- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03801044
PD 환자의 폐 초음파 (LUSiPD)
복막투석 환자에서 폐초음파와 기타 체적측정법의 비교
연구 개요
상태
상세 설명
용량 조절을 유지하는 것은 모든 신대체 요법에서 매우 중요합니다. 복막투석은 혈액투석에 비해 잔류 신장 기능을 더 잘 보존할 수 있다는 장점이 있지만, 유체 과부하는 혈액투석 환자와 복막투석(PD) 환자 모두에서 사망률 증가와 관련이 있습니다. 신체 검사, 흉부 방사선 촬영, 혈압, 실험실 매개변수, 심초음파, 생체 전기 임피던스 분석(BIA), 폐 초음파를 포함하여 환자의 체적 상태를 미세 조정하기 위해 많은 방법이 사용되었습니다.
과혈량증의 증상은 주로 발작성 야간 호흡곤란, 기립호흡, 부종, 운동시 호흡곤란이다. 신체검사상 고혈압 또는 저혈압, 제3심음, 경정맥 팽만, 수포음, 부종을 볼 수 있다. 폐정맥 울혈, 심비대, 간질 부종, 폐포 부종, 흉막 삼출은 흉부 방사선 사진에서 볼 수 있습니다.
N-말단 pro-brain natriuretic peptide(NT-proBNP)의 수준은 심장 근세포의 스트레칭에 따라 증가합니다. 이는 볼륨 상태를 반영하는 것으로 받아들여집니다. NT-proBNP가 혈액 투석 및 복막 투석 인구 모두에서 고혈량증에 대한 유용한 마커로 발견된 몇 가지 연구가 있습니다.
혈관 내피 성장 인자-C(VEGF-C)는 간질에 침투하는 단핵 식세포 시스템 세포에서 발견되는 긴장성 반응 증강제 결합 단백질의 활성화를 통해 대식세포에 의해 분비되는 삼투압에 민감한 유전자 산물입니다. 그 결과 혈압의 항상성을 유지하는 완충 메커니즘으로 받아들여지는 피부의 고장성 나트륨 축적이 발생합니다. 혈청 VEGF-C 수치는 최근 연구에 의해 혈액투석 환자 코호트에서 고혈량증의 유망한 마커로 밝혀졌습니다.
심초음파는 많은 매개변수가 측정된 투석 환자에게 광범위하게 사용되었습니다. BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)는 체적 상태를 평가하기 위한 또 다른 비침습적 침상 방법입니다.
폐 초음파(LUS)는 최근 신장학에서 인기를 얻고 있는 기술입니다. "B 라인" 또는 "폐 혜성"은 흉막 라인에서 발생하는 잔향 인공물입니다. 그들은 부종에 의해 비후된 subpleural interlobular septa로 인해 생성됩니다.
부피 평가의 황금 표준은 연구 활동에만 국한되는 동위 원소 희석 및 중성자 활성화 분석 방법입니다. 가장 널리 받아들여지고 비침습적이며 실용적이고 접근하기 쉬운 방법은 아직 결정되지 않았습니다. 또한 혈액투석이나 정상 신기능군에 비해 복막투석에 대한 증거가 매우 부족하다. 폐 초음파는 볼륨 조절을 위한 가장 최근의 유망한 방법입니다.
연구자들은 복막 투석 코호트에서 폐 초음파 소견을 정의하고 다른 체적 매개변수와의 관계를 정의하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- Mustafa Sevinc
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 환자,
- 3개월 이상의 PD 병력,
- 서면 동의 제공
제외 기준:
- 18세 미만의 환자,
- 스터디에 참여하지 않으려고,
- 같은 날 검사를 수행할 수 없는 거동이 불편한 환자,
- 3개월 미만의 PD 병력,
- 활성 감염의 존재,
- 폐암 및/또는 수술 이력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
PD 환자
외부 단위로 치료받은 모든 PD 환자가 등록되었습니다.
|
VEGF-C 수준은 혈청 샘플에서 측정되었습니다.
R&D Systems 키트(Minneapolis, MN)(카탈로그 번호 DVEC00)를 사용자 지침에 따라 분석에 사용했습니다.
NT-proBNP는 Elecsys 2010 분석기(Elecsys proBNP Immunoassay, Roche Diagnostics)에서 측정되었습니다.
경흉부 심초음파는 다른 모든 매개변수에 대해 눈이 먼 동일한 심장 전문의에 의해 수행되었습니다.
배가 비어있을 때 이루어졌습니다.
좌심실 확장기말 직경(mm), 심실간 중격 두께(mm), 후벽 두께(mm), 박출률(%), 좌심실 확장기말 용적(ml), 좌심방 용적(ml), 좌심실 질량 지수(LVMI) ) (g/m2), 좌심실 충전 속도(cm/sec), E/E' 비율, 폐동맥 수축기압(mmHg)은 심초음파로 측정한 매개변수이다.
모든 방사선 촬영은 환자가 심호흡을 하는 동안 직립 자세로 서 있을 때 촬영되었습니다.
그들은 임상 데이터에 눈이 먼 전문 방사선과 의사에 의해 보고되었습니다.
누운 자세 또는 호기 중에 찍은 영화는 제외되었습니다.
흉부 방사선 촬영은 과혈량의 정도를 반영하기 위해 3단계로 분류하였다.
1단계는 상엽과 중엽의 동맥 대 기관지 비율 증가로 정의되는 재분배였습니다.
2단계는 Kerley B 라인과 기관지주위 커핑에 의해 분명한 간질 부종이었습니다.
3단계는 폐포 부종 단계 폐문 주위 경화 및 공기 기관지 조영술, 흉막액, 혈관 척추경의 폭 증가, 심장 실루엣 확대였습니다.
흉골주위부, 쇄골중간선, 전방액와와중간선의 2~5번째 갈비사이 공간에서 초음파 검사를 포함하는 28영역법으로 시행하였다.
폐 초음파는 다른 모든 매개변수에 눈이 먼 초음파 전문의인 동일한 방사선 전문의에 의해 수행되었습니다.
환자가 앙와위로 누운 상태에서 1,6 메가헤르츠 볼록 탐침으로 시행하였다.
체성분 모니터(BCM)(유형 0BJA1394, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, D-61343 Bad Homburg)를 환자의 수화 상태 평가에 사용했습니다.
복강은 측정하는 동안 복강내액이 없었다.
결과가 -1.1lt에서 1.1lt 사이인 경우 환자는 정상 혈량으로 인정되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초음파에 의한 Kerley B 라인의 수와 Enzyme-linked Immunosorbent Assay에 의한 혈청 VEGF-C 수준(pg/ml) 간의 연관성
기간: 4개월
|
초음파에 의한 Kerley B 라인 수와 효소 결합 면역흡착 분석법에 의한 혈청 VEGF-C 수준(pg/ml) 사이의 관계 평가
|
4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초음파에 의한 Kerley B 라인 수와 설문지에 의한 호흡곤란의 연관성
기간: 4개월
|
초음파에 의한 Kerley B 라인의 수와 설문지에 의한 호흡곤란의 관계 평가
|
4개월
|
|
초음파에 의한 Kerley B 라인의 수와 New York Heart Association Classification 사이의 연관성
기간: 4개월
|
초음파에 의한 Kerley B 라인의 수와 New York Heart Association 분류 등급 간의 관계 평가
|
4개월
|
|
초음파에 의한 Kerley B 라인의 수와 제3음의 유무/청진에 의한 전경골 부종/이학적 검사에 의한 부종의 연관성
기간: 4개월
|
초음파에 의한 Kerley B선의 수와 청진에 의한 제3음(S3)의 존재/이학적 검사에 의한 부종의 관계 평가
|
4개월
|
|
심초음파로 심장 전문의가 얻은 초음파 좌심실 확장기말 직경(mm)에 의한 Kerley B 라인 수 사이의 연관성
기간: 4개월
|
초음파에 의한 Kerley B 라인의 수와 심초음파로 심장 전문의가 얻은 좌심실 이완기말 직경(mm) 사이의 관계 평가
|
4개월
|
|
심초음파로 심장 전문의가 얻은 초음파 심실간 중격 두께(mm)에 따른 Kerley B 라인 수 간의 연관성
기간: 4개월
|
초음파에 의한 Kerley B 수와 심초음파로 심장 전문의가 얻은 심실간 중격 두께(mm) 사이의 관계 평가
|
4개월
|
|
초음파에 의한 Kerley B 수와 심초음파로 심장 전문의가 얻은 후벽 두께(mm) 사이의 연관성
기간: 4개월
|
초음파에 의한 Kerley B 수와 심초음파로 심장 전문의가 얻은 후벽 두께(mm) 사이의 관계 평가
|
4개월
|
|
초음파에 의한 Kerley B 라인 수와 심초음파로 심장 전문의가 얻은 박출률(%) 간의 연관성
기간: 4개월
|
초음파에 의한 Kerley B 라인의 수와 심초음파로 심장 전문의가 얻은 박출률(%) 사이의 관계 평가
|
4개월
|
|
초음파에 의한 Kerley B 라인의 수와 심초음파를 통해 심장 전문의가 얻은 좌심실 이완기말 부피(ml) 사이의 연관성
기간: 4개월
|
초음파에 의한 Kerley B 라인의 수와 심초음파로 심장 전문의가 얻은 좌심실 이완기말 부피(ml) 사이의 관계 평가
|
4개월
|
|
초음파에 의한 Kerley B 라인 수와 심초음파로 심장 전문의가 얻은 좌심방 용적(ml) 사이의 연관성
기간: 4개월
|
초음파에 의한 Kerley B 라인의 수와 심초음파로 심장 전문의가 얻은 좌심방 용적(ml) 사이의 관계 평가
|
4개월
|
|
초음파에 의한 Kerley B 라인 수와 심초음파로 심장 전문의가 얻은 좌심실 질량 지수(g/m2) 사이의 연관성
기간: 4개월
|
초음파에 의한 Kerley B 라인의 수와 심초음파로 심장 전문의가 얻은 좌심실 질량 지수(g/m2) 사이의 관계 평가
|
4개월
|
|
초음파에 의한 Kerley B 라인의 수와 심초음파로 심장 전문의가 얻은 좌심실 충전 속도(cm/Sec) 사이의 연관성
기간: 4개월
|
초음파에 의한 Kerley B 라인의 수와 심초음파로 심장 전문의가 얻은 좌심실 충전 속도(cm/sec) 사이의 관계 평가
|
4개월
|
|
초음파에 의한 Kerley B 라인의 수와 초기 승모판 유입 속도와 심초음파로 심장 전문의가 얻은 승모판 환상 조기 확장기 속도(E/E') 사이의 연관성
기간: 4개월
|
초음파에 의한 Kerley B 라인의 수와 심초음파로 심장전문의가 얻은 초기 승모판 혈류 속도 및 승모판 환형 조기 확장기 속도(E/E') 사이의 관계 평가
|
4개월
|
|
초음파에 의한 Kerley B 라인 수와 심초음파로 심장 전문의가 얻은 폐동맥 수축기압(mmHg) 사이의 연관성
기간: 4개월
|
초음파에 의한 Kerley B 라인의 수와 심초음파로 심장전문의가 얻은 폐동맥 수축기압(mmHg) 사이의 관계 평가
|
4개월
|
|
초음파 및 생체 임피던스 분석에 의한 Kerley B 라인 수 간의 연관성[체성분 모니터로 평가됨; 결과가 -1,1 lt와 1,1 lt 사이인 경우 정상혈량)
기간: 4개월
|
초음파에 의한 Kerley B 라인 수와 생체 임피던스 분석 간의 관계 평가[체성분 모니터로 평가; 결과가 -1,1 lt에서 1,1 lt 사이인 경우 정상체중)
|
4개월
|
|
초음파에 의한 Kerley B 라인 수와 Elecsys proBNP Immunoassay에 의한 NT-proBNP 수준(pg/ml) 간의 연관성
기간: 4개월
|
Elecsys proBNP Immunoassay에 의한 초음파에 의한 Kerley B 세포주 수와 NT-proBNP 수준(pg/ml)의 관계 평가
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1908
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
NT-BNP, VEGF에 대한 임상 시험
-
Centre Hospitalier Universitaire de TivoliHeartKinetics완전한
-
Heart Failure Biomarker Group완전한
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; NHS Ayrshire and Arran; Golden Jubilee National Hospital아직 모집하지 않음
-
University College, London모병심혈관 질환 | 위암 | 대장암 | 췌장암 | 심장 독성 | 강한 악의 | 식도암 | 플루오로우라실 이상반응영국