Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk plic u pacientů s PD (LUSiPD)

31. března 2020 aktualizováno: Nuri Baris Hasbal, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Srovnání ultrazvuku plic a dalších volumetrických metod u pacientů na peritoneální dialýze

Ačkoli existuje mnoho alternativních metod, udržení ideálního stavu objemu u pacientů s peritoneální dialýzou (PD) stále závisí na klinickém hodnocení kvůli nedostatku metody založené na důkazech. Ultrazvuk plic (LUS) je novou metodou hodnocení skryté kongesce v této skupině. V této studii jsou zkoumány nálezy LUS a jejich vztah k jiným volumetrickým metodám. LUS byla provedena u všech pacientů na peritoneální dialýze a porovnána se symptomy hypervolemie, fyzikálním vyšetřením, vaskulárním endoteliálním růstovým faktorem-C (VEGF-C) a hladinami N-terminálního pro-brain natriuretického peptidu, rentgenem hrudníku, echokardiografií, analýzou bioelektrické impedance.

Přehled studie

Detailní popis

Udržování kontroly objemu je klíčové ve všech modalitách renální substituční terapie. Přetížení tekutinami je spojeno se zvýšenou mortalitou jak u hemodialyzovaných pacientů, tak u pacientů s peritoneální dialýzou (PD), ačkoli peritoneální dialýza má výhodu lepšího zachování reziduálních renálních funkcí ve srovnání s hemodialýzou. K jemnému doladění stavu objemu pacientů bylo použito mnoho metod včetně fyzikálního vyšetření, rentgenu hrudníku, krevního tlaku, laboratorních parametrů, echokardiografie, bioelektrické impedanční analýzy (BIA), ultrazvuku plic.

Příznaky hypervolemie jsou především záchvatovitá noční dušnost, ortopnoe, edém, dušnost při námaze. Při fyzikálním vyšetření lze pozorovat hypertenzi nebo hypotenzi, třetí srdeční ozvu, distenzi jugulárních žil, chroptění, edém. Na rentgenovém snímku hrudníku lze vidět městnání plicních žil, kardiomegalii, intersticiální edém, alveolární edém, pleurální výpotek.

Hladina N-terminálního pro-brain natriuretického peptidu (NT-proBNP) se zvyšuje po natažení srdečních myocytů. To je přijímáno jako odraz stavu svazku. Existuje několik studií, ve kterých byl NT-proBNP nalezen jako užitečný marker hypervolémie jak u hemodialýzy, tak u populace na peritoneální dialýze.

Vaskulární endoteliální růstový faktor-C (VEGF-C) je osmosensitivní genový produkt vylučovaný makrofágy prostřednictvím aktivace vazebného proteinu zesilovače reagujícího na tonicitu, který se nachází v buňkách mononukleárního fagocytového systému infiltrujících intersticium. Výsledkem je hypertonická akumulace sodíku v kůži, která je přijímána jako nárazníkový mechanismus udržující homeostázu krevního tlaku. Nedávná studie shledala sérové ​​hladiny VEGF-C jako slibný marker hypervolemie u kohorty hemodialyzovaných pacientů.

Echokardiografie byla široce používána u dialyzovaných pacientů, u kterých byla měřena řada parametrů. Bioelektrická impedanční analýza (BIA) je další neinvazivní lůžkovou metodou pro hodnocení stavu objemu.

Ultrazvuk plic (LUS) je technika, která se v poslední době stala populární v nefrologii. „B linie“ nebo „plicní komety“ jsou artefakty dozvuku vycházející z pleurální linie. Vznikají v důsledku zesílených subpleurálních interlobulárních přepážek edémem.

Zlatým standardem pro hodnocení objemu jsou metody analýzy izotopového ředění a neutronové aktivace, které jsou omezeny pouze na výzkumné činnosti. O nejlepší široce přijímané, neinvazivní, praktické a snadno dostupné metodě dosud nebylo rozhodnuto. Kromě toho jsou důkazy pro peritoneální dialýzu poměrně vzácné než pro hemodialýzu nebo skupinu s normální funkcí ledvin. Ultrazvuk plic je nejnovější slibnou metodou regulace hlasitosti.

Výzkumníci si kladli za cíl definovat nálezy ultrazvuku plic v naší kohortě peritoneální dialýzy a jeho vztah k dalším volumetrickým parametrům.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

23

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Mustafa Sevinc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byli pozváni všichni pacienti na klinice na peritoneální dialýze. Do studie bylo zařazeno 23 pacientů. Dva pacienti byli vyloučeni ze studie z důvodu imobility.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let,
  • Anamnéza PD více než 3 měsíce,
  • Poskytnutí písemného informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let,
  • Neochota zúčastnit se studie,
  • Imobilní pacienti, kteří nemohou provést test ve stejný den,
  • Anamnéza PD méně než 3 měsíce,
  • přítomnost aktivní infekce,
  • Historie rakoviny plic a/nebo operací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientů s PD
Zařazeni byli všichni pacienti s PD léčení na ambulantní jednotce.
Hladiny VEGF-C byly měřeny ve vzorcích séra. Pro testy byla použita souprava R&D Systems (Minneapolis, MN) (katalogové číslo DVEC00) podle pokynů pro uživatele. NT-proBNP byl měřen na analyzátoru Elecsys 2010 (Elecsys proBNP Immunoassay; Roche Diagnostics).
Transtorakální echokardiografii provedl stejný kardiolog zaslepený všemi ostatními parametry. Bylo to provedeno, když bylo břicho prázdné. Koncový diastolický průměr levé komory (mm), tloušťka mezikomorového septa (mm), tloušťka zadní stěny (mm), ejekční frakce (%), enddiastolický objem levé komory (ml), objem levé síně (ml), hmotnostní index levé komory (LVMI ) (g/m2), rychlost plnění levé komory (cm/s), poměr E/E', systolický tlak v plicnici (mm Hg) byly parametry zjištěné echokardiografií
Všechny rentgenové snímky byly pořízeny, když pacient stál vzpřímeně při hluboké inhalaci. Byly hlášeny odborným radiologem zaslepeným klinickými údaji. Filmy pořízené v poloze na zádech nebo během výdechu byly vyloučeny. Rentgenové snímky hrudníku byly rozděleny do 3 stupňů, aby odrážely stupeň hypervolemie. Stádium 1 byla redistribuce definovaná jako zvýšený poměr arteria/bronchus v horním a středním laloku. Fáze 2 byl intersticiální edém evidentní Kerley B liniemi a peribronchiální manžetou. Fáze 3 byla fáze alveolárního edému perihilární konsolidace a vzduchové bronchogramy, pleurální tekutina, zvětšená šířka vaskulárního pediklu, zvětšená srdeční silueta.
Bylo provedeno 28-ti oblastní metodou, která obsahuje ultrazvukové vyšetření druhého až pátého mezižeberního prostoru v oblasti parasternální, střední klavikulární linie, přední a střední axilární linie. Ultrazvuk plic prováděl stejný radiolog, který byl odborníkem v ultrasonografii a zaslepený ke všem ostatním parametrům. Bylo provedeno konvexní sondou 1,6 megaHertz v poloze pacienta na zádech.
Pro hodnocení stavu hydratace pacientů byl použit Body Composition Monitor (BCM) (typ 0BJA1394, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, D-61343 Bad Homburg). Během měření byly peritoneální dutiny bez intraperitoneální tekutiny. Pacienti byli akceptováni jako normovolemičtí, pokud jejich výsledek byl mezi -1,1 l a 1,1 l.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi počtem linií Kerley B podle ultrazvuku a hladinou VEGF-C v séru (pg/ml) pomocí enzymatického imunosorbentního testu
Časové okno: 4 měsíce
Posouzení vztahu mezi počtem Kerley B linií ultrazvukem a hladinou VEGF-C v séru (pg/ml) pomocí enzymatického imunosorbentního testu
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi počtem Kerleyových B linií podle ultrazvuku a dušností podle dotazníku
Časové okno: 4 měsíce
Posouzení vztahu mezi počtem Kerley B linií ultrazvukem a dušností dotazníkem
4 měsíce
Asociace mezi počtem Kerleyových B linií podle ultrazvuku a klasifikací třídy New York Heart Association
Časové okno: 4 měsíce
Posouzení vztahu mezi počtem linií Kerley B pomocí ultrazvuku a třídou klasifikace New York Heart Association
4 měsíce
Asociace mezi počtem Kerleyových B linií ultrazvukem a přítomností třetího zvuku/pretibiálního edému při auskultaci/edému při fyzikálním vyšetření
Časové okno: 4 měsíce
Posouzení vztahu mezi počtem Kerleyových B linií ultrazvukem a přítomností třetího zvuku (S3) auskultací/edémem fyzikálním vyšetřením
4 měsíce
Asociace mezi počtem Kerleyových B linií podle ultrazvuku Diastolický průměr konce levé komory (mm) získaný kardiologem pomocí echokardiografie
Časové okno: 4 měsíce
Posouzení vztahu mezi počtem Kerleyových B linií ultrazvukem a koncovým diastolickým průměrem levé komory (mm) získaným kardiologem pomocí echokardiografie
4 měsíce
Asociace mezi počtem Kerleyových B linií podle ultrazvukové tloušťky interventrikulárního septa (mm) získané kardiologem pomocí echokardiografie
Časové okno: 4 měsíce
Posouzení vztahu mezi počtem Kerley B ultrazvukem a tloušťkou interventrikulárního septa (mm) (mm) získanou kardiologem pomocí echokardiografie
4 měsíce
Asociace mezi počtem Kerley B podle ultrazvuku a tloušťkou zadní stěny (mm) získaná kardiologem pomocí echokardiografie
Časové okno: 4 měsíce
Posouzení vztahu mezi počtem Kerley B pomocí ultrazvuku a tloušťkou zadní stěny (mm) získanou kardiologem pomocí echokardiografie
4 měsíce
Asociace mezi počtem Kerleyových B linií podle ultrazvuku a ejekční frakcí (%) získaná kardiologem pomocí echokardiografie
Časové okno: 4 měsíce
Posouzení vztahu mezi počtem Kerleyových B linií ultrazvukem a ejekční frakcí (%) získanou kardiologem pomocí echokardiografie
4 měsíce
Asociace mezi počtem Kerleyových B linií podle ultrazvuku a diastolickým objemem konce levé komory (ml) získaný kardiologem pomocí echokardiografie
Časové okno: 4 měsíce
Posouzení vztahu mezi počtem Kerleyových B linií ultrazvukem a enddiastolickým objemem levé komory (ml) získaným kardiologem pomocí echokardiografie
4 měsíce
Asociace mezi počtem Kerleyových B linií podle ultrazvuku a objemem levé síně (ml) získaný kardiologem pomocí echokardiografie
Časové okno: 4 měsíce
Posouzení vztahu mezi počtem Kerleyových B linií ultrazvukem a objemem levé síně (ml) získaným kardiologem pomocí echokardiografie
4 měsíce
Asociace mezi počtem Kerleyových B linií podle ultrazvuku a hmotnostním indexem levé komory (g/m2) získaný kardiologem pomocí echokardiografie
Časové okno: 4 měsíce
Posouzení vztahu mezi počtem Kerleyových B linií ultrazvukem a hmotnostním indexem levé komory (g/m2) získaným kardiologem pomocí echokardiografie
4 měsíce
Asociace mezi počtem Kerleyových B linií podle ultrazvuku a rychlostí plnění levé komory (cm/s) získaná kardiologem pomocí echokardiografie
Časové okno: 4 měsíce
Posouzení vztahu mezi počtem Kerleyových B linií ultrazvukem a rychlostí plnění levé komory (cm/s) získanou kardiologem pomocí echokardiografie
4 měsíce
Asociace mezi počtem Kerleyových B linií pomocí ultrazvuku a časnou mitrální rychlostí přítoku a mitrální prstencovou časnou diastolickou rychlostí (E/E') získaná kardiologem pomocí echokardiografie
Časové okno: 4 měsíce
Posouzení vztahu mezi počtem Kerleyových B linií pomocí ultrazvuku a časnou mitrální rychlostí přítoku a mitrální prstencovou časnou diastolickou rychlostí (E/E') získanou kardiologem pomocí echokardiografie
4 měsíce
Asociace mezi počtem Kerleyových B linií ultrazvukem a systolickým tlakem v plicní tepně (mmHg) získaným kardiologem pomocí echokardiografie
Časové okno: 4 měsíce
Posouzení vztahu mezi počtem Kerleyových B linií ultrazvukem a systolickým tlakem v plicnici (mmHg) získaným kardiologem pomocí echokardiografie
4 měsíce
Asociace mezi počtem Kerleyových B linií pomocí ultrazvuku a bioimpedanční analýzy [Assessed with the Body Composition Monitor; Normovolemické, pokud jejich výsledek mezi -1,1 l a 1,1 l)
Časové okno: 4 měsíce
Posouzení vztahu mezi počtem linií Kerley B pomocí ultrazvuku a bioimpedanční analýzy [posouzeno monitorem tělesného složení; normovolemické, pokud jejich výsledek mezi -1,1 l a 1,1 l)
4 měsíce
Asociace mezi počtem Kerley B linek podle ultrazvuku a hladinou NT-proBNP (pg/ml) pomocí Elecsys proBNP Immunoassay
Časové okno: 4 měsíce
Posouzení vztahu mezi počtem Kerley B linií ultrazvukem a hladinou NT-proBNP (pg/ml) pomocí Elecsys proBNP Immunoassay
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1908

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peritoneální dialýza

Klinické studie na NT-BNP, VEGF

Předplatit