Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Long echografie bij PD-patiënten (LUSiPD)

31 maart 2020 bijgewerkt door: Nuri Baris Hasbal, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Vergelijking van longechografie en andere volumetrische methoden bij peritoneale dialysepatiënten

Hoewel er veel alternatieve methoden beschikbaar zijn, is het handhaven van de ideale volumestatus bij patiënten met peritoneale dialyse (PD) nog steeds afhankelijk van klinische evaluatie vanwege het ontbreken van een evidence-based methode. Longechografie (LUS) is een nieuwe methode voor evaluatie van verborgen congestie in deze groep. LUS-bevindingen en de relatie met andere volumetrische methoden worden in deze studie onderzocht. LUS werd uitgevoerd bij alle peritoneale dialysepatiënten en vergeleken met symptomen van hypervolemie, lichamelijk onderzoek, vasculaire endotheliale groeifactor-C (VEGF-C) en N-terminale pro-brain natriuretische peptideniveaus, thoraxradiografie, echocardiografie, bio-elektrische impedantieanalyse.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het handhaven van volumecontrole is cruciaal bij alle modaliteiten van nierfunctievervangende therapie. Vochtoverbelasting wordt in verband gebracht met een verhoogde mortaliteit, zowel bij hemodialysepatiënten als bij peritoneale dialyse (PD)-patiënten, hoewel peritoneale dialyse het voordeel heeft dat de resterende nierfunctie beter behouden blijft in vergelijking met hemodialyse. Er zijn veel methoden gebruikt om de volumestatus van patiënten nauwkeurig af te stemmen, waaronder lichamelijk onderzoek, thoraxradiografie, bloeddruk, laboratoriumparameters, echocardiografie, bio-elektrische impedantieanalyse (BIA), echografie voor de longen.

Symptomen van hypervolemie zijn voornamelijk paroxismale nachtelijke dyspneu, orthopneu, oedeem, dyspneu bij inspanning. Bij lichamelijk onderzoek kunnen hypertensie of hypotensie, derde harttoon, jugulaire veneuze distensie, rellen, oedeem worden gezien. Longveneuze congestie, cardiomegalie, interstitieel oedeem, alveolair oedeem, pleurale effusie kunnen worden gezien op thoraxfoto's.

Het niveau van N-terminaal pro-hersen-natriuretisch peptide (NT-proBNP) neemt toe bij het uitrekken van cardiale myocyten. Dit wordt geaccepteerd als een weerspiegeling van de volumestatus. Er zijn enkele onderzoeken waarin NT-proBNP werd gevonden als een bruikbare marker voor hypervolemie, zowel bij hemodialyse als bij peritoneale dialyse.

Vasculaire endotheliale groeifactor-C (VEGF-C) is een osmosensitief genproduct dat wordt uitgescheiden door macrofagen door activering van op toniciteit reagerend versterkerbindend eiwit dat wordt aangetroffen in mononucleaire fagocytensysteemcellen die het interstitium infiltreren. Het resultaat is hypertone natriumaccumulatie in de huid, wat wordt geaccepteerd als een buffermechanisme dat de homeostase van de bloeddruk handhaaft. Serum VEGF-C-spiegels waren door een recente studie gevonden als een veelbelovende marker van hypervolemie in een cohort van hemodialysepatiënten.

Echocardiografie is veelvuldig gebruikt bij dialysepatiënten waarbij een aantal parameters zijn gemeten. Bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) is een andere niet-invasieve methode aan het bed voor de evaluatie van de volumestatus.

Longechografie (LUS) is een techniek die de laatste tijd populair is geworden in de nefrologie. "B-lijnen" of "longkometen" zijn de nagalmartefacten die voortkomen uit de pleurale lijn. Ze worden geproduceerd als gevolg van verdikte subpleurale interlobulaire septa door oedeem.

De gouden standaard voor volumebeoordeling zijn isotopenverdunning en neutronenactiveringsanalysemethoden die alleen beperkt zijn tot onderzoeksactiviteiten. De beste algemeen aanvaarde, niet-invasieve, praktische, gemakkelijk toegankelijke methode is nog niet bepaald. Bovendien is er vrij schaars bewijs voor de peritoneale dialyse dan voor hemodialyse of een groep met een normale nierfunctie. Longechografie is de meest recente veelbelovende methode voor volumeregeling.

De onderzoekers probeerden de bevindingen van longechografie in ons peritoneale dialysecohort en de relatie met andere volumetrische parameters te definiëren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

23

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen
        • Mustafa Sevinc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle peritoneale dialysepatiënten in de kliniek zijn uitgenodigd voor het onderzoek. Drieëntwintig patiënten namen deel aan de studie. Twee patiënten uitgesloten van studie vanwege immobiliteit.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar,
  • Geschiedenis van PD meer dan 3 maanden,
  • Geven van schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar,
  • Niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek,
  • Immobiele patiënten die de test niet op dezelfde dag kunnen uitvoeren,
  • Geschiedenis van PD minder dan 3 maanden,
  • Aanwezigheid van actieve infectie,
  • Voorgeschiedenis van longkanker en/of operaties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PD-patiënten
Alle PD-patiënten die in onze afdeling werden behandeld, waren ingeschreven.
VEGF-C-niveaus werden gemeten in de serummonsters. R&D Systems-kit (Minneapolis, MN) (catalogusnummer DVEC00) werd gebruikt voor de assays volgens de gebruikersinstructies. NT-proBNP werd gemeten op de Elecsys 2010-analysator (Elecsys proBNP Immunoassay; Roche Diagnostics).
Transthoracale echocardiografie werd uitgevoerd door dezelfde cardioloog die blind was voor alle andere parameters. Het werd gedaan terwijl de buik leeg was. LV einddiastolische diameter (mm), interventriculaire septumdikte (mm), achterwanddikte (mm), ejectiefractie (%), linkerventrikel einddiastolisch volume (ml), linkeratriumvolume (ml), linkerventrikelmassa-index (LVMI ) (g/m2), vulsnelheid linkerventrikel (cm/sec), E/E'-ratio, systolische druk in de longslagader (mm Hg) waren de parameters genomen door echocardiografie
Alle röntgenfoto's werden gemaakt terwijl de patiënt rechtop stond tijdens diepe inademing. Ze werden gerapporteerd door een deskundige radioloog die blind was voor klinische gegevens. Films genomen in rugligging of tijdens uitademing werden uitgesloten. Röntgenfoto's van de borst werden geclassificeerd in 3 stadia om de mate van hypervolemie weer te geven. Stadium 1 was herverdeling, gedefinieerd als een verhoogde slagader-bronchusverhouding in de bovenste en middelste lobben. Stadium 2 was interstitieel oedeem zichtbaar door Kerley B-lijnen en peribronchiale cuffing. Stadium 3 was alveolaire oedeemfase perihilaire consolidatie en luchtbronchogrammen, pleuravocht, grotere breedte van de vasculaire pedikel, vergroot hartsilhouet.
Het werd uitgevoerd met de 28-gebiedsmethode die echografisch onderzoek omvat van de tweede tot de vijfde intercostale ruimte in het parasternale gebied, de midclaviculaire lijn, de anterieure en mid-axillaire lijnen. Longecho was gemaakt door dezelfde radioloog die een expert was in echografie en blind was voor alle andere parameters. Het werd uitgevoerd door een convexe sonde van 1,6 megaHertz terwijl de patiënt in rugligging lag.
De Body Composition Monitor (BCM) (type 0BJA1394, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, D-61343 Bad Homburg) werd gebruikt voor de beoordeling van de hydratatiestatus bij patiënten. Peritoneale holtes waren tijdens de meting vrij van intraperitoneaal vocht. Patiënten werden als normovolemisch geaccepteerd als hun resultaat tussen -1,1 l en 1,1 l lag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associatie tussen aantal Kerley B-lijnen door middel van echografie en serum VEGF-C-niveau (pg/ml) door enzymgekoppelde immunosorbentassay
Tijdsspanne: 4 maanden
Beoordeling van de relatie tussen het aantal Kerley B-lijnen door middel van echografie en serum VEGF-C-niveau (pg/ml) door middel van enzym-gekoppelde immunosorbentassay
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associatie tussen aantal Kerley B-lijnen door echografie en dyspnoe door vragenlijst
Tijdsspanne: 4 maanden
Beoordeling van de relatie tussen het aantal Kerley B-lijnen door middel van echografie en kortademigheid door middel van een vragenlijst
4 maanden
Associatie tussen aantal Kerley B-lijnen door echografie en classificatie van de New York Heart Association
Tijdsspanne: 4 maanden
Beoordeling van de relatie tussen het aantal Kerley B-lijnen door middel van echografie en de klasse van de New York Heart Association-classificatie
4 maanden
Associatie tussen aantal Kerley B-lijnen door middel van echografie en aanwezigheid van derde geluid/pretibiaal oedeem door auscultatie/oedeem door lichamelijk onderzoek
Tijdsspanne: 4 maanden
Beoordeling van de relatie tussen het aantal Kerley B-lijnen door middel van echografie en de aanwezigheid van derde geluid (S3) door auscultatie/oedeem door lichamelijk onderzoek
4 maanden
Associatie tussen aantal Kerley B-lijnen door echografie Linkerventrikeluiteinde Diastolische diameter (mm) verkregen door de cardioloog met echocardiografie
Tijdsspanne: 4 maanden
Beoordeling van de relatie tussen het aantal Kerley B-lijnen door middel van echografie en de diastolische diameter van het linkerventrikeluiteinde (mm), verkregen door de cardioloog met echocardiografie
4 maanden
Associatie tussen het aantal Kerley B-lijnen door echografie Dikte van het interventriculaire septum (mm) verkregen door de cardioloog met echocardiografie
Tijdsspanne: 4 maanden
Beoordeling van de relatie tussen het aantal Kerley B door middel van echografie en de dikte van het interventriculaire septum (mm) (mm) verkregen door de cardioloog met echocardiografie
4 maanden
Associatie tussen aantal Kerley B door middel van echografie en posterieure wanddikte (mm) verkregen door de cardioloog met echocardiografie
Tijdsspanne: 4 maanden
Beoordeling van de relatie tussen aantal Kerley B door middel van echografie en posterieure wanddikte (mm) verkregen door de cardioloog met echocardiografie
4 maanden
Associatie tussen aantal Kerley B-lijnen door echografie en ejectiefractie (%) verkregen door de cardioloog met echocardiografie
Tijdsspanne: 4 maanden
Beoordeling van de relatie tussen het aantal Kerley B-lijnen door middel van echografie en ejectiefractie (%) verkregen door de cardioloog met echocardiografie
4 maanden
Associatie tussen het aantal Kerley B-lijnen door middel van echografie en het diastolische volume aan het linkerventrikeluiteinde (ml) verkregen door de cardioloog met echocardiografie
Tijdsspanne: 4 maanden
Beoordeling van de relatie tussen het aantal Kerley B-lijnen door middel van echografie en het einddiastolische volume (ml) van het linkerventrikel verkregen door de cardioloog met echocardiografie
4 maanden
Associatie tussen aantal Kerley B-lijnen door middel van echografie en linker atriumvolume (ml) verkregen door de cardioloog met echocardiografie
Tijdsspanne: 4 maanden
Beoordeling van de relatie tussen het aantal Kerley B-lijnen door middel van echografie en het volume van het linker atrium (ml) verkregen door de cardioloog met echocardiografie
4 maanden
Associatie tussen het aantal Kerley B-lijnen door middel van echografie en de linkerventrikelmassa-index (g/m2) verkregen door de cardioloog met echocardiografie
Tijdsspanne: 4 maanden
Beoordeling van de relatie tussen het aantal Kerley B-lijnen door middel van echografie en de massa-index van de linker hartkamer (g/m2) verkregen door de cardioloog met echocardiografie
4 maanden
Associatie tussen het aantal Kerley B-lijnen door middel van echografie en de vulsnelheid van het linkerventrikel (cm/sec) verkregen door de cardioloog met echocardiografie
Tijdsspanne: 4 maanden
Beoordeling van de relatie tussen het aantal Kerley B-lijnen door middel van echografie en de vulsnelheid van de linker hartkamer (cm/sec) verkregen door de cardioloog met echocardiografie
4 maanden
Associatie tussen aantal Kerley B-lijnen door middel van echografie en vroege mitraalinstroomsnelheid en mitraalringvormige vroege diastolische snelheid (E/E') verkregen door de cardioloog met echocardiografie
Tijdsspanne: 4 maanden
Beoordeling van de relatie tussen het aantal Kerley B-lijnen door middel van echografie en vroege mitralisinstroomsnelheid en mitralisringvormige vroege diastolische snelheid (E/E') verkregen door de cardioloog met echocardiografie
4 maanden
Associatie tussen het aantal Kerley B-lijnen door middel van echografie en de systolische druk (mmHg) van de longslagader verkregen door de cardioloog met echocardiografie
Tijdsspanne: 4 maanden
Beoordeling van de relatie tussen het aantal Kerley B-lijnen door middel van echografie en de systolische druk (mmHg) van de longslagader verkregen door de cardioloog met echocardiografie
4 maanden
Associatie tussen het aantal Kerley B-lijnen door middel van echografie en bio-impedantieanalyse [beoordeeld met de lichaamssamenstellingsmonitor; Normovolemisch als hun resultaat tussen -1,1 lt en 1,1 lt)
Tijdsspanne: 4 maanden
Beoordeling van de relatie tussen het aantal Kerley B-lijnen door middel van echografie en bio-impedantieanalyse [beoordeeld met de lichaamssamenstellingsmonitor; normovolemisch als hun resultaat tussen -1,1 lt en 1,1 lt)
4 maanden
Associatie tussen aantal Kerley B-lijnen door echografie en NT-proBNP-niveau (pg/ml) door Elecsys proBNP-immunoassay
Tijdsspanne: 4 maanden
Beoordeling van de relatie tussen het aantal Kerley B-lijnen door middel van echografie en NT-proBNP-niveau (pg/ml) door Elecsys proBNP Immunoassay
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1908

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op NT-BNP, VEGF

3
Abonneren