между числом линий Керли-В по данным УЗИ и уровнем VEGF-C в сыворотке (пг/мл) по данным твердофазного иммуноферментного анализа
Временное ограничение: 4 месяца
Оценка взаимосвязи между количеством линий Керли В по данным УЗИ и уровнем VEGF-C в сыворотке крови (пг/мл) методом иммуноферментного анализа
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между числом линий Керли В по данным УЗИ и одышкой по опроснику
Временное ограничение: 4 месяца
Оценка взаимосвязи между количеством линий Керли В по данным УЗИ и одышкой по опроснику
4 месяца
Связь между количеством линий Керли В по данным УЗИ и классом классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации
Временное ограничение: 4 месяца
Оценка взаимосвязи между количеством линий Керли В по данным УЗИ и классом классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации
4 месяца
Связь между числом линий Керли-В по данным УЗИ и наличием третьего тона/претибиального отека по данным аускультации/отека по данным физикального обследования
Временное ограничение: 4 месяца
Оценка взаимосвязи между количеством линий Керли В по данным УЗИ и наличием третьего тона (S3) по данным аускультации/отека при физикальном обследовании
4 месяца
Связь между количеством линий Керли-В по данным УЗИ и конечно-диастолическим диаметром левого желудочка (мм), полученным кардиологом при эхокардиографии
Временное ограничение: 4 месяца
Оценка взаимосвязи между количеством линий Керли В на УЗИ и конечно-диастолическим диаметром левого желудочка (мм), полученным кардиологом с помощью эхокардиографии
4 месяца
Связь между числом линий Керли В по данным УЗИ и толщиной межжелудочковой перегородки (мм), полученной кардиологом при эхокардиографии
Временное ограничение: 4 месяца
Оценка взаимосвязи между количеством Керли В по данным УЗИ и толщиной межжелудочковой перегородки (мм) (мм), полученной кардиологом при эхокардиографии
4 месяца
Ассоциация между количеством Керли B по УЗИ и толщиной задней стенки (мм), полученной кардиологом с помощью эхокардиографии
Временное ограничение: 4 месяца
Оценка взаимосвязи между числом В по Керли по данным УЗИ и толщиной задней стенки (мм), полученной кардиологом при эхокардиографии
4 месяца
Ассоциация между количеством линий Керли В по данным УЗИ и фракцией выброса (%), полученной кардиологом с помощью эхокардиографии
Временное ограничение: 4 месяца
Оценка взаимосвязи между количеством линий Керли В на УЗИ и фракцией выброса (%), полученной кардиологом при эхокардиографии
4 месяца
Связь между количеством линий Керли-В по данным УЗИ и конечно-диастолическим объемом левого желудочка (мл), полученным кардиологом с помощью эхокардиографии
Временное ограничение: 4 месяца
Оценка взаимосвязи между количеством линий Керли В на УЗИ и конечно-диастолическим объемом левого желудочка (мл), полученным кардиологом с помощью эхокардиографии
4 месяца
Связь между числом линий Керли B по данным УЗИ и объемом левого предсердия (мл), полученным кардиологом с помощью эхокардиографии
Временное ограничение: 4 месяца
Оценка взаимосвязи между количеством линий Керли В на УЗИ и объемом левого предсердия (мл), полученным кардиологом с помощью эхокардиографии
4 месяца
Связь между числом линий Керли-В по данным УЗИ и индексом массы левого желудочка (г/м2), полученным кардиологом с помощью эхокардиографии
Временное ограничение: 4 месяца
Оценка взаимосвязи между количеством линий Керли В на УЗИ и индексом массы левого желудочка (г/м2), полученным кардиологом при эхокардиографии
4 месяца
Связь между числом линий Керли B на УЗИ и скоростью наполнения левого желудочка (см/с), полученной кардиологом с помощью эхокардиографии
Временное ограничение: 4 месяца
Оценка взаимосвязи между количеством линий Керли В на УЗИ и скоростью наполнения левого желудочка (см/сек), полученной кардиологом при эхокардиографии
4 месяца
Связь между числом линий Керли В по данным УЗИ и скоростью раннего митрального притока и ранней диастолической скоростью митрального кольца (E/E'), полученной кардиологом с помощью эхокардиографии
Временное ограничение: 4 месяца
Оценка взаимосвязи между количеством линий Керли В по данным УЗИ и скоростью раннего митрального притока и ранней диастолической скоростью митрального кольца (E/E'), полученной кардиологом с помощью эхокардиографии
4 месяца
Связь между числом линий Керли В по данным УЗИ и систолическим давлением в легочной артерии (мм рт. ст.), полученным кардиологом с помощью эхокардиографии
Временное ограничение: 4 месяца
Оценка взаимосвязи между количеством линий Керли В на УЗИ и систолическим давлением в легочной артерии (мм рт.ст.), полученным кардиологом с помощью эхокардиографии
4 месяца
Связь между числом линий Керли B по данным УЗИ и анализа биоимпеданса [по оценке с помощью монитора состава тела; Нормоволемический, если их результат между -1,1 л и 1,1 л)
Временное ограничение: 4 месяца
Оценка взаимосвязи между количеством линий Керли B с помощью УЗИ и анализа биоимпеданса [оценивается с помощью монитора состава тела; нормоволемический, если их результат между -1,1 л и 1,1 л)
4 месяца
Связь между числом линий Керли В по данным УЗИ и уровнем NT-proBNP (пг/мл) с помощью иммуноанализа Elecsys proBNP
Временное ограничение: 4 месяца
Оценка взаимосвязи между количеством линий Керли В по данным УЗИ и уровнем NT-proBNP (пг/мл) с помощью иммуноанализа Elecsys proBNP
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1908

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться