Tüdő ultrahang PD betegeknél (LUSiPD)
Tüdő-ultrahang és egyéb volumetrikus módszerek összehasonlítása peritoneális dialízisben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A térfogatszabályozás fenntartása kulcsfontosságú minden vesepótló kezelési módban. A folyadéktúlterhelés mind a hemodializált, mind a peritoneális dialízises (PD) betegek mortalitásával jár együtt, bár a peritoneális dialízis előnye, hogy a hemodialízissel összehasonlítva jobban megőrzi a reziduális vesefunkciót. Számos módszert alkalmaztak a betegek térfogati állapotának finomhangolására, beleértve a fizikális vizsgálatot, a mellkas röntgenfelvételét, a vérnyomást, a laboratóriumi paramétereket, az echokardiográfiát, a bioelektromos impedanciaanalízist (BIA), a tüdő ultrahangját.
A hypervolemia tünetei főként paroxizmális éjszakai nehézlégzés, orthopnea, ödéma, terheléskor jelentkező nehézlégzés. A fizikális vizsgálat során magas vérnyomás vagy hipotenzió, harmadik szívhang, jugularis vénás tágulás, rales, ödéma látható. A mellkas röntgenfelvételein tüdővénás pangás, kardiomegalia, intersticiális ödéma, alveolaris ödéma, pleurális folyadékgyülem látható.
Az N-terminális pro-agy natriuretikus peptid (NT-proBNP) szintje megnő a szívizomsejtek nyújtásakor. Ezt elfogadják a kötet állapotának tükröződéseként. Vannak olyan tanulmányok, amelyekben az NT-proBNP-t a hipervolémia hasznos markereként találták mind hemodializált, mind peritoneális dialízises populációban.
A vaszkuláris endothel növekedési faktor-C (VEGF-C) egy ozmoszenzitív géntermék, amelyet a makrofágok választanak ki az interstitiumba beszivárgó mononukleáris fagocita rendszer sejtjeiben található tónusra reagáló enhanszer kötő fehérje aktiválása révén. Az eredmény hipertóniás nátrium-felhalmozódás a bőrben, amelyet a vérnyomás homeosztázisát fenntartó puffermechanizmusként fogadnak el. A szérum VEGF-C szintet a hipervolémia ígéretes markereként találták hemodializált betegek csoportjában egy nemrégiben végzett tanulmány.
Az echokardiográfiát széles körben alkalmazzák dializált betegeknél, ahol számos paramétert mértek. A bioelektromos impedanciaanalízis (BIA) egy másik nem invazív, ágy melletti módszer a térfogati állapot értékelésére.
A tüdő ultrahang (LUS) egy olyan technika, amely a közelmúltban népszerűvé vált a nefrológiában. A „B vonalak” vagy „tüdőüstökösök” a pleurális vonalból származó visszhangos műtermékek. Az ödéma által megvastagodott subpleurális interlobuláris septa miatt keletkeznek.
A térfogatértékelés aranystandardja az izotóphígítási és neutronaktiválási elemzési módszerek, amelyek csak a kutatási tevékenységekre korlátozódnak. A legjobb széles körben elfogadott, non-invazív, praktikus, könnyen hozzáférhető módszer még nem született meg. Ráadásul a peritoneális dialízisre meglehetősen kevés bizonyíték áll rendelkezésre, mint a hemodialízisre vagy a normál vesefunkciójú csoportra. A tüdő ultrahang a legújabb ígéretes módszer a hangerő szabályozására.
A kutatók célja a tüdő ultrahang leleteinek meghatározása volt a peritoneális dialízis kohorszunkban, és ennek összefüggése más volumetrikus paraméterekkel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Mustafa Sevinc
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb betegek,
- PD több mint 3 hónapos története,
- Írásbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezés megadása
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb betegek,
- Nem hajlandó részt venni a vizsgálatban,
- Mozgásképtelen betegek, akik nem tudnak ugyanazon a napon vizsgálatot végezni,
- PD kórtörténete kevesebb, mint 3 hónap,
- aktív fertőzés jelenléte,
- Tüdőrák és/vagy műtétek anamnézisében.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PD betegek
Az összes PD-beteget, akiket a külső osztályon kezeltek, bevontak.
|
A szérummintákban VEGF-C szintet mértünk.
A tesztekhez R&D Systems készletet (Minneapolis, MN) (katalógusszám DVEC00) használtunk a felhasználói utasításoknak megfelelően.
Az NT-proBNP-t Elecsys 2010 analizátorral (Elecsys proBNP Immunoassay; Roche Diagnostics) mértük.
A transzthoracalis echokardiográfiát ugyanaz a kardiológus végezte, aki minden egyéb paraméterre vak volt.
Üres has mellett csinálták.
bal kamrai végdiasztolés átmérő (mm), kamrai septum vastagsága (mm), hátsó fal vastagsága (mm), ejekciós frakció (%), bal kamra vég diasztolés térfogata (ml), bal pitvari térfogat (ml), bal kamra tömegindex (LVMI) ) (g/m2), a bal kamra töltési sebessége (cm/sec), az E/E' arány, a pulmonalis artériás szisztolés nyomás (Hgmm) voltak az echokardiográfiával mért paraméterek.
Minden röntgenfelvételt akkor vettek fel, amikor a páciens mély belélegzés közben egyenesen állt.
A klinikai adatokra elvakult radiológus szakértő jelentette őket.
A fekvő helyzetben vagy kilégzés közben készült filmeket kizártuk.
A mellkasi röntgenfelvételeket 3 szakaszba sorolták a hipervolémia mértékének tükrözésére.
Az 1. stádium a redisztribúció, amelyet a felső és középső lebenyben megnövekedett artéria-bronchus arányként határoztak meg.
A 2. stádium a Kerley B vonalak és a peribronchiális mandzsettázás által nyilvánvaló intersticiális ödéma volt.
A 3. stádium az alveoláris ödéma fázisa perihiláris konszolidáció és léghörgőképek, pleurális folyadék, megnövekedett vaszkuláris pedicle szélesség, megnagyobbodott szív sziluett volt.
28 területes módszerrel végeztük, amely ultrahangos vizsgálatot tartalmaz a másodiktól az ötödik bordaközi térig a parasternalis régióban, a midclavicularis vonalban, az elülső és a középső hónaljvonalban.
A tüdő ultrahangvizsgálatát ugyanaz a radiológus végezte, aki az ultrahangvizsgálatban jártas volt, és vak volt minden egyéb paraméterre.
Hanyatt fekvő betegnél 1,6 megaHertz konvex szondával végeztük.
A testösszetétel monitort (BCM) (0BJA1394 típus, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, D-61343 Bad Homburg) használták a betegek hidratáltsági állapotának értékelésére.
A peritoneális üregek mentesek voltak az intraperitoneális folyadéktól a mérés során.
A betegeket normovolémiásnak fogadták el, ha az eredmény -1,1 és 1,1 liter között volt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Kerley B vonalak ultrahang szerinti száma és a szérum VEGF-C szintje (pg/ml) közötti kapcsolat enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal
Időkeret: 4 hónap
|
A Kerley B vonalak száma ultrahanggal és a szérum VEGF-C szintje (pg/ml) közötti kapcsolat felmérése enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Kerley B vonalak száma ultrahanggal és a dyspnea között a kérdőív alapján
Időkeret: 4 hónap
|
A Kerley B vonalak száma közötti kapcsolat felmérése ultrahanggal és a nehézlégzés kérdőív segítségével
|
4 hónap
|
|
A Kerley B vonalak száma ultrahang alapján és a New York-i szívszövetség osztályozása közötti asszociáció
Időkeret: 4 hónap
|
A Kerley B vonalak száma ultrahanggal és a New York Heart Association osztályozási osztálya közötti kapcsolat értékelése
|
4 hónap
|
|
A Kerley B vonalak ultrahanggal mért száma és a harmadik hang / pretibiális ödéma auszkultáció / fizikális vizsgálat általi ödéma jelenléte között
Időkeret: 4 hónap
|
A Kerley B vonalak száma ultrahanggal és a harmadik hang (S3) jelenléte közötti kapcsolat felmérése auskultációval/ödémával fizikális vizsgálattal
|
4 hónap
|
|
A Kerley B vonalak száma közötti összefüggés a kardiológus által echokardiográfiával végzett ultrahang alapján a bal kamra végének diasztolés átmérője (mm) alapján
Időkeret: 4 hónap
|
A Kerley B vonalak száma ultrahanggal és a kardiológus által echokardiográfiával mért bal kamravégi diasztolés átmérő (mm) közötti kapcsolat felmérése
|
4 hónap
|
|
A Kerley B vonalak számának asszociációja ultrahang alapján az interventricularis szeptum vastagsága (mm) a kardiológus által echokardiográfiával
Időkeret: 4 hónap
|
A Kerley B száma és a kardiológus által echokardiográfiával mért interventricularis septum vastagság (mm) (mm) közötti kapcsolat felmérése ultrahanggal
|
4 hónap
|
|
A Kerley B ultrahangos száma és a hátsó falvastagság (mm) közötti összefüggés, amelyet a kardiológus mért echokardiográfiával
Időkeret: 4 hónap
|
A Kerley B száma közötti kapcsolat felmérése ultrahanggal és a kardiológus által echokardiográfiával mért hátsó falvastagság (mm) között
|
4 hónap
|
|
A kardiológus által az echokardiográfiával mért Kerley B vonalak ultrahang szerinti száma és az ejekciós frakció (%) közötti asszociáció
Időkeret: 4 hónap
|
A Kerley B vonalak száma ultrahanggal és a kardiológus által echokardiográfiával mért ejekciós frakció (%) közötti kapcsolat felmérése
|
4 hónap
|
|
A Kerley B vonalak ultrahang alapján számított száma és a kardiológus által echokardiográfiával mért bal kamravégi diasztolés térfogat (ml) között
Időkeret: 4 hónap
|
A Kerley B vonalak száma ultrahanggal és a kardiológus által echokardiográfiával mért bal kamra végdiasztolés térfogat (ml) közötti kapcsolat felmérése
|
4 hónap
|
|
A Kerley B vonalak ultrahanggal mért száma és a bal pitvar térfogata (ml) közötti összefüggés, amelyet a kardiológus mért echokardiográfiával
Időkeret: 4 hónap
|
A Kerley B vonalak száma ultrahanggal és a kardiológus által echokardiográfiával mért bal pitvari térfogat (ml) közötti kapcsolat felmérése
|
4 hónap
|
|
A Kerley B vonalak ultrahang alapján számított száma és a bal kamra tömegindex (g/m2) közötti összefüggés, amelyet a kardiológus mért echokardiográfiával
Időkeret: 4 hónap
|
A Kerley B vonalak száma ultrahanggal és a kardiológus által echokardiográfiával mért bal kamrai tömegindex (g/m2) kapcsolatának felmérése
|
4 hónap
|
|
A Kerley B vonalak ultrahang szerinti száma és a kardiológus által echokardiográfiával mért bal kamra töltési sebesség (cm/sec) között
Időkeret: 4 hónap
|
A Kerley B vonalak száma közötti kapcsolat felmérése ultrahanggal és a kardiológus által echokardiográfiával mért bal kamra töltési sebesség (cm/sec) között
|
4 hónap
|
|
A kardiológus által echokardiográfiával mért Kerley B vonalak száma és a korai mitrális beáramlási sebesség és a mitrális gyűrűs korai diasztolés sebesség (E/E') közötti összefüggés az ultrahanggal
Időkeret: 4 hónap
|
A Kerley B vonalak száma ultrahanggal és a korai mitralis beáramlási sebesség és a kardiológus által echokardiográfiával mért mitralis gyűrűs korai diasztolés sebesség (E/E') közötti összefüggés felmérése
|
4 hónap
|
|
A kardiológus által echokardiográfiával mért Kerley B vonalak ultrahanggal mért száma és a pulmonalis artériás szisztolés nyomás (Hgmm) közötti összefüggés
Időkeret: 4 hónap
|
A Kerley B vonalak száma ultrahanggal és a kardiológus által echokardiográfiával mért pulmonalis artériás szisztolés nyomás (Hgmm) kapcsolatának felmérése
|
4 hónap
|
|
Kerley B vonalak számának asszociációja ultrahanggal és bioimpedancia analízissel [A testösszetétel monitorral értékelve; Normovolémiás, ha az eredmény -1,1 lt és 1,1 lt között van)
Időkeret: 4 hónap
|
A Kerley B vonalak száma közötti kapcsolat felmérése ultrahanggal és bioimpedanciaanalízissel [testösszetétel monitorral értékelve; normovolémiás, ha eredményük -1,1 lt és 1,1 lt között van)
|
4 hónap
|
|
A Kerley B vonalak száma ultrahanggal és az NT-proBNP szint (pg/ml) között az Elecsys proBNP Immunoassay segítségével
Időkeret: 4 hónap
|
A Kerley B vonalak száma ultrahanggal és az NT-proBNP szint (pg/ml) közötti kapcsolat felmérése Elecsys proBNP Immunoassay segítségével
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1908
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .