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PD 환자의 폐 초음파 (LUSiPD)

2020년 3월 31일 업데이트: Nuri Baris Hasbal, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

복막투석 환자에서 폐초음파와 기타 체적측정법의 비교

많은 대체 방법이 존재하지만, 복막 투석(PD) 환자에서 이상적인 용적 상태를 유지하는 것은 증거 기반 방법의 부족으로 인해 여전히 임상 평가에 의존하고 있습니다. 폐 초음파(LUS)는 이 그룹의 숨은 울혈을 평가하기 위한 새로운 방법입니다. 이 연구에서는 LUS 결과 및 다른 부피 측정 방법과의 관계를 조사합니다. 모든 복막투석 환자를 대상으로 LUS를 시행하여 고혈량증 증상, 신체검사, 혈관내피세포성장인자-C(VEGF-C) 및 N-말단 전뇌 나트륨이뇨 펩타이드 수치, 흉부 방사선 촬영, 심초음파, 생체 전기 임피던스 분석을 비교하였다.

연구 개요

상세 설명

용량 조절을 유지하는 것은 모든 신대체 요법에서 매우 중요합니다. 복막투석은 혈액투석에 비해 잔류 신장 기능을 더 잘 보존할 수 있다는 장점이 있지만, 유체 과부하는 혈액투석 환자와 복막투석(PD) 환자 모두에서 사망률 증가와 관련이 있습니다. 신체 검사, 흉부 방사선 촬영, 혈압, 실험실 매개변수, 심초음파, 생체 전기 임피던스 분석(BIA), 폐 초음파를 포함하여 환자의 체적 상태를 미세 조정하기 위해 많은 방법이 사용되었습니다.

과혈량증의 증상은 주로 발작성 야간 호흡곤란, 기립호흡, 부종, 운동시 호흡곤란이다. 신체검사상 고혈압 또는 저혈압, 제3심음, 경정맥 팽만, 수포음, 부종을 볼 수 있다. 폐정맥 울혈, 심비대, 간질 부종, 폐포 부종, 흉막 삼출은 흉부 방사선 사진에서 볼 수 있습니다.

N-말단 pro-brain natriuretic peptide(NT-proBNP)의 수준은 심장 근세포의 스트레칭에 따라 증가합니다. 이는 볼륨 상태를 반영하는 것으로 받아들여집니다. NT-proBNP가 혈액 투석 및 복막 투석 인구 ​​모두에서 고혈량증에 대한 유용한 마커로 발견된 몇 가지 연구가 있습니다.

혈관 내피 성장 인자-C(VEGF-C)는 간질에 침투하는 단핵 식세포 시스템 세포에서 발견되는 긴장성 반응 증강제 결합 단백질의 활성화를 통해 대식세포에 의해 분비되는 삼투압에 민감한 유전자 산물입니다. 그 결과 혈압의 항상성을 유지하는 완충 메커니즘으로 받아들여지는 피부의 고장성 나트륨 축적이 발생합니다. 혈청 VEGF-C 수치는 최근 연구에 의해 혈액투석 환자 코호트에서 고혈량증의 유망한 마커로 밝혀졌습니다.

심초음파는 많은 매개변수가 측정된 투석 환자에게 광범위하게 사용되었습니다. BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)는 체적 상태를 평가하기 위한 또 다른 비침습적 침상 방법입니다.

폐 초음파(LUS)는 최근 신장학에서 인기를 얻고 있는 기술입니다. "B 라인" 또는 "폐 혜성"은 흉막 라인에서 발생하는 잔향 인공물입니다. 그들은 부종에 의해 비후된 subpleural interlobular septa로 인해 생성됩니다.

부피 평가의 황금 표준은 연구 활동에만 국한되는 동위 원소 희석 및 중성자 활성화 분석 방법입니다. 가장 널리 받아들여지고 비침습적이며 실용적이고 접근하기 쉬운 방법은 아직 결정되지 않았습니다. 또한 혈액투석이나 정상 신기능군에 비해 복막투석에 대한 증거가 매우 부족하다. 폐 초음파는 볼륨 조절을 위한 가장 최근의 유망한 방법입니다.

연구자들은 복막 투석 코호트에서 폐 초음파 소견을 정의하고 다른 체적 매개변수와의 관계를 정의하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

23

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Mustafa Sevinc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

클리닉의 모든 복막 투석 환자가 연구에 초대되었습니다. 23명의 환자가 연구에 등록되었습니다. 부동성 때문에 연구에서 제외된 2명의 환자.

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 환자,
  • 3개월 이상의 PD 병력,
  • 서면 동의 제공

제외 기준:

  • 18세 미만의 환자,
  • 스터디에 참여하지 않으려고,
  • 같은 날 검사를 수행할 수 없는 거동이 불편한 환자,
  • 3개월 미만의 PD 병력,
  • 활성 감염의 존재,
  • 폐암 및/또는 수술 이력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PD 환자
외부 단위로 치료받은 모든 PD 환자가 등록되었습니다.
VEGF-C 수준은 혈청 샘플에서 측정되었습니다. R&D Systems 키트(Minneapolis, MN)(카탈로그 번호 DVEC00)를 사용자 지침에 따라 분석에 사용했습니다. NT-proBNP는 Elecsys 2010 분석기(Elecsys proBNP Immunoassay, Roche Diagnostics)에서 측정되었습니다.
경흉부 심초음파는 다른 모든 매개변수에 대해 눈이 먼 동일한 심장 전문의에 의해 수행되었습니다. 배가 비어있을 때 이루어졌습니다. 좌심실 확장기말 직경(mm), 심실간 중격 두께(mm), 후벽 두께(mm), 박출률(%), 좌심실 확장기말 용적(ml), 좌심방 용적(ml), 좌심실 질량 지수(LVMI) ) (g/m2), 좌심실 충전 속도(cm/sec), E/E' 비율, 폐동맥 수축기압(mmHg)은 심초음파로 측정한 매개변수이다.
모든 방사선 촬영은 환자가 심호흡을 하는 동안 직립 자세로 서 있을 때 촬영되었습니다. 그들은 임상 데이터에 눈이 먼 전문 방사선과 의사에 의해 보고되었습니다. 누운 자세 또는 호기 중에 찍은 영화는 제외되었습니다. 흉부 방사선 촬영은 과혈량의 정도를 반영하기 위해 3단계로 분류하였다. 1단계는 상엽과 중엽의 동맥 대 기관지 비율 증가로 정의되는 재분배였습니다. 2단계는 Kerley B 라인과 기관지주위 커핑에 의해 분명한 간질 부종이었습니다. 3단계는 폐포 부종 단계 폐문 주위 경화 및 공기 기관지 조영술, 흉막액, 혈관 척추경의 폭 증가, 심장 실루엣 확대였습니다.
흉골주위부, 쇄골중간선, 전방액와와중간선의 2~5번째 갈비사이 공간에서 초음파 검사를 포함하는 28영역법으로 시행하였다. 폐 초음파는 다른 모든 매개변수에 눈이 먼 초음파 전문의인 동일한 방사선 전문의에 의해 수행되었습니다. 환자가 앙와위로 누운 상태에서 1,6 메가헤르츠 볼록 탐침으로 시행하였다.
체성분 모니터(BCM)(유형 0BJA1394, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, D-61343 Bad Homburg)를 환자의 수화 상태 평가에 사용했습니다. 복강은 측정하는 동안 복강내액이 없었다. 결과가 -1.1lt에서 1.1lt 사이인 경우 환자는 정상 혈량으로 인정되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파에 의한 Kerley B 라인의 수와 Enzyme-linked Immunosorbent Assay에 의한 혈청 VEGF-C 수준(pg/ml) 간의 연관성
기간: 4개월
초음파에 의한 Kerley B 라인 수와 효소 결합 면역흡착 분석법에 의한 혈청 VEGF-C 수준(pg/ml) 사이의 관계 평가
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파에 의한 Kerley B 라인 수와 설문지에 의한 호흡곤란의 연관성
기간: 4개월
초음파에 의한 Kerley B 라인의 수와 설문지에 의한 호흡곤란의 관계 평가
4개월
초음파에 의한 Kerley B 라인의 수와 New York Heart Association Classification 사이의 연관성
기간: 4개월
초음파에 의한 Kerley B 라인의 수와 New York Heart Association 분류 등급 간의 관계 평가
4개월
초음파에 의한 Kerley B 라인의 수와 제3음의 유무/청진에 의한 전경골 부종/이학적 검사에 의한 부종의 연관성
기간: 4개월
초음파에 의한 Kerley B선의 수와 청진에 의한 제3음(S3)의 존재/이학적 검사에 의한 부종의 관계 평가
4개월
심초음파로 심장 전문의가 얻은 초음파 좌심실 확장기말 직경(mm)에 의한 Kerley B 라인 수 사이의 연관성
기간: 4개월
초음파에 의한 Kerley B 라인의 수와 심초음파로 심장 전문의가 얻은 좌심실 이완기말 직경(mm) 사이의 관계 평가
4개월
심초음파로 심장 전문의가 얻은 초음파 심실간 중격 두께(mm)에 따른 Kerley B 라인 수 간의 연관성
기간: 4개월
초음파에 의한 Kerley B 수와 심초음파로 심장 전문의가 얻은 심실간 중격 두께(mm) 사이의 관계 평가
4개월
초음파에 의한 Kerley B 수와 심초음파로 심장 전문의가 얻은 후벽 두께(mm) 사이의 연관성
기간: 4개월
초음파에 의한 Kerley B 수와 심초음파로 심장 전문의가 얻은 후벽 두께(mm) 사이의 관계 평가
4개월
초음파에 의한 Kerley B 라인 수와 심초음파로 심장 전문의가 얻은 박출률(%) 간의 연관성
기간: 4개월
초음파에 의한 Kerley B 라인의 수와 심초음파로 심장 전문의가 얻은 박출률(%) 사이의 관계 평가
4개월
초음파에 의한 Kerley B 라인의 수와 심초음파를 통해 심장 전문의가 얻은 좌심실 이완기말 부피(ml) 사이의 연관성
기간: 4개월
초음파에 의한 Kerley B 라인의 수와 심초음파로 심장 전문의가 얻은 좌심실 이완기말 부피(ml) 사이의 관계 평가
4개월
초음파에 의한 Kerley B 라인 수와 심초음파로 심장 전문의가 얻은 좌심방 용적(ml) 사이의 연관성
기간: 4개월
초음파에 의한 Kerley B 라인의 수와 심초음파로 심장 전문의가 얻은 좌심방 용적(ml) 사이의 관계 평가
4개월
초음파에 의한 Kerley B 라인 수와 심초음파로 심장 전문의가 얻은 좌심실 질량 지수(g/m2) 사이의 연관성
기간: 4개월
초음파에 의한 Kerley B 라인의 수와 심초음파로 심장 전문의가 얻은 좌심실 질량 지수(g/m2) 사이의 관계 평가
4개월
초음파에 의한 Kerley B 라인의 수와 심초음파로 심장 전문의가 얻은 좌심실 충전 속도(cm/Sec) 사이의 연관성
기간: 4개월
초음파에 의한 Kerley B 라인의 수와 심초음파로 심장 전문의가 얻은 좌심실 충전 속도(cm/sec) 사이의 관계 평가
4개월
초음파에 의한 Kerley B 라인의 수와 초기 승모판 유입 속도와 심초음파로 심장 전문의가 얻은 승모판 환상 조기 확장기 속도(E/E') 사이의 연관성
기간: 4개월
초음파에 의한 Kerley B 라인의 수와 심초음파로 심장전문의가 얻은 초기 승모판 혈류 속도 및 승모판 환형 조기 확장기 속도(E/E') 사이의 관계 평가
4개월
초음파에 의한 Kerley B 라인 수와 심초음파로 심장 전문의가 얻은 폐동맥 수축기압(mmHg) 사이의 연관성
기간: 4개월
초음파에 의한 Kerley B 라인의 수와 심초음파로 심장전문의가 얻은 폐동맥 수축기압(mmHg) 사이의 관계 평가
4개월
초음파 및 생체 임피던스 분석에 의한 Kerley B 라인 수 간의 연관성[체성분 모니터로 평가됨; 결과가 -1,1 lt와 1,1 lt 사이인 경우 정상혈량)
기간: 4개월
초음파에 의한 Kerley B 라인 수와 생체 임피던스 분석 간의 관계 평가[체성분 모니터로 평가; 결과가 -1,1 lt에서 1,1 lt 사이인 경우 정상체중)
4개월
초음파에 의한 Kerley B 라인 수와 Elecsys proBNP Immunoassay에 의한 NT-proBNP 수준(pg/ml) 간의 연관성
기간: 4개월
Elecsys proBNP Immunoassay에 의한 초음파에 의한 Kerley B 세포주 수와 NT-proBNP 수준(pg/ml)의 관계 평가
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1908

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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NT-BNP, VEGF에 대한 임상 시험

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